Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про поновлення обігу лікарського засобу Тріомбраст та відкликання припису N 386/07-22 від 04.02.05

№ 1111/12-19; прийнятий: 04-04-2005; чинний
Видавник: Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Рішення


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

Р І Ш Е Н Н Я

04.04.2005  № 1111/12-19

Про поновлення обігу лікарського засобу Тріомбраст та відкликання припису

№ 386/07-22 від 04.02.05

  ( Із змінами, внесеними згідно з Листом Державної інспекції

                         з контролю якості лікарських засобів

    N 1342/12-22 від 21.04.2005 )

На підставі позитивних результатів додаткових досліджень на відповідність вимогам аналітичної нормативної документації (ФС 42У-2-1214-01) до реєстраційного посвідчення N П.07.00/01980 серії 131004 лікарського засобу Тріомбраст, розчин для ін'єкцій 76% в ампулах по 20 мл № 5 серії 131004 виробництва ВАТ "Фармак", Україна, у відповідності з вимогами п. 3.4. Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. № 497 і зареєстрованого в Міністерстві юстиції 28.12.2001 р. за № 1091/6282, із змінами, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 р. № 348, дозволяю поновлення обігу вказаного вище лікарського засобу.

( Абзац перший із змінами, внесеними згідно з Листом Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 1342/12-22 від 21.04.2005 )

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ від 04.02.05 № 386/07-22 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Тріомбраст, розчин для ін'єкцій 76% в ампулах по 20 мл № 5 серії 131004 виробництва ВАТ "Фармак", відкликається.

Заступник Головного державного
інспектора України з контролю
якості лікарських засобів


С.В.Сур


-->


На сайті також шукають: Нормазе, Тагера форте інструкція, Дибикор застосування, Фарматон побічні дії, Дифлюзол протипоказання