Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію лікарських засобів

№ 560; прийнятий: 18-11-2004; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ, Перелік


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

18.11.2004  № 560

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 6 постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 № 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"  НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати, внести до Державного реєстру лікарських засобів України, погодити метод виробництва та затвердити методи контролю якості на лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.

В.о. Міністра В.В.Загородній

Додаток

до Наказу Міністерства

охорони здоров'я України

18.11.2004  № 560

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України


N
п/п
Назва
лікарського засобу
Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна процедура
1. L-ЛІЗИНУ
ЕСЦИНАТ(R)
розчин для
ін'єкцій 0,1% по
5 мл в ампулах № 10
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
2. АЦЦ(R) ГАРЯЧИЙ
НАПІЙ
порошок для
приготування
гарячого напою
для перорального
застосування по
200 мг у
пакетиках № 20
Гексал АГ Німеччина Салютас Фарма ГмбХ Німеччина перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; уточнення
виробника; уточнення
лікарської форми
3. АЦЦ(R) ГАРЯЧИЙ
НАПІЙ
порошок для
приготування
гарячого напою
для перорального
застосування по
600 мг у
пакетиках № 6
Гексал АГ Німеччина Салютас Фарма ГмбХ Німеччина перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; уточнення
виробника; уточнення
лікарської форми
4. БЕНЗИЛБЕНЗОАТ
МЕДИЧНИЙ
рідина масляниста
або кристали
(субстанція) у
каністрах
поліетиленових,
бочках
поліетиленових
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
Державне
підприємство Завод
хімічних реактивів
НТК "Інститут
монокристалів" НАН
України
Україна,
м. Харків
Державне
підприємство Завод
хімічних реактивів
НТК "Інститут
монокристалів" НАН
України
Україна,
м. Харків
зміна специфікації
діючої речовини
5. БЕРЕЗИ БРУНЬКИ бруньки по 20 г у
пакетах, пачках
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація додаткової
упаковки
6. ВАЛЬПРОКОМ 300 таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої дії
№ 100 (10 x 10) у
контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Фарма Старт" Україна,
м. Київ
ТОВ "Фарма Старт" Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
7. ВАЛЬПРОКОМ 500 таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої дії
№ 30 (10 x 3) у
контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Фарма Старт" Україна,
м. Київ
ТОВ "Фарма Старт" Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 років
8. АЗТОР таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг,
20 мг № 30
(10 x 3)
САН Фармасьютикал
Індастріз Лтд.
Індія САН Фармасьютикал
Індастріз Лтд.
Індія реєстрація на 5 років
9. АНІСОВА ОЛІЯ олія по 10 мл у
флаконах-
крапельницях
Київське обласне
державне комунальне
підприємство
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
Київське обласне
державне комунальне
підприємство
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
10. АРТРИКЮР(ТМ) таблетки, вкриті
оболонкою, № 10 x 3
у блістерах, № 60
у банках, in bulk
№ 1000
Ом Фармацеутікалс
Лтд
Індія Ом Фармацеутікалс
Лтд
Індія реєстрація на 5 років
11. АТЕНОЛОЛ-НОРТОН таблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг,
100 мг, № 10,
№ 20; in bulk
№ 10 x 200 у
блістерах
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
Канада Свіфт Хелскеа Пвт.
Лтд
Індія зміна назви препарату;
зміна заявника
12. АТЕНОЛОЛ-ФПО таблетки по 0,05 г
№ 30 (10 x 3) у
блістерах
ЗАТ "Фармацевтичне
підприємство
"Оболенське"
Російська
Федерація
ЗАТ "Фармацевтичне
підприємство
"Оболенське"
Російська
Федерація
реєстрація 5 років
13. ВЕНОРУТИНОЛ порошок
(субстанція) у
банках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
14. ВОСУЛІН-30/70 суспензія для
ін'єкцій,
40 МО/мл по 10 мл у
флаконах № 1
Вокхардт Лімітед Індія Вокхардт Лімітед Індія реєстрація на 5 років
15. БІСАКОДИЛ-НОРТОН таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 5 мг № 10,
№ 30; in bulk
№ 10 x 200 у
блістерах
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
Канада Свіфт Хелскеа Пвт.
Лтд
Індія зміна назви препарату;
зміна заявника
16. ГАМБРОСОЛ 10 H
(GAMBROSOL 10 H)
розчин для
перитонеального
діалізу згідно з
типом пакування:
тип пакування
GEC10H20R
5 x 2000 ml:
по 2000 мл
розчину у
пластиковому мішку,
обладнаному
з'єднувачем та
інтегрованим за
допомогою
Y-конектора пустим
пластиковим
мішком для дренажу
(тип упаковки Gemini
10), вкладеному у
прозорий пакет;
по 5 мішків у
картонній коробці
Гамбро Лундіа АБ Швеція Біосол С.п.А. Італія реєстрація на 5 років
17. ГАМБРОСОЛ 10 L
(GAMBROSOL 10 L)
розчин для
перитонеального
діалізу згідно з
типом пакування:
тип пакування
SYC10L50R
2 x 5000 ml:
по 5000 мл
розчину у
пластиковому мішку,
обладнаному
з'єднувачем (тип
упаковки System
10), вкладеному у
прозорий пакет;
по 2 мішки в
картонній коробці;
тип пакування
GEC10L20R
5 x 2000 ml:
по 2000 мл
розчину у
пластиковому мішку,
обладнаному
з'єднувачем та
інтегрованим за
допомогою
Y-конектора пустим
пластиковим мішком
для дренажу
(тип упаковки Gemini
10), вкладеному
у прозорий пакет;
по 5 мішків у
картонній коробці
Гамбро Лундіа АБ Швеція Біосол С.п.А. Італія реєстрація на 5 років
18. ГАМБРОСОЛ 10 М
(GAMBROSOL 10 М)
розчин для
перитонеального
діалізу згідно з
типом пакування:
тип пакування
SYC10M50R
2 x 5000 ml:
по 5000 мл розчину у
пластиковому мішку,
обладнаному
з'єднувачем (тип
упаковки System
10) , вкладеному
у прозорий пакет;
по 2 мішки в
картонній коробці;
тип пакування
GEC10M20R
5 x 2000 ml:
по 2000 мл розчину у
пластиковому мішку,
обладнаному
з'єднувачем та
інтегрованим за
допомогою
Y-конектора пустим
пластиковим мішком
для дренажу
(тип упаковки Gemini
10) , вкладеному
у прозорий пакет;
по 5 мішків у
картонній коробці
Гамбро Лундіа АБ Швеція Біосол С.п.А. Італія реєстрація на 5 років
19. ГАМБРОСОЛ ТРІО
40 (GAMBROSOL
TRIO 40)
розчин для
перитонеального
діалізу згідно з
типом пакування:
тип пакування
TRIO40S25R
4 x 2500 ml:
по 2500 мл
розчину у мішку
пластиковому з трьома
відділеннями (А,В,С),
обладнаному
з'єднувачем (тип
упаковки System
10), вкладеному у
прозорий пакет;
по 4 мішки в
картонній коробці;
тип пакування
TRIO40S50R
2 x 5000 ml:
по 5000 мл
розчину у мішку
пластиковому з трьома
відділеннями (А,В,С),
обладнаному
з'єднувачем (тип
упаковки System
10), вкладеному у
прозорий пакет;
по 2 мішки в
картонній коробці;
тип пакування
TRIO40G20R
4 x 2000 ml:
по 2000 мл
розчину у мішку
пластиковому з трьома
відділеннями (А,В,С),
обладнаному
з'єднувачем та
інтегрованим за
допомогою
Y-конектора пустим
пластиковим мішком
для дренажу (тип
упаковки Gemini
10), вкладеному у
прозорий пакет;
по 4 мішки в
картонній коробці;
тип пакування
TRIO40G25R
4 x 2500 ml:
по 2500 мл
розчину у мішку
пластиковому з трьома
відділеннями (А,В,С),
обладнаному
з'єднувачем та
інтегрованим за
допомогою
Y-конектора пустим
пластиковим мішком
для дренажу (тип
упаковки Gemini
10), вкладеному у
прозорий пакет;
по 4 мішки в
картонній коробці
Гамбро Лундіа АБ Швеція Біосол С.п.А. Італія реєстрація на 5 років
20. ГАМБРОСОЛ ТРІО
10 (GAMBROSOL
TRIO 10)
розчин для
перитонеального
діалізу згідно з
типом пакування:
тип пакування
TRIO10S25R
4 x 2500 ml:
по 2500 мл
розчину у мішку
пластиковому з трьома
відділеннями (А,В,С),
обладнаному
з'єднувачем (тип
упаковки System
10), вкладеному у
прозорий пакет;
по 4 мішки в
картонній коробці;
тип пакування
TRIO10S50R
2 x 5000 ml:
по 5000 мл
розчину у мішку
пластиковому з трьома
відділеннями (А,В,С),
обладнаному
з'єднувачем (тип
упаковки System
10), вкладеному у
прозорий пакет;
по 2 мішки в
картонній коробці;
тип пакування
TRIO10G20R
4 x 2000 ml:
по 2000 мл
розчину у мішку
пластиковому з трьома
(А,В,С)
відділеннями
трьома),
обладнаному
з'єднувачем та
інтегрованим за
допомогою
Y-конектора пустим
пластиковим
мішком для
дренажу (тип
упаковки Gemini
10), вкладеному у
прозорий пакет;
по 4 мішки в
картонній коробці;
тип пакування
TRIO10G25R
4 x 2500 ml:
по 2500 мл
розчину у мішку
пластиковому з трьома
відділеннями (А,В,С),
обладнаному
з'єднувачем та
інтегрованим за
допомогою
Y-конектора пустим
пластиковим мішком
для дренажу (тип
упаковки Gemini
10), вкладеному у
прозорий пакет;
по 4 мішки в
картонній коробці
Гамбро Лундіа АБ Швеція Біосол С.п.А. Італія реєстрація на 5 років
21. ГІРЧАКА
ПТАШИНОГО ТРАВА
трава по 50 г у
пакетах
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація додаткової
упаковки
22. ГРАВАГІН супозиторії
вагінальні по 0,5 г
№ 10 у контурних
чарункових упаковках
СП "Сперко Україна" Україна,
м. Вінниця
СП "Сперко Україна" Україна,
м. Вінниця
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
виробника діючої
речовини; зміна
специфікації готового
лікарського засобу;
зміна в процедурі
аналізу якості
23. ДЖЕНОСПА таблетки шипучі
№ 4 (4 x 1) у стрипах
Дженом Біотек ПВТ.
ЛТД.
Індія Дженом Біотек ПВТ.
ЛТД.
Індія реєстрація на 5 років
24. ДІАБЕТОН(R) таблетки по 80 мг
№ 60 (20 x 3)
Лабораторії Серв'є Франція Лабораторії Серв'є
Індастрі
Франція перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
25. ДРОТАВЕРИН-ФПО таблетки по 0,04 г
№ 20 (10 x 2) у
блістерах
ЗАТ "Фармацевтичне
підприємство
"Оболенське"
Російська
Федерація
ЗАТ "Фармацевтичне
підприємство
"Оболенське"
Російська
Федерація
реєстрація на 5 років
26. ЕНАЛАПРИЛ-ФПО таблетки по 0,005 г
№ 20 (10 x 2) у
блістерах
ЗАТ "Фармацевтичне
підприємство
"Оболенське"
Російська
Федерація
ЗАТ "Фармацевтичне
підприємство
"Оболенське"
Російська
Федерація
реєстрація на 5 років
27. ЕНАЛАПРИЛ-ФПО таблетки по 0,01 г
№ 20 (10 x 2) у
блістерах
ЗАТ "Фармацевтичне
підприємство
"Оболенське"
Російська
Федерація
ЗАТ "Фармацевтичне
підприємство
"Оболенське"
Російська
Федерація
реєстрація на 5 років
28. ЕНАЛАПРИЛ-ФПО таблетки по 0,02 г
№ 20 (10 x 2) у
блістерах
ЗАТ "Фармацевтичне
підприємство
"Оболенське"
Російська
Федерація
ЗАТ "Фармацевтичне
підприємство
"Оболенське"
Російська
Федерація
реєстрація на 5 років
29. ІНДОВЕНОЛ гель по 40 г у
тубах
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
30. ІНДОПРЕС таблетки, вкриті
оболонкою, по 2,5 мг
№ 10 x 3 у контурних
чарункових упаковках
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
наповнювача на інший
порівнювальний
наповнювач
31. ЙОД-ФЛОМЕД розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 5% по
3 мл у пристроях
полімерних з твердим
пористим стрижнем
ТОВ "Афаліна" Україна,
м. Харків
АТ "Ефект" Україна,
м. Харків
реєстрація на 5 років
32. КАНДІД порошок для
зовнішнього
застосування 1%
по 30 г у флаконах
Гленмарк
Фармасьютікалз Лтд.
Індія Гленмарк
Фармасьютікалз Лтд.
Індія реєстрація на 5 років
33. КАПТОПРИЛ-ФПО таблетки по 0,025 г
№ 40 (10 x 4) у
блістерах
ЗАТ "Фармацевтичне
підприємство
"Оболенське"
Російська
Федерація
ЗАТ "Фармацевтичне
підприємство
"Оболенське"
Російська
Федерація
реєстрація на 5 років
34. КЕТО ПЛЮС шампунь по 60 мл
у флаконах
Гленмарк
Фармасьютікалз Лтд.
Індія Гленмарк
Фармасьютікалз Лтд.
Індія реєстрація на 5 років
35. КИСЛОТА
АМІНОКАПРОНОВА
розчин для
інфузій 5% по 100 мл
у пляшках
скляних або пакетах
(контейнерах)
полімерних
ТОВ "Юрія-фарм" Україна,
м. Київ
ТОВ "Юрія-фарм" Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація додаткової
упаковки; уточнення
упаковки
36. КІМАЦЕФ порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,5 г
у флаконах
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
зміна специфікації
діючої речовини; зміна
специфікації готового
лікарського засобу;
збільшення терміну
придатності
37. КІМАЦЕФ порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,75 г
у флаконах
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
зміна специфікації
діючої речовини; зміна
специфікації готового
лікарського засобу;
збільшення терміну
придатності
38. КЛАРИТИН(R) таблетки по 10 мг
№ 7, № 10 у
блістерах
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ
Швейцарія Шерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія,
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США
Бельгія/США перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
39. КЛАРИТРОМІЦИН-
НОРТОН
таблетки, вкриті
оболонкою, по 250 мг
№ 14; по 500 мг
№ 7; in bulk
№ 7 x 100
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
Канада Свіфт Хелскеа Пвт.
Лтд
Індія зміна назви препарату;
зміна заявника
40. ЛЮВЕРІС(R) порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 75 МО
у флаконах № 1, № 3,
№ 10 у комплекті з
розчинником по 1
мл у флаконах
№ 1, № 3, № 10, в
ампулах № 1, № 3,
№ 10
Сероно Інтернешнл
СА
Швейцарія Лабораторія Сероно
С.А.
Швейцарія зміна виробника
41. МАРВЕЛОН(R) таблетки № 21 x 1 Н.В. Органон Нідерланди Н.В.Органон,
Нідерланди; Органон
(Ірландія) Лтд.,
Ірландія
Нідерланди/
Ірландія
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація додаткового
виробника; зміна умов
зберігання; уточнення
назви препарату
42. МЕТИЛЕНОВИЙ
СИНІЙ
розчин спиртовий
1% по 20 мл у
флаконах або
флаконах-крапельницях
Одеське виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі товариства
з обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
Одеське виробниче
хіміко-фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор" у
формі товариства з
обмеженою
відповідальністю
Україна,
м. Одеса
зміна назви
заявника/виробника
43. НАГІДОК КВІТИ квіти по 25 г у
пакетах, пачках
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація додаткової
упаковки
44. НАСТОЯНКА
КАЛЕНДУЛИ
настоянка по 50 мл
у флаконах
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
зміна назви
заявника/виробника
45. ОМЕЗ капсули по 20 мг
№ 30 (10 x 3)
Д-р Редді"с
Лабораторіс Лтд
Індія Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
Індія перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
46. ОМЕПРАЗОЛ-ФПО капсули по 20 мг
№ 30 (10 x 3) у
блістерах
ЗАТ "Фармацевтичне
підприємство
"Оболенське"
Російська
Федерація
ЗАТ "Фармацевтичне
підприємство
"Оболенське"
Російська
Федерація
реєстрація на 5 років
47. ОФЛОКСАЦИН-НОРТОН табл., вкриті
оболонкою, по 200 мг
№ 10; in bulk
№ 10 x 100 у
блістерах
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
Канада Свіфт Хелскеа Пвт.
Лтд
Індія зміна назви препарату;
зміна заявника
48. ПІПЕМІДИН таблетки по 0,2 г
№ 12 x 2 у контурних
чарункових упаковках
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ВАТ "Концерн Стирол" Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
49. ПОЛІОКСИДОНІЙ порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по 6 мг
у флаконах № 5
ТОВ "НВО Петровакс
Фарм"
Російська
Федерація
ТОВ "НВО Петровакс
Фарм"
Російська
Федерація
зміна виробника; зміна
дизайну упаковки;
уточнення лікарської
форми
50. ПОМПАЗОЛ таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 40 мг № 14; in
bulk № 14 x 100 у
блістерах
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
Канада Свіфт Хелскеа Пвт.
Лтд
Індія зміна назви препарату;
зміна заявника
51. РЕМЕНС(R) таблетки № 12,
№ 24, № 36, № 48
Ріхард Біттнер АГ Австрія Ріхард Біттнер АГ Австрія реєстрація на 5 років
52. РЕПІСАН розчин для
внутрішнього
застосування по
20 мл, або по 50 мл,
або по 100 мл
у флаконах
Ріхард Біттнер АГ Австрія Ріхард Біттнер АГ Австрія зміна назви та адреси
заявника/виробника
53. РИНЗА ЛОРСЕПТ льодяники для
смоктання зі
смаком апельсина,
лимона,
меду-лимона,
чорної смородини
№ 4 x 2, № 4 x 3,
№ 4 x 4
Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б. Кемікалз енд
Фармасьютикалз Лтд)
Індія Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б.Кемікалз енд
Фармасьютикалз Лтд)
Індія реєстрація на 5 років
54. РИНІТ(R)-Д таблетки, вкриті
оболонкою,
№ 10 x 10, in bulk
№ 1000
Нью Лайф
Фармасьютікалс
Індія Нью Лайф
Фармасьютікалс
Індія реєстрація на 5 років
55. РОЗЧИН ПЕРЕКИСУ
ВОДНЮ 3%
розчин 3% по
40 мл у флаконах
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
зміна назви
заявника/виробника
56. СТАРКЕТ таблетки розчинні
по 1500000 МО
№ 10; по 3000000 МО
№ 10; по 1500000 МО
in bulk
№ 10 x 100 у
блістерах; по
3000000 МО in
bulk № 10 x 100 у
блістерах
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк
Канада Юнімакс Лабораторис Індія зміна назви препарату;
зміна заявника
57. ЦЕЛЕСТОНо таблетки по 0,5 мг
№ 30 (10 x 3) у
блістерах
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ
Швейцарія Шерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія,
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США
Бельгія/США перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
58. ЦЕЛЛАКТОЗА 80 порошок (допоміжна
речовина) у
мішках паперових
із внутрішнім
поліетиленовим
пакетом для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Сумісне
українсько-
бельгійське хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
Meggle Німеччина зміна упаковки
59. ЦЕФАЗОЛІН-КМП порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,5 г
у флаконах,
флаконах № 10
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; уточнення
назви
заявника/виробника;
реєстрація додаткової
упаковки
60. ЦЕФАЗОЛІН-КМП порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,0 г
у флаконах,
флаконах № 10
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; уточнення
назви
заявника/виробника;
реєстрація додаткової
упаковки
61. ЦЕФОТАКСИМ-КМП порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,0 г
у флаконах,
флаконах № 10
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; уточнення
назви
заявника/виробника;
реєстрація додаткової
упаковки
62. ЦИПРОФЛОКСАЦИН-ФПО таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,25 г № 10
(10 x 1) у блістерах
ЗАТ "Фармацевтичне
підприємство
"Оболенське"
Російська
Федерація
ЗАТ "Фармацевтичне
підприємство
"Оболенське"
Російська
Федерація
реєстрація на 5 років
63. ЦФД/С.А.Г.М.
по 63 мл розчину
антикоагулянта
(ЦФД) у
полівінілхлоридно
му контейнері, та
100 мл розчину
консерванту
(С.А.Г.М.) у
полівінілхлоридно
му контейнері, та
1 порожній
контейнер,
з'єднані між собою
полівінілхлоридними
трубками в стерильну
замкнуту систему;
по 3
полівінілхлоридних
контейнери в
поліпропіленовому
пакеті; по 4 пакети
в контейнері з
алюмінієвої фольги;
по 7 алюмінієвих
контейнерів у
картонній
коробці; по 63 мл
розчину
антикоагулянта
(ЦФД) у
полівінілхлоридному
контейнері, та
100 мл розчину
консерванту
(С.А.Г.М.) у
полівінілхлоридно
му контейнері, та
2 порожні контейнери,
з'єднані між собою
полівінілхлоридними
трубками в стерильну
замкнуту систему;
по 4
полівінілхлоридних
контейнери в
поліпропіленовому
пакеті; по 3
пакети в контейнері
з алюмінієвої
фольги; по 7
алюмінієвих
контейнерів у
картонній коробці
Терумо Юроп Н.В. Бельгія Терумо Пенпол
Лімітед
Індія реєстрація на 5 років
64. ЧЕБРЕЦЮ ТРАВА трава
(субстанція) у
мішках або тюках
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
реєстрація на 5 років

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України,
академік АМН України



О.В.Стефанов


-->


На сайті також шукають: Концерта, Глюкоза інструкція, Панадол застосування, Арбідол побічні дії, Синестрол протипоказання