1. Зареєструвати, внести до Державного реєстру лікарських засобів України, погодити метод виробництва та затвердити методи контролю якості на лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
| 1. |
АСМАНЕКС(R) |
порошок для
інгаляцій,
дозований
(200 мкг/дозу)
по 30 або 60 доз
в інгаляторі
Твистхейлеріо |
Шерінг-Плау Сентрал
Іст АГ |
Швейцарія |
Шерінг-Плау Лтд.,
Сінгапур;
Шерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія,
власні філії
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США |
Сінгапур/
Бельгія/
США |
додаткові показання
щодо використання
лікарського засобу
в тій самій
терапевтичній
галузі |
| 2. |
АСМАНЕКС(R) |
порошок для
інгаляцій,
дозований
(400 мкг/дозу)
по 30 або 60 доз
в інгаляторі
Твистхейлеріо |
Шерінг-Плау Сентрал
Іст АГ |
Швейцарія |
Шерінг-Плау Лтд.,
Сінгапур;
Шерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія,
власні філії
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США |
Сінгапур/
Бельгія/
США |
додаткові показання
щодо використання
лікарського засобу
в тій самій
терапевтичній
галузі |
| 3. |
БАГНА ЗВИЧАЙНОГО
ПАГОНИ |
пагони по 50 г у
пакетах, пачках;
по 75 г у пачках |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
реєстрація
додаткової упаковки |
| 4. |
ВАЛЕРІАНИ
КОРЕНЕВИЩА
З КОРЕНЯМИ |
кореневища з
коренями по 100 г
у пакетах; по 50 г
у пакетах, пачках |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
реєстрація
додаткової упаковки |
| 5. |
ГІРЧАКА ПЕРЦЕВОГО
ТРАВА |
трава по 100 г у
пакетах; по 50 г у
пакетах, пачках |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
реєстрація
додаткової упаковки |
| 6. |
ГЛІКЛАЗИД |
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
Фармахем СА М&М |
Швейцарія |
Zhejiang Jiuzhou
Pharmaceutical
Co., LTD |
Китай |
реєстрація на 5
років |
| 7. |
ГЛІМЕПІРИД |
таблетки по 2 мг
№ 20 у блістерах
(фасування із
форми in bulk
фірми-виробника
"Юнімакс
Лабораторис",
Індія) |
ТОВ "Фармацевтичний
завод "Фармадом" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5
років |
| 8. |
ГЛІМЕПІРИД |
таблетки по 3 мг
№ 20 у блістерах
(фасування із
форми in bulk
фірми-виробника
"Юнімакс
Лабораторис",
Індія) |
ТОВ "Фармацевтичний
завод "Фармадом" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5
років |
| 9. |
ГЛІМЕПІРИД |
таблетки по 4 мг
№ 20 у блістерах
(фасування із
форми in bulk
фірми-виробника
"Юнімакс
Лабораторис",
Індія) |
ТОВ "Фармацевтичний
завод "Фармадом" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5
років |
| 10. |
ГЛОДУ ПЛОДИ |
плоди по 50 г у
пакетах, пачках |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
реєстрація
додаткової упаковки |
| 11. |
ГРИЦИКІВ ТРАВА |
трава по 75 г у
пакетах, пачках |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
реєстрація
додаткової упаковки |
| 12. |
ГРУДНИЙ ЗБІР № 2 |
збір по 100 г у
пакетах; по 50 г у
пакетах, пачках |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
реєстрація
додаткової упаковки |
| 13. |
ЕВКАЛІПТА ЛИСТЯ |
листя по 100 г у
пакетах; по 50 г у
пакетах, пачках |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
реєстрація
додаткової упаковки |
| 14. |
ЕНТОБАН |
сироп по 90 мл у
флаконах |
Хербіон Пакистан
Прайвет Лімітед |
Пакистан |
Хербіон Пакистан
Прайвет Лімітед _, |
Пакистан |
реєстрація на 5
років |
| 15. |
ЕСФАТИЛ |
гель по 40 г у
тубах |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська обл.,
м. Лубни |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська обл.,
м. Лубни |
реєстрація на 5
років |
| 16. |
ЗАСПОКІЙЛИВИЙ ЗБІР |
збір по 75 г,
100 г у пакетах;
по 50 г у пакетах,
пачках |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
реєстрація
додаткової упаковки |
| 17. |
ЗВІРОБОЮ ТРАВА |
трава по 100 г у
пачках; по 50 г у
пакетах, пачках |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
реєстрація
додаткової упаковки |
| 18. |
КАРДИЛ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 60 мг № 30,
№ 100 у флаконах |
Оріон Корпорейшн |
Фінляндія |
Оріон Корпорейшн |
Фінляндія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 19. |
КЛАРИТРОМІЦИН |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
250 мг або по 500 мг
№ 7, № 14 (7 х 2) у
блістерах
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія) |
ТОВ "Авант" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Авант" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5
років |
| 20. |
КОМБІВІР(ТМ) |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 60 у
флаконах |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд |
Великобританія |
Глаксо Оперейшнс
ЮК Лімітед |
Великобританія |
зміна назви
виробника |
| 21. |
КРОПИВИ ЛИСТЯ |
листя по 100 г у
пачках; по 50 г у
пакетах, пачках |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
реєстрація
додаткової упаковки |
| 22. |
КРУШИНИ КОРА |
кора по 100 г у
пачках; по 50 г у
пакетах, пачках |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
реєстрація
додаткової упаковки |
| 23. |
ЛАМОТРИН |
таблетки по 50 мг
або 100 мг № 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5
років |
| 24. |
ЛЕПЕХИ КОРЕНЕВИЩА |
кореневища по 100 г
у пакетах; по 50 г
у пакетах, пачках |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
реєстрація
додаткової упаковки |
| 25. |
ЛІЗИНОПРИЛ |
таблетки по 5 мг,
або по 10 мг, або
по 20 мг № 30
(10 х 3) у блістерах;
№ 30 у флаконах
(фасування із
in bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія) |
ТОВ "Авант" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Авант" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5
років |
| 26. |
ЛЮКРИН ДЕПО |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 3,75 мг
у флаконах № 1
у комплекті з
розчинником по 2
мл в ампулах № 1,
з 1 одноразовим
стерильним
пропіленовим
шприцом, 2
стерильними голками
в блістерній
упаковці,
1 серветкою, що
просякнута
ізопропіловим спиртом |
Абботт
Лабораторіз С.А. |
Іспанія |
Абботт Лабораторіз
С.А. |
Іспанія |
реєстрація на 5
років |
| 27. |
ОМАКОР |
капсули м'які по
1000 мг № 28,
№ 100 у флаконах |
Солвей
Фармацеутікалз ГмбХ |
Німеччина |
Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
| 28. |
СПІРАМІЦИН |
таблетки розчинні
по 1 500000 МО,
3000000 МО № 10 у
блістерах
(фасування із
форми in bulk
фірми-виробника
"Юнімакс
Лабораторис",
Індія) |
ТОВ "Фармацевтичний
завод "Фармадом" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5
років |
| 29. |
ТОС-МАЙ |
таблетки № 8 х 2 у
блістерах |
АТ "Лабораторіос
Алкала Фарма" |
Іспанія |
АТ "Лабораторіос
Алкала Фарма" |
Іспанія |
реєстрація на 5
років |
| 30. |
ФЕРУМБО |
сироп, 50 мг/5 мл
по 50 мл або
100 мл у флаконах
або банках |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5
років |
| 31. |
ЦЕФАЛЕКСИН |
капсули по 250 мг
або по 500 мг № 20
(10 х 2) у
блістерах; № 20 у
флаконах
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьтикалс ПВТ.
ЛТД", Індія) |
ТОВ "Авант" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Авант" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5
років |
| 32. |
ЦЕФУРОКСИМ
АКСЕТИЛ - ЗДОРОВ'Я |
капсули по 125 мг
або по 250 мг № 10,
№ 10 х 2 у контурних
чарункових упаковках
(фасування із
in bulk
фірми-виробника
"Intermed", Індія) |
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5
років |
| 33. |
ШЛУНКОВИЙ ЗБІР № 3 |
збір по 100 г у
пакетах; по 50 г у
пакетах, пачках |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
реєстрація
додаткової упаковки |