ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
| 30.06.2004 р. № 2240/07-08 |
На підставі ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.6 "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 № 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.2001 за № 1091/6282, в зв'язку з встановленням факту фальсифікації лікарського засобу Туя Комп Мідний вершник, краплі гомеопатичні у флаконах по 25 мл серій 010303, 311103 з маркуванням виробника "Таліон-А", Росія, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Туя Комп Мідний вершник, краплі гомеопатичні у флаконах по 25 мл серій 010303, 311103 з маркуванням виробника "Таліон-А", Росія, який має наступні ознаки фальсифікації за показниками:
- флакони без вигравіруваного на склі опуклого трилисника у верхній частині флакона, який присутній на оригінальному зразку;
- назва препарату "Медный всадник" на етикетці оригінальному зразка має бронзовий колір, на етикетці фальсифікату - напис має зеленуватий відтінок;
- бокова поверхня кришки фальсифікату більш ребриста, ніж на оригінальному зразку, і не має на верхній поверхні виїмки, яка є на оригінальному зразку;
- захисна плівка на кришці флакона оригінального зразка має смужку з перфорацією по краях, розташовану вздовж кришки флакона для легкого відкриття флакона; на фальсифікаті - смужка відсутня, присутній грубо запаяний шов. Назва виробника "Таліон-А" і трилисник на захисній плівці зелено-блакитного кольору; на фальсифікованому зразку - трав'янистого відтінку;
- захисна марка на вторинній упаковці фальсифікованих зразків має напис ТАЛІОН-А, надрукований типографським шрифтом, на оригінальному зразку букви напису - опуклі.
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу Туя Комп Мідний вершник, краплі гомеопатичні у флаконах по 25 мл серій 010303, 311103 з маркуванням виробника "Таліон-А", Росія.
При виявленні зразків цього лікарського засобу з ознаками фальсифікації повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування та вжити заходи по його вилученню з обігу шляхом знищення.
Повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню та застосуванню фальсифікованого лікарського засобу, наведеного в приписі.
Контроль за виконанням припису здійснюють державні інспекції з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування. Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.