1. Зареєструвати, внести до Державного реєстру лікарських засобів України, погодити метод виробництва та затвердити методи контролю якості на лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва
лікарського засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
1. |
L-ЛІЗИНУ
ЕСЦИНАТ(R) |
розчин для
ін'єкцій 0,1% по
5 мл в ампулах № 10 |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
2. |
АЦЦ(R) ГАРЯЧИЙ
НАПІЙ |
порошок для
приготування
гарячого напою
для перорального
застосування по
200 мг у
пакетиках № 20 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; уточнення
виробника; уточнення
лікарської форми |
3. |
АЦЦ(R) ГАРЯЧИЙ
НАПІЙ |
порошок для
приготування
гарячого напою
для перорального
застосування по
600 мг у
пакетиках № 6 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; уточнення
виробника; уточнення
лікарської форми |
4. |
БЕНЗИЛБЕНЗОАТ
МЕДИЧНИЙ |
рідина масляниста
або кристали
(субстанція) у
каністрах
поліетиленових,
бочках
поліетиленових
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм |
Державне
підприємство Завод
хімічних реактивів
НТК "Інститут
монокристалів" НАН
України |
Україна,
м. Харків |
Державне
підприємство Завод
хімічних реактивів
НТК "Інститут
монокристалів" НАН
України |
Україна,
м. Харків |
зміна специфікації
діючої речовини |
5. |
БЕРЕЗИ БРУНЬКИ |
бруньки по 20 г у
пакетах, пачках |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
реєстрація додаткової
упаковки |
6. |
ВАЛЬПРОКОМ 300 |
таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої дії
№ 100 (10 x 10) у
контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5 років |
7. |
ВАЛЬПРОКОМ 500 |
таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої дії
№ 30 (10 x 3) у
контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Фарма Старт" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5 років |
8. |
АЗТОР |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг,
20 мг № 30
(10 x 3) |
САН Фармасьютикал
Індастріз Лтд. |
Індія |
САН Фармасьютикал
Індастріз Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5 років |
9. |
АНІСОВА ОЛІЯ |
олія по 10 мл у
флаконах-
крапельницях |
Київське обласне
державне комунальне
підприємство
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Київ |
Київське обласне
державне комунальне
підприємство
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
10. |
АРТРИКЮР(ТМ) |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 10 x 3
у блістерах, № 60
у банках, in bulk
№ 1000 |
Ом Фармацеутікалс
Лтд |
Індія |
Ом Фармацеутікалс
Лтд |
Індія |
реєстрація на 5 років |
11. |
АТЕНОЛОЛ-НОРТОН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг,
100 мг, № 10,
№ 20; in bulk
№ 10 x 200 у
блістерах |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк |
Канада |
Свіфт Хелскеа Пвт.
Лтд |
Індія |
зміна назви препарату;
зміна заявника |
12. |
АТЕНОЛОЛ-ФПО |
таблетки по 0,05 г
№ 30 (10 x 3) у
блістерах |
ЗАТ "Фармацевтичне
підприємство
"Оболенське" |
Російська
Федерація |
ЗАТ "Фармацевтичне
підприємство
"Оболенське" |
Російська
Федерація |
реєстрація 5 років |
13. |
ВЕНОРУТИНОЛ |
порошок
(субстанція) у
банках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
14. |
ВОСУЛІН-30/70 |
суспензія для
ін'єкцій,
40 МО/мл по 10 мл у
флаконах № 1 |
Вокхардт Лімітед |
Індія |
Вокхардт Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
15. |
БІСАКОДИЛ-НОРТОН |
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 5 мг № 10,
№ 30; in bulk
№ 10 x 200 у
блістерах |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк |
Канада |
Свіфт Хелскеа Пвт.
Лтд |
Індія |
зміна назви препарату;
зміна заявника |
16. |
ГАМБРОСОЛ 10 H
(GAMBROSOL 10 H) |
розчин для
перитонеального
діалізу згідно з
типом пакування:
тип пакування
GEC10H20R
5 x 2000 ml:
по 2000 мл
розчину у
пластиковому мішку,
обладнаному
з'єднувачем та
інтегрованим за
допомогою
Y-конектора пустим
пластиковим
мішком для дренажу
(тип упаковки Gemini
10), вкладеному у
прозорий пакет;
по 5 мішків у
картонній коробці |
Гамбро Лундіа АБ |
Швеція |
Біосол С.п.А. |
Італія |
реєстрація на 5 років |
17. |
ГАМБРОСОЛ 10 L
(GAMBROSOL 10 L) |
розчин для
перитонеального
діалізу згідно з
типом пакування:
тип пакування
SYC10L50R
2 x 5000 ml:
по 5000 мл
розчину у
пластиковому мішку,
обладнаному
з'єднувачем (тип
упаковки System
10), вкладеному у
прозорий пакет;
по 2 мішки в
картонній коробці;
тип пакування
GEC10L20R
5 x 2000 ml:
по 2000 мл
розчину у
пластиковому мішку,
обладнаному
з'єднувачем та
інтегрованим за
допомогою
Y-конектора пустим
пластиковим мішком
для дренажу
(тип упаковки Gemini
10), вкладеному
у прозорий пакет;
по 5 мішків у
картонній коробці |
Гамбро Лундіа АБ |
Швеція |
Біосол С.п.А. |
Італія |
реєстрація на 5 років |
18. |
ГАМБРОСОЛ 10 М
(GAMBROSOL 10 М) |
розчин для
перитонеального
діалізу згідно з
типом пакування:
тип пакування
SYC10M50R
2 x 5000 ml:
по 5000 мл розчину у
пластиковому мішку,
обладнаному
з'єднувачем (тип
упаковки System
10) , вкладеному
у прозорий пакет;
по 2 мішки в
картонній коробці;
тип пакування
GEC10M20R
5 x 2000 ml:
по 2000 мл розчину у
пластиковому мішку,
обладнаному
з'єднувачем та
інтегрованим за
допомогою
Y-конектора пустим
пластиковим мішком
для дренажу
(тип упаковки Gemini
10) , вкладеному
у прозорий пакет;
по 5 мішків у
картонній коробці |
Гамбро Лундіа АБ |
Швеція |
Біосол С.п.А. |
Італія |
реєстрація на 5 років |
19. |
ГАМБРОСОЛ ТРІО
40 (GAMBROSOL
TRIO 40) |
розчин для
перитонеального
діалізу згідно з
типом пакування:
тип пакування
TRIO40S25R
4 x 2500 ml:
по 2500 мл
розчину у мішку
пластиковому з трьома
відділеннями (А,В,С),
обладнаному
з'єднувачем (тип
упаковки System
10), вкладеному у
прозорий пакет;
по 4 мішки в
картонній коробці;
тип пакування
TRIO40S50R
2 x 5000 ml:
по 5000 мл
розчину у мішку
пластиковому з трьома
відділеннями (А,В,С),
обладнаному
з'єднувачем (тип
упаковки System
10), вкладеному у
прозорий пакет;
по 2 мішки в
картонній коробці;
тип пакування
TRIO40G20R
4 x 2000 ml:
по 2000 мл
розчину у мішку
пластиковому з трьома
відділеннями (А,В,С),
обладнаному
з'єднувачем та
інтегрованим за
допомогою
Y-конектора пустим
пластиковим мішком
для дренажу (тип
упаковки Gemini
10), вкладеному у
прозорий пакет;
по 4 мішки в
картонній коробці;
тип пакування
TRIO40G25R
4 x 2500 ml:
по 2500 мл
розчину у мішку
пластиковому з трьома
відділеннями (А,В,С),
обладнаному
з'єднувачем та
інтегрованим за
допомогою
Y-конектора пустим
пластиковим мішком
для дренажу (тип
упаковки Gemini
10), вкладеному у
прозорий пакет;
по 4 мішки в
картонній коробці |
Гамбро Лундіа АБ |
Швеція |
Біосол С.п.А. |
Італія |
реєстрація на 5 років |
20. |
ГАМБРОСОЛ ТРІО
10 (GAMBROSOL
TRIO 10) |
розчин для
перитонеального
діалізу згідно з
типом пакування:
тип пакування
TRIO10S25R
4 x 2500 ml:
по 2500 мл
розчину у мішку
пластиковому з трьома
відділеннями (А,В,С),
обладнаному
з'єднувачем (тип
упаковки System
10), вкладеному у
прозорий пакет;
по 4 мішки в
картонній коробці;
тип пакування
TRIO10S50R
2 x 5000 ml:
по 5000 мл
розчину у мішку
пластиковому з трьома
відділеннями (А,В,С),
обладнаному
з'єднувачем (тип
упаковки System
10), вкладеному у
прозорий пакет;
по 2 мішки в
картонній коробці;
тип пакування
TRIO10G20R
4 x 2000 ml:
по 2000 мл
розчину у мішку
пластиковому з трьома
(А,В,С)
відділеннями
трьома),
обладнаному
з'єднувачем та
інтегрованим за
допомогою
Y-конектора пустим
пластиковим
мішком для
дренажу (тип
упаковки Gemini
10), вкладеному у
прозорий пакет;
по 4 мішки в
картонній коробці;
тип пакування
TRIO10G25R
4 x 2500 ml:
по 2500 мл
розчину у мішку
пластиковому з трьома
відділеннями (А,В,С),
обладнаному
з'єднувачем та
інтегрованим за
допомогою
Y-конектора пустим
пластиковим мішком
для дренажу (тип
упаковки Gemini
10), вкладеному у
прозорий пакет;
по 4 мішки в
картонній коробці |
Гамбро Лундіа АБ |
Швеція |
Біосол С.п.А. |
Італія |
реєстрація на 5 років |
21. |
ГІРЧАКА
ПТАШИНОГО ТРАВА |
трава по 50 г у
пакетах |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
реєстрація додаткової
упаковки |
22. |
ГРАВАГІН |
супозиторії
вагінальні по 0,5 г
№ 10 у контурних
чарункових упаковках |
СП "Сперко Україна" |
Україна,
м. Вінниця |
СП "Сперко Україна" |
Україна,
м. Вінниця |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
виробника діючої
речовини; зміна
специфікації готового
лікарського засобу;
зміна в процедурі
аналізу якості |
23. |
ДЖЕНОСПА |
таблетки шипучі
№ 4 (4 x 1) у стрипах |
Дженом Біотек ПВТ.
ЛТД. |
Індія |
Дженом Біотек ПВТ.
ЛТД. |
Індія |
реєстрація на 5 років |
24. |
ДІАБЕТОН(R) |
таблетки по 80 мг
№ 60 (20 x 3) |
Лабораторії Серв'є |
Франція |
Лабораторії Серв'є
Індастрі |
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
25. |
ДРОТАВЕРИН-ФПО |
таблетки по 0,04 г
№ 20 (10 x 2) у
блістерах |
ЗАТ "Фармацевтичне
підприємство
"Оболенське" |
Російська
Федерація |
ЗАТ "Фармацевтичне
підприємство
"Оболенське" |
Російська
Федерація |
реєстрація на 5 років |
26. |
ЕНАЛАПРИЛ-ФПО |
таблетки по 0,005 г
№ 20 (10 x 2) у
блістерах |
ЗАТ "Фармацевтичне
підприємство
"Оболенське" |
Російська
Федерація |
ЗАТ "Фармацевтичне
підприємство
"Оболенське" |
Російська
Федерація |
реєстрація на 5 років |
27. |
ЕНАЛАПРИЛ-ФПО |
таблетки по 0,01 г
№ 20 (10 x 2) у
блістерах |
ЗАТ "Фармацевтичне
підприємство
"Оболенське" |
Російська
Федерація |
ЗАТ "Фармацевтичне
підприємство
"Оболенське" |
Російська
Федерація |
реєстрація на 5 років |
28. |
ЕНАЛАПРИЛ-ФПО |
таблетки по 0,02 г
№ 20 (10 x 2) у
блістерах |
ЗАТ "Фармацевтичне
підприємство
"Оболенське" |
Російська
Федерація |
ЗАТ "Фармацевтичне
підприємство
"Оболенське" |
Російська
Федерація |
реєстрація на 5 років |
29. |
ІНДОВЕНОЛ |
гель по 40 г у
тубах |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
30. |
ІНДОПРЕС |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 2,5 мг
№ 10 x 3 у контурних
чарункових упаковках |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
наповнювача на інший
порівнювальний
наповнювач |
31. |
ЙОД-ФЛОМЕД |
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 5% по
3 мл у пристроях
полімерних з твердим
пористим стрижнем |
ТОВ "Афаліна" |
Україна,
м. Харків |
АТ "Ефект" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5 років |
32. |
КАНДІД |
порошок для
зовнішнього
застосування 1%
по 30 г у флаконах |
Гленмарк
Фармасьютікалз Лтд. |
Індія |
Гленмарк
Фармасьютікалз Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5 років |
33. |
КАПТОПРИЛ-ФПО |
таблетки по 0,025 г
№ 40 (10 x 4) у
блістерах |
ЗАТ "Фармацевтичне
підприємство
"Оболенське" |
Російська
Федерація |
ЗАТ "Фармацевтичне
підприємство
"Оболенське" |
Російська
Федерація |
реєстрація на 5 років |
34. |
КЕТО ПЛЮС |
шампунь по 60 мл
у флаконах |
Гленмарк
Фармасьютікалз Лтд. |
Індія |
Гленмарк
Фармасьютікалз Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5 років |
35. |
КИСЛОТА
АМІНОКАПРОНОВА |
розчин для
інфузій 5% по 100 мл
у пляшках
скляних або пакетах
(контейнерах)
полімерних |
ТОВ "Юрія-фарм" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Юрія-фарм" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація додаткової
упаковки; уточнення
упаковки |
36. |
КІМАЦЕФ |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,5 г
у флаконах |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
зміна специфікації
діючої речовини; зміна
специфікації готового
лікарського засобу;
збільшення терміну
придатності |
37. |
КІМАЦЕФ |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,75 г
у флаконах |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
зміна специфікації
діючої речовини; зміна
специфікації готового
лікарського засобу;
збільшення терміну
придатності |
38. |
КЛАРИТИН(R) |
таблетки по 10 мг
№ 7, № 10 у
блістерах |
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ |
Швейцарія |
Шерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія,
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США |
Бельгія/США |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
39. |
КЛАРИТРОМІЦИН-
НОРТОН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 250 мг
№ 14; по 500 мг
№ 7; in bulk
№ 7 x 100 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк |
Канада |
Свіфт Хелскеа Пвт.
Лтд |
Індія |
зміна назви препарату;
зміна заявника |
40. |
ЛЮВЕРІС(R) |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 75 МО
у флаконах № 1, № 3,
№ 10 у комплекті з
розчинником по 1
мл у флаконах
№ 1, № 3, № 10, в
ампулах № 1, № 3,
№ 10 |
Сероно Інтернешнл
СА |
Швейцарія |
Лабораторія Сероно
С.А. |
Швейцарія |
зміна виробника |
41. |
МАРВЕЛОН(R) |
таблетки № 21 x 1 |
Н.В. Органон |
Нідерланди |
Н.В.Органон,
Нідерланди; Органон
(Ірландія) Лтд.,
Ірландія |
Нідерланди/
Ірландія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація додаткового
виробника; зміна умов
зберігання; уточнення
назви препарату |
42. |
МЕТИЛЕНОВИЙ
СИНІЙ |
розчин спиртовий
1% по 20 мл у
флаконах або
флаконах-крапельницях |
Одеське виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі товариства
з обмеженою
відповідальністю |
Україна,
м. Одеса |
Одеське виробниче
хіміко-фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор" у
формі товариства з
обмеженою
відповідальністю |
Україна,
м. Одеса |
зміна назви
заявника/виробника |
43. |
НАГІДОК КВІТИ |
квіти по 25 г у
пакетах, пачках |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
реєстрація додаткової
упаковки |
44. |
НАСТОЯНКА
КАЛЕНДУЛИ |
настоянка по 50 мл
у флаконах |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
зміна назви
заявника/виробника |
45. |
ОМЕЗ |
капсули по 20 мг
№ 30 (10 x 3) |
Д-р Редді"с
Лабораторіс Лтд |
Індія |
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
46. |
ОМЕПРАЗОЛ-ФПО |
капсули по 20 мг
№ 30 (10 x 3) у
блістерах |
ЗАТ "Фармацевтичне
підприємство
"Оболенське" |
Російська
Федерація |
ЗАТ "Фармацевтичне
підприємство
"Оболенське" |
Російська
Федерація |
реєстрація на 5 років |
47. |
ОФЛОКСАЦИН-НОРТОН |
табл., вкриті
оболонкою, по 200 мг
№ 10; in bulk
№ 10 x 100 у
блістерах |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк |
Канада |
Свіфт Хелскеа Пвт.
Лтд |
Індія |
зміна назви препарату;
зміна заявника |
48. |
ПІПЕМІДИН |
таблетки по 0,2 г
№ 12 x 2 у контурних
чарункових упаковках |
ВАТ "Концерн
Стирол" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка |
ВАТ "Концерн Стирол" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
49. |
ПОЛІОКСИДОНІЙ |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по 6 мг
у флаконах № 5 |
ТОВ "НВО Петровакс
Фарм" |
Російська
Федерація |
ТОВ "НВО Петровакс
Фарм" |
Російська
Федерація |
зміна виробника; зміна
дизайну упаковки;
уточнення лікарської
форми |
50. |
ПОМПАЗОЛ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 40 мг № 14; in
bulk № 14 x 100 у
блістерах |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк |
Канада |
Свіфт Хелскеа Пвт.
Лтд |
Індія |
зміна назви препарату;
зміна заявника |
51. |
РЕМЕНС(R) |
таблетки № 12,
№ 24, № 36, № 48 |
Ріхард Біттнер АГ |
Австрія |
Ріхард Біттнер АГ |
Австрія |
реєстрація на 5 років |
52. |
РЕПІСАН |
розчин для
внутрішнього
застосування по
20 мл, або по 50 мл,
або по 100 мл
у флаконах |
Ріхард Біттнер АГ |
Австрія |
Ріхард Біттнер АГ |
Австрія |
зміна назви та адреси
заявника/виробника |
53. |
РИНЗА ЛОРСЕПТ |
льодяники для
смоктання зі
смаком апельсина,
лимона,
меду-лимона,
чорної смородини
№ 4 x 2, № 4 x 3,
№ 4 x 4 |
Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б. Кемікалз енд
Фармасьютикалз Лтд) |
Індія |
Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б.Кемікалз енд
Фармасьютикалз Лтд) |
Індія |
реєстрація на 5 років |
54. |
РИНІТ(R)-Д |
таблетки, вкриті
оболонкою,
№ 10 x 10, in bulk
№ 1000 |
Нью Лайф
Фармасьютікалс |
Індія |
Нью Лайф
Фармасьютікалс |
Індія |
реєстрація на 5 років |
55. |
РОЗЧИН ПЕРЕКИСУ
ВОДНЮ 3% |
розчин 3% по
40 мл у флаконах |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Житомир |
зміна назви
заявника/виробника |
56. |
СТАРКЕТ |
таблетки розчинні
по 1500000 МО
№ 10; по 3000000 МО
№ 10; по 1500000 МО
in bulk
№ 10 x 100 у
блістерах; по
3000000 МО in
bulk № 10 x 100 у
блістерах |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк |
Канада |
Юнімакс Лабораторис |
Індія |
зміна назви препарату;
зміна заявника |
57. |
ЦЕЛЕСТОНо |
таблетки по 0,5 мг
№ 30 (10 x 3) у
блістерах |
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ |
Швейцарія |
Шерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія,
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США |
Бельгія/США |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
58. |
ЦЕЛЛАКТОЗА 80 |
порошок (допоміжна
речовина) у
мішках паперових
із внутрішнім
поліетиленовим
пакетом для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
Сумісне
українсько-
бельгійське хімічне
підприємство
"ІнтерХім" |
Україна,
м. Одеса |
Meggle |
Німеччина |
зміна упаковки |
59. |
ЦЕФАЗОЛІН-КМП |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,5 г
у флаконах,
флаконах № 10 |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; уточнення
назви
заявника/виробника;
реєстрація додаткової
упаковки |
60. |
ЦЕФАЗОЛІН-КМП |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,0 г
у флаконах,
флаконах № 10 |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; уточнення
назви
заявника/виробника;
реєстрація додаткової
упаковки |
61. |
ЦЕФОТАКСИМ-КМП |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,0 г
у флаконах,
флаконах № 10 |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; уточнення
назви
заявника/виробника;
реєстрація додаткової
упаковки |
62. |
ЦИПРОФЛОКСАЦИН-ФПО |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,25 г № 10
(10 x 1) у блістерах |
ЗАТ "Фармацевтичне
підприємство
"Оболенське" |
Російська
Федерація |
ЗАТ "Фармацевтичне
підприємство
"Оболенське" |
Російська
Федерація |
реєстрація на 5 років |
63. |
ЦФД/С.А.Г.М. |
по 63 мл розчину
антикоагулянта
(ЦФД) у
полівінілхлоридно
му контейнері, та
100 мл розчину
консерванту
(С.А.Г.М.) у
полівінілхлоридно
му контейнері, та
1 порожній
контейнер,
з'єднані між собою
полівінілхлоридними
трубками в стерильну
замкнуту систему;
по 3
полівінілхлоридних
контейнери в
поліпропіленовому
пакеті; по 4 пакети
в контейнері з
алюмінієвої фольги;
по 7 алюмінієвих
контейнерів у
картонній
коробці; по 63 мл
розчину
антикоагулянта
(ЦФД) у
полівінілхлоридному
контейнері, та
100 мл розчину
консерванту
(С.А.Г.М.) у
полівінілхлоридно
му контейнері, та
2 порожні контейнери,
з'єднані між собою
полівінілхлоридними
трубками в стерильну
замкнуту систему;
по 4
полівінілхлоридних
контейнери в
поліпропіленовому
пакеті; по 3
пакети в контейнері
з алюмінієвої
фольги; по 7
алюмінієвих
контейнерів у
картонній коробці |
Терумо Юроп Н.В. |
Бельгія |
Терумо Пенпол
Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5 років |
64. |
ЧЕБРЕЦЮ ТРАВА |
трава
(субстанція) у
мішках або тюках
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
реєстрація на 5 років |