Шодо заборони реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу Персантин, виробництва "Берінгер Інгельхайм Фарма КГ, Німеччина, підрозділ Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ"

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

П Р И П И С

На підставі статей 9, 15 Закону України "Про лікарські засоби", наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.01 № 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та № 497 від 12.12.01 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", які зареєстровані в Міністерстві юстиції України від 05.02.02 за № 107/6395 та від 28.12.01 за № 1091/6282 відповідно, у зв'язку з виявленням незареєстрованого лікарського засобу:

ПЕРСАНТИН(R), розчин для ін'єкцій по 2 мл (10 мг) в ампулах № 5, виробництва "Берінгер Інгельхайм Фарма КГ, Німеччина, підрозділ Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ", Німеччина, забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

- перевірити наявність вищезазначеного лікарського засобу;

- при виявленні вжити заходи щодо вилучення його з обігу на період до реєстрації/перереєстрації/;

- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання Припису.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції.

Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.