Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Щодо тимчасової заборони реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу адреналіну гідротартрат та про відкликання припису N 381/07-22 від 04.02.2005 р.

№ 1381/12-16; прийнятий: 25-04-2005; чинний
Видавник: Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Рішення


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

Р І Ш Е Н Н Я

25.04.2005  № 1381/12-16

На № 1007/21 від 13.04.2005 р.

На підставі позитивних висновків додаткової лабораторної перевірки якості зразків лікарського засобу АДРЕНАЛІНУ ГІДРОТАРТРАТ, розчин для ін'єкцій 0,18% в ампулах по 1 мл № 10 серії 110704 виробництва ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна, в тому числі за показником "Механічні включення", у відповідності з вимогами п. 3.4. п. 4.1.7, п. 4.1.8, п. 4.1.12, Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. № 497 і зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 28.12.2001 р. за № 1091/6282, із змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 р. № 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України 23.07.2004 р. за № 917/9516, дозволяю поновлення обігу вказаного вище лікарського засобу.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 381/07-22 від 04.02.2005 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу АДРЕНАЛІНУ ГІДРОТАРТРАТ, розчин для ін'єкцій 0,18% в ампулах по 1 мл № 10 серії 110704 виробництва ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна, відкликається.

Заступник Головного державного
інспектора України з контролю
якості лікарських засобів


С.В.Сур





На сайті також шукають: Стимулотон, Анданте інструкція, Брал застосування, Дискус композитум побічні дії, Отофа протипоказання