1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротка.
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
N
п/п |
Назва
лікарсько-
го засобу |
Форма випуску |
Підприємство-
виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
| 1. |
АМПІОКС-
БХФЗ |
капсули 0.25 г
№ 10 х 2, № 20
у контурних
чарункових упаковках;
№ 10, № 20 у банках |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-фармацевти-
чний завод" |
Україна, м.
Київ |
зміна упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 2. |
атенолол
("KOPRAN
LIMITED",
ІНДІЯ) |
порошок (субстанція) у
мішках подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
"Фармахем СА М&М" |
Швейцарія |
реєстрація на
5 років |
| 3. |
біноклар |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 250 мг,
500 мг № 10, № 14,
№ 100 |
"Новартіс
(Бангладеш) Лтд",
Бангладеш, для
"Біохемі ГмбХ",
Австрія |
Бангладеш/
Австрія |
реєстрація на
5 років |
| 4. |
бісакодил
("PROFARMA
KO
S.R.I.",
ІТАЛІЯ) |
порошок кристалічний
(субстанція) у пакетах
подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
"Фармахем СА М&М" |
Швейцарія |
реєстрація на
5 років |
| 5. |
бромокрип-
тину
мезилат
("GALENA
COMPANY",
ЧЕСЬКА
РЕСПУБЛІ-
КА) |
порошок кристалічний
(субстанція) для
виробництва
нестерильних
лікарських форм у
банках |
АТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна, м.
Київ |
реєстрація на
5 років |
| 6. |
вітамін D3
кристаліч-
ний
("ROCHE
VITAMINS
EUROPE
LTD",
ШВЕЙЦАРІЯ,
КОНЦЕРНУ
"F.HOFFMAN
N-LA ROCHE
LTD",
ШВЕЙЦАРІЯ) |
порошок кристалічний
(субстанція) у банках
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
АТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна, м.
Київ |
реєстрація на
5 років; зміна
назви
виробника |
| 7. |
ГЕПАРИН |
розчин для ін'єкцій по
5 мл (25000 МО) у
флаконах № 10 |
Варшавський
фармацевтичний
завод "Польфа" |
Польща |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 8. |
ГЕРПЕВІР-
КМП |
мазь 2.5 % по 5 г,
15 г у тубах |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна, м.
Київ |
реєстрація
додаткової
упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 9. |
ГЕРПЕВІР-
КМП |
таблетки по 0.2 г № 10
у контурних чарункових
упаковках |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна, м.
Київ |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 10. |
ДАЛАЦИН -
ФОСФАТ |
розчин для ін'єкцій
(150 мг/мл) по 2 мл,
4 мл в ампулах № 1 |
"Фармація
Н.В./С.А.",
Бельгія,
корпорації
"Фармація
Корпорейшен", США |
Бельгія/США |
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 11. |
ДЕПАКІН
ХРОНО
300 мг |
таблетки ділимі
пролонгованої дії,
вкриті оболонкою, по
300 мг № 100 |
"Санофі Вінтроп
Індастріа" |
Франція |
зміна назви
препарату
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 12. |
ДЕПАКІН
ХРОНО
500 мг |
таблетки ділимі
пролонгованої дії,
вкриті оболонкою, по
500 мг № 30 |
"Санофі Вінтроп
Індастріа" |
Франція |
зміна назви
препарату
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 13. |
диклофенак
натрію |
розчин для ін'єкцій по
3 мл (25 мг/мл) в
ампулах № 5 |
"Іпка Лабораторіз
Лімітед" |
Індія |
реєстрація на
5 років |
| 14. |
диклофенак
натрію |
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні по
50 мг № 100 |
"Іпка Лабораторіз
Лімітед" |
Індія |
реєстрація на
5 років |
| 15. |
диклофенак
натрію
ретард |
таблетки пролонгованої
дії, вкриті плівковою
оболонкою, по 100 мг
№ 20 |
"Іпка Лабораторіз
Лімітед" |
Індія |
реєстрація на
5 років |
| 16. |
ДОКСИЦИК-
ЛІНУ
ГІДРОХЛО-
РИД |
капсули по 0.1 г № 10,
№ 20, № 50, № 100 у
контейнерах
пластмасових; № 10,
№ 10 х 10 у контурних
чарункових упаковках |
ТОВ "Магік" |
Україна, м.
Харків |
реєстрація
додаткової
упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 17. |
дуба кора |
кора по 100 г у пачках |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м.
Житомир |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 18. |
ЕКСТРАТЕРМ |
таблетки № 10 у
контурних
безчарункових
упаковках; № 12,
№ 12 х 2 у контурних
чарункових упаковках;
№ 15 у флаконах; № 20
у контейнерах |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна,
Донецька
обл., м.
Артемівськ |
реєстрація
додаткової
упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 19. |
енкорат |
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні по
200 мг № 100 |
"Сан Фармасьютикал
Індастріз Лтд." |
Індія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 20. |
ериніт |
таблетки по 0.01 г
№ 10 х 4, № 50
у контурних
чарункових упаковках;
№ 10 у контурних
безчарункових
упаковках;
№ 50 у банках |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-фармацевти-
чний завод" |
Україна, м.
Київ |
зміна упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 21. |
еритромі-
цин |
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні по
200 мг № 16 |
Тархомінський
фармацевтичний
завод "Польфа" АТ |
Польща |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 22. |
естазолам |
таблетки по 2 мг № 20 |
Тархомінський
фармацевтичний
завод "Польфа" АТ |
Польща |
реєстрація на
5 років |
| 23. |
етозид |
капсули по 50 мг № 4 |
"Ципла Лтд." |
Індія |
реєстрація на
5 років |
| 24. |
етозид |
розчин для ін'єкцій по
5 мл (100 мг) у
флаконах |
"Ципла Лтд." |
Індія |
реєстрація на
5 років |
| 25. |
ЗОПІКЛОН
("CHEMO
IBERICA
S.A.",
ІТАЛІЯ) |
порошок (субстанція) у
подвійних
поліетиленових пакетах |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна, м.
Київ |
зміна назви
країни-вироб-
ника (внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 26. |
кальцію
цитрат |
порошок кристалічний
(субстанція) у пакетах
подвійних з плівки
поліетиленової для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м.
Київ |
реєстрація на
5 років |
| 27. |
КЕТАЛЬГІН |
таблетки по 0.01 г
№ 10, № 25 у контурних
чарункових,
безчарункових
упаковках, № 20 у
контейнерах
пластмасових |
ЗАТ
"Лекхім-Харків" |
Україна, м.
Харків |
зміна назви
виробника;
уточнення
упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 28. |
КУКУРУДЗИ
СТОВПЧИКИ
З
ПРИЙМОЧКА-
МИ |
стовпчики з
приймочками по 50 г у
пачках |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м.
Житомир |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 29. |
лазикс |
таблетки по 40 мг № 50 |
"Авентіс Фарма
Лімітед" |
Індія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника |
| 30. |
левоміце-
тин-БХФЗ |
капсули по 0.25 г
№ 10 х 2, № 20
у контурних
чарункових упаковках;
№ 10, № 20 у банках |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-фармацевтич
ний завод" |
Україна, м.
Київ |
зміна упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 31. |
лорафен |
драже по 1 мг, 2.5 мг
№ 25 |
Тархомінський
фармацевтичний
завод "Польфа" АТ |
Польща |
реєстрація на
5 років |
| 32. |
мегіон |
порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по 500
500 мг, 1000 мг у
флаконах № 1, № 5,
№ 10, № 25, № 100 |
"Хікма
Фармасеутика
(Португалія)
Лда.", Португалія,
для "Біохемі
ГмбХ", Австрія |
Португалія/
Австрія |
реєстрація на
5 років; зміна
назви
препарату |
| 33. |
МЕНТОЛ
(ВАТ
"ПРИЛУЦЬ-
КИЙ
ЕФІРООЛІЙ-
НИЙ
КОМБІНАТ",
УКРАЇНА,
ЧЕРНІГІВ-
СЬКА ОБЛ.,
М.
ПРИЛУКИ) |
кристалічна маса
(субстанція) у банках
металевих, мішках
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ТОВ "Украгрофін" |
Україна, м.
Київ |
уточнення
упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 34. |
метацик-
ліну
гідрохло-
рид |
капсули по 0.3 г
№ 10 х 2 у контурних
чарункових упаковках |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-фармацевти-
чний завод" |
Україна, м.
Київ |
зміна упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 35. |
мучниці
листя |
листя по 2 г у
фільтр-пакетах № 10,
№ 20; по 11 г у
пакетах; по 50 г у
пачках |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна, м.
Житомир |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 36. |
НАФТИЗИН |
розчин 0.05 %, 0.1 %
по 10 мл у флаконах
поліетиленових |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м.
Київ |
зміна назви
препарату
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 37. |
нітросорбі
бід |
таблетки по 0.01 г
№ 20 х 2 у контурних
чарункових упаковках;
№ 25 у банках,
пробірках |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-фармацевти-
чний завод" |
Україна, м.
Київ |
зміна упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 38. |
ОБЛЕПІОЛ-
ЛХ |
супозиторії по 0.35 г
№ 10 (5 х 2) у
контурних чарункових
упаковках |
ЗАТ
"Лекхім-Харків" |
Україна, м.
Харків |
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 39. |
оксикорт |
аерозоль по 55 мл (300
(300 мг/100 мг) у
флаконах № 1 |
Тархомінський
фармацевтичний
завод "Польфа" АТ |
Польща |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 40. |
папаверину
гідрохло-
рид |
розчин для ін'єкцій
2 % по 2 мл в ампулах
№ 10 |
Дочірнє
підприємство
"Дослідний завод
Державного
наукового центру
лікарських
засобів" Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром" |
Україна, м.
Харків |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника |
| 41. |
повідин-ЛХ |
супозиторії вагінальні
по 0.3 г № 5 у
контурних чарункових
упаковках |
ЗАТ
"Лекхім-Харків" |
Україна, м.
Харків |
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 42. |
РЕГЕЙН |
розчин для зовнішнього
застосування 2 % по
60 мл у флаконах № 1 |
"Фармація
Н.В./С.А.",
Бельгія,
корпорації
"Фармація
Корпорейшен", США |
Бельгія/США |
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 43. |
свічки
"бетіол" |
свічки № 5 х 2 у
контурних чарункових
упаковках |
ЗАТ
"Лекхім-Харків" |
Україна, м.
Харків |
зміна упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 44. |
СИЛЛАРД П |
порошок по 12 г у
пляшках № 1; in bulk
№ 36 |
Калуський
дослідно-експериме
нтальний завод
Міжгалузевого
науково-технічного
комплексу "Хімія
поверхні" НАН
України |
Україна,
Івано-Франкі
вська обл.,
м. Калуш |
реєстрація
додаткової
упаковки
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 45. |
СОНОВАН |
таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 7.5 мг № 10 |
"Фармасайнс Інк." |
Канада |
реєстрація на
5 років |
| 46. |
таривід |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 200 мг
№ 10 |
"Авентіс Фарма
Лімітед" |
Індія |
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника |
| 47. |
ТРОБІЦИН |
порошок для ін'єкцій
по 2 г у флаконах № 1
у комплекті з
розчинником по 3.2 мл
в ампулах № 1 |
"Фармація
Н.В./С.А.",
Бельгія,
корпорації
"Фармація
Корпорейшен", США |
Бельгія/США |
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 48. |
ФАРМАЗОЛІН |
розчин 0.05 %, 0.1 %
по 10 мл у флаконах |
ВАТ "Фармак" |
Україна, м.
Київ |
зміна назви
препарату
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 49. |
ХАЛЬЦІОН |
таблетки по 0.25 мг
№ 30 |
"Фармація
Н.В./С.А.",
Бельгія,
корпорації
"Фармація
Корпорейшен", США |
Бельгія/США |
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 50. |
"хінофуцин
-ЛХ" |
супозиторії вагінальні
по 0.015 г № 5 у
контурних чарункових
упаковках |
ЗАТ
"Лекхім-Харків" |
Україна, м.
Харків |
зміна назви
препарату
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення) |
| 51. |
цитозар |
порошок ліофілізований
для ін'єкцій по 100 мг
у флаконах № 1 у
комплекті з
розчинником по 5 мл в
ампулах № 1; по 500 мг
у флаконах № 1 у
комплекті з
розчинником по 10 мл у
флаконах № 1; по
1000 мг у флаконах № 1 |
"Фармація
Н.В./С.А.",
Бельгія,
корпорації
"Фармація
Корпорейшен", США |
Бельгія/США |
зміна назви
виробника
(внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення) |