Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра МОЗ України Рибчука В.О.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
Умови
відпуску |
Номер
реєстраційного
посвідчення |
1. |
АВОДАРТ |
капсули м'які
желатинові по
0,5 мг № 30 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт ЛтД |
Велико-
британія |
Лабораторі
ГлаксоСмітКляйн,
Франція на
заводах: РП Шерер
С.А., Франція,
Кардінал Хелс
Джемені 405 ГмбХ,
Німеччина |
Франція/
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в АНД
р. "Маркування" |
за рецептом |
UA/1599/01/01 |
2. |
АЛЛОФЕРИН |
розчин для
ін'єкцій,
10 мг/2 мл
по 2 мл в
ампулах № 5 |
АйСіЕн
Фармасьютікалз
Світселенд АГ |
Швейцарія |
АйСіЕн Світселенд
АГ |
Швейцарія |
реєстрація на 5
років |
за рецептом |
UA/3695/01/01 |
3. |
АЛПРОСТАН |
концентрат для
інфузій,
0,1 мг/0,2 мл
по 0,2 мл
в ампулах 10 |
АТ "Зентіва" |
Чеська
Республіка |
АТ "Зентіва" |
Чеська
Республіка |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії
на виробництво
(зміна назви
виробника); зміна
назви заявника;
зміни в розділах
АНД "Графічне
оформлення
упаковки" та
"Маркування" |
за рецептом |
UA/3697/01/01 |
4. |
АЛПРОСТАН |
концентрат для
інфузій,
0,1 мг/0,2 мл
по 0,2 мл
в ампулах № 10 |
АТ "Лечива" |
Чеська
Республіка |
АТ "Лечива" |
Чеська
Республіка |
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника та
виробника зі
збереженням
старого
реєстраційного
номера |
за рецептом |
3599 |
5. |
АМОКСИЦИЛІН
ФОРТЕ |
капсули по 500 мг
№ 10 (10 х 1) |
Озон
Лабораторіз
Лтд |
Велико-
британія |
Марк Фармасьютикс
с.р.л. |
Румунія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера препарату
(було -
UA/3485/02/01) |
за рецептом |
UA/3485/01/02 |
6. |
АМОКСИЦИЛІНУ
ТРИГІДРАТ |
таблетки по 250
мг № 20 (10 х 2)
у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "Агрофарм" |
Україна,
Київська
обл.,
м. Ірпінь |
ТОВ "Агрофарм" |
Україна,
Київська
обл.,
м. Ірпінь |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/3713/01/01 |
7. |
АРОМАЗИН |
таблетки, вкриті
цукровою
оболонкою, по
25 мг № 30 |
Пфайзер Інк. |
США |
Фармація Італія
С.п.А., Італія;
Фармація Італія
С.п.А., Італія -
компанія групи
Пфайзер, США |
Італія/США |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника;
реєстрація
додаткового
виробника |
за рецептом |
Р.12.00/02585 |
8. |
АСПІКАМ |
таблетки по
7,5 мг № 10, № 20 |
Біофарм Лтд |
Польща |
Біофарм Лтд |
Польща |
реєстрація на 5
років |
за рецептом |
UA/3719/01/01 |
9. |
АСПІКАМ |
таблетки по 15 мг
№ 10, № 20 |
Біофарм Лтд |
Польща |
Біофарм Лтд |
Польща |
реєстрація на 5
років |
за рецептом |
UA/3719/01/02 |
10. |
АУГМЕНТИН (BD) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
625 мг (500/125)
№ 14 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт
Лімітед |
Велико-
британія |
СмітКляйнБічем
Фармасьютикалс |
Велико-
британія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в АНД р.
"Маркування" |
за рецептом |
3530 |
11. |
АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА
КИСЛОТА |
таблетки по
500 мг № 10
у контурних
безчарункових
упаковках |
ТОВ "Агрофарм" |
Україна |
ТОВ "Агрофарм" |
Україна |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/3721/01/01 |
12. |
БАЛЬЗАМІЧНИЙ
ЛІНІМЕНТ (ЗА
ВИШНЕВСЬКИМ) |
лінімент по 25 г
або по 50 г у
банках або у
контейнерах |
ТОВ "Квантум
сатіс" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ТОВ "Квантум
сатіс", ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
реєстрація
додаткового
виробника |
без рецепта |
П.08.02/05225 |
13. |
БЕРЕШо КАЛЬЦІЙ
ПЛЮС D
3 |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, № 30,
№ 60 |
АТ "Береш
Фарма" |
Угорщина |
АТ "Береш Фарма" |
Угорщина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів; зміна
назви препарату |
без рецепта |
UA/1363/01/01 |
14. |
БЕТАЛОК ЗОК |
таблетки, вкриті
оболонкою, з
уповільненим
вивільненням по
50 мг № 30 у
флаконах |
АстраЗенека АБ |
Швеція |
АстраЗенека АБ |
Швеція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
приведення
лікарської форми
у відповідність
до реєстраційних
документів;
незначні зміни
дизайну вторинної
упаковки |
за рецептом |
UA/3066/01/01 |
15. |
БЕТАЛОК ЗОК |
таблетки, вкриті
оболонкою, з
уповільненим
вивільненням по
100 мг № 30 у
флаконах |
АстраЗенека АБ |
Швеція |
АстраЗенека АБ |
Швеція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
приведення
лікарської форми
у відповідність
до реєстраційних
документів;
незначні зміни
дизайну вторинної
упаковки |
за рецептом |
UA/3066/01/02 |
16. |
БІОФРИЗ |
гель по 5 г у
пакетах № 100; по
55 г або 110 г у
тубах; по 452 г у
флаконах № 1 |
Перфоменс Хелс
Інк. |
США |
Трой
Мен'юфекчурин
Інк. |
США |
реєстрація на 5
років з
проведенням
післяреєстрацій-
них клінічних
випробувань |
без рецепта |
UA/3720/01/01 |
17. |
БОРНА МАЗЬ 5% |
мазь 5% по 25 г
у банках або у
контейнерах |
ТОВ "Квантум
сатіс" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ТОВ "Квантум
сатіс", ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
реєстрація
додаткового
виробника |
без рецепта |
П.08.02/05226 |
18. |
БРИЛЬЯНТОВОГО
ЗЕЛЕНОГО РОЗЧИН |
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 1% по
20 мл у флаконах |
ПП "ФРІ-ВЕСТ" |
Україна,
м. Хмель-
ницький |
ПП "ФРІ-ВЕСТ" |
Україна,
м. Хмель-
ницький |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/3709/01/01 |
19. |
ВАЗЕЛІН |
мазь по 25 г у
банках; по 25 г
або по 50 г у
контейнерах |
ТОВ "Квантум
сатіс" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ТОВ "Квантум
сатіс", ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
реєстрація
додаткового
виробника |
без рецепта |
П.09.02/05274 |
20. |
ВОРМІЛ |
суспензія для
перорального
застосування по
10 мл (400 мг) у
флаконах № 1 |
Мілі Хелскере
Лімітед |
Велико-
британія |
ІксЕль
Лабораторіес Пвт.
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заводу виробника |
за рецептом |
Р.05.02/04772 |
21. |
ВОРМІЛ |
таблетки для
жування по 400 мг
№ 3 |
Мілі Хелскере
Лімітед |
Велико-
британія |
ІксЕль
Лабораторіес Пвт.
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заводу виробника |
за рецептом |
Р.05.02/04771 |
22. |
ГАСЕК(TM)-20 |
гастрокапсули по
20 мг № 7, № 14,
№ 28 |
Мефа Лтд. |
Швейцарія |
Мефа Лтд.,
Португалія, під
наглядом Мефа
Лтд., Швейцарія |
Португалія/
Швейцарія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми;
введення
виробника;
уточнення назви
заявника; зміна
назви препарату;
реєстрація
додаткової
упаковки |
за рецептом |
UA/3706/01/01 |
23. |
ГАСЕК(TM)-40 |
гастрокапсули по
40 мг № 14, № 28 |
Мефа Лтд. |
Швейцарія |
Мефа Лтд.,
Португалія, під
наглядом Мефа
Лтд., Швейцарія |
Португалія/
Швейцарія |
реєстрація
додаткової дози |
за рецептом |
UA/3706/01/02 |
24. |
ГАСТРОМАКС |
таблетки для
жування № 10 |
Мілі Хелскере
Лімітед |
Велико-
британія |
ІксЕль
Лабораторіес Пвт.
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заводу виробника |
без рецепта |
UA/0604/01/01 |
25. |
ГЕЛЬМІНТОКС |
суспензія для
перорального
застосування,
125 мг/2,5 мл
по 15 мл
у флаконах № 1 |
Лабораторія
Іннотек
Інтернасьйональ |
Франція |
Іннотера Шузі |
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
умов зберігання;
затвердження
нового дизайну
вторинної
упаковки |
за рецептом |
UA/1447/02/01 |
26. |
ГЕМАТОГЕН |
плитки по 50 г у
плівці
поліпропіленовій |
Дочірнє
підприємство
"Натуропрепарат" |
Україна |
Дочірнє
підприємство
"Натуропрепарат";
ТОВ "Натур+" |
Україна |
реєстрація
додаткового
виробника |
без рецепта |
П.01.01/02681 |
27. |
ГІЛОБА |
капсули по 40 мг
№ 30 (10 х 3) |
Медікап Лтд. |
Таїланд |
Медікап Лтд. |
Таїланд |
реєстрація на 5
років |
без рецепта |
UA/3693/01/01 |
28. |
ГІПЕРЗАР-25 |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
25 мг № 7 |
Дженом Біотек
Пвт. Лтд. |
Індія |
Дженом Біотек
Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви препарату |
за рецептом |
UA/0275/01/01 |
29. |
ГІПЕРЗАР-50 |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
50 мг № 7 |
Дженом Біотек
Пвт. Лтд. |
Індія |
Дженом Біотек
Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви препарату |
за рецептом |
UA/0275/01/02 |
30. |
ГІПЕРЗАР-Н |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, № 7 |
Дженом Біотек
Пвт. Лтд. |
Індія |
Дженом Біотек
Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви препарату |
за рецептом |
Р.02.03/05829 |
31. |
ДЕКСАМЕТАЗОН |
розчин для
ін'єкцій по 1 мл
(4 мг) в ампулах
№ 25 |
Центральна
фармацевтична
фабрика № 1 -
ФАРБАКО |
В'єтнам |
Центральна
фармацевтична
фабрика № 1 -
ФАРБАКО |
В'єтнам |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
приведення у
відповідність
Інструкції для
медичного
застосування з
АНД |
за рецептом |
Р.05.03/06807 |
32. |
ДЕНЕБОЛ |
таблетки по
25 мг, 50 мг № 10 |
Мілі Хелскере
Лімітед |
Велико-
британія |
ІксЕль
Лабораторіес Пвт.
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заводу виробника |
за рецептом |
Р.08.03/07262 |
33. |
ДЕПАКІН ЕНТЕРІК
300 |
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 300 мг № 100 |
"Санофі
Вінтроп
Індастріа" |
Франція |
"Санофі Вінтроп
Індастріа" |
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші |
за рецептом |
П.05.02/04649 |
34. |
ДЕПАКІН ХРОНО
300 МГ |
таблетки ділимі
пролонгованої
дії, вкриті
оболонкою, по
300 мг № 100 |
"Санофі
Вінтроп
Індастріа" |
Франція |
"Санофі Вінтроп
Індастріа" |
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші |
за рецептом |
П.01.02/04245 |
35. |
ДЕПАКІН ХРОНО
500 мг |
таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої дії
ділимі, по 500 мг
№ 30 |
Санофі Вінтроп
Індастріа |
Франція |
Санофі Вінтроп
Індастріа |
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші |
за рецептом |
UA/2598/01/01 |
36. |
ДЖИНЕТ 35 |
комбі-упаковка
№ 28 у блістері:
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
жовтого кольору
№ 21 + таблетки,
вкриті плівковою
оболонкою, білого
кольору № 7 |
Ципла Лтд |
Індія |
Ципла Лтд |
Індія |
реєстрація на 5
років |
за рецептом |
UA/3724/01/01 |
37. |
ДИКЛОПЛЮС |
таблетки № 100
(10 х 10), № 200
(4 х 50) |
Пріт
Інтернешнл
Пвт. Лтд. |
Індія |
Сайпар Фарма |
Індія |
реєстрація на 5
років |
за рецептом |
UA/3711/01/01 |
38. |
ДИСУЛЬФІРАМ |
таблетки для
імплантації по
100 мг № 10 у
пляшках скляних |
Варшавський
фармацевтичний
завод Польфа |
Польща |
Варшавський
фармацевтичний
завод Польфа |
Польща |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
первинної та
вторинної
упаковки
українською мовою
замість
англійської |
за рецептом |
П.01.02/04251 |
39. |
ДИТИЛІН-ДАРНИЦЯ |
розчин для
ін'єкцій 2%
по 5 мл
в ампулах № 5,
№ 10 |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма
"Дарниця" |
Україна |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
виправлення
технічної помилки
р. "Побічна Дія",
р.
"Протипоказання",
р. "Спосіб
застосування" |
за рецептом |
UA/2995/01/01 |
40. |
ДОМПЕРИДОН-
ГЕКСАЛ(R) |
таблетки по 10 мг
№ 20 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма
ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
умов відпуску з
аптек |
без рецепта |
UA/0982/01/01 |
41. |
ДУЗОФАРМ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
50 мг № 30 |
АТ "Уніфарм" |
Болгарія |
АТ "Уніфарм" |
Болгарія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
препарату (було -
ДУЗОФАРМ(R) |
за рецептом |
UA/3418/01/01 |
42. |
ЕВКАЗОЛІН |
краплі назальні,
1 мг/г по 10 г у
скляних флаконах
з вставкою-
крапельницею |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення терміну
дії
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
Р.10.03/07488 |
43. |
ЕНЗАПРОСТ-Ф |
розчин для
ін'єкцій,
5 мг/1 мл
по 1 мл
в ампулах № 5 |
ХІНОЇН Завод
Фармацевтичних
та Хімічних
Продуктів А.Т. |
Угорщина |
ХІНОЇН Завод
Фармацевтичних та
Хімічних
Продуктів А.Т. |
Угорщина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення умов
зберігання |
за рецептом |
UA/3716/01/01 |
44. |
ЕНЗАПРОСТ-Ф |
розчин для
ін'єкцій,
5 мг/1 мл
по 1 мл в
ампулах № 5 |
ХІНОЇН Завод
Фармацевтичних
та Хімічних
Продуктів А.Т. |
Угорщина |
ХІНОЇН Завод
Фармацевтичних та
Хімічних
Продуктів А.Т. |
Угорщина |
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим номером |
за рецептом |
П.10.00/02302 |
45. |
ЕРЕСПАЛ(R) |
сироп по 150 мл
(200 мг/100 мл) у
флаконах № 1 |
Лабораторії
Серв'є |
Франція |
Лабораторії
Серв'є Індастрі |
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/3703/01/01 |
46. |
ЕРЕСПАЛ(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 80 мг № 30
(15 х 2) |
Лабораторії
Серв'є |
Франція |
Лабораторії
Серв'є Індастрі |
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми |
за рецептом |
UA/3703/02/01 |
47. |
ЕРЕСПАЛ(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 80 мг № 30
(15 х 2) |
Лабораторії
Серв'є |
Франція |
Лабораторії
Серв'є Індастрі |
Франція |
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим
реєстраційним
номером |
за рецептом |
П.11.00/02564 |
48. |
ЕРЕСПАЛ(R) |
сироп по 150 мл
(200 мг/100 мл) у
флаконах № 1 |
Лабораторії
Серв'є |
Франція |
Лабораторії
Серв'є Індастрі |
Франція |
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим
реєстраційним
номером |
за рецептом |
П.11.00/02563 |
49. |
ЕРИТРОМІЦИН |
таблетки по
100 мг № 20 у
контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/3701/01/01 |
50. |
ЕТАМБУТОЛ |
таблетки по 0,4 г
№ 10 х 5 у
контурних
чарункових
упаковках; № 50
або № 1300 у
банках |
ВАТ
"Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Луганськ |
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Луганськ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви препарату |
за рецептом |
Р. 10.03/07512 |
51. |
ЕХІНАЦЕЯ
ФАРКОС(R) |
настойка по 50 мл
або по 100 мл,
або по 200 мл у
флаконах; по
500 мл у пляшках
скляних або по
5 л у пляшках 3
поліетиленте-
рефталату |
АТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС" |
Україна,
м. Київ |
АТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви препарату;
затвердження
дизайну первинної
та вторинної
упаковок (для
флаконів по
50 мл);
затвердження
дизайну вторинної
упаковки (для
флаконів по
200 мл); зміна
дизайну упаковки
із змінами
тексту, що не
стосуються питань
застосування
препарату;
виправлення
технічної помилки |
без рецепта |
Р.07.03/07085 |
52. |
ЕХІНАЦЕЯ-
РАТІОФАРМ |
таблетки по 100
мг № 20 (10 х 2),
№ 50 (10 х 5) |
ратіофарм ГмбХ |
Німеччина |
Меркле ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/3712/01/01 |
53. |
ЗІННАТ(TM) |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 125 мг,
250 мг № 10 |
ГлаксоСміт
Кляйн Експорт
Лімітед |
Велико-
британія |
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія;
ГлаксоВеллком
С.п.А., Італія |
Велико-
британія/
Італія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
незначні зміни в
Інструкції для
медичного
застосування |
за рецептом |
П. 01.02/04260 |
54. |
ЗІННАТ(TM) |
гранули для
приготування
100 мл
(125 мг/5 мл)
суспензії |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт
Лімітед |
Велико-
британія |
Глаксо Оперейшнс
ЮК Лімітед |
Велико-
британія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
незначні зміни в
Інструкції для
медичного
застосування |
за рецептом |
П.01.02/04263 |
55. |
ЗОВІРАКС(TM) |
таблетки по
200 мг № 25 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт
Лімітед |
Велико-
британія |
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія;
ГлаксоВеллком
С.А., Іспанія;
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща, |
Велико-
британія/
Іспанія/
Польща |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в АНД
р. "Маркування".
Незначні зміни в
Інструкції для
медичного
застосування |
за рецептом |
П.06.03/07011 |
56. |
ІЛОМЕДІН |
концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 20
мкг/мл по 1 мл в
ампулах № 5,
№ 20; по 2,5 мл в
ампулах № 5 |
Шерінг АГ |
Німеччина |
кінцеве
пакування: Шерінг
АГ, Німеччина
виробництво in
bulk: БерліМед
СА, Іспанія |
Німеччина/
Іспанія |
реєстрація на 5
років |
за рецептом |
UA/3658/01/01 |
57. |
ІМАТИБ |
капсули по 100 мг
№ 120 (10 х 12) у
блістерах |
Ципла Лтд |
Індія |
Ципла Лтд |
Індія |
реєстрація на 5
років |
за рецептом |
UA/3722/01/01 |
58. |
ІМАТИБ |
капсули по 100 мг
in bulk № 500
(10 х 50)
у блістерах |
Ципла Лтд |
Індія |
Ципла Лтд |
Індія |
реєстрація на 5
років |
|
UA/3723/01/01 |
59. |
ІМУНОВІТ С |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 30 у
блістерах |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд |
Велико-
британія |
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А. |
Польща |
внесення змін до
реєстраційних
документів: зміни
в АНД р.
"Маркування" |
без рецепта |
Р.07.03/07150 |
60. |
ЙОДУ РОЗЧИН 5% |
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 5% по
20 мл у флаконах |
ПП "ФРІ-ВЕСТ" |
Україна,
м. Хмель-
ницький |
ПП "ФРІ-ВЕСТ" |
Україна,
м. Хмель-
ницький |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/3710/01/01 |
61. |
ЙОХІМБІНУ
ГІДРОХЛОРИД |
таблетки по 5 мг
№ 50 у
контейнерах
пластмасових |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/3714/01/01 |
62. |
КАЛПОЛ |
суспензія для
перорального
застосування,
педіатрична по
70 мл
(120 мл/5 мл)
у флаконах № 1 |
Глаксо Веллком
ГмбХ і Ко |
Німеччина |
Глаксо Веллком
ГмбХ і Ко |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату |
без рецепта |
UA/3700/01/01 |
63. |
КАЛУМІД |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
50 мг № 30, № 90 |
АТ Гедеон
Ріхтер |
Угорщина |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збільшення
терміну
придатності;
зміна дизайну
упаковки |
за рецептом |
UA/2632/01/01 |
64. |
КОДТЕРПІН |
таблетки in bulk
№ 25000 у
подвійних мішках
з плівки
поліетиленової |
Державне
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"ІнтерХім-1"
НАН України |
Україна |
Державне
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"ІнтерХім-1"
НАН України |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
якісного та
кількісного
складу допоміжних
речовин без зміни
ваги лікарської
форми |
- |
Р.10.03/07496 |
65. |
КОДТЕРПІН ІС |
таблетки № 6,
№ 10 у контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
Державного
хіміко-
фармацевтичного
підприємства
"ІнтерХім-1" НАН
України) |
ВАТ "Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" |
Україна |
ВАТ "Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
якісного та
кількісного
складу допоміжних
речовин без зміни
ваги лікарської
форми; зміни до
АНД р.
"Маркування" |
без рецепта |
Р.10.03/07530 |
66. |
КОРВАЛОЛ(R) н |
краплі для
перорального
застосування по
25 мл або по
30 мл
у флаконах № 1 |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання назви
препарату (було -
КОРВАЛОЛ(R) Н) |
без рецепта |
UA/3684/01/01 |
67. |
ЛАКТОВІТ ФОРТЕ |
капсули № 30
(10 х 3) |
Мілі Хелскере
Лімітед |
Велико-
британія |
ІксЕль
Лабораторієс Пвт.
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заводу виробника |
без рецепта |
UA/0160/01/01 |
68. |
ЛАНВІС |
таблетки по 40 мг
№ 25 у флаконах |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт ЛтД |
Велико-
британія |
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія;
Хойманн Фарма
ГмбХ для
ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко,
Німеччина; ДСМ
Фармасьютикалс
Інк, США |
Велико-
британія/
Німеччина/
США |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
незначні зміни в
Інструкції для
медичного
застосування |
за рецептом |
UA/0161/01/01 |
69. |
ЛЕВАМІЗОЛУ
ПДРОХЛОРИД |
Таблетки по
0,15 г № 1
у контурних
чарункових
упаковках,
безчарункових
упаковках |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки |
без рецепта |
П.07.02/05060 |
70. |
ЛЕВОМЕКОЛЬ |
мазь для
зовнішнього
застосування по
25 г у банках або
контейнерах |
ТОВ "Квантум
сатіс" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ТОВ "Квантум
сатіс", ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
реєстрація
додаткового
виробника |
без рецепта |
UA/0867/01/01 |
71. |
ЛІОТОН(R) 1000
ГЕЛЬ |
гель для
зовнішнього
застосування,
1000 МО/г
по 50 г у тубах |
А. МЕНАРІНІ
Індустріє
Фармацеутиче
Ріуніте С.р.Л. |
Італія |
А. Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес С.р.Л.,
Італія; А.
МЕНАРІНІ
Індустріє
Фармацеутиче
Ріуніте С.р.Л.,
Італія |
Італія |
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки |
без рецепта |
П.11.00/02555 |
72. |
ЛІПРАЗИД 10 |
таблетки
№ 10 х 3,
№ 10 х 5,
№ 20 х 5
у контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу |
за рецептом |
Р.09.02/05314 |
73. |
ЛІПРАЗИД 20 |
таблетки
№ 10 х 3,
№ 10 х 5,
№ 20 х 5
у контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів; зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу -
р. "Опис" |
за рецептом |
Р.09.02/05315 |
74. |
ЛОПРАКС |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
400 мг № 20 |
Ексір
Фармасьютикал
Ко. |
Іран |
Ексір
Фармасьютикал Ко. |
Іран |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу р. "Опис" |
за рецептом |
Р.05.03/06744 |
75. |
МАГНЕВІСТ |
розчин для
ін'єкцій,
0,5 ммоль/мл по
5 мл або по
10 мл, або по
15 мл, або по
20 мл у флаконах
№ 1 |
Шерінг АГ |
Німеччина |
Шерінг АГ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
концентрації
діючої речовини
(було -
0,5 ммоль/л) |
за рецептом |
UA/3677/01/01 |
76. |
МАКСІВІТ |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 100,
№ 30 у флаконах |
Фарметікс Інк |
Канада |
Фарметікс Інк |
Канада |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу - зміна у
р. "Опис" |
без рецепта |
3594 |
77. |
МЕРАТИН |
розчин для
інфузій по 100 мл
(5 мг/мл) у
флаконах № 1 |
Мілі Хелскере
Лімітед |
Велико-
британія |
Венус Ремедіс
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заводу виробника |
за рецептом |
UA/0040/01/01 |
78. |
МЕРАТИН КОМБІ |
таблетки
вагінальні № 10
(10 х 1) |
Мілі Хелскере
Лімітед |
Велико-
британія |
ІксЕль
Лабораторіес Пвт.
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заводу-виробника |
за рецептом |
Р.09.03/07349 |
79. |
МЕСУЛІД |
таблетки по
100 мг № 10, № 30 |
"Хелсінн
Бірекс
Фармасьютикалз
Лтд" |
Ірландія |
"Хелсінн Бірекс
Фармасьютикалз
Лтд" |
Ірландія |
внесення змін до
реєстраційних
документів: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші |
за рецептом |
П.06.02/04907 |
80. |
МЕТИЛУРАЦИЛОВА
МАЗЬ |
мазь 10% по 15 г
у банках або у
контейнерах |
ТОВ "Квантум
сатіс" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ТОВ "Квантум
сатіс", ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
реєстрація
додаткового
виробника |
без рецепта |
UA/0255/01/01 |
81. |
МЕТОТРЕКСАТ
"ЕБЕВЕ" |
таблетки по
2,5 мг, 5 мг,
10 мг № 50 |
ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х.
Нфг. КГ |
Австрія |
ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг.
КГ |
Австрія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів; зміна
розміру таблеток,
капсул,
супозиторіїв без
зміни кількісного
складу та
середньої ваги,
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу -
р. "Опис" |
за рецептом |
UA/0513/01/02 |
82. |
МУЛІМЕН |
краплі для
перорального
застосування по
50 мл у
флаконах-
крапельницях № 1 |
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ |
Німеччина |
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми;
уточнення
упаковки |
без рецепта |
UA/3698/01/01 |
83. |
НАФТАЛАНОВЕ
МАСЛО |
рідина для
зовнішнього
застосування по
15 мл або по
80 мл, або по
120 мл у скляних
флаконах; по
25 мл
у пластикових
флаконах з
розпилювачем |
ТОВ "БІОІЛ" |
Азербайджан |
ТОВ "БІОІЛ" |
Азербайджан |
реєстрація
додаткової
упаковки |
без рецепта |
Р.08.03/07300 |
84. |
НЕЙРОН |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 30 |
Мілі Хелскере
Лімітед |
Велико-
британія |
ІксЕль
Лабораторіес Пвт.
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заводу-виробника |
без рецепта |
UA/0167/01/01 |
85. |
НІСТАТИН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
500000 ОД № 10,
№ 10 х 2 |
РУП
"Бєлмедпрепарати" |
Республіка
Білорусь |
РУП
"Бєлмедпрепарати" |
Республіка
Білорусь |
внесення змін до
реєстраційних
документів:
виправлення
технічної
помилки -
приведення складу
допоміжних
речовин в
Інструкції для
медичного
застосування у
відповідність до
АНД та
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/3543/01/01 |
86. |
НО-СПАЗМА |
таблетки № 20
(10 х 2) |
Наброс Фарма
Пвт. Лтд. |
Індія |
Наброс Фарма Пвт.
Лтд. |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/3707/01/01 |
87. |
ОМАКОР |
капсули м'які по
1000 мг № 28,
№ 100 у флаконах |
Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ |
Німеччина |
ГМ Пек |
Данія |
внесення змін до
тексту
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника
препарату |
за рецептом |
UA/2108/01/01 |
88. |
ОРНІСТАТ |
комбі-упаковка:
№ 6 х 7
(таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 20 мг № 2 +
таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг № 2 +
таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг № 2) |
Мілі Хелскере
Лімітед |
Велико-
британія |
ІксЕль
Лабораторіес Пвт.
Лімітед |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заводу-виробника |
за рецептом |
UA/0568/01/01 |
89. |
ПІКОВІТ(R) ФОРТЕ |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 30 |
КРКА, д.д.
Ново Место |
Словенія |
КРКА, д.д. Ново
Место |
Словенія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу |
без рецепта |
Р.01.02/04170 |
90. |
ПІРАЗИНАМІД |
таблетки по 0,5 г
№ 10 х 5 у
контурних
чарункових
упаковках; № 50,
№ 1500 у банках |
ВАТ
"Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Луганськ |
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Луганськ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви препарату |
за рецептом |
Р.09.03/07353 |
91. |
ПІРАЗИНАМІД |
таблетки по
500 мг
№ 10 х 5 у
контурних
чарункових
упаковках; № 100,
№ 250, № 500 у
банках; № 500,
№ 1000 у
контейнерах
пластмасових |
ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
за рецептом |
UA/3702/01/01 |
92. |
ПІРАЛГІН |
таблетки № 10 |
РУП
"Бєлмедпрепарати" |
Республіка
Білорусь |
РУП
"Бєлмедпрепарати" |
Республіка
Білорусь |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії
на виробництво
(зміна назви
виробника); зміна
назви заявника |
без рецепта |
Р.05.02/04700 |
93. |
ПРЕДУКТАЛ(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 20 мг № 60
(30 х 2) |
Лабораторії
Серв'є |
Франція |
Лабораторії
Серв'є Індастрі |
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/3704/01/01 |
94. |
ПРЕДУКТАЛ(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 20 мг № 60
(30 х 2) |
Лабораторії
Серв'є |
Франція |
Лабораторії
Серв'є Індастрі |
Франція |
реєстрація
додаткової
упаковки зі
збереженням
старого
реєстраційного
номера |
за рецептом |
П.10.00/02282 |
95. |
ПУРИ-НЕТОЛ(TM) |
таблетки по 50 мг
№ 25 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт ЛтД |
Велико-
британія |
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія;
Хойманн Фарма
ГмбХ, Німеччина
для ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко,
Німеччина |
Велико-
британія/
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
незначні зміни в
Інструкції для
медичного
затвердження
листка-вкладиша |
за рецептом |
П.04.02/04557 |
96. |
РАБЕПРАЗОЛ-
ЗДОРОВ'Я |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг № 10 у
контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
Кнісс
Лабораторіез Пвт.
Лтд., Індія) |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
у процедурі
аналізу якості
лікарського
засобу - р.
"Розпадання";
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу; зміна
кількісного
складу допоміжних
речовин |
за рецептом |
UA/2398/01/01 |
97. |
РАБЕПРАЗОЛ-
ЗДОРОВ'Я |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
20 мг № 10 у
контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
Кнісс
Лабораторіез Пвт.
Лтд., Індія) |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
у процедурі
аналізу якості
лікарського
засобу - р.
"Розпадання";
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу; зміна
кількісного
складу допоміжних
речовин |
за рецептом |
UA/2398/01/02 |
98. |
РЕВІТ |
Драже № 50, № 100
у банках, у
контейнерах
полімерних |
Одеське
виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства з
обмеженою
відповідальністю |
Україна |
Одеське виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства
з обмеженою
відповідальністю |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки |
без рецепта |
П.07.02/05083 |
99. |
РЕТРОВІР(TM) |
капсули по 100 мг
№ 100 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд |
Велико-
британія |
СмітКляйн Бічем
Фармасьютікалс,
Великобританія;
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія |
Велико-
британія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
країни-виробника |
за рецептом |
UA/0232/02/01 |
100. |
РІЛУТЕК(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою по
50 мг № 56 |
Авентіс Фарма
С.А., Франція
на заводах
Узіфар,
Франція та
Авентіс Фарма
(Ненах)
Лімітед,
Ірландія |
Франція/
Ірландія |
Авентіс Фарма
С.А., Франція
на заводах
Узіфар,
Франція та
Авентіс Фарма
(Ненах) Лімітед,
Ірландія |
Франція/
Ірландія |
внесення змін до
реєстраційних
документів:
незначні зміни в
процесі
виробництва
діючої речовини,
зміна
специфікації
діючої речовини;
реєстрація
альтернативного
виробничого місця
для очистки
лікарської
речовини,
кінцевої стадії
синтезу |
за рецептом |
П.01.03/05756 |
101. |
РУДОТЕЛЬ(R) |
таблетки по 10 мг
№ 20, № 50 у
флаконах |
АВД. фарма
ГмбХ & Co. KG |
Німеччина |
АВД. фарма ГмбХ &
Co. KG |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
виробника |
за рецептом |
UA/3694/01/01 |
102. |
САЛІЦИЛОВА МАЗЬ |
мазь 2% або 5%,
або 10% по 25 г
у банках або у
контейнерах |
ТОВ "Квантум
сатіс" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ТОВ "Квантум
сатіс", ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
реєстрація
додаткового
виробника |
без рецепта |
П.08.02/05227 |
103. |
САЛІЦИЛОВОЦИН-
КОВА ПАСТА |
паста по 25 г у
банках або у
контейнерах |
ТОВ "Квантум
сатіс" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ТОВ "Квантум
сатіс", ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
реєстрація
додаткового
виробника |
без рецепта |
П.09.02/05275 |
104. |
СЕБІДИН |
таблетки для
смоктання № 20 у
блістерах |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд |
Велико-
британія |
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А. |
Польща |
внесення змін до
реєстраційних
документів: зміни
в АНД р.
"Маркування" |
без рецепта |
UA/0172/01/01 |
105. |
СІРЧАНА МАЗЬ
ПРОСТА |
мазь по 25 г у
банках; по 25 г
або по 50 г у
контейнерах |
ТОВ "Квантум
сатіс" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ТОВ "Квантум
сатіс", ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
реєстрація
додаткового
виробника |
без рецепта |
П.09.02/05276 |
106. |
СТРЕПТОЦИД |
таблетки по 0,3 г
№ 10 у контурних
безчарункових
упаковках |
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна |
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки |
без рецепта |
UA/1090/01/02 |
107. |
СТРЕПТОЦИДОВА
МАЗЬ |
мазь 5% по 25 г
у банках,
контейнерах |
ТОВ "Квантум
сатіс" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ТОВ "Квантум
сатіс", ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
реєстрація
додаткового
виробника |
без рецепта |
UA/0385/01/01 |
108. |
СТРЕПТОЦИДОВА
МАЗЬ |
мазь 10% по 25 г
у банках,
контейнерах |
ТОВ "Квантум
сатіс" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ТОВ "Квантум
сатіс", ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
реєстрація
додаткового
виробника |
без рецепта |
UA/0385/01/02 |
109. |
СУПОЗИТОРІЇ
"КОНТРАЦЕПТИНТ" |
супозиторії
піхвові № 10 |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська
Федерація |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська
Федерація |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
виправлення
технічної помилки
(уточнення назви
лікарського
засобу) |
без рецепта |
П.10.01/03671 |
110. |
ТАУРЕДОН(R) 10 |
розчин для
ін'єкцій,
10 мг/0,5 мл
по 0,5 мл
в ампулах № 10 |
Алтана Фарма
АГ |
Німеччина |
Алтана Фарма АГ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/3696/01/01 |
111. |
ТАУРЕДОН(R) 20 |
розчин для
ін'єкцій,
20 мг/0,5 мл
по 0,5 мл
в ампулах № 10 |
Алтана Фарма
АГ |
Німеччина |
Алтана Фарма АГ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/3696/01/02 |
112. |
ТАУРЕДОН(R) 50 |
розчин для
ін'єкцій,
50 мг/0,5 мл
по 0,5 мл
в ампулах № 10 |
Алтана Фарма
АГ |
Німеччина |
Алтана Фарма АГ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/3696/01/03 |
113. |
ТИМАЛІН |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
0,03 г
у флаконах № 5 |
РУП
"Бєлмедпрепарати" |
Республіка
Білорусь |
РУП
"Бєлмедпрепарати" |
Республіка
Білорусь |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії
на виробництво
(зміна назви
виробника); зміна
назви заявника |
за рецептом |
П.04.03/06488 |
114. |
ТІТРІОЛ |
крем по 25 г у
тубах; по 3,5 г
у пакетах № 10,
№ 20; по 1000 г
у контейнерах
пластмасових |
ТОВ "ОСТ-ФАРМ" |
Україна,
м. Київ |
Державне
підприємство
"Державний
науковий центр
лікарських
засобів" |
Україна,
м. Харків |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення адреси
заявника в
реєстраційних
матеріалах |
без рецепта |
UA/3046/01/01 |
115. |
ТІТРІОЛ |
гель по 3,5 г у
пакетах № 10,
№ 20; по 25 г у
тубах; по 500 г
або по 1000 г у
контейнерах
пластмасових |
ТОВ "ОСТ-ФАРМ" |
Україна,
м. Київ |
Державне
підприємство
"Державний
науковий центр
лікарських
засобів" |
Україна,
м. Харків |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення адреси
заявника в
реєстраційних
матеріалах |
без рецепта |
Р.02.03/05886 |
116. |
ТРАМАДОЛ-М |
розчин для
ін'єкцій 5% по
1 мл, 2 мл в
ампулах № 5, № 10 |
Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я
народу" |
Україна |
Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника діючої
речовини; зміни в
АНД р.
"Маркування" |
за рецептом |
П.11.02/05552 |
117. |
ТРАСІЛОЛ(R) |
розчин для
інфузій по 50 мл
(500 000 КІО) у
флаконах № 1 |
Байєр Хелскер
АГ |
Німеччина |
Байєр Хелскер АГ,
Німеччина; Байєр
АГ, Німеччина |
Німеччина |
реєстрація
додаткового
виробника; зміна
назви заявника;
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
умов зберігання;
зміни в розділі
АНД "Маркування" |
за рецептом |
Р.01.02/04176 |
118. |
ТРИФАС 10
АМПУЛИ |
розчин для
ін'єкцій по 2 мл
(10 мг) в ампулах
№ 5 |
Берлін-Хемі АГ
(Менаріні
Груп) |
Німеччина |
А. Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес С.р.Л. |
Італія |
внесення змін до
реєстраційних
документів: зміни
в АНД р.
"Упаковка" |
за рецептом |
UA/2540/03/01 |
119. |
ТРИФАС 20
АМПУЛИ |
розчин для
ін'єкцій по 4 мл
(20 мг) в ампулах
№ 5 |
Берлін-Хемі АГ
(Менаріні
Груп) |
Німеччина |
А. Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес С.р.Л. |
Італія |
внесення змін до
реєстраційних
документів: зміни
в АНД р.
"Упаковка" |
за рецептом |
UA/2540/03/02 |
120. |
ТРИХОМОНАД
ЕН-ФЛЮОРІН'ЄЛЬ |
Розчин для
ін'єкцій по
1,1 мл
в ампулах № 5 |
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ |
Німеччина |
Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
документів: зміна
дизайну упаковки;
зміни в АНД р.
"Упаковка".
Уточнення умов
зберігання |
за рецептом |
Р.02.03/05825 |
121. |
ТРІМЕТАБОЛ |
розчин для
перорального
застосування
(комбі-упаковка:
розчин по 150 мл
у флаконах № 1 у
комплекті з
порошком по 3 г у
пакетах № 1) |
Х. Уріак і
Сіа, С. А. |
Іспанія |
Х. Уріак і Сіа,
С.А. |
Іспанія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення терміну
дії
реєстраційного
посвідчення |
без рецепта |
UA/3529/01/01 |
122. |
ТРОБІЦИН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 2 г у
флаконах № 1 у
комплекті з
розчинником по
3,2 мл в ампулах
№ 1 |
Пфайзер Інк. |
США |
Фармація Н. В./С.
А., Бельгія;
Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія; Фармація
і Апджон
Інтернешнл Інк.,
США; Апджон Сажоу
Фармасютікал Ко.
Лтд, Китай |
Бельгія/США/
Китай |
реєстрація
додаткового
виробника |
за рецептом |
П.05.99/00586 |
123. |
Т-ФЕДРИН |
таблетки № 10,
№ 10 х 30 у
блістерах, in
bulk № 30 у
блістерах, № 1000
у контейнерах
пластмасових |
Елегант Індія |
Індія |
Елегант Індія |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу -
р. "Опис"; зміна
у процедурі
аналізу якості
лікарського
засобу -
р.
"Ідентифікація",
р. "Однорідність
дозування",
р. "Розчинення",
р. "Кількісне
визначення" |
за рецептом |
П.03.02/04426 |
124. |
ФАЗИЖИН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг № 4 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Пі. Джі.
Ем. |
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зменшення терміну
придатності;
зміна відбитків,
ґрунтовки або
інших маркувань і
штампів на
таблетках та
написів на
капсулах; зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу |
за рецептом |
П.02.01/02769 |
125. |
ФАМОТИДИН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
20 мг № 30 |
Медика АТ |
Болгарія |
Медика АТ |
Болгарія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/3705/01/01 |
126. |
ФАСТ РЕЛІФ |
мазь по 3 г або
по 12 г, або по
25 г, або по 50 г
у тубах |
Емамі Лімітед |
Індія |
Емамі Лімітед |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки |
без рецепта |
UA/3718/01/01 |
127. |
ФАСТУМ(R) ГЕЛЬ |
гель для
зовнішнього
застосування 2,5%
по 30 г або по
50 г у тубах |
А. МЕНАРІНІ
Індустріє
Фармацеутиче
Ріуніте С.р.Л. |
Італія |
А. Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес С.р.Л.,
Італія; А.
МЕНАРІНІ
Індустріє
Фармацеутиче
Ріуніте С.р.Л.,
Італія |
Італія |
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки |
без рецепта |
П.10.00/02319 |
128. |
ФЛІКСОТИД(TM)
ДИСКУС(TM) |
порошок для
інгаляцій,
дозований
50 мкг/дозу або
100 мкг/дозу, або
250 мкг/дозу по
60 доз у дискусі |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт ЛтД |
Велико-
британія |
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія;
ГлаксоВеллком
Продакшн, Франція |
Велико-
британія/
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
незначні зміни в
Інструкції для
медичного
застосування |
за рецептом |
Р.09.03/07360 |
129. |
ФЛУКОНАЗОЛ |
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
Чемо Іберіка С.А. |
Іспанія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/3699/01/01 |
130. |
ФЛЮКОЛДЕКС |
таблетки № 4,
№ 200 |
Наброс Фарма
Пвт. Лтд. |
Індія |
Наброс Фарма Пвт.
Лтд. |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
за рецептом |
UA/3708/01/01 |
131. |
ФОСФАЛЮГЕЛЬ |
гель для
перорального
застосування по
16 г у пакетах
№ 20 |
Яманучі Юроп
Б.В. |
Нідерланди |
Фарматис |
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна виробника |
без рецепта |
UA/3717/01/01 |
132. |
ФОСФАЛЮГЕЛЬ |
гель для
перорального
застосування по
20 г у пакетах
№ 20 |
Яманучі Юроп
Б.В. |
Нідерланди |
Фарматис |
Франція |
реєстрація
додаткової дози |
без рецепта |
UA/3717/01/02 |
133. |
ХІГІЯ |
Рідина для
зовнішнього
застосування 1%
по 120 г у
флаконах № 1 |
Медіка АД |
Болгарія |
Медіка АД |
Болгарія |
внесення змін до
реєстраційних
документів: зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу - р.
"Мікробіологічна
чистота" |
без рецепта |
Р.11.02/05540 |
134. |
ЦЕНТРУМ СИЛЬВЕР |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, № 25,
№ 30, № 50, № 60,
№ 100 |
Вайєт-Ледерле
С.п.А.,
Апріліа,
Італія для
Вайтхолл
(США), для
"Вайєт-Ледерле
Фарма ГмбХ"
Дівіжн
"Вайтхолл",
Австрія |
Італія/США/
Австрія |
Вайєт-Ледерле
С.п.А., Апріліа,
Італія для
Вайтхолл (США),
для
"Вайєт-Ледерле
Фарма ГмбХ"
Дівіжн
"Вайтхолл",
Австрія |
Італія/
Австрія |
внесення змін до
реєстраційних
документів: зміна
умов зберігання |
без рецепта |
Р.10.00/02345 |
135. |
ЦЕТИРИЗИН
ГЕКСАЛ(R) |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
10 мг № 7, № 20 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма
ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
умов відпуску з
аптек |
без рецепта |
UA/1053/01/01 |
136. |
ЦЕТИРИЗИН
ГЕКСАЛ(R) |
розчин для
перорального
застосування по
75 мг (1 мг/мл) у
флаконах № 1 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма
ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
умов відпуску з
аптек |
без рецепта |
UA/1053/02/01 |
137. |
ЦЕФАЗОЛІН
ВАТХЕМ |
Порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г,
0,5 г у флаконах
№ 1 |
ТОВ
"Ватхем-Фармація" |
Російська
Федерація |
ТОВ
"Ватхем-Фармація" |
Російська
Федерація |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу; зміна у
формі упаковки |
за рецептом |
UA/0494/01/02 |
138. |
ЦЕФЕПІМ |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
500 мг у флаконах
№ 1 (фасування
із in bulk
фірми-виробника
"Неон Антибіотикс
Пвт. Лтд", Індія) |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5
років |
за рецептом |
UA/3715/01/01 |
139. |
ЦЕФЕПІМ |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг
у флаконах № 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Неон Антибіотикс
Пвт. Лтд", Індія) |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5
років |
за рецептом |
UA/3715/01/02 |
140. |
ЦЕФЕПІМ |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
2000 мг
у флаконах № 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Неон Антибіотикс
Пвт. Лтд", Індія) |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5
років |
за рецептом |
UA/3715/01/03 |
141. |
ЦИНКОВА МАЗЬ |
мазь 10% по 25 г
у банках або у
контейнерах |
ТОВ "Квантум
сатіс" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ТОВ "Квантум
сатіс", ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
реєстрація
додаткового
виробника |
без рецепта |
П.09.02/05277 |