Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Щодо заборони реалізації лікарського засобу Екслютон (R)

№ 3426/07-21; прийнятий: 07-10-2005; чинний
Видавник: Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Лист


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

Л И С Т

07.10.2005  № 3426/07-21

Голові представництва

фармацевтичної компанії

"Органон Ейдженсиз Б.В.",

Королівство Нідерланди,

в Україні

Начальникам державних

інспекцій з контролю якості

лікарських засобів в

Автономній Республіці Крим,

областях, містах Києві

та Севастополі

Керівникам суб'єктів

господарювання, які

займаються реалізацією

(торгівлею), зберіганням

і застосуванням лікарських

засобів

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, в зв'язку із забороною реалізації лікарського засобу ЕКСЛЮТОН(R), таблетки по 0,5 мг № 28 серій 614992/619837, 659107/625073, 684194/700285 виробництва "Н.В.Органон", Нідерланди, повідомляє наступне.

Лікарський засіб ЕКСЛЮТОН(R), таблетки по 0,5 мг № 28 серії 614992/619837, виробництва "Н.В.Органон", Нідерланди був вироблений в період дії попереднього реєстраційного посвідчення, нормативною документацією до якого не передбачено наявності на первинній упаковці (блістері) складу, дозування, назви фірми виробника та країни).

Враховуючи вищезазначене, припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України від 23.08.2005 р. № 2970/07-16 в частині заборони реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу ЕКСЛЮТОН(R), таблетки по 0,5 мг № 28 серії 614992/619837, виробництва "Н.В.Органон", Нідерланди відкликається.

В.о. Головного державного
інспектора України з контролю
якості лікарських засобів


В.Онищенко


-->


На сайті також шукають: Діофлан, Пепсан інструкція, Зокор застосування, Димексид побічні дії, Ципрофарм протипоказання