Щодо дозволу поновлення обігу лікарського засобу Аміаку розчин

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

Р І Ш Е Н Н Я

Начальникам державних

інспекцій з контролю якості

лікарських засобів в

Автономній Республіці Крим,

областях, містах Києві

та Севастополі

Керівникам суб'єктів

господарювання, які

займаються реалізацією

(торгівлею), зберіганням

і застосуванням лікарських

засобів

На підставі внесення Зміни № 1 до АНД на лікарський засіб АМІАКУ РОЗЧИН, розчин 10% по 40 мл у флаконах виробництва ЗАТ "Фармацевтична фабрика", м. Сімферополь, Україна, а саме Зміна по розділам: опис, зберігання (Наказ Державного Фармакологічного центру від 11.05.2005 р. за № 33), та на підставі позитивних результатів аналізу якості 5 чергових промислових серій препарату (150705, 160805, 170805, 180805, 190805), у відповідності з вимогами п. 3.4. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за № 1091/6282 зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.04 за № 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.04 за № 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу АМІАКУ РОЗЧИН, розчин 10% по 40 мл у флаконах виробництва ЗАТ "Фармацевтична фабрика", м. Сімферополь, Україна.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 2375/07-22 від 08.07.2005 р. про ЗАБОРОНУ реалізації(торгівлі), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу АМІАКУ РОЗЧИН, розчин 10% по 40 мл у флаконах виробництва ЗАТ "Фармацевтична фабрика", м. Сімферополь, Україна, відкликається.

Копїї рішення направлені:

Державну службу лікарських засобів та виробів медичного призначення;

ДП "Державний фармакологічний центр МОЗ України";

ЗАТ "Фармацевтична фабрика", м. Сімферополь.