1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
Номер
реєстраційного
посвідчення |
| 1. |
АЗИТРОМІЦИН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг № 3 у
контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Лі Така
Фармасьютикалз
Лімітед", Індія) |
Одеське виробниче
хіміко-фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор" у
формі товариства з
обмеженою
відповідальністю |
Україна,
м. Одеса |
Одеське виробниче
хіміко-фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор" у
формі товариства з
обмеженою
відповідальністю |
Україна,
м. Одеса |
уточнення
написання
фірми-виробника
in bulk (було -
Фармасьютикал) |
UA/2064/01/01 |
| 2. |
АЗИТРОМІЦИН |
капсули по 250 мг
№ 6 у контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Лі Така
Фармасьютикалз
Лімітед", Індія) |
Одеське виробниче
хіміко-фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор" у
формі товариства з
обмеженою
відповідальністю |
Україна,
м. Одеса |
Одеське виробниче
хіміко-фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор" у
формі товариства з
обмеженою
відповідальністю |
Україна,
м. Одеса |
уточнення
написання
фірми-виробника
in bulk (було -
Фармасьютикал) |
UA/2064/02/01 |
| 3. |
АЛЬТАН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг № 100
у банках |
ЗАТ
"Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/2636/01/01 |
| 4. |
ДИЦЕТЕЛ(R) |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
50 мг № 20 |
Солвей Фарма |
Франція |
Солвей
Фармацеутікалз |
Франція |
зміна назви
препарату |
UA/0007/01/01 |
| 5. |
ДИЦЕТЕЛ(R) |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
100 мг № 20 |
Солвей Фарма |
Франція |
Солвей
Фармацеутікалз |
Франція |
зміна назви
препарату |
UA/0007/01/02 |
| 6. |
ЕБЕРКІНАЗА |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
750 000 МО
у флаконах № 1 |
АТ "Ебер Біотек" |
Куба |
Центр генної
інженерії і
біотехнології |
Куба |
реєстрація на 5
років |
UA/2631/01/01 |
| 7. |
ЕБЕРКІНАЗА |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
1500000 МО у
флаконах № 1 |
АТ "Ебер Біотек" |
Куба |
Центр генної
інженерії і
біотехнології |
Куба |
реєстрація на 5
років |
UA/2631/01/02 |
| 8. |
ІЗО-МІК(ТМ) |
спрей дозований
під'язиковий,
1,25 мг/дозу по
15 мл (300 доз) у
флаконах № 1 |
ТОВ
"Науково-виробнича
фірма "Мікрохім" |
Україна,
Луганська
обл.,
м. Рубіжне |
ТОВ
"Науково-виробнича
фірма "Мікрохім" |
Україна,
Луганська
обл.,
м. Рубіжне |
уточнення дози
(було -
12,5 мг/дозу) |
UA/2621/01/01 |
| 9. |
КАЛУМІД |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
50 мг № 30, № 90 |
АТ "Гедеон Ріхтер" |
Угорщина |
АТ "Гедеон Ріхтер" |
Угорщина |
реєстрація на 5
років |
UA/2632/01/01 |
| 10. |
КАПТОПРИЛ |
таблетки по 25 мг
in bulk № 1000 у
контейнерах |
Юнісон Лабораторіз
Ко., Лтд |
Таїланд |
Юнісон Лабораторіз
Ко., Лтд |
Таїланд |
реєстрація на 5
років |
UA/2642/01/01 |
| 11. |
КОНКОР |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
5 мг або по 10 мг
№ 30, № 50, № 100 |
Нікомед |
Австрія |
Мерк КГаА,
Німеччина для
Нікомед, Німеччина |
Німеччина |
реєстрація
додаткової
упаковки |
3364 |
| 12. |
ЛОРКОЛД |
таблетки № 8 |
Фарма Синт
Формулейшнс Лтд. |
Індія |
Фарма Синт
Формулейшнс Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/2640/01/01 |
| 13. |
МАКСИГЕЗИК |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 4,
№ 10 |
Дж. Дункан Хелскер
Пвт. Лтд. |
Індія |
Дж. Дункан Хелскер
Пвт. Лтд. |
Індія |
уточнення
написання назви
фірми-виробника |
UA/2325/01/01 |
| 14. |
НІМЕСУЛІД |
таблетки по
100 мг № 10,
№ 10 х 10 |
Юмедіка Лабораторіс
Пвт. Лтд. |
Індія |
Юмедіка
Лабораторіс Пвт.
Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/2641/01/01 |
| 15. |
НОВОКАЇНАМІД |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Органіка" |
Російська
Федерація |
уточнення
написання
упаковки (було -
у пакетах
подвійних
поліетиленових) |
UA/2580/01/01 |
| 16. |
ПРАНОЛОЛ |
розчин для
ін'єкцій 0,1%
по 5 мл в ампулах
№ 10 |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5
років |
UA/2637/01/01 |
| 17. |
ПРОКТОЗАН(R) |
мазь по 20 г у
тубах |
СТАДА Арцнайміттель
АГ |
Німеччина |
СТАДА
Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/2602/02/01 |
| 18. |
РЕКЛИД |
таблетки по 80 мг
№ 20 |
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд |
Індія |
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/2635/01/01 |
| 19. |
РЕЛАНІУМ |
розчин для
ін'єкцій
10 мг/2 мл
по 2 мл в ампулах
№ 5, № 10, № 50 |
Варшавський
фармацевтичний
завод "Польфа АТ" |
Польща |
Варшавський
фармацевтичний
завод "Польфа АТ" |
Польща |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника/
виробника |
UA/2633/01/01 |
| 20. |
ТЕВЕТЕН(R) ПЛЮС |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
600 мг/12,5 мг
№ 14, № 28, № 56 |
Солвей
Фармацеутікалз ГмбХ |
Німеччина |
Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ, Німеччина;
Солвей
Фармацеутікалз Б.
В., Нідерланди |
Німеччина/
Нідерланди |
реєстрація на 5
років |
UA/2639/01/01 |
| 21. |
ТЕТЛОНГ(R)-250 |
розчин для
ін'єкцій,
0,25 г/мл по 1 мл
в ампулах № 10 |
ПП "СОБЕТ і Ко" |
Україна,
м. Львів |
Дочірнє
підприємство
"Львівдіалік"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром" |
Україна,
м. Львів |
реєстрація на 5
років |
UA/2638/01/01 |
| 22. |
ТЕТРАЦИКЛІНОВА
МАЗЬ ОЧНА |
мазь очна 1% по
3 г або 10 г у
тубах |
ВАТ
"Татхімфармпрепарати" |
Російська
Федерація,
Татарстан |
ВАТ
"Татхімфармпрепарати" |
Російська
Федерація,
Татарстан |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника |
UA/2634/01/01 |
| 23. |
ТРАВІСИЛ(ТМ)
ЛЬОДЯНИКИ |
льодяники (зі
смаком апельсину,
лимону, м'яти,
меду) № 16
(8 х 2) |
Плетхіко
Фармасьютікалз
Лімітед |
Індія |
Плетхіко
Фармасьютікалз
Лімітед |
Індія |
зміна назви
заявника; зміна
умов зберігання;
зміна дизайну
упаковки;
реєстрація
додаткової
упаковки
(додаткового
смаку); незначні
зміни в
інструкції для
медичного
застосування |
P.07.01/03372 |
| 24. |
ФІНЛЕПСИН(R) |
таблетки по
200 мг № 50 |
АВД. фарма ГмбХ &
Co. KG |
Німеччина |
АВД. фарма ГмбХ &
Co. KG |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/1256/02/01 |