1. Зареєструвати, внести до Державного реєстру лікарських засобів України, погодити метод виробництва та затвердити методи контролю якості на лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
| N п/п |
Назва лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
| 1. |
АТАРАКС (R) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг № 25 |
ЮСБ Фарма Сектор |
Бельгія |
ЮСБ Фарма Сектор |
Бельгія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 2. |
ВІТАМІН А |
капсули м'які по 5000 МО № 10, № 50 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
реєстрація додаткової дози |
| 3. |
ВІТАМІН А |
капсули м'які по 33000 МО № 10, № 50 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
реєстрація додаткової дози |
| 4. |
ВІТАМІН Е |
капсули м'які по 0,2 г № 10, № 30 |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
| 5. |
ВІТАМІН С 500 |
таблетки для жування по 0,5 г № 10, № 10 х 3 у контурних чарункових упаковках, № 30 у контейнерах (баночках) |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
| 6. |
ГЕМОРРОЇДАЛ |
мазь по 20 г у тубах |
АТ "Софарма" |
Болгарія |
АТ "Софарма" |
Болгарія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення заявника |
| 7. |
ГЛІКОСТЕРИЛ Ф10 |
розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у пляшках |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
| 8. |
ГЛІКОСТЕРИЛ Ф5 |
розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у пляшках |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
| 9. |
КОДЕФЕМОЛ (R) |
сироп по 100 мл у флаконах |
Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" |
Україна, м. Харків |
Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" |
Україна, м. Харків |
реєстрація на 5 років |
| 10. |
ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД |
порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва стерильних лікарських форм |
Приватне багатогалузеве підприємство "Медтехпром" |
Україна, м. Харків |
Gufic Biosciences LTD |
Індія |
реєстрація на 5 років |
| 11. |
МАТЕРИНКИ ТРАВА |
трава по 50 г у пачках |
ТОВ "Фітолік" |
Україна, м. ІваноФранківськ |
ТОВ "Фітолік" |
Україна, м. ІваноФранківськ |
реєстрація на 5 років |
| 12. |
ОКСИТОЦИН |
порошок (субстанція) у пляшках скляних для виробництва стерильних лікарських форм |
ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" |
Україна, м. Київ |
Public Joint Stock Company " Grindeks" |
Латвія |
реєстрація на 5 років |
| 13. |
СОРБІТОЛ |
порошок (субстанція) у мішках паперових для виробництва стерильних лікарських форм |
ТОВ "Исток-Плюс" |
Україна, м. Запоріжжя |
Cerestar Deutschland GmbH |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
| 14. |
ТАВАНІК (R) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг № 3, № 5, № 10, по 500 мг № 5, № 10 |
"Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ", Німеччина компанії "Авентіс Фарма", Франція |
Німеччина/ Франція |
Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ |
Німеччина |
зміни в Інструкції для медичного застосування |
| 15. |
ФЕРОН ФОРТЕ |
капсули № 30 (10 х 3) у блістерах |
Дженом Біотек ПВТ. ЛТД. |
Індія |
Дженом Біотек ПВТ. ЛТД. |
Індія |
реєстрація на 5 років |
| 16. |
ФЛУКОНАЗОЛ |
капсули по 50 мг № 10, по 150 мг № 1 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Лі Така Фармасьютікалз Лімітед", Індія) |
Одеське виробниче хімікофармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю |
Україна, м. Одеса |
Одеське виробниче хімікофармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю |
Україна, м. Одеса |
реєстрація на 5 років |
| 17. |
ХУМОДАР (R) P |
розчин для ін'єкцій, 40 МО/мл по 10 мл у флаконах |
ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 18. |
ХУМОДАР (R) Б |
суспензія для ін'єкцій, 40 МО/мл по 10 мл у флаконах |
ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 19. |
ХУМОДАР (R) К25 |
суспензія для ін'єкцій, 40 МО/мл по 10 мл у флаконах |
ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ по виробництву інсулінів "Індар" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 20. |
ЦЕРУЛОПЛАЗМІН |
розчин для ін'єкцій, 100 мг/дозу по 1 дозі в ампулах № 5, № 10, у флаконах № 5 |
ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" |
Україна, м. Київ |
реєстрація додаткової упаковки; зміна вираження одиниць вимірювання |
| 21. |
ЦІАНОКОБАЛАМІН |
розчин для ін'єкцій 0,05% по 1 мл в ампулах № 10 |
Одеське виробниче хімікофармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю |
Україна, м. Одеса |
Одеське виробниче хімікофармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю |
Україна, м. Одеса |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника |