1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
| 6 |
АСКОРБІНОВА КИСЛОТА |
таблетки по 0,025 г № 10 |
ТОВ "Дніпрофарм" |
Україна, Дніпропетровськ |
реєстрація на 5 років |
| 7 |
ВАЛЕРІАНИ КОРЕНЕВИЩА З КОРЕНЯМИ |
кореневища з коренями по 100 г у пачках |
ТОВ "Фітолік" |
Україна, м. ІваноФранківськ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 8 |
ГЕКСАСПРЕЙ |
аерозоль по 30 г (750 мг) у флаконах |
"Домс-Рекордаті" |
Франція |
зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
| 9 |
ГІЗААР(R) |
таблетки, вкриті оболонкою (50 мг/12,5 мг), № 14, № 28 |
"Мерк Шарп і Доум Б.В.", Нідерланди корпорації "Мерк Шарп і Доум", США |
Нідерланди |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
| 10 |
ГЛІКЛАЗИД ("TIANJIN ZHONGXIN PHARMACEUTICAL GROUP CORPORATION LIMITED., XIN XIN PHARMACEUTICAL MANUFACTORY", Китай) |
порошок (субстанція) у мішках паперових, вкладених у мішки поліетиленові, для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
| 11 |
ГРАНУЛИ (ПЕЛЕТИ) ОМЕПРАЗОЛУ ("Chemo Iberica S.A.", Іспанія) |
пелети, що містять субстанцію омепразол, у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
| 12 |
ДЕКСАМЕТАЗОНУ ФОСФАТ |
розчин для ін'єкцій 0,4% по 1 мл в ампулах № 5, № 10 |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
| 13 |
ДИФЕНІН |
порошок (субстанція) у мішках із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ "Київський вітамінний завод" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
| 14 |
ДІАЗОЛІН ДЛЯ ДІТЕЙ |
гранули по 9 г для приготування 100 мл (0,6 г) суспензії для перорального застосування у флаконах |
Дочірнє підприємство "Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; зміна упаковки |
| 15 |
ДОБУТАМІН "ЕБЕВЕ" |
концентрат для приготування розчину для інфузій по 20 мл (250 мг) у флаконах № 1 |
"ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ" |
Австрія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника |
| 16 |
ДУФАСТОН(тм) |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 20 |
"Солвей Фармацеутікалз Б.В." |
Нідерланди |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 17 |
ЕЛЕУТЕРОКОКУ КОЛЮЧОГО КОРЕНЕВИЩА З КОРЕНЯМИ |
кореневища з коренями (субстанція) у тюках, мішках |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м. Житомир |
реєстрація на 5 років |
| 18 |
ЕРІУС(R) |
сироп (0,5 мг/мл) по 60 мл, 120 мл у флаконах № 1 |
"Шерінг-Плау Лабо Н.В.", Бельгія для "Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ", Швейцарія, які є власними філіями "Шерінг-Плау Корпорейшн", США |
Бельгія/ Швейцарія/США |
реєстрація на 5 років |
| 19 |
ЕУФІЛІН |
розчин для ін'єкцій 2,4% по 5 мл в ампулах № 10 |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація до 31.12.03 у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 20 |
ЙОДУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ |
розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 10 мл, 20 мл, 5 кг у флаконах |
Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація" Фармацевтична фабрика |
Україна, м. Луганськ |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 21 |
КАПСУЛИ ЖЕЛАТИНОВІ ТВЕРДІ ("Gelcap S.R.L.", Румунія) |
капсули (допоміжна речовина) розміру "1" у пакетах з поліетилену або фольги для виробництва нестерильних лікарських форм |
ТОВ "СБ-Фарма" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
| 22 |
КАПСУЛИ ЖЕЛАТИНОВІ ТВЕРДІ ("Gelcap S.R.L.", Румунія) |
капсули (допоміжна речовина) розміру "2" у пакетах з поліетилену або фольги для виробництва нестерильних лікарських форм |
ТОВ "СБ-Фарма" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
| 23 |
КАПСУЛИ ЖЕЛАТИНОВІ ТВЕРДІ ("Gelcap S.R.L.", Румунія) |
капсули (допоміжна речовина) розміру "0" у пакетах з поліетилену або фольги для виробництва нестерильних лікарських форм |
ТОВ "СБ-Фарма" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
| 24 |
КАПСУЛИ ЖЕЛАТИНОВІ ТВЕРДІ ("Gelcap S.R.L.", Румунія) |
капсули (допоміжна речовина) розміру "4" у пакетах з поліетилену або фольги для виробництва нестерильних лікарських форм |
ТОВ "СБ-Фарма" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
| 25 |
КАПСУЛИ ЖЕЛАТИНОВІ ТВЕРДІ ("Gelcap S.R.L.", Румунія) |
капсули (допоміжна речовина) розміру "0" у пакетах з поліетилену або фольги для виробництва нестерильних лікарських форм |
ТОВ "СБ-Фарма" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
| 26 |
КАПСУЛИ ЖЕЛАТИНОВІ ТВЕРДІ ("Gelcap S.R.L.", Румунія) |
капсули (допоміжна речовина) розміру "3" у пакетах з поліетилену або фольги для виробництва нестерильних лікарських форм |
ТОВ "СБ-Фарма" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
| 27 |
КАПСУЛИ ЖЕЛАТИНОВІ ТВЕРДІ ("Gelcap S.R.L.", Румунія) |
капсули (допоміжна речовина) розміру "00" у пакетах з поліетилену або фольги для виробництва нестерильних лікарських форм |
ТОВ "СБ-Фарма" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
| 28 |
КОЛДРЕКС МАКСГРИП ЛИМОН |
порошок у пакетиках № 5, № 10 |
"ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер", Великобританія на заводі "СмітКляйн Бічем СА", Іспанія |
Великобританія/ Іспанія |
реєстрація на 5 років |
| 29 |
КОМБІНЕКС |
капсули № 10, № 100 (10 х 10) |
"Вайшалі Фармас'ютікалз" |
Індія |
реєстрація на 5 років |
| 30 |
КОМБІНЕКС - П |
сироп по 50 мл, 100 мл у флаконах |
"Вайшалі Фармас'ютікалз" |
Індія |
реєстрація на 5 років |
| 31 |
КОНТРОЛОК |
таблетки, резистентні до шлункового соку, по 40 мг № 14 |
"Альтана Фарма АГ" |
Німеччина |
зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
| 32 |
КОРДІАМІН |
розчин для ін'єкцій 25% по 2 мл в ампулах № 10 |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 33 |
ЛЕКСИН(R) 125 |
порошок для приготування 60 мл (125 мг/5 мл) суспензії у флаконах № 1 |
"Аль-Хікма Фармасьютикалз" |
Йорданія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату |
| 34 |
ЛЕКСИН(R) 250 |
порошок для приготування 60 мл (250 мг/5 мл) суспензії у флаконах № 1 |
"Аль-Хікма Фармасьютикалз" |
Йорданія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату |
| 35 |
ЛІНКОМІЦИНУ ГІДРОХЛОРИД |
розчин для ін'єкцій 30% по 1 мл, 2 мл в ампулах № 5 х 2, № 10 |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки |
| 36 |
МИНЕСС |
таблетки, вкриті оболонкою, № 28, № 84 (28 х 3) |
"Вайт Медика Ірландія" |
Ірландія |
реєстрація на 5 років |
| 37 |
МІНІПРИЛ |
таблетки по 10 мг in bulk № 5000 |
"Алембік Лтд" |
Індія |
реєстрація на 5 років |
| 38 |
НАЛТРЕКСОНУ ГІДРОХЛОРИД |
порошок або кристали (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм |
"Діосинт Б.В." |
Нідерланди |
реєстрація на 5 років |
| 39 |
НІКОТИНОВА КИСЛОТА |
розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл в ампулах № 10 |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 40 |
НОРФЛОКСАЦИН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг in bulk № 1000 |
"Аурохем Лабораторіз (Індія) ПВТ. ЛТД." |
Індія |
реєстрація на 5 років |
| 41 |
ПАНКРЕАТИН |
таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні № 10 у контурних чарункових упаковках; № 60 у банках із скломаси |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна, Черкаська обл., м. Умань |
реєстрація на 5 років |
| 42 |
ПІОНОРМ |
таблетки по 15 мг, 30 мг № 30 (10 х 3) |
"Мікро Лабс Лімітед" |
Індія |
реєстрація на 5 років |
| 43 |
ПЛАТИФІЛІНУ ГІДРОТАРТРАТ |
розчин для ін'єкцій 0,2% по 1 мл в ампулах № 10 |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 44 |
ПРОАЛОР |
таблетки № 10, № 10 х 2, № 10 х 3 у контурних чарункових упаковках |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
реєстрація на 5 років |
| 45 |
РИМАНТАДИНУ ГІДРОХЛОРИД ("Zhejiang Kangyu Pharmaceutical Co., Ltd", Китай) |
порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм |
ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" |
Україна, м. Київ |
реєстрація на 5 років |
| 46 |
РОЗИНОРМ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг, 4 мг № 30 (10 х 3) |
"Мікро Лабс Лімітед" |
Індія |
реєстрація на 5 років |
| 47 |
РОНАЛІН |
таблетки по 2,5 мг № 30 |
"Аль-Хікма Фармасьютикалз" |
Йорданія |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 48 |
СЕНАЛЕКС |
таблетки № 20, № 20 х 25 |
"Наброс Фарма Пвт. Лтд." |
Індія |
реєстрація на 5 років |
| 49 |
СТАРЛІКС(R) |
таблетки, вкриті оболонкою, по 60 мг, 120 мг, 180 мг № 12, № 24, № 84 |
"Новартіс Фарма С.п.А.", Італія концерну "Новартіс Фарма АГ", Швейцарія за ліцензією компанії "Ажіномото Ко., Інк.", Японія |
Італія/Швейцарія/ Японія |
зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
| 50 |
ТІАМІНУ ХЛОРИД |
розчин для ін'єкцій 5% по 1 мл в ампулах № 10 |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 51 |
ТІТРІОЛ |
гель по 25 г у тубах |
Державне підприємство "Державний науковий центр лікарських засобів" (ДП "ДНЦЛЗ") |
Україна, м. Харків |
зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) |
| 52 |
УГРИН(R) |
настойка по 100 мл у флаконах, банках |
ВАТ "Хіміко-фармацевтичний завод "Червона зірка" для ТОВ Лабораторія "Іріс" |
Україна, м. Харків |
реєстрація на 5 років |
| 53 |
ФЕНІГІДИН |
таблетки по 0,01 г № 50 у банках із скла, контейнерах пластмасових |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 54 |
ФЕНІЛІН |
таблетки по 0,03 г № 20 у контурних чарункових упаковках; № 20, № 50 у банках |
ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" |
Україна, м. Харків |
перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення |
| 55 |
ХІМЕКРОМОН |
таблетки по 400 мг № 20 |
АТ "Уніфарм" |
Болгарія |
реєстрація на 5 років |
| 56 |
ЦЕФОТАКСИМ-МІП |
порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах № 1, № 50 |
"Хефасаар", Хіміко-фармацевтична фабрика з обмеженою відповідальністю |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |