1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
Номер
реєстраційного
посвідчення |
| 1. |
АДЕНОСТЕРИД-
ЗДОРОВ'Я |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 5 мг
№ 10, № 30 (10 x 3)
у контурних
чарункових упаковках |
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на
5 років |
UA/2653/01/01 |
| 2. |
АТОРВАСТАТИН
КАЛЬЦІЮ |
порошок (субстанція)
у подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських засобів |
Фармахем СА М&М |
Швейцарія |
Dankong Industry &
Trade Group Co.,
Ltd |
Китай |
уточнення
написання
фірми-виробника
субстанції |
UA/2623/01/01 |
| 3. |
АУГМЕНТИН(ТМ) |
таблетки, вкриті
оболонкою,
875 мг/125 мг № 14 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд |
Великобританія |
СмітКляйн Бічем
Фармасьютикалс |
Великобританія |
реєстрація на
5 років |
UA/0987/02/01 |
| 4. |
БІСАКОДИЛ |
супозиторії
ректальні по 10 мг
№ 10 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Великобританія |
ГлаксоВеллком
Познань А. Т. |
Польща |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/2648/01/01 |
| 5. |
ВЕСТАГІСТИН |
таблетки по 8 мг
№ 30 |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
реєстрація на
5 років |
UA/2654/01/01 |
| 6. |
ВЕСТАГІСТИН |
таблетки по 16 мг
№ 30 |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
реєстрація на
5 років |
UA/2654/01/02 |
| 7. |
ВІРАМУН(R) |
таблетки по 200 мг
№ 60, № 100 |
Берінгер Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ |
Німеччина |
Берінгер Інгельхайм
Фарма ГмбХ і Ко. КГ |
Німеччина |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника |
UA/2646/01/01 |
| 8. |
ГЕПАРИН-ДАРНИЦЯ |
гель 300 МО/1 г
по 30 г у тубах |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника |
UA/2577/01/01 |
| 9. |
ГЕПАРИН-ДАРНИЦЯ |
гель 600 МО/1 г
по 30 г у тубах |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника |
UA/2577/01/02 |
| 10. |
ДИКЛОРЕУМ РЕТАРД |
таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої
дії по 100 мг № 10 |
Альфа Вассерман
С.п.А. |
Італія |
Альфа Вассерман
С.п.А. |
Італія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
фірми-виробника;
уточнення назви
препарату;
уточнення упаковки
та лікарської форми |
UA/2178/02/01 |
| 11. |
ДИКЛОФЛАМ ПЛЮС |
таблетки № 100
(10 x 10) у
блістерах |
Аллаід Кемікалс &
Фармасьютікалс ПВТ.
ЛТД |
Індія |
Аллаід Кемікалс &
Фармасьютікалс ПВТ.
ЛТД |
Індія |
реєстрація на
5 років |
UA/2644/01/01 |
| 12. |
КАПТОПРИЛ |
таблетки по 25 мг
№ 10 у контурних
чарункових упаковках
(фасування із in
bulk фірми Юнісон
Лабораторіз Ко,
Лтд, Таїланд) |
ТОВ
"Львівтехнофарм" |
Україна,
м. Львів |
ТОВ
"Львівтехнофарм" |
Україна,
м. Львів |
реєстрація на
5 років |
UA/2652/01/01 |
| 13. |
КЛАРИМАКС |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 250 мг
№ 10 у блістерах,
№ 100 у флаконах |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
реєстрація на
5 років |
UA/2655/01/01 |
| 14. |
КЛАРИМАКС |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг № 10 у
блістерах, № 100
у флаконах |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
реєстрація на
5 років |
UA/2655/01/02 |
| 15. |
КОНТРИТІН |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для ін'єкцій
по 10000 АТрО у
флаконах № 1 у
комплекті з
розчинником по 2 мл
в ампулах № 1 |
Кінмайнд
Фармацевтікалс Пвт.
Лтд |
Індія |
Неон Антибіотикс
Пвт. Лтд |
Індія |
уточнення
дозування |
UA/2429/01/01 |
| 16. |
КОНТРИТІН |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для ін'єкцій
по 10000 АТрО in
bulk у флаконах
№ 200 у комплекті з
розчинником по 2 мл
в ампулах № 200 |
Кінмайнд
Фармацевтікалс Пвт.
Лтд |
Індія |
Неон Антибіотикс
Пвт. Лтд |
Індія |
уточнення
дозування |
UA/2430/01/01 |
| 17. |
ЛАМІТРИЛ |
таблетки по 25 мг
№ 30 у флаконах |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
реєстрація на
5 років |
UA/2656/01/01 |
| 18. |
ЛАМІТРИЛ |
таблетки по 100 мг
№ 60 у флаконах |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
реєстрація на
5 років |
UA/2656/01/02 |
| 19. |
ЛАМІТРИЛ |
таблетки по 150 мг
№ 60 у флаконах |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
Фармасайнс Інк. |
Канада |
реєстрація на
5 років |
UA/2656/01/03 |
| 20. |
ЛЕВОМЕКОЛЬ |
мазь по 25 г у тубах;
по 30 г у банках |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська обл.,
м. Лубни |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська обл.,
м. Лубни |
реєстрація на
5 років |
UA/2647/01/01 |
| 21. |
МАЗЬ ЖИВОКОСТУ
ДР. ТАЙСС |
мазь по 50 г або
100 г у банках |
Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ |
Німеччина |
Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ |
Німеччина |
зміна назви
лікарського
засобу |
UA/2333/01/01 |
| 22. |
МАЗЬ КАЛЕНДУЛИ
ДР. ТАЙСС |
мазь по 50 г або
по 100 г у банках |
Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ |
Німеччина |
Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ |
Німеччина |
зміна назви
лікарського
засобу |
UA/2334/01/01 |
| 23. |
НОКСПРЕЙ-БЕБІ |
спрей назальний 0,025%
по 15 мл у флаконах
полімерних з
пробками-розпилювачами
та кришками |
СП "Сперко Україна" |
Україна,
м. Вінниця |
СП "Сперко Україна" |
Україна,
м. Вінниця |
реєстрація на
5 років |
UA/1703/01/02 |
| 24. |
ОСТЕОБІОС |
краплі для
перорального
застосування
по 30 мл у
флаконах-крапельницях
№ 1 |
Гуна С.п.а. |
Італія |
Гуна С.п.а. |
Італія |
реєстрація на
5 років |
UA/2649/01/01 |
| 25. |
ПАНАДОЛ БЕБІ |
суспензія для
перорального
застосування,
педіатрична
120 мг/5 мл по 100 мл,
1000 мл у флаконах № 1 |
ГлаксоСмітКлайн
Консьюмер Хелскер |
Великобританія |
Глаксо Веллком
Продакшн |
Франція |
уточнення написання
лікарської форми
(було - суспензія
для перорального
застосування) |
UA/2562/02/01 |
| 26. |
РАНІТИДИН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
150 мг № 10 |
Аллаід Кемікалс &
Фармасьютікалс ПВТ.
ЛТД |
Індія |
Аллаід Кемікалс &
Фармасьютікалс ПВТ.
ЛТД |
Індія |
реєстрація на
5 років |
UA/2645/01/01 |
| 27. |
РОВАМІЦИН(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
1500000 МО № 16;
по 3000000 МО N 10 |
"Лабораторії
Авентіс" |
Франція |
"Авентіс Фарма
Спесіаліте",
Франція; "Фамар
Ліон", Франція |
Франція |
зміна назви
заявника/виробника;
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової упаковки |
П.10.01/03646 |
| 28. |
СЕДАЛГІН-НЕО(R) |
таблетки № 10 у
блістері; № 10,
№ 20 (10 x 2) у
коробці |
Балканфарма-Дупниця
АТ |
Болгарія |
Балканфарма-Дупниця
АТ |
Болгарія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки;
уточнення назви
препарату |
UA/2657/01/01 |
| 29. |
СИРОП
ПОДОРОЖНИКА ВІД
КАШЛЮ ДР. ТАЙСС |
сироп по 100 мл
або 250 мл у
флаконах |
Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ |
Німеччина |
Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ |
Німеччина |
зміна назви
лікарського
засобу |
UA/2336/01/01 |
| 30. |
ТЕРБІН |
таблетки по 250 мг
№ 14, № 28 (14 x 2)
у блістерах |
ЕІС Еджзаджібаші
Іляч Санайї ве
Тіджарет А. Ш. |
Туреччина |
ЕІС Еджзаджібаші
Іляч Санайї ве
Тіджарет А. Ш. |
Туреччина |
реєстрація на
5 років |
UA/2650/01/01 |
| 31. |
ТРИФАС 200 |
таблетки по 200 мг
№ 10 (10 x 1),
№ 20 (10 x 2),
№ 30 (10 x 3),
№ 100 (10 x 10) |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) |
Німеччина |
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) |
Німеччина |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки |
UA/2540/01/03 |
| 32. |
УТРОЖЕСТАН |
капсули по 200 мг
№ 14 |
Лабораторії Безен
Інтернасьональ |
Франція |
Лабораторії Безен
Інтернасьональ |
Франція |
реєстрація
додаткової дози |
UA/2651/01/01 |
| 33. |
ХОЛАГОЛ |
краплі для
перорального
застосування по
10 мл у флаконах |
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о. |
Чеська
Республіка |
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о. |
Чеська
Республіка |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника/виробника;
зміна дизайну
упаковки |
UA/2643/01/01 |
| 34. |
ЦЕРУКАЛ(R) |
розчин для ін'єкцій,
10 мг/2 мл по 2 мл
в ампулах № 10 |
АВД. фарма ГмбХ &
Со. KG |
Німеччина |
АВД. фарма ГмбХ &
Со. KG |
Німеччина |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/2297/02/01 |
| 35. |
ЦИТАЛ |
сироп, 1370 мг/5 мл
по 100 мл у флаконах
№ 1 |
Індоко Ремедіс
Лімітед, Індія |
Індія |
Індоко Ремедіс
Лімітед, Індія |
Індія |
уточнення написання
фірми-виробника
(було - Індако
Ремедіс Лімітед) |
UA/2479/01/01 |
| 36. |
ЦИТАЛ |
сироп, 1370 мг/5 мл
по 100 мл in bulk
флаконах № 60 |
Індоко Ремедіс
Лімітед, Індія |
Індія |
Індоко Ремедіс
Лімітед, Індія |
Індія |
уточнення написання
фірми-виробника
(було - Індако
Ремедіс Лімітед) |
UA/2480/01/01 |