Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра МОЗ України Рибчука В.О.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва
лікарського
засобу
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
Номер
реєстрацій-
ного
посвідчення |
1. |
N-МЕТИЛГЛЮКАМІН |
порошок
(субстанція) у
подвійних
пакетах
поліетиленових
для виробництва
стерильних
лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ
"Полісинтез" |
Російська
Федерація |
реєстрація на 5
років |
UA/3261/01/01 |
2. |
N-МЕТИЛГЛЮКАМІН
(МЕГЛЮМІН) |
порошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних із
плівки
поліетиленової
для виробництва
стерильних
лікарських фом |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
субстанції |
UA/3262/01/01 |
3. |
АКТОВЕГІН |
розчин для
ін'єкцій,
40 мг/мл по
2 мл (80 мг)
в ампулах № 25;
по 5 мл (200 мг)
в ампулах № 5 |
Нікомед |
Австрія |
Нікомед Австрія
ГмбХ |
Австрія |
реєстрація
додаткової
упаковки з
маркуванням
українською
мовою |
UA/1534/07/01 |
4. |
АКТОВЕГІН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
200 мг № 50 у
флаконах |
Нікомед |
Австрія |
Нікомед Австрія
ГмбХ |
Австрія |
реєстрація
додаткової
упаковки з
маркуванням
українською
мовою |
UA/1534/03/01 |
5. |
АЛЛОГЕКСАЛ(R) |
таблетки по
100 мг № 50 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
UA/3263/01/01 |
6. |
АЛЛОГЕКСАЛ(R) |
таблетки по
300 мг № 50 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
UA/3263/01/02 |
7. |
АЛМАГЕЛЬ(R) |
суспензія для
перорального
застосування по
170 мл у
флаконах скляних
або з
поліетилентере-
фталату |
Балканфарма-
Троян АТ |
Болгарія |
Балканфарма-
Троян АТ |
Болгарія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3264/01/01 |
8. |
АЛОЕ ЕКСТРАКТ
СУХИЙ |
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм |
Джі Еф Ел Лтд |
Грузія |
Джі Еф Ел Лтд |
Грузія |
реєстрація на 5
років |
UA/3265/01/01 |
9. |
АЛЬФА-ЛІПОЄВА
КИСЛОТА
(ТІОКТОВА
КИСЛОТА) |
порошок
(субстанція) у
подвійних
пакетах з плівки
поліетиленової
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
Shanghai Modern
Pudong
Pharmaceutical
Co., Ltd. |
Китай |
реєстрація на 5
років |
UA/3266/01/01 |
10. |
АНКОТИЛ |
розчин для
інфузій,
10 мг/мл по
250 мл
у флаконах № 5 |
АйСіЕн
Фармасьютікалз
Світселенд АГ |
Швейцарія |
АйСіЕн
Світселенд АГ |
Швейцарія |
реєстрація на 5
років |
UA/3267/01/01 |
11. |
АРМОТРАЗ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
1 мг № 30 |
Ципла Лтд |
Індія |
Ципла Лтд |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3268/01/01 |
12. |
АРМОТРАЗ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 1 мг in bulk
№ 500
у контейнерах |
Ципла Лтд |
Індія |
Ципла Лтд |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3269/01/01 |
13. |
АРТРОДАР |
капсули по 50 мг
№ 30 (10 х 3) |
ТРБ Хемедіка
інтернешнл |
Швейцарія |
ТРБ Хемедіка
інтернешнл |
Аргентина |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
заявника;
уточнення
виробника |
UA/3270/01/01 |
14. |
АТЕНОЛОЛ |
таблетки по
50 мг № 30
(10 х 3) |
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія" |
Хорватія |
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія" |
Хорватія |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
заявника; зміни
змісту ліцензії
на виробництво |
UA/0618/01/01 |
15. |
АТЕНОЛОЛ |
таблетки по
100 мг № 14
(14 х 1) |
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія" |
Хорватія |
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія" |
Хорватія |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
заявника; зміни
змісту ліцензії
на виробництво |
UA/0618/01/02 |
16. |
АЦЕСОЛЬ |
розчин для
інфузій по
400 мл у пляшках |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
виробничої
ділянки |
П.02.02/04298 |
17. |
БАКТИФЛОКС(TM) -
250 ЛАКТАБ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг № 10 |
Мефа Лтд. |
Швейцарія |
Мефа Лда.,
Португалія, під
наглядом Мефа
Лтд., Швейцарія |
Португалія/
Швейцарія |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
лікарського
засобу; зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу;
збільшення
терміну
придатності;
зміна дизайну
та маркування
упаковки |
Р.07.03/07130 |
18. |
БАКТИФЛОКС(TM) -
500 ЛАКТАБ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг № 10 |
Мефа Лтд. |
Швейцарія |
Мефа Лда.,
Португалія, під
наглядом Мефа
Лтд., Швейцарія |
Португалія/
Швейцарія |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
лікарського
засобу; зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу;
збільшення
терміну
придатності;
зміна дизайну
та маркування
упаковки |
Р.07.03/07131 |
19. |
БЕНАЛГІН(R) |
таблетки № 10
(10 х 1), № 20
(10 х 2), № 20
(20 х 1) |
Балканфарма-
Дупниця АТ |
Болгарія |
Балканфарма-
Дупниця АТ |
Болгарія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3271/01/01 |
20. |
БЕНЗИЛБЕНЗОАТ |
емульсія для
зовнішнього
застосування 20%
по 50 г, 100 г у
флаконах |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3272/01/01 |
21. |
БІОГЛОБІН-У |
розчин для
ін'єкцій,
50000 УО/мл
по 2 мл в
ампулах № 10 |
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік " |
Україна,
м. Харків |
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік " |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5
років |
UA/3273/01/01 |
22. |
БІОФЕР |
таблетки
жувальні № 4,
№ 30 |
Браун і Берк
Фармасьютікал
Лімітед |
Індія |
Браун і Берк
Фармасьютікал
Лімітед |
Індія |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна умов
зберігання
(приведення у
відповідність
умов
зберігання,
зазначених на
упаковці, з
умовами
зберігання,
вказаними в
інструкції);
зміна у формі
упаковки
(замість
стрипів -
блістери) |
Р.08.01/03561 |
23. |
БРИЛЬЯНТОВИЙ
ЗЕЛЕНИЙ |
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 1% по
20 мл у
флаконах-
крапельницях |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3274/01/01 |
24. |
БРОНХОЦИН |
сироп по 125 г у
флаконах скляних
або з
поліетилентере-
фталату |
Балканфарма-
Троян АТ |
Болгарія |
Балканфарма-
Троян АТ |
Болгарія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3275/01/01 |
25. |
ВАЛЕРІАНА ФОРТЕ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,04 г № 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
реєстрація на 5
років |
UA/0265/02/01 |
26. |
ВІНПОЦЕТИН |
таблетки по 5 мг
№ 25, № 50 |
Ковекс С.А. |
Іспанія |
Ковекс С.А. |
Іспанія |
переєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3276/01/01 |
27. |
ВІСМУТУ НІТРАТ
ОСНОВНИЙ |
порошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
Omicron Quimica
S.A. |
Іспанія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3277/01/01 |
28. |
ВІСМУТУ
СУБГАЛАТ |
порошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Лекхім -
Харків" |
Україна,
м. Харків |
Soquiber-Lab.
Cosp. S.A. |
Іспанія |
реєстрація на 5
років |
UA/3278/01/01 |
29. |
ВІТА-ЙОДУРОЛ(R) |
краплі очні по
10 мл у флаконах
з крапельницею
№ 1 |
Новартіс Фарма
С.А.С. |
Франція |
Ексельвіжн |
Франція |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
виробника |
UA/3279/01/01 |
30. |
ВІТАНЕЙРОН |
капсули
№ 10 х 2,
№ 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Росс Роббінз",
Індія) |
ВАТ
"Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка" |
Україна,
м. Харків |
ВАТ
"Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5
років |
UA/3280/01/01 |
31. |
ВІТРУМ(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 30,
№ 60, № 100,
№ 130 у флаконах |
Юніфарм, Інк. |
США |
Юніфарм, Інк. |
США |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
UA/3281/01/01 |
32. |
ВІТРУМ(R) ЮНІОР |
таблетки для
жування № 30,
№ 60 у флаконах |
Юніфарм, Інк. |
США |
Юніфарм, Інк. |
США |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна дизайну
упаковки |
UA/3282/01/01 |
33. |
ВІФЕНД |
порошок для
приготування
розчину для
інфузій по
200 мг
у флаконах № 1 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Пі.
Джі. Ем.,
Франція; Д.С.М.
Фармасютікалс
Інк, США |
Франція/США |
внесення змін
до
реєстраційних
документів:
уточнення
написання
фірми-виробника
(було - ДСМ
Фармасьютикалс
Інк, США) |
UA/2666/02/01 |
34. |
ВОСУЛІН-30/70 |
суспензія для
ін'єкцій,
40 МО/мл
по 10 мл у
флаконах № 1 |
Вокхардт Лімітед |
Індія |
Вокхардт
Лімітед |
Індія |
внесення змін у
реєстраційні
документи:
уточнення
формулювання
показань для
медичного
застосування |
UA/2135/01/01 |
35. |
ВОСУЛІН-Н |
суспензія для
ін'єкцій,
40 МО/мл
по 10 мл у
флаконах № 1 |
Вокхардт Лімітед |
Індія |
Вокхардт
Лімітед |
Індія |
внесення змін у
реєстраційні
документи:
уточнення
формулювання
показань для
медичного
застосування |
UA/2667/01/01 |
36. |
ВОСУЛІН-Р |
розчин для
ін'єкцій,
40 МО/мл
по 10 мл у
флаконах № 1 |
Вокхардт Лімітед |
Індія |
Вокхардт
Лімітед |
Індія |
внесення змін у
реєстраційні
документи:
уточнення
формулювання
показань для
медичного
застосування |
UA/2668/01/01 |
37. |
ГАЛАВІТ |
супозиторії
ректальні по
0,1 г № 10 |
ЗАТ "Центр
Сучасної
Медицини
"Медикор" |
Російська
Федерація |
ЗАТ "Центр
Сучасної
Медицини
"Медикор" |
Російська
Федерація |
реєстрація на 5
років з
проведенням
післяреєстрацій
них клінічних
випробувань |
UA/2826/02/01 |
38. |
ГАЛІУМ-ХЕЕЛЬ |
краплі для
перорального
застосування по
30 мл у
флаконах-
крапельницях № 1 |
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ |
Німеччина |
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської
форми |
UA/3283/01/01 |
39. |
ГАТИМАК В/В |
розчин для
інфузій, 2 мг/мл
по 200 мл
(400 мг)
у флаконах № 1 |
Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед |
Індія |
Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3159/02/01 |
40. |
ГАТІФЛОКСАЦИН |
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
Фармахем СА М&М |
Швейцарія |
Aarti Drugs
Limited |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3284/01/01 |
41. |
ГЕКСАВІТ |
драже № 50 у
банках скляних
або контейнерах
полімерних |
ЗАТ "Технолог" |
Україна,
Черкаська
обл.
м. Умань |
ЗАТ "Технолог" |
Україна,
Черкаська
обл.
м. Умань |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
UA/3285/01/01 |
42. |
ГЕКСАВІТ |
драже in bulk
№ 1000 у
контейнерах |
ЗАТ "Технолог" |
Україна,
Черкаська
обл.
м. Умань |
ЗАТ "Технолог" |
Україна,
Черкаська
обл.
м. Умань |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3286/01/01 |
43. |
ГЕЛУСИЛ-ЛАК |
таблетки по
500 мг № 40 |
Хемофарм |
Сербія і
Чорногорія |
Хемофарм |
Сербія і
Чорногорія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
країни
заявника/
виробника;
уточнення
складу |
UA/3287/01/01 |
44. |
ГІДРОКОРТИЗОНУ
АЦЕТАТ |
суспензія для
ін'єкцій 2,5%
по 2 мл
в ампулах № 10 |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3288/01/01 |
45. |
ГІДРОКСІУРЕА |
капсули по
500 мг № 100,
№ 500 |
Пліва Краків,
Фармацевтичний
Завод АТ |
Польща |
Пліва Краків,
Фармацевтичний
Завод АТ |
Польща |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3289/01/01 |
46. |
ГІДРОСАЛУРЕТИЛ |
таблетки по
50 мг № 20 |
АТ "Лабораторіос
Алкала Фарма" |
Іспанія |
АТ
"Лабораторіос
Алкала Фарма" |
Іспанія |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна дизайну
вторинної
упаковки; зміна
заявника |
Р.08.03/07258 |
47. |
ГЛАУВЕНТ |
драже по 10 мг
№ 20 х 1,
№ 20 х 40 |
АТ "Софарма" |
Болгарія |
АТ "Софарма" |
Болгарія |
внесення змін
до
реєстраційних
документів:
уточнення
лікарської
форми (було -
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки) |
UA/3119/01/01 |
48. |
ГЛАУВЕНТ |
драже по 40 мг
№ 20 х 1,
№ 20 х 40 |
АТ "Софарма" |
Болгарія |
АТ "Софарма" |
Болгарія |
внесення змін
до
реєстраційних
документів:
уточнення
лікарської
форми (було -
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки) |
UA/3119/01/02 |
49. |
ГЛІЦЕРИН |
рідина
сиропоподібна
(субстанція) у
бочках металевих
або бутлях
пластикових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ТОВ Вітек-Фарм |
Україна,
м. Одеса |
Evyap Sabun Yag
Gliserin Sanayi
Ve Ticaret A.S. |
Туреччина |
реєстрація на 5
років |
UA/3290/01/01 |
50. |
ГЛОДУ НАСТОЙКА |
настойка по
40 мл, або по
100 мл, або
по 200 мл
у флаконах;
по 25 мл у
флаконах-
крапельницях |
Дочірнє
підприємство
"Агрофірма "ЯН"
приватного
підприємства
"Ян" |
Україна,
Житомирська
обл.,
Ружинський
р-н,
с. Немиринці |
Дочірнє
підприємство
"Агрофірма "ЯН"
приватного
підприємства
"Ян" |
Україна,
Житомирська
обл.,
Ружинський
р-н,
с. Немиринці |
реєстрація
додаткової
упаковки |
Р.06.02/04871 |
51. |
ГЛОДУ НАСТОЙКА |
настойка з
плодів глоду по
50 мл, або по
100 мл, або по
200 мл у
флаконах |
ЗАТ
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Сімферо-
поль |
ЗАТ
"Фармацевтична
фабрика" |
Україна,
м. Сімферо-
поль |
реєстрація
додаткової
упаковки |
Р.06.03/07001 |
52. |
ГЛЮКОЗИ
МОНОГІДРАТ |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
Roquette Freres |
Франція |
реєстрація на 5
років |
UA/3291/01/01 |
53. |
ДЕКСАМЕТАЗОН
ВФЗ |
суспензія очна
0,1% по 5 мл у
поліетиленових
флаконах з
крапельним
дозатором № 1,
по 10 мл у
скляних флаконах
з поліетиленовою
крапельницею № 1 |
Варшавський
фармацевтичний
завод Польфа АТ |
Польща |
Варшавський
фармацевтичний
завод Польфа АТ |
Польща |
реєстрація
додаткової
упаковки |
UA/2543/01/01 |
54. |
ДИПРОСАЛІК(R) |
лосьйон по 30 мл
у флаконах № 1 |
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ |
Швейцарія |
Шерінг-Плау,
Франція, власна
філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн,
США;
Шерінг-Плау
Лабо Н.В.,
Бельгія, власна
філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США |
Франція/
США/
Бельгія/США |
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування
українською та
російською
мовами (для
виробника
"Шерінг-Плау",
Франція); зміна
умов зберігання |
П.04.01/02982 |
55. |
ДИСОЛЬ |
розчин для
інфузій по
400 мл у пляшках |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
виробничої
ділянки |
П.02.02/04300 |
56. |
ДОКСАЗОЗИН-
РАТІОФАРМ |
таблетки по 2 мг
№ 20 (10 х 2) у
блістерах |
Ратіофарм
Інтернешнл ГмбХ |
Німеччина |
Зігфрид CMS
Лтд, Швейцарія;
Меркле ГмбХ,
Німеччина |
Швейцарія/
Німеччина |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
препарату;
зміна дизайну
упаковки;
затвердження
листка-вкладиша |
Р.11.01/03936 |
57. |
ДОКСИЦИКЛІН |
капсули по
100 мг № 10 у
контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3292/01/01 |
58. |
ДОКСИЦИКЛІН |
капсули по
100 мг in bulk
№ 1000 у пакетах
поліетиленових |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/1644/01/01 |
59. |
ДОКСИЦИКЛІНУ
ХІКЛАТ
(ДОКСИЦИКЛІНУ
ГІДРОХЛОРИД
ГЕМІЕТАНОЛ
ГЕМІГІДРАТ) |
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
Yangzhou
Pharmaceutical
Co., LTD |
Китай |
реєстрація на 5
років |
UA/3293/01/01 |
60. |
ДОКСОРУБІЦИНУ
ГІДРОХЛОРИД |
порошок
(субстанція) у
банках скляних
для виробництва
стерильних
лікарських форм |
ТОВ "Сінбіас
Фарма" |
Україна,
м. Донецьк |
ТОВ "Сінбіас
Фарма" |
Україна,
м. Донецьк |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміни змісту
ліцензії на
виробництво;
зміна назви
заявника |
Р/98/17/32 |
61. |
ЕКАЛІН |
супозиторії
вагінальні по
150 мг № 3 |
ЯКА 80 Радовиш
Македонія |
Македонія |
ЯКА 80 Радовиш
Македонія |
Македонія |
реєстрація на 5
років |
UA/1580/03/01 |
62. |
ЕКТЕРИЦИД |
розчин для
зовнішнього
застосування по
50 мл або по
250 мл у пляшках |
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік " |
Україна,
м. Харків |
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік " |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
додаткової
упаковки; зміни
в розділі
"Упаковка"
(АНД) |
П.12.01/04098 |
63. |
ЕЛЕРТ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг № 4
(4 х 1),
№ 30 (10 х 3) |
Мікро Лабс
Лімітед, |
Індія |
Мікро Лабс
Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3294/01/01 |
64. |
ЕЛЕРТ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
20 мг № 4
(4 х 1), № 30
(10 х 3) |
Мікро Лабс
Лімітед |
Індія |
Мікро Лабс
Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3294/01/02 |
65. |
ЕНАЛАПРИЛ |
таблетки по 5 мг
№ 20 |
ЯКА 80 Радовиш
Македонія |
Македонія |
ЯКА 80 Радовиш
Македонія |
Македонія |
внесення змін
до
реєстраційних
документів:
уточнення
реєстраційної
процедури -
реєстрація
додаткової дози
(було -
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника/
виробника) |
UA/3206/01/01 |
66. |
ЕНАЛАПРИЛУ
МАЛЕАТ |
таблетки по
10 мг № 10, № 30
(10 х 3) у
контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Лі Така
Фармасьютікалз
Лімітед, Індія) |
Одеське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства з
обмеженою
відповідальністю |
Україна,
м. Одеса |
Одеське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства з
обмеженою
відповідальністю |
Україна,
м. Одеса |
реєстрація на 5
років |
UA/3295/01/01 |
67. |
ЕПАЙДРА(R) |
розчин для
ін'єкцій,
100 Од./мл
по 10 мл
у флаконах № 1
або по 3 мл у
картриджах № 5 |
Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ |
Німеччина |
Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація
додаткової
упаковки з
маркуванням
українською
мовою |
UA/2758/01/01 |
68. |
ЕПАЙДРА(R) |
розчин для
ін'єкцій,
100 Од./мл
по 3 мл у
шприц-ручках
ОптіСето № 5 |
Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ |
Німеччина |
Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація
додаткової
упаковки з
маркуванням
українською
мовою |
UA/2759/01/01 |
69. |
ЕПІРУБІЦИНУ
ГІДРОХЛОРИД |
порошок
(субстанція) у
банках скляних
для виробництва
стерильних
лікарських форм |
ТОВ "Сінбіас
Фарма" |
Україна,
м. Донецьк |
ТОВ "Сінбіас
Фарма" |
Україна,
м. Донецьк |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміни змісту
ліцензії на
виробництво;
зміна назви
заявника |
Р.03.02/04519 |
70. |
ЕРБІСОЛ(R)
УЛЬТРАФАРМ |
рідина
(субстанція) у
бутлях для
виробництва
стерильних
лікарських форм |
ПП "Лабораторія
Ербіс" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Ербіс" |
Україна, м.
Київ |
реєстрація на 5
років |
UA/3296/01/01 |
71. |
ЕРВИ ШЕРСТИСТОЇ
ТРАВА |
трава
(субстанція) у
мішках або тюках
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3297/01/01 |
72. |
ЕСКУВІТ(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,04 г № 10 х 2,
№ 10 х 4 у
контурних
чарункових
упаковках |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
реєстрація на 5
років |
UA/3298/01/01 |
73. |
ЕТИЛОВИЙ ЕФІР
альфа-БРОМІЗОВА-
ЛЕРІАНОВОЇ
КИСЛОТИ |
рідина
(субстанція) у
флаконах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської
форми |
UA/3299/01/01 |
74. |
ЕТОНІЙ(R) |
гель для
зовнішнього
застосування 1%
по 15 г, або по
40 г, або по
80 г у тубах |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3300/01/01 |
75. |
ЕТОНІЙ(R) |
порошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних із
плівки
поліетиленової
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3301/01/01 |
76. |
ЕХІНАЦЕЇ
НАСТОЙКА З
КОРІННЯ |
настойка по
30 мл, або
по 50 мл,
або по 100 мл
у флаконах |
Одеське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства з
обмеженою
відповідальністю |
Україна,
м. Одеса |
Одеське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства з
обмеженою
відповідальністю |
Україна,
м. Одеса |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
заявника/
виробника |
UA/2716/01/01 |
77. |
ЗВІРОБОЮ
ЕКСТРАКТ СУХИЙ |
порошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3302/01/01 |
78. |
ЗЕДЕКС |
сироп по 100 мл
у флаконах № 1 |
Вокхардт Лімітед |
Індія |
Вокхардт
Лімітед |
Індія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/
виробника |
UA/3303/01/01 |
79. |
ЗОСИН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг, 500 мг
№ 4, № 10 |
Браун і Берк
Фармасьютікал
Лімітед |
Індія |
Браун і Берк
Фармасьютікал
Лімітед |
Індія |
внесення змін у
реєстраційні
матеріали:
збільшення
терміну
придатності для
дози 250 мг |
Р.07.02/04951 |
80. |
ЗУБНІ КРАПЛІ |
краплі по 10 мл
у флаконах |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
виправлення
технічної
помилки (розділ
"Упаковка") |
П.05.03/06944 |
81. |
ІБУПРОФЕН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
200 мг № 50 у
контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3304/01/01 |
82. |
ІВАДАЛ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
ділимі по 10 мг
№ 7, № 20 |
Санофі Вінтроп
Індастріа |
Франція |
Санофі Вінтроп
Індастріа |
Франція |
реєстрація
додаткової
упаковки з
попереднім
номером
реєстраційного
посвідчення |
Р.06.00/01896 |
83. |
ІВАДАЛ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
ділимі по 10 мг
№ 7, № 20 |
Санофі-Синтелабо |
Франція |
Санофі Вінтроп
Індастріа |
Франція |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника; зміна
в процедурі
аналізу якості
лікарського
засобу |
UA/3305/01/01 |
84. |
ІДАРУБІЦИНУ
ГІДРОХЛОРИД |
порошок
(субстанція) у
банках скляних
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм |
ТОВ "Сінбіас
Фарма" |
Україна,
м. Донецьк |
ТОВ "Сінбіас
Фарма" |
Україна,
м. Донецьк |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в змісті
ліцензії на
виробництво;
зміна назви
заявника |
Р.05.03/06568 |
85. |
ІММАРД |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
200 мг № 30
(10 х 3) |
Іпка Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
Іпка
Лабораторіз
Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3306/01/01 |
86. |
ІНДОКОЛЛІР 0,1% |
краплі очні 0,1%
по 5 мл у
флаконах-
крапельницях № 1 |
Шовен анкерфарм
ГмбХ |
Німеччина |
Лабораторія
Шовен |
Франція |
реєстрація на 5
років |
UA/3260/01/01 |
87. |
ІНДОМЕТАЦИН |
мазь для
зовнішнього
застосування 10%
по 40 г у
тубах |
Балканфарма-
Троян АТ |
Болгарія |
Балканфарма-
Троян АТ |
Болгарія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3307/01/01 |
88. |
ІРУКСОЛ |
мазь по 30 г у
тубах |
АТ "ПЛІВА"
фармацевтична,
хімічна, харчова
і косметична
промисловість |
Хорватія |
АТ "ПЛІВА"
фармацевтична,
хімічна, харчова
і косметична
промисловість |
Хорватія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3308/01/01 |
89. |
ЙОД |
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 5% по
10 мл у
флаконах, по
20 мл у
флаконах-
крапельницях;
по 1 л у бутлях |
Дочірнє
підприємство
"Агрофірма "ЯН"
приватного
підприємства
"Ян" |
Україна,
Житомирська
обл.,
Ружинський
р-н,
с. Немиринці |
Дочірнє
підприємство
"Агрофірма "ЯН"
приватного
підприємства
"Ян" |
Україна,
Житомирська
обл.,
Ружинський
р-н,
с. Немиринці |
реєстрація
додаткової
упаковки |
Р.08.03/07177 |
90. |
КАЛЬЦІЙ-САНДОЗ
ФОРТЕ |
таблетки шипучі
по 500 мг № 20 |
Новартіс
Консьюмер Хелс
С.А. |
Швейцарія |
Фамар Франція |
Франція |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника/
виробника |
UA/3309/01/01 |
91. |
КАМІДЕНТ-
ЗДОРОВ'Я |
гель по 10 г,
20 г у тубах |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5
років |
UA/3310/01/01 |
92. |
КАРВЕДИЛОЛ-ЛУГАЛ |
таблетки по
12,5 мг по 25 мг
№ 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Луганськ |
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Луганськ |
реєстрація на 5
років |
UA/3311/01/01 |
93. |
КВАСОЛІ СТУЛКИ
ПЛОДІВ |
стулки плодів
(субстанція) у
мішках або у
тюках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
реєстрація на 5
років |
UA/3312/01/01 |
94. |
КВАСОЛІ СТУЛКИ
ПЛОДІВ |
стулки плодів по
60 г у пачках з
внутрішнім
пакетом |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
реєстрація на 5
років |
UA/3313/01/01 |
95. |
КЕТАЛЬГИН(R) |
таблетки по
0,01 г № 10,
№ 20 (10 х 2)
у контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ "Лекхім -
Харків" |
Україна,
м. Харків |
ЗАТ "Лекхім -
Харків" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату;
уточнення
упаковки |
UA/3314/01/01 |
96. |
КЕТАЛЬГИН(R) |
таблетки по
0,01 г in bulk
№ 5000
у контейнерах
пластмасових |
ЗАТ "Лекхім -
Харків" |
Україна,
м. Харків |
ЗАТ "Лекхім -
Харків" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
додаткової
упаковки у
формі in bulk |
UA/3315/01/01 |
97. |
КЕТАМІНУ
ГІДРОХЛОРИД |
порошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
для виробництва
стерильних
лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
Harman Finochem
Ltd. |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3316/01/01 |
98. |
КЕТОТИФЕН-ЛХ |
таблетки по
0,001 г № 10,
№ 30 (10 х 3)
у контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ "Лекхім -
Харків" |
Україна,
м. Харків |
ЗАТ "Лекхім -
Харків" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату |
UA/3317/01/01 |
99. |
КЕТОТИФЕН-ЛХ |
таблетки по
0,001 г in bulk
№ 3000 у
контейнерах
пластмасових |
ЗАТ "Лекхім -
Харків" |
Україна,
м. Харків |
ЗАТ "Лекхім -
Харків" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату;
уточнення
упаковки |
UA/0207/01/01 |
100. |
КЕТОТИФЕНУ
ФУМАРАТ |
порошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Лекхім -
Харків" |
Україна,
м. Харків |
Chem-East Ltd. |
Угорщина |
реєстрація на 5
років |
UA/3318/01/01 |
101. |
КЛІОН-Д 100 |
таблетки
вагінальні № 10 |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
АТ Гедеон
Ріхтер |
Угорщина |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3319/01/01 |
102. |
КЛОНАЗЕПАМ |
порошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних з
плівки
поліетиленової
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" |
Україна,
м. Одеса |
ВАТ "Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" |
Україна,
м. Одеса |
реєстрація на 5
років |
UA/3320/01/01 |
103. |
КОЛДКУР ПЛЮС |
таблетки № 4
(4 х 1) |
Бафна
Фармасьютикалс
Лтд. |
Індія |
Бафна
Фармасьютикалс
Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3321/01/01 |
104. |
КОНКОР КОР |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
2,5 мг № 30 |
Нікомед |
Австрія |
"Мерк КГаА",
Німеччина для
"Нікомед",
Німеччина |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
UA/3322/01/01 |
105. |
КОНЦЕНТРАТ ОЛІЇ
ОБЛІПИХОВОЇ |
рідина
(субстанція) у
скляних флаконах
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Лекхім -
Харків" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ "АЛСУ" |
Російська
Федерація |
реєстрація на 5
років |
UA/3323/01/01 |
106. |
КСЕФОКАМ |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по 8 мг
у флаконах № 5,
по 8 мг у
флаконах № 1 з
розчинником по
2 мл в ампулах
№ 1 |
Нікомед |
Австрія |
Нікомед Австрія
ГмбХ |
Австрія |
реєстрація на 5
років |
UA/2593/02/01 |
107. |
ЛАМІЗИЛ(R)
ДЕРМГЕЛЬ |
гель 1% по 5 г,
або по 15 г, або
по 30 г у тубах |
Новартіс
Консьюмер Хелс
С.А. |
Швейцарія |
Новартіс
Консьюмер Хелс
С.А.,
Швейцарія;
Новартіс Фарма
Продукціонс
ГмбХ, Німеччина |
Швейцарія/
Німеччина |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткового
виробника;
зміна назви
препарату;
зміна назви
виробника;
зміна заявника;
реєстрація
додаткової
упаковки |
UA/1005/04/01 |
108. |
ЛАМІКОН |
таблетки по
0,25 г № 7 х 2,
№ 7 х 4, № 14,
№ 14 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
дизайну
упаковки |
UA/2714/01/01 |
109. |
ЛІВОКАРНІТИН |
порошок
(субстанція) у
мішках подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод" |
Україна,
м. Київ |
Shenyang
Chengtai Fine
Chemicals
Factory |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3324/01/01 |
110. |
МАТЕРИНКИ ТРАВА |
трава
(субстанція) у
мішках або тюках
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3325/01/01 |
111. |
МЕГАФЕРІН |
таблетки шипучі
по 80 мг № 30 |
Ей.Бі.Сі.
Фармасьютіци АТ |
Італія |
Консорціум
фармацевтичного
та
біотехнологічно-
го розвитку ТОВ |
Італія |
внесення змін
до
реєстраційних
документів:
уточнення
написання назви
препарату
(було -
МЕГАФЕРИН) |
UA/3249/01/01 |
112. |
МЕНОПЕЙС |
капсули № 30,
№ 4 |
Вітабіотікс Лтд |
Великобри-
танія |
Вітабіотікс Лтд |
Великобри-
танія |
реєстрація на 5
років |
UA/3326/01/01 |
113. |
МІЄЛОСАН |
таблетки по
0,002 г № 50 у
банках |
Дочірнє
підприємство
"Дослідний завод
Державного
наукового центру
лікарських
засобів"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром" |
Україна |
Дочірнє
підприємство
"Дослідний завод
Державного
наукового центру
лікарських
засобів"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром" |
Україна |
внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення
(збільшення
терміну
зберігання) |
UA/1273/01/01 |
114. |
МІКОНАЗОЛУ
НІТРАТ |
таблетки защічні
по 10 мг № 70
(10 х 7) |
Тіботек
Фармасьютікалз
Лтд |
Ірландія |
Саніко Н.В. |
Бельгія |
реєстрація на 5
років |
UA/3327/01/01 |
115. |
МІКРЕКС |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг № 4, № 12 |
Браун і Берк
Фармасьютікал
Лімітед |
Індія |
Браун і Берк
Фармасьютікал
Лімітед |
Індія |
внесення змін у
реєстраційні
матеріали:
збільшення
терміну
придатності |
UA/1515/02/03 |
116. |
МІКРЕКС |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
125 мг № 4, № 12 |
Браун і Берк
Фармасьютікал
Лімітед |
Індія |
Браун і Берк
Фармасьютікал
Лімітед |
Індія |
внесення змін у
реєстраційні
матеріали:
збільшення
терміну
придатності |
UA/1515/02/01 |
117. |
МІКРЕКС |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг № 4, № 12 |
Браун і Берк
Фармасьютікал
Лімітед |
Індія |
Браун і Берк
Фармасьютікал
Лімітед |
Індія |
внесення змін у
реєстраційні
матеріали:
збільшення
терміну
придатності |
UA/1515/02/02 |
118. |
МІЛІСТАН ДЛЯ
НЕМОВЛЯТ |
сироп по 100 мл
у флаконах № 1 |
Мілі Хелскере
Лімітед |
Великобри-
танія |
Мілі Хелскере
Приват Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3328/01/01 |
119. |
НАБІР РЕАКТИВІВ
ДЛЯ
ІМУНОРАДІОМЕТ-
РИЧНОГО АНАЛІЗУ
ПОВЕРХНЕВОГО
АНТИГЕНУ
ГЕПАТИТУ В З
ВИКОРИСТАННЯМ
РАДІОНУКЛІДУ
(125)I
(IPMA-HBsAg-
(125)I |
набір
радіоімунний |
ПІДПРИЄМСТВО
"РАДІОПРЕПАРАТ"
ІНСТИТУТУ
ЯДЕРНОЇ ФІЗИКИ
АКАДЕМІЇ НАУК
РЕСПУБЛІКИ
УЗБЕКИСТАН |
Республіка
Узбекистан |
ПІДПРИЄМСТВО
"РАДІОПРЕПАРАТ"
ІНСТИТУТУ
ЯДЕРНОЇ ФІЗИКИ
АКАДЕМІЇ НАУК
РЕСПУБЛІКИ
УЗБЕКИСТАН |
Республіка
Узбекистан |
реєстрація на 5
років |
UA/3329/01/01 |
120. |
НАТРІЮ ХЛОРИД |
розчин для
інфузій
ізотонічний 0,9%
по 200 мл або по
400 мл у пляшках |
ТОВ
"Маріупольська
фармацевтична
компанія" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Маріуполь |
ТОВ
"Маріупольська
фармацевтична
компанія" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Маріуполь |
реєстрація на 5
років |
UA/3330/01/01 |
121. |
НАФТИЗИН(R) |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних
пакетах із
плівки
поліетиленової
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3331/01/01 |
122. |
НАФТИЗИН(R) |
краплі назальні
0,05%, по 10 мл
у флаконах
скляних |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської
форми |
UA/3332/01/01 |
123. |
НАФТИЗИН(R) |
краплі назальні
0,1% по 10 мл у
флаконах скляних |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської
форми |
UA/3332/01/02 |
124. |
НЕБІКАРД |
таблетки по
2,5 мг № 50
(10 х 5) |
Торрент
Фармасьютікалс
Лтд |
Індія |
Торрент
Фармасьютікалс
Лтд |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3333/01/01 |
125. |
НЕБІКАРД |
таблетки
по 5 мг № 50
(10 х 5) |
Торрент
Фармасьютікалс
Лтд |
Індія |
Торрент
Фармасьютікалс
Лтд |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3333/01/02 |
126. |
НЕО-
ВІТАКОМПЛІД -
ЗДОРОВ'Я |
капсули
№ 10 х 2,
№ 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5
років |
UA/3334/01/01 |
127. |
НІВАЛІН |
розчин для
ін'єкцій,
1 мг/мл по 1 мл
в ампулах № 10,
№ 100 (10 х 10) |
АТ "Софарма" |
Болгарія |
АТ "Софарма" |
Болгарія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
UA/3335/01/01 |
128. |
НІВАЛІН |
розчин для
ін'єкцій,
2,5 мг/мл по
1 мл в ампулах
№ 10, № 100
(10 х 10) |
АТ "Софарма" |
Болгарія |
АТ "Софарма" |
Болгарія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
UA/3335/01/02 |
129. |
НІВАЛІН |
розчин для
ін'єкцій,
5 мг/мл по 1 мл
в ампулах № 10,
№ 100 (10 х 10) |
АТ "Софарма" |
Болгарія |
АТ "Софарма" |
Болгарія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
UA/3335/01/03 |
130. |
НІВАЛІН |
розчин для
ін'єкцій,
10 мг/мл по 1 мл
в ампулах № 10,
№ 100 (10 х 10) |
АТ "Софарма" |
Болгарія |
АТ "Софарма" |
Болгарія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
UA/3335/01/04 |
131. |
НІЗОРАЛ |
шампунь 2% по
25 мл або по
60 мл у флаконах |
Янссен
Фармацевтика
Н.В. |
Бельгія |
Янссен
Фармацевтика
Н.В. |
Бельгія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/2753/02/01 |
132. |
НІМУСПАЗ |
таблетки № 10
(10 х 1) |
Стедман
Фармасьютикалз
Пвт. Лтд. |
Індія |
Стедман
Фармасьютикалз
Пвт. Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3336/01/01 |
133. |
НІФЕДИПІН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг № 30 |
Балканфарма-
Дупниця АТ |
Болгарія |
Балканфарма-
Дупниця АТ |
Болгарія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3337/01/01 |
134. |
НОВОКАЇН |
розчин для
ін'єкцій 0,25%,
0,5% по 200 мл,
400 мл у пляшках |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
виробничої
ділянки |
П.02.02/04303 |
135. |
НУВІТ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, № 30 |
Ордаін Хелзкаре
Пвт.Лтд. |
Індія |
Кнісс
Лабораторіс
Пвт. Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3338/01/01 |
136. |
НУРОФЄН(TM) ДЛЯ
ДІТЕЙ |
суспензія для
перорального
застосування,
100 мг/5 мл по
100 мл у
флаконах № 1, по
5 мл у пакетиках
№ 8, № 16 у
комплекті з
ложечкою-
дозатором |
Бутс Хеалскеа
Інтернешнл |
Великобри-
танія |
Бутс Хеалскеа
Інтернешнл |
Великобри-
танія |
реєстрація
додаткової
упаковки;
зміна назви
препарату;
зміна назви
заявника/
виробника;
викладення
АНД у новій
редакції |
Р.08.02/05181 |
137. |
ОЛІЯ ЧАЙНОГО
ДЕРЕВА |
олія по 10 мл,
або по 20 мл,
або по 30 мл,
або по 50 мл у
флаконах скляних
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Ті Трі Трейдерс
Пті Лтд",
Австралія) |
ТОВ "ОСТ-ФАРМ" |
Україна,
м. Київ |
Державне
підприємство
"Державний
науковий центр
лікарських
засобів" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5
років |
UA/3339/01/01 |
138. |
ОМЕПРАЗОЛ-
АСТРАФАРМ |
капсули по
0,02 г № 10 у
контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "АСТРАФАРМ" |
Україна,
Києво-
Святошинсь-
кий район,
м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" |
Україна,
Києво-
Святошинсь-
кий район,
м. Вишневе |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
препарату,
викладення АНД
у новій
редакції (зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу;
введення
додаткового
виробника
діючої
речовини; зміна
дизайну
упаковки) |
Р.09.03/07352 |
139. |
ОФЛО(R) |
розчин для
інфузій,
2 мг/мл по
100 мл (200 мг)
у флаконах |
Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення
фірми Дж.
Б.Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лтд) |
Індія |
Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення
фірми Дж.
Б.Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лтд) |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3340/01/01 |
140. |
ОФЛО(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
200 мг № 10 |
Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення
фірми Дж.
Б.Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лтд) |
Індія |
Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення
фірми Дж.
Б.Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лтд) |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3340/02/01 |
141. |
ОФЛО(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
400 мг № 10 |
Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення
фірми Дж.
Б.Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лтд) |
Індія |
Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення
фірми Дж.
Б.Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лтд) |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3340/02/02 |
142. |
ПАМІФОС |
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 3 мг/мл
по 5 мл (15 мг),
або по 10 мл
(30 мг), або по
20 мл (60 мг),
або по 30 мл
(90 мг)
у флаконах № 1 |
Медак ГмбХ |
Німеччина |
Медак ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
UA/3341/01/01 |
143. |
ПЕРМЕТРИН |
рідина
(субстанція) у
бочках металевих
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ТОВ "Вега" |
Україна,
м. Харків |
Gemini Exports |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3342/01/01 |
144. |
ПІРАЦЕТАМ |
таблетки по
400 мг № 20,
№ 40 |
Озон Лабораторіз
Лтд |
Великобри-
танія |
С.С. Фабіол
С.А. |
Румунія |
реєстрація на 5
років |
UA/3343/01/01 |
145. |
ПОДОРОЖНИКА
НАСТОЙКА |
настойка по
25 мл у флаконах |
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кірово-
град |
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кірово-
град |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
заявника/
виробника |
UA/2590/01/01 |
146. |
ПОЛІОКСИДОНІЙ |
супозиторії по
6 мг № 10
(5 х 2)
у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "НВО
Петровакс Фарм" |
Російська
Федерація,
м. Москва |
ТОВ "НВО
Петровакс Фарм" |
Російська
Федерація,
м. Москва |
реєстрація на 5
років |
UA/3344/01/01 |
147. |
ПОЛІФЕПАН |
порошок для
перорального
застосування по
250 г у пакетах
паперових № 1 |
ТОВ "Екосфера" |
Російська
Федерація |
ТОВ "Екосфера" |
Російська
Федерація |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської
форми;
уточнення назви
заявника/
виробника |
UA/3345/01/01 |
148. |
ПРЕДНІЗОЛОНУ
НАТРІЮ ФОСФАТ |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
стерильних
лікарських форм |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
Crystal Pharma
S.A. |
Іспанія |
реєстрація на 5
років |
UA/3346/01/01 |
149. |
ПРИМОЛЮТ-НОР |
таблетки по 5 мг
№ 20 у банках |
Шерінг АГ |
Німеччина |
Шерінг АГ |
Німеччина |
реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування
українською
мовою) |
UA/3057/01/01 |
150. |
ПРОВІРОН(R) |
таблетки по
25 мг № 20 у
флаконах |
Шерінг АГ |
Німеччина |
Шерінг АГ |
Німеччина |
реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування
українською
мовою) |
UA/3058/01/01 |
151. |
ПРОТЕКОН |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 30,
№ 90 |
Сінмедик
Лабораторіз |
Індія |
Сінмедик
Лабораторіз |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3347/01/01 |
152. |
ПРОТЕКОН |
таблетки, вкриті
оболонкою, in
bulk № 2500 у
пакетах із
фольги
алюмінієвої |
Сінмедик
Лабораторіз |
Індія |
Сінмедик
Лабораторіз |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3348/01/01 |
153. |
РАБІЗОЛ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 10 мг № 14,
№ 28 (14 х 2) |
Медітек (Індія) |
Індія |
Мепро
Фармасеутікалс
Пвт.ЛтД. |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3349/01/01 |
154. |
РАБІЗОЛ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 10 мг in bulk
№ 140 (14 х 10) |
Медітек (Індія) |
Індія |
Мепро
Фармасеутікалс
Пвт.ЛтД. |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3350/01/01 |
155. |
РАБІЗОЛ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 20 мг № 14,
№ 28 (14 х 2) |
Медітек (Індія) |
Індія |
Мепро
Фармасеутікалс
Пвт.ЛтД. |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3349/01/02 |
156. |
РАБІЗОЛ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 20 мг in bulk
№ 140 (14 х 10) |
Медітек (Індія) |
Індія |
Мепро
Фармасеутікалс
Пвт.ЛтД. |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3350/01/02 |
157. |
РАНІТИДИН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
150 мг № 20
(10 х 2) |
АТ Олайнський
хіміко-
фармацевтичний
завод
"Олайнфарм" |
Латвія |
АТ Олайнський
хіміко-
фармацевтичний
завод
"Олайнфарм" |
Латвія |
реєстрація на 5
років |
UA/3351/01/01 |
158. |
РЕБОН |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, № 30 |
Ордаін Хелзкаре
Пвт. Лтд. |
Індія |
ПАРИС-ДАКНЕР
МАЙКРОСФЕРУЛЕС
ПВТ. ЛТД. |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3352/01/01 |
159. |
РЕВІТ |
драже № 100 у
банках скляних;
№ 75, № 100 у
контейнерах
полімерних |
ЗАТ "Технолог" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
ЗАТ "Технолог" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
UA/3353/01/01 |
160. |
РЕВІТ |
драже in bulk
№ 2000 у
контейнерах
пластмасових |
ЗАТ "Технолог" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
ЗАТ "Технолог" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3354/01/01 |
161. |
РЕВМОКСИКАМ |
таблетки по
15 мг № 10,
№ 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
викладення АНД
у новій
редакції (зміна
специфікації
діючої
речовини; зміна
специфікації
наповнювачів;
зміна
наповнювача на
інший
порівнювальний
наповнювач;
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу) |
UA/0759/01/01 |
162. |
РЕВМОКСИКАМ |
таблетки по
7,5 мг № 10,
№ 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
викладення АНД
у новій
редакції (зміна
специфікації
діючої
речовини; зміна
специфікації
наповнювачів;
зміна
наповнювача на
інший
порівнювальний
наповнювач;
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу) |
UA/0759/01/02 |
163. |
РЕДЖУНУРОН |
капсули № 30
(10 х 3) |
Фортс (Індія)
Лабораторіз Пвт.
Лімітед |
Індія |
Фортс (Індія)
Лабораторіз
Пвт. Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3355/01/01 |
164. |
РИНІКОЛД |
таблетки № 10,
№ 4 |
Шрея Лайф
Саєнсиз Пвт.
Лтд. |
Індія |
Шрея Лайф
Саєнсиз Пвт.
Лтд. |
Індія |
реєстрація
додаткової
упаковки |
Р.05.03/06742 |
165. |
РИСПЕН 1 |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 1 мг № 20
(10 х 2), № 30
(10 х 3), № 50
(10 х 5) |
АТ "Зентіва" |
Чеська
Республіка |
АТ "Зентіва" |
Чеська
Республіка |
реєстрація на 5
років |
UA/3356/01/01 |
166. |
РИСПЕН 2 |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 2 мг № 20
(10 х 2), № 30
(10 х 3), № 50
(10 х 5) |
АТ "Зентіва" |
Чеська
Республіка |
АТ "Зентіва" |
Чеська
Республіка |
реєстрація на 5
років |
UA/3356/01/02 |
167. |
РИСПЕН 3 |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 3 мг № 20
(10 х 2), № 30
(10 х 3), № 50
(10 х 5) |
АТ "Зентіва" |
Чеська
Республіка |
АТ "Зентіва" |
Чеська
Республіка |
реєстрація на 5
років |
UA/3356/01/03 |
168. |
РИСПЕН 4 |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 4 мг № 20
(10 х 2), № 30
(10 х 3), № 50
(10 х 5) |
АТ "Зентіва" |
Чеська
Республіка |
АТ "Зентіва" |
Чеська
Республіка |
реєстрація на 5
років |
UA/3356/01/04 |
169. |
РИФАБУТИН |
порошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
Rising
Pharmaceutical
Co., Ltd.
(Rising
Phamaceutical
International
Co., Ltd.) |
Китай |
реєстрація на 5
років |
UA/3357/01/01 |
170. |
СЕДОРИЛ АСГ |
сироп по 100 мл
у флаконах № 1 |
Фарма Синт
Формулейшнс Лтд. |
Індія |
Фарма Синт
Формулейшнс
Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3358/01/01 |
171. |
СОЛОДКИ КОРЕНЯ
СИРОП |
сироп по 50 г
або по 100 г у
скляних або
полімерних
флаконах; по
100 г у банках
скляних або
полімерних |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3359/01/01 |
172. |
СОФРАДЕКС(R) |
краплі
очні/вушні по
5 мл
у флаконах № 1 |
Авентіс Фарма
Лімітед |
Індія |
Авентіс Фарма
Лімітед |
Індія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
П.10.00/02303 |
173. |
СОФРАДЕКС(R) |
краплі
очні/вушні по
5 мл
у флаконах № 1 |
Авентіс Фарма
Лімітед |
Індія |
Авентіс Фарма
Лімітед |
Індія |
реєстрація
додаткової
упаковки з
маркуванням
українською
мовою та новим
дизайном |
UA/3360/01/01 |
174. |
СПОРИШУ
ЗВИЧАЙНОГО
ЕКСТРАКТ СУХИЙ |
порошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3361/01/01 |
175. |
СУЛЬФАДИМЕТОКСИН |
таблетки по
500 мг № 10 у
контурних
безчарункових
упаковках |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3362/01/01 |
176. |
СУМАМЕД(R) |
капсули по
250 мг № 6 |
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія" |
Хорватія |
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія" |
Хорватія |
внесення змін
до
реєстраційних
документів:
вилучення
допоміжної
речовини зі
складу
препарату |
UA/2396/03/01 |
177. |
ТВЕРДИЙ ЖИР |
воскоподібна
крихка маса, або
гранули, або
пластини
(допоміжна
речовина) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Монфарм" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище |
Aarhus United
Denmark A/S |
Данія |
реєстрація на 5
років |
UA/3363/01/01 |
178. |
ТЕРОФУН |
таблетки № 20 |
Гімансу Оверсіз |
Індія |
Гімансу Оверсіз |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3365/01/01 |
179. |
ТЕТАЦИН КАЛЬЦІЮ |
розчин для
ін'єкцій 10% по
10 мл в ампулах
№ 10 |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3366/01/01 |
180. |
ТІОЦЕТАМ |
розчин для
ін'єкцій по
10 мл в ампулах
№ 10; по 5 мл в
ампулах № 10
(5 х 2) у
контурних
чарункових
упаковках |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
реєстрація на 5
років |
UA/0693/02/01 |
181. |
ТОНУС |
еліксир
по 200 мл
або 500 мл
у пляшках |
Приватне
науково-
виробниче мале
підприємство
фірма
"Інкопмарк" |
Україна,
м. Кірово-
град |
ЗАТ "Ліки
Кіровоградщини" |
Україна,
м. Кірово-
град |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
виробника |
UA/0777/01/01 |
182. |
ТРАМАДОЛ |
капсули по
0,05 г № 10,
№ 10 х 5 у
контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "АСТРАФАРМ" |
Україна,
Києво-
Святошин-
ський
район,
м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" |
Україна,
Києво-
Святошин-
ський
район,
м. Вишневе |
реєстрація
додаткової
упаковки, зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу |
Р.09.03/07318 |
183. |
ТРИФЛУОПЕРАЗИНУ
ГІДРОХЛОРИД |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
стерильних
лікарських форм |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
Anphar
Laboratories
Pvt. Ltd. |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3367/01/01 |
184. |
ТРОКСЕВАЗИН(R) |
гель для
зовнішнього
застосування 2%
по 40 г у тубах |
Балканфарма-
Троян АТ |
Болгарія |
Балканфарма-
Троян АТ |
Болгарія |
перереєстрація
у з'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3368/01/01 |
185. |
ТРОКСЕВАЗИН(R) |
капсули по
300 мг № 50
(10 х 5) |
Балканфарма-
Троян АТ |
Болгарія |
Балканфарма-
Троян АТ |
Болгарія |
перереєстрація
у з'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3368/02/01 |
186. |
ТРОПІКАМІД |
порошок
(субстанція) у
мішках подвійних
поліетиленових
для виробництва
стерильних
лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
Boehringer
Ingelheim
Pharma GmbH &
Co. KG |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
UA/3369/01/01 |
187. |
ТРОПІСЕТРОН |
розчин для
ін'єкцій,
1 мг/мл по 2 мл
(2 мг) або по
5 мл (5 мг)
в ампулах № 5 |
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік " |
Україна,
м. Харків |
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік " |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
додаткової
упаковки |
Р.06.02/04874 |
188. |
ФАМОТИДИН |
порошок
кристалічний або
кристали
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
Tonira Pharma
Limited |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3370/01/01 |
189. |
ФЕЗАМ(R) |
капсули,
400 мг/25 мг
№ 20, № 60 |
Балканфарма-
Дупниця АТ |
Болгарія |
Балканфарма-
Дупниця АТ |
Болгарія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
UA/3371/01/01 |
190. |
ФІТОСЕД(R) |
настойка
по 100 мл
у флаконах
або банках |
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка" |
Україна,
м. Харків |
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5
років |
UA/3373/01/01 |
191. |
ФЛАДЕКС |
мазь для
зовнішнього
застосування 2%
по 10 г або по
15 г у тубах |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3374/01/01 |
192. |
ФЛОГОКСИБ-
ЗДОРОВ'Я |
капсули по
100 мг № 10,
№ 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5
років |
UA/3375/01/01 |
193. |
ФЛОГОКСИБ-
ЗДОРОВ'Я |
капсули по
200 мг № 10,
№ 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5
років |
UA/3375/01/02 |
194. |
ХВОЩА ПОЛЬОВОГО
ЕКСТРАКТ СУХИЙ |
порошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3376/01/01 |
195. |
ХЛОРХІНАЛЬДОЛ |
порошок
(субстанція) у
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Лекхім -
Харків" |
Україна,
м. Харків |
Rasching GmbH |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
UA/3377/01/01 |
196. |
ХЛОСОЛЬ |
розчин для
інфузій по
400 мл у пляшках |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
ЗАТ "Інфузія" |
Україна |
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів
(реєстрація
додаткової
виробничої
ділянки) |
П.02.02/04304 |
197. |
ХРОМУ ПІКОЛІНАТ |
порошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод" |
Україна,
м. Київ |
VISTA ORGANICS
PVT. LTD.
MANDIDEEP |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3378/01/01 |
198. |
ЦЕФАДРОКСИЛ-
ЗДОРОВ'Я |
капсули по
250 мг № 10,
№ 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
(фасування
із in bulk
фірми-виробника
"Intermed",
Індія) |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5
років |
UA/3379/01/01 |
199. |
ЦЕФАДРОКСИЛ-
ЗДОРОВ'Я |
капсули по
500 мг № 10,
№ 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Intermed",
Індія) |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5
років |
UA/3379/01/02 |
200. |
ЦЕФАЛЕКСИН |
таблетки по
0,25 г № 10,
№ 10 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках,
№ 20 у банках |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3380/01/01 |
201. |
ЦЕФАЛЕКСИН |
таблетки по
0,5 г № 10,
№ 10 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках, № 20
у банках |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3380/01/02 |
202. |
ЦЕФІКСИМ-
ЗДОРОВ'Я |
капсули по
200 мг № 10,
№ 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
(фасування
із in bulk
фірми-виробника
"Intermed",
Індія) |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5
років |
UA/3381/01/01 |
203. |
ЦЕФОПЕРАЗОНУ
НАТРІЄВА СІЛЬ
СТЕРИЛЬНА |
порошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
стерильних
лікарських форм |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ACS DOBFAR
S.p.A. |
Італія |
реєстрація на 5
років |
UA/3382/01/01 |
204. |
ЦЕФТРИАКСОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
250 мг у
флаконах № 1,
№ 5
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Неон
Антібіотикс
Пвт.Лтд", Індія) |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5
років |
UA/3383/01/01 |
205. |
ЦЕФТРИАКСОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
500 мг
у флаконах № 1,
№ 5 (фасування
із in bulk
фірми-виробника
"Неон
Антібіотикс
Пвт.Лтд", Індія) |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5
років |
UA/3383/01/02 |
206. |
ЦЕФТРИАКСОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг
у флаконах № 1,
№ 5 (фасування
із in bulk
фірми-виробника
"Неон
Антібіотикс
Пвт.Лтд", Індія) |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5
років |
UA/3383/01/03 |
207. |
ЦИНАРИЗИН-ЛХ |
таблетки по
0,025 г № 25,
№ 50 (25 х 2)
у контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ
"Лекхім-Харків" |
Україна,
м. Харків |
ЗАТ
"Лекхім-Харків" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/3384/01/01 |
208. |
ЦИНАРИЗИН-ЛХ |
таблетки по
0,025 г in bulk:
№ 5000 у
контейнерах |
ЗАТ
"Лекхім-Харків" |
Україна,
м. Харків |
ЗАТ
"Лекхім-Харків" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
UA/0208/01/01 |
209. |
ЦИПРОФАРМ(R) |
розчин для
інфузій,
10 мг/мл
по 10 мл
або по 20 мл в
ампулах № 5 |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5
років |
UA/3385/01/01 |
210. |
ЦИПРОФЛОКСАЦИНУ
ОСНОВА |
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
Фармахем СА М&М |
Швейцарія |
Matrix
Laboratories
Limited |
Індія |
реєстрація на 5
років |
UA/3386/01/01 |
211. |
ЧОРНИЦІ
ЕКСТРАКТ |
порошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод" |
Україна,
м. Київ |
NATUREX |
Франція |
реєстрація на 5
років |
UA/3387/01/01 |
212. |
ЧОРНИЦІ ПАГОНИ |
пагони по 75 г у
пачках з
внутрішнім
пакетом; по 2 г
у фільтр-пакетах
№ 10, № 20 |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
реєстрація на 5
років |
UA/3388/01/01 |
213. |
ЧОРНИЦІ ПАГОНИ |
пагони
(субстанція) у
мішках або у
тюках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
реєстрація на 5
років |
UA/3389/01/01 |