1. Зареєструвати, внести до Державного реєстру лікарських засобів України, погодити метод виробництва та затвердити методи контролю якості на лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
| 1. |
3-МЕТИЛБУТИРОВА
КИСЛОТА |
рідина (субстанція) у бочках металевих або поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
Celanese Chemicals Europe GmbH |
Німеччина |
зміни в р. "Упаковка" |
| 2. |
АЗИТРОМІЦИН |
капсули по 250 мг № 6 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Лі Така Фармасьютикал Лімітед", Індія) |
Одеське виробниче хіміко-фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю |
Україна, м. Одеса |
Одеське виробниче хіміко-фармацевтичне підприємство "Біостимулятор" у формі товариства з обмеженою відповідальністю |
Україна, м. Одеса |
реєстрація на 5 років |
| 3. |
АКТИВАЛ(R) КІД |
таблетки для жування зі смаком малини, яблука, черешні, шоколаду, горіха № 60, № 90 у флаконах № 1 |
АТ "Береш Фарма" |
Угорщина |
АТ "Береш Фарма" |
Угорщина |
реєстрація на 5 років |
| 4. |
АЛЬТАН |
порошок (субстанція) у банках для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 5. |
АМБРОКСОЛ-КМП |
таблетки по 0,03 г № 10 х 2 у контурних чарункових упаковках |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки; уточнення назви заявника/виробника |
| 6. |
БАЛЬЗАМІЧНИЙ
ЛІНІМЕНТ (ЗА
ВИШНЕВСЬКИМ) |
лінімент для зовнішнього застосування по 25 г у банках або контейнерах |
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Житомир |
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Житомир |
зміна назви та адреси виробника/заявника |
| 7. |
БЕМІКС С |
драже № 30 |
ЕІС Еджзаджібаші Іляч Санайї ве Тіджарет А.Ш. |
Туреччина |
ЕІС Еджзаджібаші Іляч Санайї ве Тіджарет А.Ш. |
Туреччина |
реєстрація на 5 років |
| 8. |
БЕНЗИЛБЕНЗОАТУ
ЕМУЛЬСІЯ |
емульсія для зовнішнього застосування 20% по 50 г у флаконах |
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Житомир |
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Житомир |
зміна назви та адреси заявника/виробника |
| 9. |
ГЕРПЕТАД 200 |
таблетки по 200 мг № 25 (25 х 1) |
ТАД Фарма ГмбХ |
Німеччина |
ТАД Фарма ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
| 10. |
ГЕРПЕТАД 400 |
таблетки по 400 мг № 25 (25 х 1), № 35 (5 х 7), № 56 (14 х 4) |
ТАД Фарма ГмбХ |
Німеччина |
ТАД Фарма ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
| 11. |
ГЕРПЕТАД 800 |
таблетки по 800 мг № 35 (5 х 7) |
ТАД Фарма ГмбХ |
Німеччина |
ТАД Фарма ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
| 12. |
ГЛІКЛАЗИД |
порошок (субстанція) у мішках паперових або поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
TIANJIN ZHONGXIN PHARMACEUTICAL GROUP CORPORATION LIMITED., XIN XIN PHARMACEUTICAL MANUFACTORY |
Китай |
зміни в р. "Упаковка" |
| 13. |
ГРАМОКС-Д |
порошок для приготування 60 мл, або 100 мл, або 120 мл суспензії, 125 мг/5 мл у флаконах |
СП "Сперко Україна" |
Україна, м. Вінниця |
СП "Сперко Україна" |
Україна, м. Вінниця |
реєстрація додаткової дози |
| 14. |
ГРАМОКС-Д |
порошок для приготування 60 мл, або 100 мл, або 120 мл суспензії, 250 мг/5 мл у флаконах |
СП "Сперко Україна" |
Україна, м. Вінниця |
СП "Сперко Україна" |
Україна, м. Вінниця |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в АНД; реєстрація додаткової упаковки |
| 15. |
ГРАНУЛАК 70 |
порошок (допоміжна речовина) у багатошарових крафт-паперових мішках із внутрішнім поліетиленовим шаром для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ "Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" |
Україна, м. Одеса |
Molkerei MEGGLE Wasserburg GmbH & Co. KG |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
| 16. |
ЕНЕРІОН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 20 (10 х 2) |
Лабораторії Серв'є |
Франція |
Лабораторії Серв'є Індастрі |
Франція |
реєстрація на 5 років |
| 17. |
ЗВІРОБОЮ ТРАВА |
трава по 1,5 г у фільтр-пакетах № 10, № 20; по 40 г, або по 75 г, або по 100 г у пачках |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
реєстрація додаткової упаковки; зміна дизайну упаковки |
| 18. |
ІЗО-МІК(ТМ) 5 мг |
таблетки сублінгвальні по 5 мг № 10 х 5 у контурних чарункових упаковках; № 50 у банках полімерних |
ТОВ Науково-виробнича фірма "Мікрохім" |
Україна, Луганська обл., м. Рубіжне |
ВАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ |
зміна назви лікарського засобу; зміна назви заявника; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна у р. "Упаковка" |
| 19. |
КАМФОРНА ОЛІЯ |
олія для зовнішнього застосування 10% по 30 мл у флаконах |
Кіровоградське обласне комунальне підприємство "Ліки Кіровоградщини" |
Україна, м. Кіровоград |
Кіровоградське обласне комунальне підприємство "Ліки Кіровоградщини" |
Україна, м. Кіровоград |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 20. |
КОКАРБОКСИЛАЗИ
ГІДРОХЛОРИД |
порошок (субстанція) у банках для виробництва нестерильних та стерильних лікарських форм |
Державне підприємство Завод хімічних реактивів НТК "Інститут монокристалів" НАН України |
Україна, м. Харків |
Державне підприємство Завод хімічних реактивів НТК "Інститут монокристалів" НАН України |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 21. |
КОМПЛЕВІТ |
капсули № 10 х 2 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника |
| 22. |
КРАПЛІ ЗЕЛЕНІНА |
краплі для перорального застосування по 25 мл у флаконах-крапельницях |
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Житомир |
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Житомир |
зміна назви та адреси заявника/виробника |
| 23. |
КРЕМГЕН |
мазь по 15 г або 30 г у тубах |
СП "Сперко Україна" |
Україна, м. Вінниця |
СП "Сперко Україна" |
Україна, м. Вінниця |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; викладення АНД у новій редакції |
| 24. |
МЕНОВАЗИН |
розчин спиртовий по 40 мл у флаконах |
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Житомир |
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Житомир |
зміна назви та адреси заявника/виробника |
| 25. |
МІКО-ПЕНОТРАН |
супозиторії вагінальні (песарії) по 1200 мг в блістерах № 1 у комплекті з 1 ковпачком для пальця |
Шерінг АГ |
Німеччина |
Ембіл Фармацеутікал Ко. Лтд. |
Туреччина |
реєстрація на 5 років |
| 26. |
НАТРІЮ
ДИКЛОФЕНАК-КВ |
капсули по 0,025 г № 10, № 10 х 3 у контурних чарункових упаковках |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/виробника |
| 27. |
НЕЙРОМІДИН(R) |
розчин для ін'єкцій 0,5% по 1 мл в ампулах № 10 |
АТ Олайнський хіміко-фармацевтичний завод "Олайнфарм" |
Латвія |
АТ Олайнський хіміко-фармацевтичний завод "Олайнфарм" |
Латвія |
реєстрація на 5 років |
| 28. |
НЕЙРОМІДИН(R) |
розчин для ін'єкцій 1,5% по 1 мл в ампулах № 10 |
АТ Олайнський хіміко-фармацевтичний завод "Олайнфарм" |
Латвія |
АТ Олайнський хіміко-фармацевтичний завод "Олайнфарм" |
Латвія |
реєстрація на 5 років |
| 29. |
НЕУРОЛ 0,25 |
таблетки по 0,25 мг № 30 |
АТ "Зентіва" |
Чеська Республіка |
АТ "Зентіва" |
Чеська Республіка |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/виробника |
| 30. |
НЕУРОЛ 1,0 |
таблетки по 1,0 мг № 30 |
АТ "Зентіва" |
Чеська Республіка |
АТ "Зентіва" |
Чеська Республіка |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/виробника |
| 31. |
НІТРОГЛІЦЕРИН |
таблетки під'язикові по 0,5 мг № 40 у полімерних флаконах (пеналах); № 60, № 80 у полімерних флаконах (пеналах), у флаконах (пеналах) із скла |
ТОВ Науково-виробнича фірма "Мікрохім" |
Україна, Луганська обл., м. Рубіжне |
ВАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод" |
Україна, м. Луганськ |
зміна назви або адреси заявника |
| 32. |
ОКСОЛІНОВА МАЗЬ |
мазь 0,25% по 10 г у банках або контейнерах |
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Житомир |
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Житомир |
зміна назви та адреси заявника/виробника |
| 33. |
ПОЛІФІТОЛ-1 |
настойка для перорального застосування по 100 мл, 200 мл у флаконах |
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Житомир |
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Житомир |
зміна назви та адреси заявника/виробника |
| 34. |
РОЗЧИН
БРИЛЬЯНТОВОГО
ЗЕЛЕНОГО
СПИРТОВИЙ 1% |
розчин спиртовий 1% по 10 мл або 20 мл у флаконах |
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Житомир |
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Житомир |
зміна назви та адреси заявника/виробника |
| 35. |
РОЗЧИН ЙОДУ
СПИРТОВИЙ 5% |
розчин спиртовий 5% по 10 мл або 20 мл у флаконах |
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Житомир |
ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" |
Україна, м. Житомир |
зміна назви та адреси виробника/заявника |
| 36. |
СЕНИ ЛИСТЯ |
листя (субстанція) у мішках, у тюках, у кіпах для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення пакування |
| 37. |
Симва ТАД 10 |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30 (10 х 3) |
ТАД Фарма ГмбХ |
Німеччина |
ТАД Фарма ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
| 38. |
Симва ТАД 20 |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг № 30 (10 х 3) |
ТАД Фарма ГмбХ |
Німеччина |
ТАД Фарма ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
| 39. |
Симва ТАД 40 |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг № 30 (10 х 3) |
ТАД Фарма ГмбХ |
Німеччина |
ТАД Фарма ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
| 40. |
Симва ТАД 5 |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг № 30 (10 х 3) |
ТАД Фарма ГмбХ |
Німеччина |
ТАД Фарма ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
| 41. |
СУХОЦВІТУ
БОЛОТЯНОГО ТРАВА |
трава (субстанція) у мішках, у тюках для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
реєстрація на 5 років |
| 42. |
ТАВАНІК(R) |
розчин для інфузій по 100 мл (5 мг/мл) у флаконах № 1 |
"Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ", Німеччина компанії "Авентіс Фарма", Франція |
Німеччина/ Франція |
"Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ", Німеччина |
Німеччина |
розширення показань у тій же терапевтичній галузі; реєстрація додаткової стандартної експортної упаковки |
| 43. |
ТІЄНАМ(R) |
порошок для приготування розчину для внутрішньовенних інфузій у флаконах № 5 |
Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк |
Швейцарія |
Мерк Шарп і Доум Б.В. |
Нідерланди |
зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна назви виробника; зміна дизайну упаковки |
| 44. |
ТРАМАДОЛ РЕТАРД |
таблетки пролонгованої дії по 100 мг № 30 (10 х 3) |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново место |
Словенія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми |
| 45. |
ФАЛІМІНТ(R) |
драже по 25 мг № 20 |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) |
Німеччина |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 46. |
ФАРМАСУЛІН(R) H
30/70 |
суспензія для ін'єкцій, 40 МО/мл по 10 мл у флаконах (фасування із in bulk фірми-виробника "Lilly France S.A.S., Франція) |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'зку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 47. |
ФЛОУЛАК 100 |
порошок (допоміжна речовина) у багатошарових крафт-паперових мішках із внутрішнім поліетиленовим шаром для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ "Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім" |
Україна, м. Одеса |
Molkerei MEGGLE Wasserburg GmbH & Co. KG |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
| 48. |
ФРАГМІН(R) |
розчин для ін'єкцій, 2500 МО/0,2 мл по 0,2 мл в одноразових шприцах № 10 |
Пфайзер Інтернешнл Інк. |
США |
Фармація Н.В./С.А., Бельгія Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія Фармація і Апджон АБ, Швеція Ветер Фарма-Фертигунг, ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина |
Бельгія/ Швеція/ Німеччина |
реєстрація додаткового виробника |
| 49. |
ФРАГМІН(R) |
розчин для ін'єкцій, 5000 МО/0,2 мл по 0,2 мл в одноразових шприцах № 10 |
Пфайзер Інтернешнл Інк. |
США |
Фармація Н.В./С.А., Бельгія Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія Фармація і Апджон АБ, Швеція Ветер Фарма-Фертигунг, ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина |
Бельгія/ Швеція/ Німеччина |
реєстрація додаткового виробника |
| 50. |
ФУКОРЦИН |
розчин для зовнішнього застосування по 25 мл у флаконах |
Державний експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України |
Україна, м. Київ |
Державний експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України |
Україна, м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |