1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра МОЗ України Рибчука В.О.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
Номер
реєстраційного
посвідчення |
| 1. |
БІФІ-ФОРМ(R)
ДИТЯЧИЙ |
таблетки для
жування № 20,
№ 40, № 60 у
контейнерах |
Ферросан А/С |
Данія |
Ферросан А/С |
Данія |
реєстрація на 5
років |
UA/2884/01/01 |
| 2. |
ГЛЮКТАМ |
таблетки по
80 мг № 60
(20 х 3) |
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т. |
Угорщина |
Фармацевтичний
завод ЕГІС
А.Т., Угорщина
за ліцензією
компанії "Les
Laboratoires
Servier",
Франція |
Угорщина/
Франція |
уточнення
написання
фірми-виробника
(було -
Фармацевтичний
завод ЕГІС
А.Т., Угорщина
за ліцензією
компанії "Les
Laboratorie
Servier",
Франція) |
UA/2868/01/01 |
| 3. |
МІКАРДИСПЛЮС(R) |
таблетки,
80 мг/12,5 мг
№ 14, № 28 |
Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ |
Німеччина |
Берінгер
Інгельхайм
Фарма ГмбХ і
Ко. КГ |
Німеччина |
зміна назви
виробника |
UA/0465/01/02 |
| 4. |
МІКОБУТИН |
капсули по
150 мг № 30 |
Фармація Італія
С.п.А., Італія -
компанія групи
Пфайзер, США |
Італія/США |
Фармація Італія
С.п.А.,
Італія -
компанія групи
Пфайзер, США |
Італія/США |
збільшення
терміну
придатності |
UA/0572/01/01 |
| 5. |
МІКОБУТИН |
капсули по
150 мг № 30 |
Фармація Італія
С.п.А., Італія -
компанія групи
Пфайзер, США |
Італія/США |
Фармація Італія
С.п.А. |
Італія |
збільшення
терміну
придатності |
3709 |
| 6. |
НУКЛЕЇНАТ |
капсули по
0,025 г № 80 у
контейнерах |
Дочірнє
підприємство
"БіоСел"
корпорації
"БаіеСел
Лебореторіз
Корпорейшн" |
Україна,
м. Київ |
Дочірнє
підприємство
"Дослідний
завод ДНЦЛЗ"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5
років |
UA/2885/01/01 |
| 7. |
НУКЛЕЇНАТ |
капсули по
0,25 г № 80 у
контейнерах |
Дочірнє
підприємство
"БіоСел"
корпорації
"БаіеСел
Лебореторіз
Корпорейшн" |
Україна,
м. Київ |
Дочірнє
підприємство
"Дослідний
завод ДНЦЛЗ"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5
років |
UA/2885/01/02 |
| 8. |
ПОЛІВІНІЛПІР-
РОЛІДОН
НИЗЬКОМОЛЕ-
КУЛЯРНИЙ
МЕДИЧНИЙ
12600 +- 2700 |
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ТОВ "АК
Сінтвіта" |
Російська
Федерація |
ТОВ "АК
Сінтвіта" |
Російська
Федерація |
реєстрація на 5
років |
UA/2886/01/01 |
| 9. |
РИФАЦИНА |
капсули тверді
по 150 мг № 30 у
банках |
Екофарм-2002 |
Болгарія |
Екофарм-2002 |
Болгарія |
реєстрація на 5
років |
UA/2887/01/01 |
| 10. |
РИФАЦИНА |
капсули тверді
по 300 мг № 30 у
банках |
Екофарм-2002 |
Болгарія |
Екофарм-2002 |
Болгарія |
реєстрація на 5
років |
UA/2887/01/02 |
| 11. |
РОКСИГЕКСАЛ(R) |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
150 мг № 10 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ, Німеччина;
"Гаупт Фарма
Берлін ГмбХ",
Німеччина |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
UA/2888/01/01 |
| 12. |
РОКСИГЕКСАЛ(R) |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
300 мг № 10 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ, Німеччина;
"Гаупт Фарма
Берлін ГмбХ",
Німеччина |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
UA/2888/01/02 |
| 13. |
ТРАМАДОЛ |
розчин для
ін'єкцій,
100 мг/2 мл
по 2 мл
(100 мг) в
ампулах № 5 |
Хемофарм |
Сербія і
Чорногорія |
Хемофарм |
Сербія і
Чорногорія |
уточнення
написання
дозування
лікарського
засобу (було -
5%) |
UA/2870/02/01 |
| 14. |
ФЕРРОГРАДУМЕТ |
таблетки, вкриті
оболонкою, з
модифікованим
вивільненням по
325 мг № 30
(10 х 3) |
Абботт
Лабораторіз ЛТД |
Великобри-
танія |
Абботт
Лабораторіз ЛТД |
Великобри-
танія |
реєстрація на 5
років |
UA/2889/01/01 |
| 15. |
ФЛУТІСАЛ(TM) |
аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
25 мкг/50 мкг
по 120 доз у
балонах № 1 |
КУСУМ ХЕЛТХКЕР |
Індія |
МІДАС КЕР
ФАРМАСЬЮТІКАЛС
ПВТ. ЛТД |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/2890/01/01 |
| 16. |
ФЛУТІСАЛ(TM) |
аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
25 мкг/125 мкг
по 120 доз у
балонах № 1 |
КУСУМ ХЕЛТХКЕР |
Індія |
МІДАС КЕР
ФАРМАСЬЮТІКАЛС
ПВТ. ЛТД |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/2890/01/02 |
| 17. |
ФЛУТІСАЛ(TM) |
аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
25 мкг/250 мкг
по 120 доз у
балонах № 1 |
КУСУМ ХЕЛТХКЕР |
Індія |
МІДАС КЕР
ФАРМАСЬЮТІКАЛС
ПВТ. ЛТД |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/2890/01/03 |
| 18. |
ЦИПРОКС |
розчин для
ін'єкцій 0,2% по
100 мл у
флаконах скляних
або пластикових
№ 1 |
Клеріс
Лайфсайнсіз
Лімітед |
Індія |
Клеріс
Лайфсайнсіз
Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/2891/01/01 |
| 19. |
ЦИПРОКС |
розчин для
ін'єкцій 0,2% по
100 мл in bulk у
флаконах скляних
або пластикових
№ 70 |
Клеріс
Лайфсайнсіз
Лімітед |
Індія |
Клеріс
Лайфсайнсіз
Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/2892/01/01 |