Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

№ 498; прийнятий: 27-09-2005; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ, Перелік


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

27.09.2005  № 498

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 5 постанови Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 № 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)"  НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра МОЗ України Рибчука В.О.

Міністр М.Є.Поліщук

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

27.09.2005  № 498

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України


N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1. АВОДАРТ капсули м'які
желатинові по
0,5 мг № 30
ГлаксоСмітКляйн
Експорт ЛтД
Велико-
британія
Лабораторі
ГлаксоСмітКляйн,
Франція на
заводах: РП Шерер
С.А., Франція,
Кардінал Хелс
Джемені 405 ГмбХ,
Німеччина
Франція/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в АНД
р. "Маркування"
за рецептом UA/1599/01/01
2. АЛЛОФЕРИН розчин для
ін'єкцій,
10 мг/2 мл
по 2 мл в
ампулах № 5
АйСіЕн
Фармасьютікалз
Світселенд АГ
Швейцарія АйСіЕн Світселенд
АГ
Швейцарія реєстрація на 5
років
за рецептом UA/3695/01/01
3. АЛПРОСТАН концентрат для
інфузій,
0,1 мг/0,2 мл
по 0,2 мл
в ампулах 10
АТ "Зентіва" Чеська
Республіка
АТ "Зентіва" Чеська
Республіка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії
на виробництво
(зміна назви
виробника); зміна
назви заявника;
зміни в розділах
АНД "Графічне
оформлення
упаковки" та
"Маркування"
за рецептом UA/3697/01/01
4. АЛПРОСТАН концентрат для
інфузій,
0,1 мг/0,2 мл
по 0,2 мл
в ампулах № 10
АТ "Лечива" Чеська
Республіка
АТ "Лечива" Чеська
Республіка
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника та
виробника зі
збереженням
старого
реєстраційного
номера
за рецептом 3599
5. АМОКСИЦИЛІН
ФОРТЕ
капсули по 500 мг
№ 10 (10 х 1)
Озон
Лабораторіз
Лтд
Велико-
британія
Марк Фармасьютикс
с.р.л.
Румунія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера препарату
(було -
UA/3485/02/01)
за рецептом UA/3485/01/02
6. АМОКСИЦИЛІНУ
ТРИГІДРАТ
таблетки по 250
мг № 20 (10 х 2)
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Агрофарм" Україна,
Київська
обл.,
м. Ірпінь
ТОВ "Агрофарм" Україна,
Київська
обл.,
м. Ірпінь
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/3713/01/01
7. АРОМАЗИН таблетки, вкриті
цукровою
оболонкою, по
25 мг № 30
Пфайзер Інк. США Фармація Італія
С.п.А., Італія;
Фармація Італія
С.п.А., Італія -
компанія групи
Пфайзер, США
Італія/США перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника;
реєстрація
додаткового
виробника
за рецептом Р.12.00/02585
8. АСПІКАМ таблетки по
7,5 мг № 10, № 20
Біофарм Лтд Польща Біофарм Лтд Польща реєстрація на 5
років
за рецептом UA/3719/01/01
9. АСПІКАМ таблетки по 15 мг
№ 10, № 20
Біофарм Лтд Польща Біофарм Лтд Польща реєстрація на 5
років
за рецептом UA/3719/01/02
10. АУГМЕНТИН (BD) таблетки, вкриті
оболонкою, по
625 мг (500/125)
№ 14
ГлаксоСмітКляйн
Експорт
Лімітед
Велико-
британія
СмітКляйнБічем
Фармасьютикалс
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в АНД р.
"Маркування"
за рецептом 3530
11. АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА
КИСЛОТА
таблетки по
500 мг № 10
у контурних
безчарункових
упаковках
ТОВ "Агрофарм" Україна ТОВ "Агрофарм" Україна перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/3721/01/01
12. БАЛЬЗАМІЧНИЙ
ЛІНІМЕНТ (ЗА
ВИШНЕВСЬКИМ)
лінімент по 25 г
або по 50 г у
банках або у
контейнерах
ТОВ "Квантум
сатіс"
Україна,
м. Запоріжжя
ТОВ "Квантум
сатіс", ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація
додаткового
виробника
без рецепта П.08.02/05225
13. БЕРЕШо КАЛЬЦІЙ
ПЛЮС D
3
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, № 30,
№ 60
АТ "Береш
Фарма"
Угорщина АТ "Береш Фарма" Угорщина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів; зміна
назви препарату
без рецепта UA/1363/01/01
14. БЕТАЛОК ЗОК таблетки, вкриті
оболонкою, з
уповільненим
вивільненням по
50 мг № 30 у
флаконах
АстраЗенека АБ Швеція АстраЗенека АБ Швеція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
приведення
лікарської форми
у відповідність
до реєстраційних
документів;
незначні зміни
дизайну вторинної
упаковки
за рецептом UA/3066/01/01
15. БЕТАЛОК ЗОК таблетки, вкриті
оболонкою, з
уповільненим
вивільненням по
100 мг № 30 у
флаконах
АстраЗенека АБ Швеція АстраЗенека АБ Швеція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
приведення
лікарської форми
у відповідність
до реєстраційних
документів;
незначні зміни
дизайну вторинної
упаковки
за рецептом UA/3066/01/02
16. БІОФРИЗ гель по 5 г у
пакетах № 100; по
55 г або 110 г у
тубах; по 452 г у
флаконах № 1
Перфоменс Хелс
Інк.
США Трой
Мен'юфекчурин
Інк.
США реєстрація на 5
років з
проведенням
післяреєстрацій-
них клінічних
випробувань
без рецепта UA/3720/01/01
17. БОРНА МАЗЬ 5% мазь 5% по 25 г
у банках або у
контейнерах
ТОВ "Квантум
сатіс"
Україна,
м. Запоріжжя
ТОВ "Квантум
сатіс", ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація
додаткового
виробника
без рецепта П.08.02/05226
18. БРИЛЬЯНТОВОГО
ЗЕЛЕНОГО РОЗЧИН
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 1% по
20 мл у флаконах
ПП "ФРІ-ВЕСТ" Україна,
м. Хмель-
ницький
ПП "ФРІ-ВЕСТ" Україна,
м. Хмель-
ницький
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/3709/01/01
19. ВАЗЕЛІН мазь по 25 г у
банках; по 25 г
або по 50 г у
контейнерах
ТОВ "Квантум
сатіс"
Україна,
м. Запоріжжя
ТОВ "Квантум
сатіс", ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація
додаткового
виробника
без рецепта П.09.02/05274
20. ВОРМІЛ суспензія для
перорального
застосування по
10 мл (400 мг) у
флаконах № 1
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
ІксЕль
Лабораторіес Пвт.
Лімітед
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заводу виробника
за рецептом Р.05.02/04772
21. ВОРМІЛ таблетки для
жування по 400 мг
№ 3
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
ІксЕль
Лабораторіес Пвт.
Лімітед
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заводу виробника
за рецептом Р.05.02/04771
22. ГАСЕК(TM)-20 гастрокапсули по
20 мг № 7, № 14,
№ 28
Мефа Лтд. Швейцарія Мефа Лтд.,
Португалія, під
наглядом Мефа
Лтд., Швейцарія
Португалія/
Швейцарія
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми;
введення
виробника;
уточнення назви
заявника; зміна
назви препарату;
реєстрація
додаткової
упаковки
за рецептом UA/3706/01/01
23. ГАСЕК(TM)-40 гастрокапсули по
40 мг № 14, № 28
Мефа Лтд. Швейцарія Мефа Лтд.,
Португалія, під
наглядом Мефа
Лтд., Швейцарія
Португалія/
Швейцарія
реєстрація
додаткової дози
за рецептом UA/3706/01/02
24. ГАСТРОМАКС таблетки для
жування № 10
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
ІксЕль
Лабораторіес Пвт.
Лімітед
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заводу виробника
без рецепта UA/0604/01/01
25. ГЕЛЬМІНТОКС суспензія для
перорального
застосування,
125 мг/2,5 мл
по 15 мл
у флаконах № 1
Лабораторія
Іннотек
Інтернасьйональ
Франція Іннотера Шузі Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
умов зберігання;
затвердження
нового дизайну
вторинної
упаковки
за рецептом UA/1447/02/01
26. ГЕМАТОГЕН плитки по 50 г у
плівці
поліпропіленовій
Дочірнє
підприємство
"Натуропрепарат"
Україна Дочірнє
підприємство
"Натуропрепарат";
ТОВ "Натур+"
Україна реєстрація
додаткового
виробника
без рецепта П.01.01/02681
27. ГІЛОБА капсули по 40 мг
№ 30 (10 х 3)
Медікап Лтд. Таїланд Медікап Лтд. Таїланд реєстрація на 5
років
без рецепта UA/3693/01/01
28. ГІПЕРЗАР-25 таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
25 мг № 7
Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви препарату
за рецептом UA/0275/01/01
29. ГІПЕРЗАР-50 таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
50 мг № 7
Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви препарату
за рецептом UA/0275/01/02
30. ГІПЕРЗАР-Н таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, № 7
Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви препарату
за рецептом Р.02.03/05829
31. ДЕКСАМЕТАЗОН розчин для
ін'єкцій по 1 мл
(4 мг) в ампулах
№ 25
Центральна
фармацевтична
фабрика № 1 -
ФАРБАКО
В'єтнам Центральна
фармацевтична
фабрика № 1 -
ФАРБАКО
В'єтнам внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
приведення у
відповідність
Інструкції для
медичного
застосування з
АНД
за рецептом Р.05.03/06807
32. ДЕНЕБОЛ таблетки по
25 мг, 50 мг № 10
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
ІксЕль
Лабораторіес Пвт.
Лімітед
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заводу виробника
за рецептом Р.08.03/07262
33. ДЕПАКІН ЕНТЕРІК
300
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 300 мг № 100
"Санофі
Вінтроп
Індастріа"
Франція "Санофі Вінтроп
Індастріа"
Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші
за рецептом П.05.02/04649
34. ДЕПАКІН ХРОНО
300 МГ
таблетки ділимі
пролонгованої
дії, вкриті
оболонкою, по
300 мг № 100
"Санофі
Вінтроп
Індастріа"
Франція "Санофі Вінтроп
Індастріа"
Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші
за рецептом П.01.02/04245
35. ДЕПАКІН ХРОНО
500 мг
таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої дії
ділимі, по 500 мг
№ 30
Санофі Вінтроп
Індастріа
Франція Санофі Вінтроп
Індастріа
Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші
за рецептом UA/2598/01/01
36. ДЖИНЕТ 35 комбі-упаковка
№ 28 у блістері:
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
жовтого кольору
№ 21 + таблетки,
вкриті плівковою
оболонкою, білого
кольору № 7
Ципла Лтд Індія Ципла Лтд Індія реєстрація на 5
років
за рецептом UA/3724/01/01
37. ДИКЛОПЛЮС таблетки № 100
(10 х 10), № 200
(4 х 50)
Пріт
Інтернешнл
Пвт. Лтд.
Індія Сайпар Фарма Індія реєстрація на 5
років
за рецептом UA/3711/01/01
38. ДИСУЛЬФІРАМ таблетки для
імплантації по
100 мг № 10 у
пляшках скляних
Варшавський
фармацевтичний
завод Польфа
Польща Варшавський
фармацевтичний
завод Польфа
Польща внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
первинної та
вторинної
упаковки
українською мовою
замість
англійської
за рецептом П.01.02/04251
39. ДИТИЛІН-ДАРНИЦЯ розчин для
ін'єкцій 2%
по 5 мл
в ампулах № 5,
№ 10
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма
"Дарниця"
Україна ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
виправлення
технічної помилки
р. "Побічна Дія",
р.
"Протипоказання",
р. "Спосіб
застосування"
за рецептом UA/2995/01/01
40. ДОМПЕРИДОН-
ГЕКСАЛ(R)
таблетки по 10 мг
№ 20
Гексал АГ Німеччина Салютас Фарма
ГмбХ
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
умов відпуску з
аптек
без рецепта UA/0982/01/01
41. ДУЗОФАРМ таблетки, вкриті
оболонкою, по
50 мг № 30
АТ "Уніфарм" Болгарія АТ "Уніфарм" Болгарія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
препарату (було -
ДУЗОФАРМ(R)
за рецептом UA/3418/01/01
42. ЕВКАЗОЛІН краплі назальні,
1 мг/г по 10 г у
скляних флаконах
з вставкою-
крапельницею
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення терміну
дії
реєстраційного
посвідчення
без рецепта Р.10.03/07488
43. ЕНЗАПРОСТ-Ф розчин для
ін'єкцій,
5 мг/1 мл
по 1 мл
в ампулах № 5
ХІНОЇН Завод
Фармацевтичних
та Хімічних
Продуктів А.Т.
Угорщина ХІНОЇН Завод
Фармацевтичних та
Хімічних
Продуктів А.Т.
Угорщина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення умов
зберігання
за рецептом UA/3716/01/01
44. ЕНЗАПРОСТ-Ф розчин для
ін'єкцій,
5 мг/1 мл
по 1 мл в
ампулах № 5
ХІНОЇН Завод
Фармацевтичних
та Хімічних
Продуктів А.Т.
Угорщина ХІНОЇН Завод
Фармацевтичних та
Хімічних
Продуктів А.Т.
Угорщина реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим номером
за рецептом П.10.00/02302
45. ЕРЕСПАЛ(R) сироп по 150 мл
(200 мг/100 мл) у
флаконах № 1
Лабораторії
Серв'є
Франція Лабораторії
Серв'є Індастрі
Франція перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/3703/01/01
46. ЕРЕСПАЛ(R) таблетки, вкриті
оболонкою,
по 80 мг № 30
(15 х 2)
Лабораторії
Серв'є
Франція Лабораторії
Серв'є Індастрі
Франція перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми
за рецептом UA/3703/02/01
47. ЕРЕСПАЛ(R) таблетки, вкриті
оболонкою,
по 80 мг № 30
(15 х 2)
Лабораторії
Серв'є
Франція Лабораторії
Серв'є Індастрі
Франція реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим
реєстраційним
номером
за рецептом П.11.00/02564
48. ЕРЕСПАЛ(R) сироп по 150 мл
(200 мг/100 мл) у
флаконах № 1
Лабораторії
Серв'є
Франція Лабораторії
Серв'є Індастрі
Франція реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим
реєстраційним
номером
за рецептом П.11.00/02563
49. ЕРИТРОМІЦИН таблетки по
100 мг № 20 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/3701/01/01
50. ЕТАМБУТОЛ таблетки по 0,4 г
№ 10 х 5 у
контурних
чарункових
упаковках; № 50
або № 1300 у
банках
ВАТ
"Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви препарату
за рецептом Р. 10.03/07512
51. ЕХІНАЦЕЯ
ФАРКОС(R)
настойка по 50 мл
або по 100 мл,
або по 200 мл у
флаконах; по
500 мл у пляшках
скляних або по
5 л у пляшках 3
поліетиленте-
рефталату
АТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС"
Україна,
м. Київ
АТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви препарату;
затвердження
дизайну первинної
та вторинної
упаковок (для
флаконів по
50 мл);
затвердження
дизайну вторинної
упаковки (для
флаконів по
200 мл); зміна
дизайну упаковки
із змінами
тексту, що не
стосуються питань
застосування
препарату;
виправлення
технічної помилки
без рецепта Р.07.03/07085
52. ЕХІНАЦЕЯ-
РАТІОФАРМ
таблетки по 100
мг № 20 (10 х 2),
№ 50 (10 х 5)
ратіофарм ГмбХ Німеччина Меркле ГмбХ Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/3712/01/01
53. ЗІННАТ(TM) таблетки, вкриті
оболонкою,
по 125 мг,
250 мг № 10
ГлаксоСміт
Кляйн Експорт
Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія;
ГлаксоВеллком
С.п.А., Італія
Велико-
британія/
Італія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
незначні зміни в
Інструкції для
медичного
застосування
за рецептом П. 01.02/04260
54. ЗІННАТ(TM) гранули для
приготування
100 мл
(125 мг/5 мл)
суспензії
ГлаксоСмітКляйн
Експорт
Лімітед
Велико-
британія
Глаксо Оперейшнс
ЮК Лімітед
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
незначні зміни в
Інструкції для
медичного
застосування
за рецептом П.01.02/04263
55. ЗОВІРАКС(TM) таблетки по
200 мг № 25
ГлаксоСмітКляйн
Експорт
Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія;
ГлаксоВеллком
С.А., Іспанія;
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща,
Велико-
британія/
Іспанія/
Польща
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в АНД
р. "Маркування".
Незначні зміни в
Інструкції для
медичного
застосування
за рецептом П.06.03/07011
56. ІЛОМЕДІН концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 20
мкг/мл по 1 мл в
ампулах № 5,
№ 20; по 2,5 мл в
ампулах № 5
Шерінг АГ Німеччина кінцеве
пакування: Шерінг
АГ, Німеччина
виробництво in
bulk: БерліМед
СА, Іспанія
Німеччина/
Іспанія
реєстрація на 5
років
за рецептом UA/3658/01/01
57. ІМАТИБ капсули по 100 мг
№ 120 (10 х 12) у
блістерах
Ципла Лтд Індія Ципла Лтд Індія реєстрація на 5
років
за рецептом UA/3722/01/01
58. ІМАТИБ капсули по 100 мг
in bulk № 500
(10 х 50)
у блістерах
Ципла Лтд Індія Ципла Лтд Індія реєстрація на 5
років

UA/3723/01/01
59. ІМУНОВІТ С таблетки, вкриті
оболонкою, № 30 у
блістерах
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А.
Польща внесення змін до
реєстраційних
документів: зміни
в АНД р.
"Маркування"
без рецепта Р.07.03/07150
60. ЙОДУ РОЗЧИН 5% розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 5% по
20 мл у флаконах
ПП "ФРІ-ВЕСТ" Україна,
м. Хмель-
ницький
ПП "ФРІ-ВЕСТ" Україна,
м. Хмель-
ницький
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/3710/01/01
61. ЙОХІМБІНУ
ГІДРОХЛОРИД
таблетки по 5 мг
№ 50 у
контейнерах
пластмасових
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/3714/01/01
62. КАЛПОЛ суспензія для
перорального
застосування,
педіатрична по
70 мл
(120 мл/5 мл)
у флаконах № 1
Глаксо Веллком
ГмбХ і Ко
Німеччина Глаксо Веллком
ГмбХ і Ко
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
без рецепта UA/3700/01/01
63. КАЛУМІД таблетки, вкриті
оболонкою, по
50 мг № 30, № 90
АТ Гедеон
Ріхтер
Угорщина АТ Гедеон Ріхтер Угорщина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збільшення
терміну
придатності;
зміна дизайну
упаковки
за рецептом UA/2632/01/01
64. КОДТЕРПІН таблетки in bulk
№ 25000 у
подвійних мішках
з плівки
поліетиленової
Державне
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"ІнтерХім-1"
НАН України
Україна Державне
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"ІнтерХім-1"
НАН України
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
якісного та
кількісного
складу допоміжних
речовин без зміни
ваги лікарської
форми
- Р.10.03/07496
65. КОДТЕРПІН ІС таблетки № 6,
№ 10 у контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
Державного
хіміко-
фармацевтичного
підприємства
"ІнтерХім-1" НАН
України)
ВАТ "Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна ВАТ "Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
якісного та
кількісного
складу допоміжних
речовин без зміни
ваги лікарської
форми; зміни до
АНД р.
"Маркування"
без рецепта Р.10.03/07530
66. КОРВАЛОЛ(R) н краплі для
перорального
застосування по
25 мл або по
30 мл
у флаконах № 1
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання назви
препарату (було -
КОРВАЛОЛ(R) Н)
без рецепта UA/3684/01/01
67. ЛАКТОВІТ ФОРТЕ капсули № 30
(10 х 3)
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
ІксЕль
Лабораторієс Пвт.
Лімітед
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заводу виробника
без рецепта UA/0160/01/01
68. ЛАНВІС таблетки по 40 мг
№ 25 у флаконах
ГлаксоСмітКляйн
Експорт ЛтД
Велико-
британія
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія;
Хойманн Фарма
ГмбХ для
ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко,
Німеччина; ДСМ
Фармасьютикалс
Інк, США
Велико-
британія/
Німеччина/
США
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
незначні зміни в
Інструкції для
медичного
застосування
за рецептом UA/0161/01/01
69. ЛЕВАМІЗОЛУ
ПДРОХЛОРИД
Таблетки по
0,15 г № 1
у контурних
чарункових
упаковках,
безчарункових
упаковках
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки
без рецепта П.07.02/05060
70. ЛЕВОМЕКОЛЬ мазь для
зовнішнього
застосування по
25 г у банках або
контейнерах
ТОВ "Квантум
сатіс"
Україна,
м. Запоріжжя
ТОВ "Квантум
сатіс", ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація
додаткового
виробника
без рецепта UA/0867/01/01
71. ЛІОТОН(R) 1000
ГЕЛЬ
гель для
зовнішнього
застосування,
1000 МО/г
по 50 г у тубах
А. МЕНАРІНІ
Індустріє
Фармацеутиче
Ріуніте С.р.Л.
Італія А. Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес С.р.Л.,
Італія; А.
МЕНАРІНІ
Індустріє
Фармацеутиче
Ріуніте С.р.Л.,
Італія
Італія реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки
без рецепта П.11.00/02555
72. ЛІПРАЗИД 10 таблетки
№ 10 х 3,
№ 10 х 5,
№ 20 х 5
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу
за рецептом Р.09.02/05314
73. ЛІПРАЗИД 20 таблетки
№ 10 х 3,
№ 10 х 5,
№ 20 х 5
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів; зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу -
р. "Опис"
за рецептом Р.09.02/05315
74. ЛОПРАКС таблетки, вкриті
оболонкою, по
400 мг № 20
Ексір
Фармасьютикал
Ко.
Іран Ексір
Фармасьютикал Ко.
Іран внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу р. "Опис"
за рецептом Р.05.03/06744
75. МАГНЕВІСТ розчин для
ін'єкцій,
0,5 ммоль/мл по
5 мл або по
10 мл, або по
15 мл, або по
20 мл у флаконах
№ 1
Шерінг АГ Німеччина Шерінг АГ Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
концентрації
діючої речовини
(було -
0,5 ммоль/л)
за рецептом UA/3677/01/01
76. МАКСІВІТ таблетки, вкриті
оболонкою, № 100,
№ 30 у флаконах
Фарметікс Інк Канада Фарметікс Інк Канада внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу - зміна у
р. "Опис"
без рецепта 3594
77. МЕРАТИН розчин для
інфузій по 100 мл
(5 мг/мл) у
флаконах № 1
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
Венус Ремедіс
Лімітед
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заводу виробника
за рецептом UA/0040/01/01
78. МЕРАТИН КОМБІ таблетки
вагінальні № 10
(10 х 1)
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
ІксЕль
Лабораторіес Пвт.
Лімітед
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заводу-виробника
за рецептом Р.09.03/07349
79. МЕСУЛІД таблетки по
100 мг № 10, № 30
"Хелсінн
Бірекс
Фармасьютикалз
Лтд"
Ірландія "Хелсінн Бірекс
Фармасьютикалз
Лтд"
Ірландія внесення змін до
реєстраційних
документів: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші
за рецептом П.06.02/04907
80. МЕТИЛУРАЦИЛОВА
МАЗЬ
мазь 10% по 15 г
у банках або у
контейнерах
ТОВ "Квантум
сатіс"
Україна,
м. Запоріжжя
ТОВ "Квантум
сатіс", ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація
додаткового
виробника
без рецепта UA/0255/01/01
81. МЕТОТРЕКСАТ
"ЕБЕВЕ"
таблетки по
2,5 мг, 5 мг,
10 мг № 50
ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х.
Нфг. КГ
Австрія ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг.
КГ
Австрія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів; зміна
розміру таблеток,
капсул,
супозиторіїв без
зміни кількісного
складу та
середньої ваги,
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу -
р. "Опис"
за рецептом UA/0513/01/02
82. МУЛІМЕН краплі для
перорального
застосування по
50 мл у
флаконах-
крапельницях № 1
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччина Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми;
уточнення
упаковки
без рецепта UA/3698/01/01
83. НАФТАЛАНОВЕ
МАСЛО
рідина для
зовнішнього
застосування по
15 мл або по
80 мл, або по
120 мл у скляних
флаконах; по
25 мл
у пластикових
флаконах з
розпилювачем
ТОВ "БІОІЛ" Азербайджан ТОВ "БІОІЛ" Азербайджан реєстрація
додаткової
упаковки
без рецепта Р.08.03/07300
84. НЕЙРОН таблетки, вкриті
оболонкою, № 30
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
ІксЕль
Лабораторіес Пвт.
Лімітед
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заводу-виробника
без рецепта UA/0167/01/01
85. НІСТАТИН таблетки, вкриті
оболонкою, по
500000 ОД № 10,
№ 10 х 2
РУП
"Бєлмедпрепарати"
Республіка
Білорусь
РУП
"Бєлмедпрепарати"
Республіка
Білорусь
внесення змін до
реєстраційних
документів:
виправлення
технічної
помилки -
приведення складу
допоміжних
речовин в
Інструкції для
медичного
застосування у
відповідність до
АНД та
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/3543/01/01
86. НО-СПАЗМА таблетки № 20
(10 х 2)
Наброс Фарма
Пвт. Лтд.
Індія Наброс Фарма Пвт.
Лтд.
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/3707/01/01
87. ОМАКОР капсули м'які по
1000 мг № 28,
№ 100 у флаконах
Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ
Німеччина ГМ Пек Данія внесення змін до
тексту
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника
препарату
за рецептом UA/2108/01/01
88. ОРНІСТАТ комбі-упаковка:
№ 6 х 7
(таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 20 мг № 2 +
таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг № 2 +
таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг № 2)
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
ІксЕль
Лабораторіес Пвт.
Лімітед
Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заводу-виробника
за рецептом UA/0568/01/01
89. ПІКОВІТ(R) ФОРТЕ таблетки, вкриті
оболонкою, № 30
КРКА, д.д.
Ново Место
Словенія КРКА, д.д. Ново
Место
Словенія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу
без рецепта Р.01.02/04170
90. ПІРАЗИНАМІД таблетки по 0,5 г
№ 10 х 5 у
контурних
чарункових
упаковках; № 50,
№ 1500 у банках
ВАТ
"Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Луганськ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви препарату
за рецептом Р.09.03/07353
91. ПІРАЗИНАМІД таблетки по
500 мг
№ 10 х 5 у
контурних
чарункових
упаковках; № 100,
№ 250, № 500 у
банках; № 500,
№ 1000 у
контейнерах
пластмасових
ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
за рецептом UA/3702/01/01
92. ПІРАЛГІН таблетки № 10 РУП
"Бєлмедпрепарати"
Республіка
Білорусь
РУП
"Бєлмедпрепарати"
Республіка
Білорусь
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії
на виробництво
(зміна назви
виробника); зміна
назви заявника
без рецепта Р.05.02/04700
93. ПРЕДУКТАЛ(R) таблетки, вкриті
оболонкою,
по 20 мг № 60
(30 х 2)
Лабораторії
Серв'є
Франція Лабораторії
Серв'є Індастрі
Франція перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/3704/01/01
94. ПРЕДУКТАЛ(R) таблетки, вкриті
оболонкою,
по 20 мг № 60
(30 х 2)
Лабораторії
Серв'є
Франція Лабораторії
Серв'є Індастрі
Франція реєстрація
додаткової
упаковки зі
збереженням
старого
реєстраційного
номера
за рецептом П.10.00/02282
95. ПУРИ-НЕТОЛ(TM) таблетки по 50 мг
№ 25
ГлаксоСмітКляйн
Експорт ЛтД
Велико-
британія
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія;
Хойманн Фарма
ГмбХ, Німеччина
для ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко,
Німеччина
Велико-
британія/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
незначні зміни в
Інструкції для
медичного
затвердження
листка-вкладиша
за рецептом П.04.02/04557
96. РАБЕПРАЗОЛ-
ЗДОРОВ'Я
таблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг № 10 у
контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
Кнісс
Лабораторіез Пвт.
Лтд., Індія)
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
у процедурі
аналізу якості
лікарського
засобу - р.
"Розпадання";
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу; зміна
кількісного
складу допоміжних
речовин
за рецептом UA/2398/01/01
97. РАБЕПРАЗОЛ-
ЗДОРОВ'Я
таблетки, вкриті
оболонкою, по
20 мг № 10 у
контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
Кнісс
Лабораторіез Пвт.
Лтд., Індія)
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
у процедурі
аналізу якості
лікарського
засобу - р.
"Розпадання";
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу; зміна
кількісного
складу допоміжних
речовин
за рецептом UA/2398/01/02
98. РЕВІТ Драже № 50, № 100
у банках, у
контейнерах
полімерних
Одеське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства з
обмеженою
відповідальністю
Україна Одеське виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства
з обмеженою
відповідальністю
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки
без рецепта П.07.02/05083
99. РЕТРОВІР(TM) капсули по 100 мг
№ 100
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
СмітКляйн Бічем
Фармасьютікалс,
Великобританія;
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
країни-виробника
за рецептом UA/0232/02/01
100. РІЛУТЕК(R) таблетки, вкриті
оболонкою по
50 мг № 56
Авентіс Фарма
С.А., Франція
на заводах
Узіфар,
Франція та
Авентіс Фарма
(Ненах)
Лімітед,
Ірландія
Франція/
Ірландія
Авентіс Фарма
С.А., Франція
на заводах
Узіфар,
Франція та
Авентіс Фарма
(Ненах) Лімітед,
Ірландія
Франція/
Ірландія
внесення змін до
реєстраційних
документів:
незначні зміни в
процесі
виробництва
діючої речовини,
зміна
специфікації
діючої речовини;
реєстрація
альтернативного
виробничого місця
для очистки
лікарської
речовини,
кінцевої стадії
синтезу
за рецептом П.01.03/05756
101. РУДОТЕЛЬ(R) таблетки по 10 мг
№ 20, № 50 у
флаконах
АВД. фарма
ГмбХ & Co. KG
Німеччина АВД. фарма ГмбХ &
Co. KG
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
виробника
за рецептом UA/3694/01/01
102. САЛІЦИЛОВА МАЗЬ мазь 2% або 5%,
або 10% по 25 г
у банках або у
контейнерах
ТОВ "Квантум
сатіс"
Україна,
м. Запоріжжя
ТОВ "Квантум
сатіс", ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація
додаткового
виробника
без рецепта П.08.02/05227
103. САЛІЦИЛОВОЦИН-
КОВА ПАСТА
паста по 25 г у
банках або у
контейнерах
ТОВ "Квантум
сатіс"
Україна,
м. Запоріжжя
ТОВ "Квантум
сатіс", ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація
додаткового
виробника
без рецепта П.09.02/05275
104. СЕБІДИН таблетки для
смоктання № 20 у
блістерах
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А.
Польща внесення змін до
реєстраційних
документів: зміни
в АНД р.
"Маркування"
без рецепта UA/0172/01/01
105. СІРЧАНА МАЗЬ
ПРОСТА
мазь по 25 г у
банках; по 25 г
або по 50 г у
контейнерах
ТОВ "Квантум
сатіс"
Україна,
м. Запоріжжя
ТОВ "Квантум
сатіс", ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація
додаткового
виробника
без рецепта П.09.02/05276
106. СТРЕПТОЦИД таблетки по 0,3 г
№ 10 у контурних
безчарункових
упаковках
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки
без рецепта UA/1090/01/02
107. СТРЕПТОЦИДОВА
МАЗЬ
мазь 5% по 25 г
у банках,
контейнерах
ТОВ "Квантум
сатіс"
Україна,
м. Запоріжжя
ТОВ "Квантум
сатіс", ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація
додаткового
виробника
без рецепта UA/0385/01/01
108. СТРЕПТОЦИДОВА
МАЗЬ
мазь 10% по 25 г
у банках,
контейнерах
ТОВ "Квантум
сатіс"
Україна,
м. Запоріжжя
ТОВ "Квантум
сатіс", ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація
додаткового
виробника
без рецепта UA/0385/01/02
109. СУПОЗИТОРІЇ
"КОНТРАЦЕПТИНТ"
супозиторії
піхвові № 10
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація
ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
виправлення
технічної помилки
(уточнення назви
лікарського
засобу)
без рецепта П.10.01/03671
110. ТАУРЕДОН(R) 10 розчин для
ін'єкцій,
10 мг/0,5 мл
по 0,5 мл
в ампулах № 10
Алтана Фарма
АГ
Німеччина Алтана Фарма АГ Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/3696/01/01
111. ТАУРЕДОН(R) 20 розчин для
ін'єкцій,
20 мг/0,5 мл
по 0,5 мл
в ампулах № 10
Алтана Фарма
АГ
Німеччина Алтана Фарма АГ Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/3696/01/02
112. ТАУРЕДОН(R) 50 розчин для
ін'єкцій,
50 мг/0,5 мл
по 0,5 мл
в ампулах № 10
Алтана Фарма
АГ
Німеччина Алтана Фарма АГ Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/3696/01/03
113. ТИМАЛІН порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
0,03 г
у флаконах № 5
РУП
"Бєлмедпрепарати"
Республіка
Білорусь
РУП
"Бєлмедпрепарати"
Республіка
Білорусь
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії
на виробництво
(зміна назви
виробника); зміна
назви заявника
за рецептом П.04.03/06488
114. ТІТРІОЛ крем по 25 г у
тубах; по 3,5 г
у пакетах № 10,
№ 20; по 1000 г
у контейнерах
пластмасових
ТОВ "ОСТ-ФАРМ" Україна,
м. Київ
Державне
підприємство
"Державний
науковий центр
лікарських
засобів"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення адреси
заявника в
реєстраційних
матеріалах
без рецепта UA/3046/01/01
115. ТІТРІОЛ гель по 3,5 г у
пакетах № 10,
№ 20; по 25 г у
тубах; по 500 г
або по 1000 г у
контейнерах
пластмасових
ТОВ "ОСТ-ФАРМ" Україна,
м. Київ
Державне
підприємство
"Державний
науковий центр
лікарських
засобів"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення адреси
заявника в
реєстраційних
матеріалах
без рецепта Р.02.03/05886
116. ТРАМАДОЛ-М розчин для
ін'єкцій 5% по
1 мл, 2 мл в
ампулах № 5, № 10
Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я
народу"
Україна Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу"
Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника діючої
речовини; зміни в
АНД р.
"Маркування"
за рецептом П.11.02/05552
117. ТРАСІЛОЛ(R) розчин для
інфузій по 50 мл
(500 000 КІО) у
флаконах № 1
Байєр Хелскер
АГ
Німеччина Байєр Хелскер АГ,
Німеччина; Байєр
АГ, Німеччина
Німеччина реєстрація
додаткового
виробника; зміна
назви заявника;
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
умов зберігання;
зміни в розділі
АНД "Маркування"
за рецептом Р.01.02/04176
118. ТРИФАС 10
АМПУЛИ
розчин для
ін'єкцій по 2 мл
(10 мг) в ампулах
№ 5
Берлін-Хемі АГ
(Менаріні
Груп)
Німеччина А. Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес С.р.Л.
Італія внесення змін до
реєстраційних
документів: зміни
в АНД р.
"Упаковка"
за рецептом UA/2540/03/01
119. ТРИФАС 20
АМПУЛИ
розчин для
ін'єкцій по 4 мл
(20 мг) в ампулах
№ 5
Берлін-Хемі АГ
(Менаріні
Груп)
Німеччина А. Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес С.р.Л.
Італія внесення змін до
реєстраційних
документів: зміни
в АНД р.
"Упаковка"
за рецептом UA/2540/03/02
120. ТРИХОМОНАД
ЕН-ФЛЮОРІН'ЄЛЬ
Розчин для
ін'єкцій по
1,1 мл
в ампулах № 5
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччина Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
документів: зміна
дизайну упаковки;
зміни в АНД р.
"Упаковка".
Уточнення умов
зберігання
за рецептом Р.02.03/05825
121. ТРІМЕТАБОЛ розчин для
перорального
застосування
(комбі-упаковка:
розчин по 150 мл
у флаконах № 1 у
комплекті з
порошком по 3 г у
пакетах № 1)
Х. Уріак і
Сіа, С. А.
Іспанія Х. Уріак і Сіа,
С.А.
Іспанія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення терміну
дії
реєстраційного
посвідчення
без рецепта UA/3529/01/01
122. ТРОБІЦИН порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 2 г у
флаконах № 1 у
комплекті з
розчинником по
3,2 мл в ампулах
№ 1
Пфайзер Інк. США Фармація Н. В./С.
А., Бельгія;
Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія; Фармація
і Апджон
Інтернешнл Інк.,
США; Апджон Сажоу
Фармасютікал Ко.
Лтд, Китай
Бельгія/США/
Китай
реєстрація
додаткового
виробника
за рецептом П.05.99/00586
123. Т-ФЕДРИН таблетки № 10,
№ 10 х 30 у
блістерах, in
bulk № 30 у
блістерах, № 1000
у контейнерах
пластмасових
Елегант Індія Індія Елегант Індія Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу -
р. "Опис"; зміна
у процедурі
аналізу якості
лікарського
засобу -
р.
"Ідентифікація",
р. "Однорідність
дозування",
р. "Розчинення",
р. "Кількісне
визначення"
за рецептом П.03.02/04426
124. ФАЗИЖИН таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг № 4
Пфайзер Інк. США Пфайзер Пі. Джі.
Ем.
Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зменшення терміну
придатності;
зміна відбитків,
ґрунтовки або
інших маркувань і
штампів на
таблетках та
написів на
капсулах; зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу
за рецептом П.02.01/02769
125. ФАМОТИДИН таблетки, вкриті
оболонкою, по
20 мг № 30
Медика АТ Болгарія Медика АТ Болгарія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/3705/01/01
126. ФАСТ РЕЛІФ мазь по 3 г або
по 12 г, або по
25 г, або по 50 г
у тубах
Емамі Лімітед Індія Емамі Лімітед Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
без рецепта UA/3718/01/01
127. ФАСТУМ(R) ГЕЛЬ гель для
зовнішнього
застосування 2,5%
по 30 г або по
50 г у тубах
А. МЕНАРІНІ
Індустріє
Фармацеутиче
Ріуніте С.р.Л.
Італія А. Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес С.р.Л.,
Італія; А.
МЕНАРІНІ
Індустріє
Фармацеутиче
Ріуніте С.р.Л.,
Італія
Італія реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки
без рецепта П.10.00/02319
128. ФЛІКСОТИД(TM)
ДИСКУС(TM)
порошок для
інгаляцій,
дозований
50 мкг/дозу або
100 мкг/дозу, або
250 мкг/дозу по
60 доз у дискусі
ГлаксоСмітКляйн
Експорт ЛтД
Велико-
британія
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія;
ГлаксоВеллком
Продакшн, Франція
Велико-
британія/
Франція
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
незначні зміни в
Інструкції для
медичного
застосування
за рецептом Р.09.03/07360
129. ФЛУКОНАЗОЛ порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
Чемо Іберіка С.А. Іспанія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
- UA/3699/01/01
130. ФЛЮКОЛДЕКС таблетки № 4,
№ 200
Наброс Фарма
Пвт. Лтд.
Індія Наброс Фарма Пвт.
Лтд.
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептом UA/3708/01/01
131. ФОСФАЛЮГЕЛЬ гель для
перорального
застосування по
16 г у пакетах
№ 20
Яманучі Юроп
Б.В.
Нідерланди Фарматис Франція перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна виробника
без рецепта UA/3717/01/01
132. ФОСФАЛЮГЕЛЬ гель для
перорального
застосування по
20 г у пакетах
№ 20
Яманучі Юроп
Б.В.
Нідерланди Фарматис Франція реєстрація
додаткової дози
без рецепта UA/3717/01/02
133. ХІГІЯ Рідина для
зовнішнього
застосування 1%
по 120 г у
флаконах № 1
Медіка АД Болгарія Медіка АД Болгарія внесення змін до
реєстраційних
документів: зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу - р.
"Мікробіологічна
чистота"
без рецепта Р.11.02/05540
134. ЦЕНТРУМ СИЛЬВЕР таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, № 25,
№ 30, № 50, № 60,
№ 100
Вайєт-Ледерле
С.п.А.,
Апріліа,
Італія для
Вайтхолл
(США), для
"Вайєт-Ледерле
Фарма ГмбХ"
Дівіжн
"Вайтхолл",
Австрія
Італія/США/
Австрія
Вайєт-Ледерле
С.п.А., Апріліа,
Італія для
Вайтхолл (США),
для
"Вайєт-Ледерле
Фарма ГмбХ"
Дівіжн
"Вайтхолл",
Австрія
Італія/
Австрія
внесення змін до
реєстраційних
документів: зміна
умов зберігання
без рецепта Р.10.00/02345
135. ЦЕТИРИЗИН
ГЕКСАЛ(R)
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
10 мг № 7, № 20
Гексал АГ Німеччина Салютас Фарма
ГмбХ
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
умов відпуску з
аптек
без рецепта UA/1053/01/01
136. ЦЕТИРИЗИН
ГЕКСАЛ(R)
розчин для
перорального
застосування по
75 мг (1 мг/мл) у
флаконах № 1
Гексал АГ Німеччина Салютас Фарма
ГмбХ
Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
умов відпуску з
аптек
без рецепта UA/1053/02/01
137. ЦЕФАЗОЛІН
ВАТХЕМ
Порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г,
0,5 г у флаконах
№ 1
ТОВ
"Ватхем-Фармація"
Російська
Федерація
ТОВ
"Ватхем-Фармація"
Російська
Федерація
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу; зміна у
формі упаковки
за рецептом UA/0494/01/02
138. ЦЕФЕПІМ порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
500 мг у флаконах
№ 1 (фасування
із in bulk
фірми-виробника
"Неон Антибіотикс
Пвт. Лтд", Індія)
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5
років
за рецептом UA/3715/01/01
139. ЦЕФЕПІМ порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг
у флаконах № 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Неон Антибіотикс
Пвт. Лтд", Індія)
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5
років
за рецептом UA/3715/01/02
140. ЦЕФЕПІМ порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
2000 мг
у флаконах № 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Неон Антибіотикс
Пвт. Лтд", Індія)
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5
років
за рецептом UA/3715/01/03
141. ЦИНКОВА МАЗЬ мазь 10% по 25 г
у банках або у
контейнерах
ТОВ "Квантум
сатіс"
Україна,
м. Запоріжжя
ТОВ "Квантум
сатіс", ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
реєстрація
додаткового
виробника
без рецепта П.09.02/05277

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак





На сайті також шукають: Ацикловір, Гексикон інструкція, Ензимтал застосування, Гербіон сироп подорожника побічні дії, Аурисан протипоказання