Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про надання інформації

№ 1342/12-22; прийнятий: 21-04-2005; чинний
Видавник: Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Лист


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

Л И С Т

21.04.2005  № 1342/12-22

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України інформує про наступне.

В першому абзаці рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів від 04.04.2005 р. № 1111/12-19 про поновлення обігу лікарського засобу Тріомбраст, розчин для ін'єкцій 76% в ампулах по 20 мл № 5 серії 131004 виробництва ВАТ "Фармак" була допущена технічна помилка стосовно АНД, відповідно до якої проводилися додаткові дослідження препарату, та номера реєстраційного посвідчення лікарського засобу, а саме:

вказано: "на відповідність вимогам аналітичної нормативної документації (далі - АНД) до реєстраційного посвідчення N П.05.03/06562, змінам № 5.12- 5828/В від 10.08.04 до АНД";

слід читати: "на відповідність вимогам аналітичної нормативної документації (ФС 42У-2-1214-01) до реєстраційного посвідчення N П.07.00/01980".

Заступник Головного державного
інспектора України з контролю
якості лікарських засобів


С.В.Сур





На сайті також шукають: Капсикам, Стоптусин інструкція, Аспетер застосування, Календула побічні дії, Фармадекс протипоказання