Про заборону реалізації (торгівлі), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу спирт етиловий 96%, розчин 96% по 100 мл у флаконах виробництва ДП "Підгайчиківський спиртовий завод"

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

Р І Ш Е Н Н Я

Керівникам суб'єктів

господарювання, які

займаються реалізацією

(торгівлею), зберіганням

і застосуванням лікарських

засобів

Про заборону реалізації (торгівлі), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96%, розчин 96% по 100 мл у флаконах виробництва ДП "Підгайчиківський спиртовий завод"

Відповідно до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", пп. 3.2.1, 3.2.4, 3.2.5 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України (із змінами), затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за № 1091/6282, на підставі результатів інспекційної перевірки ДП "Підгайчиківський спиртовий завод", у зв'язку із установленням фактів нездійснення контролю якості сировини та готового лікарського засобу в обсязі, заявленому в реєстраційному досьє (аналітично-нормативна документація до реєстраційного посвідчення N Р.02.01/02783), забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96 %, розчин 96 % по 100 мл у флаконах виробництва ДП "Підгайчиківський спиртовий завод", Україна.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання рішення перевірити наявність лікарського засобу СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96 % виробництва ДП "Підгайчиківський спиртовий завод", Україна.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику).

Суб'єкту господарської діяльності, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити Державну службу лікарських засобів і виробів медичного призначення та державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем провадження господарської діяльності з оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами про вжиті заходи щодо виконання рішення. При наступних поставках лікарського засобу суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в рішенні.

Контроль за виконанням цього рішення залишаю за собою.

Невиконання рішення тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Копії рішення направлені:

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів;

ДП "Державний фармакологічний центр МОЗ України";

ДП "Підгайчиківський спиртовий завод", Україна.