Щодо вимог до інформації про застосування лікарського засобу

№ 2283/07-16; прийнятий: 29-06-2005; чинний

Видавник: Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, Міністерство охорони здоров'я України

Тип документа: Лист

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

Л И С Т

29.06.2005 № 2283/07-16

Керівникам фармацевтичних

підприємств України

Представникам зарубіжних

фармацевтичних компаній

в Україні

Комітету з охорони

здоров'я Європейської

бізнес-асоціації (ЄБА)

Останнім часом Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України турбує поява на фармацевтичному ринку України значної кількості лікарських засобів з розміром шрифту тексту інструкції для медичного застосування, листка-вкладиша, вторинної та первинної упаковки менше ніж кегля 8, що суперечить вимогам наказу МОЗ від 3 травня 2001 р. № 163, із змінами, внесеними згідно з наказом МОЗ від 01.11.2001 р. № 442 "Про затвердження Вимог до інформації про застосування лікарського засобу" та призводить до порушення ст. 12, 16, 18 Закону України "Про захист прав споживачів".

Пропоную до 01.09.2005 р. привести розмір шрифту тексту друкованої продукції у відповідність до визначених норм.

При подальшому виявленні в обігу медикаментів з вищезазначеними відхиленнями, Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України буде вживати заходи згідно з чинним законодавством України.

В.о. Головного державного
інспектора України з контролю
якості лікарських засобів

В.В.Онищенко

-->

На сайті також шукають: Цитраль, Гіоксизон інструкція, Гонал-ф застосування, Гастал побічні дії, Саротен протипоказання

Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті.