МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
№ 131 від 26.05.98
м. Київ |
Про дозвіл на використання при здійсненні медичної практики нових виробів медичного призначення вітчизняного та зарубіжного виробництва номенклатури Комітету з нової медичної техніки МОЗ України
Відповідно до діючого порядку впровадження виробів медичного призначення у медичну практику Д О З В О Л Я Ю:
Використання нових виробів медичного призначення при здійсненні медичної практики згідно з переліком, що додається. НАКАЗУЮ:
Комітету з нової медичної техніки (Константінов Ю.Б.) зареєструвати вироби, зазначені у додатку, та внести їх до Державного реєстру виробів медичного призначення в Україні.
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Заступник Міністра |
О.Ш. Коротко |
Додаток
до наказу МОЗ України
від 26.05.98 № 131
ПЕРЕЛІК
виробів медичного призначення, дозволених до використання при здійсненні медичної практики
------------------------------------------------------------------
| | Організація |N протоко-
N | Назва виробу та коротка| (підприємство) - | лу, дата
п/п| характеристика | розробник, |засідання
| | його адреса | КНМТ
------------------------------------------------------------------
1. Провідники, провідникові фірма "Schneider (Europa) № 2 від
катетери, балон-катетери A.G." (Швейцарія) 25.02.98
(додаток)
2. Аптечки матері та ВАТ "Лубнифарм", м. Лубни № 2 від
дитини і набір для їх 25.02.98
поповнення
3. Пластирі медичні фірма "BEIERSDORF AG" № 2 від
(додаток) (Німеччина) 25.02.98
4. Офтальмоскопи ручні з ВАТ "Харківський завод № 3 від
автономним живленням "Точмедприлад" 25.03.98
ОАПр-03
5. Катетери та зонди компанія "MAERSK MEDICAL" № 4 від
(додаток) (Данія, Малайзія, 29.04.98
"Бел-Кеа-Пласт" -
Республіка Білорусь)
6. Хірургічний інструмен- компанія "MAERSK MEDICAL" № 4 від
тарій (додаток) (Данія, Англія) 29.04.98
7. Сонцезахисні окуляри компанія "SOVER SpA" № 4 від
марок "Alberta (Італія) 29.04.98
Ferretti", "Floyd",
"Sover", "Winchester",
"Eagles"
8. Оправи для окулярів фірма "Pennine Optical № 4 від
Group Limited" 29.04.98
(Великобританія)
9. Діалізні катетери до фірма "FRESENIUS Medical № 4 від
апарата для гемодіалізу Gare AG" (Німеччина) 29.04.98
(додаток)
10. Лінзи окулярні однофо- МП "Альфа", м. Ізюм № 4 від
кальні стигматичні "ОС" Харківської обл. 29.04.98
11. Кетгут медичний Завод "SHAN HIAN № 4 від
стерильний IGAR INDUSTRIAL & TRADING 29.04.98
JOINT Medical PRODUCTS
FACTORY" (Китай)
корпорації "RIVERSIDE
MARKETING Inc." (США)
12. Шприци ін'єкційні 1 мл; Завод "TAIZHOV SYRINGES № 4 від
2,5 мл; 5,5 мл; 10 мл; FACTORY KL" (Китай) 29.04.98
20 мл з голками марки корпорації "RIVERSIDE
IGAR MARKETING Inc." (США)
13. Скляні та пластикові фірма "Сarl Zeiss № 4 від
лінзи Hungaria" (Угорщина) 29.04.98
14. Оправи для окулярів фірма "Сarl Zeiss № 4 від
Hungaria" (Угорщина) 29.04.98
15. Оправи для окулярів фірма "SILHOUETTE" № 4 від
(Австрія) 29.04.98
16. Сонцезахисні окуляри фірма "LUXOTICA" № 4 від
(Італія) 29.04.98
17. Медичні вироби для фірма "WILLY RUSCH AG" № 4 від
урології (додаток) (Німеччина) 29.04.98
18. Медичні пристосування корпорація № 4 від
для серцево-судинної "C.R. Bard Inc." (США) 29.04.98
хірургії (додаток)
19. Балон-катетери та корпорація № 4 від
пристосування до них "C.R. Bard Inc." (США) 29.04.98
(додаток)
20. Діагностичні ангіогра- корпорація № 4 від
фічні катетери та "C.R. Bard Inc." (США) 29.04.98
аксесуари до них
(додаток)
21. Коронарні стенти корпорація № 4 від
(додаток) "C.R. Bard Inc." (США) 29.04.98
22. Вироби для урології та корпорація № 4 від
нефрології (додаток) "C.R. Bard Inc." (США) 29.04.98
23. Інструменти та голки корпорація № 4 від
для біопсії (додаток) "C.R. Bard Inc." (США) 29.04.98
24. Гамма-камера типу E.CAM фірма "SIEMENS AG" № 4 від
(Німеччина) 29.04.98
25. Система цифрової люмі- фірма "SIEMENS AG" № 4 від
несцентної радіографії (Німеччина) 29.04.98
типу DIGISCAN
26. Рентгенівські медичні фірма "AGFA-GEVAERT N.V." № 4 від
плівки (додаток) (Бельгія) 29.04.98
27. Стоматологічна фірма "KODAK" (Франція) № 4 від
рентгенівська плівка 29.04.98
"RETINA DENTAL"
28. Хімічні реактиви для фірма "KODAK" (Франція) № 4 від
обробки медичних 29.04.98
рентгенівських плівок
Retina XCF, XCE, XCS
29. Хімічні реактиви для фірма "CALBE FOTOCHEMIE № 4 від
обробки медичних GmbH" (Німеччина) 29.04.98
рентгенівських плівок
Retina T93, F93
30. Комплекси електроенце- ТОВ "ДХ-системи", м.Харків № 4 від
лографічні діагностичні Мед. співвиконавець - 29.04.98
ДХ. Призначені для Центральна клінічна
функціональної діагнос- лікарня № 5, м. Харків
тики уражень головного
мозку
31. Електронні термометри фірма "OMRON Healthcare № 4 від
MC-3B, MC-63B, IT5 GmbH" (Німеччина) 29.04.98
32. Вимірювачі кров'яного фірма "OMRON Healthcare № 4 від
тиску на передпліччі GmbH" (Німеччина) 29.04.98
MX2, OMRON IC
33. Внесення змін до реєст- фірма "SIEMENS AG" № 4 від
раційного посвідчення (Німеччина) 29.04.98
від 29.08.96 р. № 222/96
на стоматологічну уста-
новку SIRONA C1/C2/C3/C4
34. Апарат локальної гіпо- Харківський державний № 4 від
та гіпертермії СЕВЕР-02. приладобудівний завод 29.04.98
Призначений для ім. Т.Г. Шевченка.
безмедикаментозного Мед. співвиконавець -
лікування запальних Міська клінічна
захворювань органів лікарня № 19, м. Харків
малого таза, патологій Харківський інститут
шлунково-кишкового удосконалення лікарів
тракту та ряду інших
захворювань шляхом
гіпо- та (або) гіпер-
термічного впливу через
пряму кишку або піхву
35. Апарат інгаляційного СКТБ "Оризон", м. Сміла. № 4 від
наркозу "Полінаркон- Мед. співвиконавець - 29.04.98
12-У". Призначений для Інститут серцево-судинної
проведення інгаляційно- хірургії АМН України
го наркозу фторотаном
та медичним закисом
азоту по нереверсивному
і частково-реверсивному
контурах дихання
36. Апарат наркозно- фірма "SIEMENS AG" № 4 від
дихальний KION (Німеччина) 29.04.98
37. Системи термального лі- "Direx Medical Systems № 4 від
кування передміхурової Ltd" (Ізраїль) 29.04.98
залози THERMEX-I,
THERMEX-II
38. Іонізатори повітря ЕНВФ "Глобус", № 4 від
ефлювіальні ЕФІ. При- м. Запоріжжя. 29.04.98
значені для збагачення Мед. співвиконавець -
повітряного середовища НПО "Медицина транспорту",
приміщень від'ємно м. Одеса
зарядженими іонами
39. Ванни: "Підводний масаж "Chirana Progress s.r.o." № 4 від
ВОД 56"; "Підводний (Словацька Республіка) 29.04.98
масаж ВОД 63 модифікацій
Океан, Океан Стандарт,
Океан Люкс" в комплекті
з "Бульбашковою
решіткою ВОД 58.2";
"Бальнеологічні ванни
ВОД 64 модифікацій
Лагуна Плюс"
40. Пульт розбризкування "Chirana Progress s.r.o." № 4 від
ВОД 69 Ніагара (Словацька Республіка) 29.04.98
41. Апарат для вакуумного "Nemectron GmbH" № 4 від
масажу "Compact Line" з (Німеччина) 29.04.98
комплектуючими та
запасними частинами
42. Прилад для епіляції "Nemectron GmbH" № 4 від
"New Blend" з комплек- (Німеччина) 29.04.98
туючими та запасними
частинами
43. Крісло "Treatment chear "Nemectron GmbH" № 4 від
Lady" та стілець (Німеччина) 29.04.98
"Universal Chear"
44. Стоматологічні установки " C.I.R. COOPERATIVA № 4 від
ECO-S, ECO-P, ECO-CART INDUSTRIALE Romagnola 29.04.98
з комплектуючими та S.c.arl" (Італія)
запасними частинами
(додаток)
45. Фотополімеризатор фірма "3 M" № 4 від
XL-2500 та комплектуючі (США, Німеччина) 29.04.98
до нього (додаток)
46. СОЕ-МЕТР ПР-3 ВАТ "Полтавський завод № 4 від
медичного скла", 29.04.98
м. Полтава
47. Мікробюретки ВАТ "Полтавський завод № 4 від
медичного скла", 29.04.98
м. Полтава
48. Наконечники маткові ВАТ "Полтавський завод № 4 від
по ТУ прямі, гнуті, медичного скла", 29.04.98
клістирні ТА по ЖАНЕ м. Полтава
49. Піпетки ВАТ "Полтавський завод № 4 від
медичного скла", 29.04.98
м. Полтава
50. Піпетка скляна до ВАТ "Полтавський завод № 4 від
СОЕ-МЕТРУ медичного скла", 29.04.98
м. Полтава
51. Пробірки для упаковки ВАТ "Полтавський завод № 4 від
стерильної продукції медичного скла", 29.04.98
м. Полтава
52. Бюретки за ВАТ "Полтавський завод № 4 від
ГОСТом 29251-91 медичного скла", 29.04.98
м. Полтава
53. Ампули скляні ВАТ "Полтавський завод № 4 від
медичного скла", 29.04.98
м. Полтава
54. Флакони для медпрепа- фірма "AL HIKMA № 4 від
ратів (матеріал НДРЕ) PHARMACEUTICALS" 29.04.98
на 300 мл, 130 мл, (Йорданія)
61 мл, 60 мл, 20 мл.
55. Флакони для медпрепа- фірма "AL HIKMA № 4 від
ратів (матеріал PVC) PHARMACEUTICALS" 29.04.98
на 125 мл, 60 мл, 300 мл (Йорданія)
56. Закрутки для флаконів фірма "AL HIKMA № 4 від
PHARMACEUTICALS" 29.04.98
(Йорданія)
57. Марля медична АТВТ "Томна" (Росія) № 4 від
29.04.98
58. Підгузки дитячі фірма "PARAGON TRADE № 4 від
"DRY'N HAPPY" (додаток) BRANDS, INC" (США) 29.04.98
59. Бинти марлеві медичні Державне комунальне № 4 від
нестерильні 7 м x 14 см, підприємство "Центральна 29.04.98
5 м x 10 см, 5 м x 5 см районна аптека № 34",
за ГОСТом 1172-93 м. Оріхів, Запорізька обл.
60. Стоматологічні продукти фірма "QUEISSER PHARMA № 4 від
"PROTEFIX" (додаток) Gmb & Co" (Німеччина) 29.04.98
61. Пластир від паління фірма "Tianjin Well № 4 від
"Вейер" Advanced Sciense & 29.04.98
Technology Co., Ltd"
(Китай)
62. Прокладки м'які для ПП "Мянік", м. Полтава № 4 від
знімних зубних протезів 29.04.98
(додаток)
63. Photometer 5010 фірма "BOEHRINGER № 4 від
MANNHEIM" (Німеччина) 29.04.98
64. Фотометри: "MIDITRON фірма "BOEHRINGER № 4 від
JUNIOR", "URILIX" MANNHEIM" (Німеччина) 29.04.98
(додаток)
65. Апарати для гемодіалізу: фірма "Gambro" (Швеція) № 4 від
AK-200, AK-200-ULTRA. 29.04.98
(додаток)
------------------------------------------------------------------
| Голова Комітету |
Ю.Б. Константінов |