Рішення про вилучення з обігу медичного імунобіологічного препарату

№ 321; прийнятий: 31-01-2005; чинний

Видавник: Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, Міністерство охорони здоров'я України

Тип документа: Наказ

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

Н А К А З

31.01.2005 № 321

Рішення про вилучення з обігу медичного імунобіологічного препарату

На підставі протоколу контролю якості серій медичного імунобіологічного препарату № 965/927 від 19.10.2005 р., виданого ДП "Центр імунобіологічних препаратів", що свідчить про невідповідність показників якості серії препарату 003256307 G медичного імунобіологічного препарату ЛІНЕКС (R) (LINEX (R), форма випуску - капсули у блістері № 16, капсули у флаконі № 16, виробництва "Лек фармацевтична компанія д.д.", Словенія, сертифікат про державну реєстрацію № 507/05-300200000 від 04.04.2005 р. показникам, зазначеним у реєстраційному досьє:

1. ЗАБОРОНЯЮ на території України реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування серії 003256307 G медичного імунобіологічного препарату ЛІНЕКС (R) (LINEX (R), форма випуску - капсули у блістері № 16, капсули у флаконі № 16, виробництва "Лек фармацевтична компанія д.д.", Словенія. Суб'єктам господарської діяльності в десятиденний термін після оприлюднення цього рішення при виявленні зразків серії зазначеного медичного імунобіологічного препарату вжити заходів щодо вилучення її з обігу шляхом повернення постачальнику (виробнику) та повідомити Державну службу лікарських засобів і виробів медичного призначення про вжиті заходи щодо виконання рішення.

2. Контроль за виконанням рішення здійснює Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення. Невиконання рішення тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Перший заступник голови
Державної служби

І.Б.Демченко

-->

На сайті також шукають: М-кам, Флемоксин солютаб інструкція, Живокосту мазь застосування, Баклофен побічні дії, Ост 10 протипоказання

Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті.