1. Зареєструвати, внести до Державного реєстру лікарських засобів України, погодити метод виробництва та затвердити методи контролю якості на лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
| 1. |
АВІСАН |
порошок
(субстанція) у
пакетах з плівки
поліетиленової
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 2. |
АМІАКУ РОЗЧИН |
розчин 10%
по 40 мл
у флаконах |
Кіровоградське
обласне
комунальне
підприємство
"Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м.
Кіровоград |
Кіровоградське
обласне
комунальне
підприємство
"Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кіровоград |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 3. |
АМІНОКАПРО-
НОВА КИСЛОТА |
розчин для
інфузій 5%
по 100 мл
у пляшках |
Дочірнє
підприємство
"ЧПК-Фарма"
ТОВ "Черкаська
продовольча
компанія" |
Україна,
м. Черкаси |
Дочірнє
підприємство
"ЧПК-Фарма"
ТОВ "Черкаська
продовольча
компанія" |
Україна,
м. Черкаси |
реєстрація на
5 років |
| 4. |
АМЛОДИПІН |
таблетки по 10 мг
№ 10 у блістерах
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Сталіон
Лабораторіз
Пвт. Лтд", Індія) |
ТОВ
"Львівтехнофарм" |
Україна,
м. Львів |
ТОВ
"Львівтехнофарм" |
Україна,
м. Львів |
реєстрація на
5 років |
| 5. |
АМЛОДИПІН-
ФАРМАК |
таблетки
по 0,01 г
№ 10, № 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
зміна назви
препарату; зміна
специфікації
готового лікарського
засобу; внесення в
АНД додаткового
виробника діючої
речовини |
| 6. |
АРИСЕПТ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг
№ 28 (14 х 2) |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер С.А.,
Франція; Пфайзер
Пі. Джі. Ем.,
Франція |
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткового
виробника; зміна
заявника |
| 7. |
АРИСЕПТ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
5 мг
№ 28 (14 х 2) |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер С.А.,
Франція Пфайзер
Пі. Джі. Ем.,
Франція |
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткового
виробника; зміна
заявника |
| 8. |
АЗИТРАЛ |
капсули по 250 мг
№ 6 у блістерах |
Шрея Лайф Саєнсіз
Пвт. Лтд. |
Індія |
Шрея Лайф Саєнсіз
Пвт. Лтд. |
Індія |
реєстрація на
5 років |
| 9. |
АРЕДІА (R) |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
інфузій по 30 мг
у флаконах № 2 у
комплекті з
розчинником (вода
для ін'єкцій) по
10 мл в ампулах
№ 2 |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
Новартіс Фарма АГ |
Швейцарія |
уточнення написання
лікарської форми
(помилково було
вказано - порошок
ліофілізований для
приготування розчину
для інфузій по 3 мг) |
| 10. |
АМЛОДИПІН |
таблетки по 10 мг
in bulk № 1000 |
Сталіон
Лабораторіз Пвт.
Лтд. |
Індія |
Сталіон
Лабораторіз Пвт.
Лтд. |
Індія |
реєстрація на
5 років |
| 11. |
АСКОРБІНОВА
КИСЛОТА -
ДАРНИЦЯ |
розчин для
ін'єкцій 5% по
1 мл або 2 мл в
ампулах № 10 |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
зміна назви
препарату;
викладення АНД у
новій редакції |
| 12. |
БЕЗОРНІЛ |
мазь по 2 г, 10 г
у тубах |
Акціонерне
фармацевтичне
підприємство
Маінлун, 3-тя
Фармацевтична
фабрика |
Китай |
Акціонерне
фармацевтичне
підприємство
Маінлун, 3-тя
Фармацевтична
фабрика |
Китай |
реєстрація на
5 років |
| 13. |
БЕЛЛАСПОН |
драже № 30 |
АТ "Лечива" |
Чеська
Республіка |
АТ "Лечива" |
Чеська
Республіка |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
допоміжних речовин |
| 14. |
БІОФЕР |
таблетки жувальні
№ 4, № 30 |
Браун і Берк
Фармасьютікал
Лімітед |
Індія |
Браун і Берк
Фармасьютікал
Лімітед |
Індія |
реєстрація
додаткової упаковки;
уточнення лікарської
форми |
| 15. |
БІСОПРОЛОЛ-
МАКСФАРМА |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 5 мг, по 10 мг
№ 28 (14 х 2) у
блістерах |
МаксФарма (ЮК)
Лтд |
Велико-
британія |
Інтас
Фармасьютикалз
Лтд |
Індія |
реєстрація на
5 років |
| 16. |
БІСОПРОЛОЛ-
РАТІОФАРМ |
таблетки по 5 мг
№ 30 |
ратіофарм ГмбХ |
Німеччина |
"Ніче Генерикс",
Ірландія для
"Меркле ГмбХ",
Німеччина |
Німеччина/
Ірландія |
реєстрація
додаткової дози |
| 17. |
БІСОПРОЛОЛ-
РАТІОФАРМ |
таблетки по 10 мг
№ 30 |
ратіофарм ГмбХ |
Німеччина |
"Ніче Генерикс",
Ірландія для
"Меркле ГмбХ",
Німеччина |
Німеччина/
Ірландія |
зміна назви
виробника; зміна
назви препарату;
затвердження АНД у
новій редакції |
| 18. |
БІЦИКЛОЛ |
таблетки по 25 мг
№ 18 (9 х 2) |
Бейджінг Юніон
Фармасьютікал
Фекторі |
Китай |
Бейджінг Юніон
Фармасьютікал
Фекторі |
Китай |
реєстрація на
5 років |
| 19. |
ГЕРПЕС
СИМПЛЕКС-
НОЗОД-ІН'ЄЛЬ |
розчин для
ін'єкцій по
1,1 мл
в ампулах № 5 |
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ |
Німеччина |
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація на
5 років |
| 20. |
ГІНВІТ |
капсули № 10 х 3 |
Елегант Індія |
Індія |
Елегант Індія |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 21. |
ГІНТОН |
капсули
№ 30 (10 х 3) |
Мікро Лабс
Лімітед |
Індія |
Мікро Лабс
Лімітед |
Індія |
реєстрація на
5 років |
| 22. |
ГЛІЦИН |
таблетки
по 0,1 г № 50 |
Федеральне
державне унітарне
підприємство
"Московське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
об'єднання
"Мосхімфарм-
препарати"
ім. М.О. Семашко |
Російська
Федерація,
м. Москва |
Федеральне
державне унітарне
підприємство
"Московське
виробниче хіміко-
фармацевтичне
об'єднання
"Мосхімфарм-
препарати"
ім. М.О. Семашко |
Російська
Федерація,
м. Москва |
реєстрація на
5 років |
| 23. |
ДЕКСОНА |
краплі очні/вушні
по 5 мл у
флаконах № 1 |
Каділа Хелткер
Лтд |
Індія |
Каділа Хелткер
Лтд |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 24. |
ДЕРМАСОФТ |
рідина для
зовнішнього
застосування по
80 мл у флаконах |
Луганське обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація"
Фармацевтична
фабрика |
Україна,
м.
Луганськ |
Луганське обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація"
Фармацевтична
фабрика |
Україна,
м. Луганськ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 25. |
ДИГОКСИН |
кристалічний
порошок
(субстанція) у
пакетах з фольги
ламінованої
олов'яної для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
Селектхемі АГ |
Швейцарія |
Roche Diagnostics
GmbH |
Німеччина |
реєстрація на
5 років |
| 26. |
ДИКЛОФЕНАК |
таблетки
пролонгованої
дії, вкриті
оболонкою,
по 100 мг № 20 |
Хемофарм |
Сербія і
Чорногорія |
Хемофарм |
Сербія і
Чорногорія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
фірми-виробника;
уточнення лікарської
форми |
| 27. |
ДИКЛОФЕНАК П |
таблетки, вкриті
оболонкою,
№ 10 у контурних
чарункових
упаковках; № 20
у контейнерах
пластмасових
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Англо-Френч
Драг енд
Індастріз Лтд",
Індія) |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
уточнення написання
упаковки (було - у
контейнерах
полімерних) |
| 28. |
ДОСТИНЕКС |
таблетки по
0,5 мг № 8 |
Фармація Італія
С.п.А., Італія -
компанія групи
Пфайзер, США |
США/Італія |
Фармація Італія
С.п.А., Італія -
компанія групи
Пфайзер, США;
Фармація Італія
С.п.А., Італія;
Фармація і Апджон
С.п.А., Італія |
США/Італія |
реєстрація
додаткового
виробника |
| 29. |
ДРОТАВЕРИН |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
40 мг або
по 80 мг
№ 100 (10 х 10) у
блістерах; № 100,
№ 500, № 1000 у
контейнерах |
Іпка Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
Іпка Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
реєстрація на
5 років |
| 30. |
ЕВКАЛІПТА
ПРУТОВИДНОГО
ЛИСТЯ |
листя по 50 г у
пачках |
Київське обласне
державне
комунальне
підприємство
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Київ |
Київське обласне
державне
комунальне
підприємство
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки |
| 31. |
ЕФЕРАЛГАН |
сироп для
перорального
застосування 3%
по 90 мл у
флаконах № 1 |
Брістол-Майєрс
Сквібб |
Франція |
Брістол-Майєрс
Сквібб |
Франція |
зміна назви
виробника; зміна
дизайну упаковки |
| 32. |
ЗОКОР (R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг № 14, № 28 |
Мерк Шарп і Доум
Ідеа Інк |
Швейцарія |
Мерк Шарп і
Доум Б.В. |
Нідерланди |
зменшення терміну
придатності |
| 33. |
ЗОКОР (R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
20 мг № 14, № 28 |
Мерк Шарп і Доум
Ідеа Інк |
Швейцарія |
Мерк Шарп і
Доум Б.В. |
Нідерланди |
зменшення терміну
придатності |
| 34. |
КАЛЕНДУЛА |
мазь по 25 г,
40 г у банках,
контейнерах |
Фармацевтична
фабрика -
підприємство
обласної
комунальної
власності |
Україна,
м.
Миколаїв |
Фармацевтична
фабрика -
підприємство
обласної
комунальної
власності |
Україна,
м. Миколаїв |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки |
| 35. |
КАЛЕФЛОН |
порошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
зміна назви
виробника та
заявника |
| 36. |
КАЛЬЦІЮ
ХЛОРИД |
маса кристалічна
або кристали
(субстанція) у
банках
поліетиленових
для виробництва
стерильних
лікарських форм |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
АТ "Хімічний
завод
ім. Карпова" |
Російська
Федерація,
м.
Менделєєвськ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 37. |
КАПД 2 |
розчин для
перитонеального
діалізу по
2000 мл, 2500 мл
у мішку з
поліолефінової
плівки SF 150
подвійної системи
мішків стей-сейф
(Stay-SAFE) |
Фрезеніус Медікал
Кеа Дойчланд ГмбХ |
Німеччина |
Фрезеніус Медікал
Кеа Дойчланд ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація на
5 років |
| 38. |
КАПД 3 |
розчин для
перитонеального
діалізу по
2000 мл, 2500 мл
у мішку з
поліолефінової
плівки SF 150
подвійної системи
мішків стей-сейф
(Stay-SAFE) |
Фрезеніус Медікал
Кеа Дойчланд ГмбХ |
Німеччина |
Фрезеніус Медікал
Кеа Дойчланд ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація на
5 років |
| 39. |
КАПД 4 |
розчин для
перитонеального
діалізу по
2000 мл, 2500 мл
у мішку з
поліолефінової
плівки SF 150
подвійної системи
мішків стей-сейф
(Stay-SAFE) |
Фрезеніус Медікал
Кеа Дойчланд ГмбХ |
Німеччина |
Фрезеніус Медікал
Кеа Дойчланд ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація на
5 років |
| 40. |
КАТАЛІЗАТОРИ
ЦИКЛУ
ЛИМОННОЇ
КИСЛОТИ |
розчин для
ін'єкцій по
1,1 мл
в ампулах № 10 |
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ |
Німеччина |
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація на
5 років |
| 41. |
КЛЕКСАН (R) |
розчин для
ін'єкцій,
1000 анти-Ха
МО/0,1 мл
по 2000 анти-Ха
МО/0,2 мл,
4000 анти-Ха
МО/ 0,4 мл,
8000 анти-Ха
МО/0,8 мл у
шприц-дозі № 10 |
"Лабораторії
Авентіс" |
Франція |
"Авентіс Фарма
Спесіаліте"
"Авентіс Фарма
Льо Тре" |
Франція |
реєстрація
додаткового
виробника; зміни в
Інструкції для
медичного
застосування; зміна
дизайну упаковки
(тільки для 4000
анти-Ха МО/0,4 мл) |
| 42. |
КЛЕКСАН (R) |
розчин для
ін'єкцій, 1000
анти-Ха МО/0,1 мл
по 8000 анти-Ха
МО/0,8 мл у
шприц-дозі № 2 |
"Лабораторії
Авентіс" |
Франція |
"Авентіс Фарма
Спесіаліте";
"Авентіс Фарма
Льо Тре" |
Франція |
реєстрація
додаткового
виробника; зміни в
Інструкції для
медичного
застосування |
| 43. |
КЛОТРИМАЗОЛ |
таблетки
вагінальні по
100 мг № 6 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд |
Велико-
британія |
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А. |
Польща |
зміна назви
виробника, зміна
дизайну упаковки |
| 44. |
ЛАРІАМ |
таблетки
по 250 мг
№ 8 (4 х 2) |
Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд |
Швейцарія |
Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд |
Швейцарія |
реєстрація на
5 років |
| 45. |
ЛОКОЇД (R) |
мазь 0,1% по 30 г
у тубах |
Яманучі Юроп Б.В. |
Нідерланди |
Яманучі
Юроп Б.В.,
Нідерланди;
Яманучі
Фарма С.п.А.,
Італія |
Нідерланди/
Італія |
реєстрація
додаткового
виробника |
| 46. |
ЛОРАТАДИН |
таблетки по 10 мг
№ 10 у блістерах
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Юнісон
Лабораторіз Ко.,
Лтд", Таїланд) |
ТОВ
"Львівтехнофарм" |
Україна,
м. Львів |
ТОВ
"Львівтехнофарм" |
Україна,
м. Львів |
реєстрація на
5 років |
| 47. |
ЛОРАТАДИН |
таблетки по 10 мг
№ 10, № 20
(10 х 2)
у контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Cadila
Pharmaceuticals
Ltd", Індія) |
ЗАТ
"Лекхім-Харків" |
Україна,
м. Харків |
ЗАТ
"Лекхім-Харків" |
Україна,
м. Харків |
реєстрацію
додаткової упаковки;
зміни в процедурі
аналізу якості
лікарського засобу |
| 48. |
ЛУТУСИН |
сироп по 100 мл
у флаконах № 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"TTK Helthcare
Ltd", Індія) |
Луганське обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація"
Фармацевтична
фабрика |
Україна,
м.
Луганськ |
Луганське обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація"
Фармацевтична
фабрика |
Україна,
м. Луганськ |
реєстрація на
5 років |
| 49. |
ЛЬОНУ НАСІННЯ |
насіння по 100 г
у пачках |
Київське обласне
державне
комунальне
підприємство
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Київ |
Київське обласне
державне
комунальне
підприємство
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 50. |
МАГНІЮ
СУЛЬФАТ |
кристали
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
АТ "Хімічний
завод
ім. Карпова" |
Російська
Федерація,
м.
Мендєлєєвськ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 51. |
МАЗЬ
ІХТІОЛОВА |
мазь 10% або 20%
по 25 г у банках |
РУП Борисовський
завод медичних
препаратів |
Республіка
Білорусь,
м. Борисов |
РУП Борисовський
завод медичних
препаратів |
Республіка
Білорусь,
м. Борисов |
зміна назви або
адреси виробника;
зміни в розділі
"Маркування";
розробка та
затвердження
листка-вкладиша |
| 52. |
МАКСАМІН (R)
ФОРТЕ |
таблетки, вкриті
цукровою
оболонкою, № 10,
№ 10 х 10 |
Англо-Френч
Драгс енд
Індастріз Лтд |
Індія |
Англо-Френч
Драгс енд
Індастріз Лтд |
Індія |
зміна назви
препарату |
| 53. |
МАТЕРИНКИ
ТРАВА |
трава по 100 г у
пачках |
Луганське обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація"
Фармацевтична
фабрика |
Україна,
м.
Луганськ |
Луганське обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація"
Фармацевтична
фабрика |
Україна,
м. Луганськ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 54. |
МЕТИЛУРАЦИЛ З
МІРАМІСТИНОМ |
мазь по 15 г,
30 г у тубах |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 55. |
МЕТРОНІДАЗОЛ |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
СП "Сперко
Україна" |
Україна,
м. Вінниця |
Farchemia S.r.l. |
Індія |
уточнення країни
фірми-виробника
було: Індія |
| 56. |
МОВАЛІС (R) |
таблетки по
7,5 мг № 20,
по 15 мг
№ 10, № 20 |
Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ |
Німеччина |
Берінгер
Інгельхайм Фарма
ГмбХ і Ко. КГ,
Німеччина
підрозділ
Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ,
Німеччина |
Німеччина |
зміна назви
виробника |
| 57. |
НАГЕЛМІКОЗ-
НОЗОД-ІН'ЄЛЬ |
розчин для
ін'єкцій по
1,1 мл в ампулах
№ 5 |
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ |
Німеччина |
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація на
5 років |
| 58. |
НАЗАЛОНГ |
спрей назальний,
дозований 0,05%
по 25 г у
контейнерах |
ТОВ "Мікрофарм" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ "Мікрофарм" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на
5 років |
| 59. |
НОВОКАЇН |
розчин для
ін'єкцій 0,5% по
5 мл в ампулах
№ 5, № 10;
по 2 мл
в ампулах № 10 |
Дочірнє
підприємство
"Біостимулятор"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром" |
Україна,
м. Одеса |
Дочірнє
підприємство
"Біостимулятор"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром" |
Україна,
м. Одеса |
реєстрація
додаткової упаковки |
| 60. |
НОЛІПРЕЛ |
таблетки № 30 |
Лабораторії
Серв'є |
Франція |
Лабораторії
Серв'є Індастрі,
Франція або
Серв'є (Ірландія)
Індастріс Лтд,
Ірландія |
Франція/
Ірландія |
уточнення упаковки
та терміну
зберігання |
| 61. |
ОМЕПРАЗОЛ |
капсули по 0,02 г
№ 6 х 5 № 12 х 10
у контурних
чарункових
упаковках; № 30 у
контейнерах |
ВАТ "Концерн
Стирол" |
Україна,
Донецька
обл.,
м.
Горлівка |
ВАТ "Концерн
Стирол" |
Україна,
Донецька
обл.,
м.
Горлівка |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки;
зміни в АНД |
| 62. |
ОНКОГЕМ |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
інфузій по 200 мг
або 1000 мг у
флаконах № 1 |
Ципла Лтд |
Індія |
Ципла Лтд |
Індія |
реєстрація на
5 років |
| 63. |
ПЕНЗИТАЛ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
№ 30 (10 х 3),
№ 100 (10 х 10) у
стрипах |
Шрея Лайф Саєнсіз
Пвт. Лтд. |
Індія |
Шрея Лайф Саєнсіз
Пвт. Лтд. |
Індія |
реєстрація на
5 років |
| 64. |
ПЕРЕКИС ВОДНЮ |
розчин для
зовнішнього
застосування,
водний 3% по
25 мл, 40 мл у
флаконах |
ТОВ
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Івано-
Франківськ |
ТОВ
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Івано-
Франківськ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 65. |
ПІРИДОКСИНУ
ГІДРОХЛОРИД |
розчин для
ін'єкцій 5% по
1 мл в ампулах
№ 10 |
ВАТ "Дніпрофарм" |
Україна,
м. Дніпро-
петровськ |
ВАТ "Дніпрофарм" |
Україна,
м. Дніпро-
петровськ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 66. |
ПЛЕ-СПА |
розчин для
ін'єкцій,
20 мг/мл по 2 мл
в ампулах № 5 |
Плетхіко
Фармасьютікалз
Лімітед |
Індія |
Плетхіко
Фармасьютікалз
Лімітед |
Індія |
реєстрація на
5 років |
| 67. |
ПОЛІПЛАТИЛЛЕН |
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій по
100 мл, 250 мл
у флаконах |
ТОВ "Платос" |
Україна,
Києво-
святошин-
ський
р-н,
м. Вишневе |
ТОВ
"Новофарм-
Біосинтез" |
Україна,
м. Новоград-
Волинський |
реєстрація на
5 років |
| 68. |
ПРОСТАПОЛ |
екстракт рідкий
in bulk по 170 кг
у діжках
металевих,
оцинкованих,
герметично
укупорених |
Краківський завод
лікарських рослин
"ГЕРБАПОЛЬ А.Т." |
Польща |
Краківський завод
лікарських рослин
"ГЕРБАПОЛЬ А.Т." |
Польща |
реєстрація на
5 років |
| 69. |
РЕВАЛГІН |
таблетки
№ 20 (10 х 2),
№ 100 (10 х 10)
у стрипах |
Шрея Лайф Саєнсіз
Пвт. Лтд. |
Індія |
Шрея Лайф Саєнсіз
Пвт. Лтд. |
Індія |
реєстрація на
5 років |
| 70. |
РЕВМАГЕРБ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
№ 30 (15 х 2) |
Познанський завод
лікарських трав
"Гербаполь" А.Т. |
Польща |
Познанський завод
лікарських трав
"Гербаполь" А.Т. |
Польща |
реєстрація на
5 років |
| 71. |
РЕОПОЛІГЛЮКІН |
розчин для
інфузій по
250 мл, 500 мл у
контейнерах |
Луганське обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація"
Фармацевтична
фабрика |
Україна,
м.
Луганськ |
Луганське обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація"
Фармацевтична
фабрика |
Україна,
м. Луганськ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 72. |
РИБ'ЯЧИЙ ЖИР |
олія по 50 мл,
100 мл у
флаконах, по
100 мл у банках |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
реєстрація
додаткової упаковки |
| 73. |
РІАБАЛ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 30 мг № 20 |
Аль-Хікма
Фармасьютикалз |
Йорданія |
Аль-Хікма
Фармасьютикалз |
Йорданія |
зміна назви
лікарського засобу;
зміна умов
зберігання |
| 74. |
РІНАЗАЛ |
краплі назальні
0,05% або 0,1%
по 10 мл у
флаконах-
крапельницях |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на
5 років |
| 75. |
РОФНІКС |
таблетки по
12,5 мг або 25 мг
№ 30 (10 х 3) |
Гімансу Оверсіз |
Індія |
Гімансу Оверсіз |
Індія |
реєстрація на
5 років |
| 76. |
САЛЬБУТАМОЛ |
аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
100 мкг/дозу
по 200 доз
у балонах № 1 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд |
Велико-
британія |
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А. |
Польща |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 77. |
СЕПТ-
ФАРМНАТУР |
розчин спиртовий
70% по 100 мл у
флаконах, по 9 кг
у бутлях |
ЗАТ "Фармнатур" |
Україна,
м. Одеса |
ЗАТ "Фармнатур" |
Україна,
м. Одеса |
зміна назви
препарату |
| 78. |
СОЛУ-КОРТЕФ |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
100 мг
та розчинник
по 2 мл у
двоємкісних
флаконах № 1 |
Пфайзер Інк. |
США |
Фармація і Апджон
Н.В./С.А.,
Бельгія; Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія |
Бельгія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткового
виробника; зміна
заявника; уточнення
лікарської форми |
| 79. |
СОЛУ-КОРТЕФ |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій
по 100 мг
у флаконах № 1 |
Пфайзер Інк. |
США |
Фармація і Апджон
Н.В./С.А.,
Бельгія; Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія |
Бельгія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткового
виробника; зміна
заявника; уточнення
лікарської форми |
| 80. |
СОМІЛАЗА (R) |
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
№ 20 (10 х 2) у
контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
реєстрація на
5 років |
| 81. |
СПАЗОВЕРИН |
таблетки по 40 мг
№ 10 (10 х 1),
№ 20 (10 х 2),
№ 100 (10 х 10) |
Шрея Лайф Саєнсіз
Пвт. Лтд. |
Індія |
Шрея Лайф Саєнсіз
Пвт. Лтд. |
Індія |
реєстрація на
5 років |
| 82. |
СТРЕПСІЛС
ІНТЕНСИВ |
таблетки для
смоктання
по 8,75 мг
№ 16 (8 х 2) |
Бутс Хеалскеа
Інтернешнл |
Велико-
британія |
Бутс Хеалскеа
Інтернешнл |
Велико-
британія |
реєстрація на
5 років |
| 83. |
СУПРАДИН (R) |
драже № 30
(10 х 3) |
Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд. |
Швейцарія |
Рош С.п.А.,
Італія дочірня
компанія концерну
Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд,
Швейцарія |
Італія/
Швейцарія |
зміна виробника;
зміни в АНД; зміна
терміну придатності |
| 84. |
тм
СУПРЕФАКТ
ДЕПО |
імплантат для
ін'єкцій на
3 місяці
по 9,9 мг
у одноразовому
стерильному
аплікаторі № 1
(що містить
3 ідентичні
стержні) |
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ",
Німеччина
компанії
"Авентіс Фарма",
Франція |
Німеччина/
Франція |
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ" |
Німеччина |
реєстрація на
5 років |
| 85. |
тм
СУПРЕФАКТ
ДЕПО |
імплантат для
ін'єкцій на
2 місяці по
6,6 мг
у одноразовому
стерильному
аплікаторі № 1
(що містить
2 ідентичні
стержні) |
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ",
Німеччина
компанії
"Авентіс Фарма",
Франція |
Німеччина/
Франція |
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ" |
Німеччина |
реєстрація на
5 років |
| 86. |
ТІАМІНУ
ХЛОРИД |
розчин для
ін'єкцій 2,5% або
5,0% по 1 мл,
2 мл в ампулах
№ 10 |
Одеське виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор" у
формі товариства
з обмеженою
відповідальністю |
Україна,
м. Одеса |
Одеське виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор" у
формі товариства
з обмеженою
відповідальністю |
Україна,
м. Одеса |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
виробника |
| 87. |
ТІАМІНУ
ХЛОРИД |
розчин для
ін'єкцій 5% по
1 мл в ампулах
№ 10 |
ВАТ "Дніпрофарм" |
Україна,
м. Дніпро-
петровськ |
ВАТ "Дніпрофарм" |
Україна,
м. Дніпро-
петровськ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 88. |
ТРИМЕТАЗИДИН-
РАТІОФАРМ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
20 мг № 30, № 60
у блістерах |
ратіофарм ГмбХ |
Німеччина |
Меркле ГмбХ,
Німеччина |
Німеччина |
реєстрація на
5 років |
| 89. |
ТРОБІЦИН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 2 г у
флаконах № 1 у
комплекті з
розчинником по
3,2 мл в ампулах
№ 1 |
Пфайзер Інк. |
США |
Фармація
Н.В./С.А.,
Бельгія; Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія; Фармація
і Апджон
Інтернешнл Інк.,
США |
Бельгія/США |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткових
виробників; зміна
заявника; уточнення
лікарської форми |
| 90. |
УЗАРА |
розчин для
перорального
застосування по
30 мл, 100 мл у
флаконах |
СТАДА
Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
СТАДА
Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
реєстрація на
5 років |
| 91. |
УПСАВІТ
ВІТАМІН С |
таблетки шипучі
по 1000 мг № 10 |
Брістол-Майєрс
Сквібб |
Франція |
Брістол-Майєрс
Сквібб |
Франція |
зміна назви
виробника; зміна
дизайну упаковки |
| 92. |
ФЕРРУМ ЛЕК |
сироп, 50 мг/5 мл
по 100 мл у
флаконах |
Лек фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
Лек фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
зміна назви
заявника/виробника,
внесення змін в
Інструкцію для
медичного
застосування та
листок-вкладиш |
| 93. |
ФЛОХАЛ |
аерозоль для
інгаляцій,
дозований
по 50 мкг/дозу
або
125 мкг/дозу,
або
250 мкг/дозу
по 120 доз,
300 доз в
алюмінієвих
контейнерах |
Ципла Лтд |
Індія |
Ципла Лтд |
Індія |
реєстрація на
5 років |
| 94. |
ФЛУОЦИНОНІД |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
мішках
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
СП "Сперко
Україна" |
Україна,
м. Вінниця |
Farmabios S.p.A. |
Італія |
уточнення країни
фірми-виробника
було: Індія |
| 95. |
ФОРИДОН |
гель 5% по 40 г у
тубах |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на
5 років |
| 96. |
ЦЕРЕБРОТОН |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, № 40
(20 х 2), № 100
(20 х 5) у
блістерах |
Акціонерна
компанія з
виробництва
фармацевтичної
продукції та
медичного
обладнання
(ТРАФАКО) |
В'єтнам |
Акціонерна
компанія з
виробництва
фармацевтичної
продукції та
медичного
обладнання
(ТРАФАКО) |
В'єтнам |
зміна назви
лікарського засобу |
| 97. |
ЦЕФАДРОКСИЛ
ВАТХЕМ |
гранули для
приготування
60 мл
(250 мг/5 мл)
суспензії для
перорального
застосування у
флаконах № 1 |
ТОВ
"Ватхем-Фармація" |
Російська
Федерація,
м. Рязань |
ТОВ
"Ватхем-Фармація" |
Російська
Федерація,
м. Рязань |
реєстрація на
5 років |
| 98. |
ЦЕФТАЗІДІМ
ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ/
НАТРІЮ
КАРБОНАТ |
порошок
(субстанція) в
алюмінієвих
контейнерах для
виробництва
стерильних
лікарських форм |
Вітамед д.о.о. |
Словенія |
Sandoz GmbH |
Австрія |
реєстрація на
5 років |
| 99. |
ЦИНАРИЗИН |
таблетки по 25 мг
№ 10, № 50, in
bulk № 4000 |
Балканфарма-
Дупниця АТ |
Болгарія |
Балканфарма-
Дупниця АТ |
Болгарія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 100. |
ЦИПРО-
ТИНІДАЗОЛ |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 4 у
контурних
чарункових
упаковках
(фасування із
форми in bulk
фірми-виробника
"ФДС Лімітед",
Індія) |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
реєстрація на
5 років |
| 101. |
ЧИСТОТІЛУ
ТРАВА |
трава по 100 г у
пачках |
Луганське обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація"
Фармацевтична
фабрика |
Україна,
м.
Луганськ |
Луганське обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація"
Фармацевтична
фабрика |
Україна,
м. Луганськ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |