Про дозвіл на використання при здійсненні медичної практики нових виробів медичного призначення вітчизняного та зарубіжного виробництва номенклатури Комітету з нової медичної техніки МОЗ України
Відповідно до діючого порядку впровадження виробів медичного призначення у медичну практику Д О З В О Л Я Ю:
Використання нових виробів медичного призначення при здійсненні медичної практики згідно з переліком, що додається НАКАЗУЮ:
Комітету з нової медичної техніки (Чорний Є.В.) зареєструвати вироби, зазначені у додатках 1 та 2, та внести їх до Державного реєстру виробів медичного призначення в Україні.
Перелік виробів медичного призначення вітчизняного виробництва, дозволених до використання при здійсненні медичної практики
Перелік виробів медичного призначення зарубіжного виробництва, дозволених до використання при здійсненні медичної практики
N
п/п |
Назва виробу та ко-
ротка характеристика |
Організація (підприємство)-
розробник, його адреса |
N проток.,
дата засі-
дання КНМТ |
| 1 |
2 |
3 |
4 |
| 1. |
Гелі та реагенти до
системи електрофоре-
зу HYRYS та DYSE
(додаток) |
фірма "SEBIA" (Франція) |
№ 4 від
28.04.99 |
| 2. |
Ультразвуковий діаг-
ностичний апарат
ACUSO№ 128 ХР/10
(додаток) |
"ACUSON Corp" (США) |
№ 5 від
26.05.99 |
| 3. |
Комплекс апаратно-
програмний рефлексо-
діагностичний
РИСТА-ЭПД |
ЗАТ "ДКБ РИТМ" (Росія) |
№ 5 від
26.05.99 |
| 4. |
Вимірювачі кров'яно-
го тиску
ВР 1000 тип 6050,
ВР 1500 тип 6052 |
фірма "Braun AG"
(Німеччина) |
№ 5 від
26.05.99 |
| 5. |
Ультразвукові кольо-
рові допплерівські
системи System Five,
CFM 800, CFM 700 |
фірма "Vingmed Sound A/S"
(Норвегія) |
№ 5 від
26.05.99 |
| 6. |
Комп'ютерні рентге-
нівські томографи
(додаток) |
фірми: "GE Yokogawa
Medical System Ltd"
(Японія), "GE Medical
System-Am" (США) |
№ 5 від
26.05.99 |
| 7. |
Магнітно-резонансні
томографи (додаток) |
фірми: "GE Yokogawa
Medical System Ltd"
(Японія), "GE Medical
System-Am" (США) |
№ 5 від
26.05.99 |
| 8. |
Ренгенівські ангіог-
рафічні системи
(додаток) |
фірми: "GE Medical System-
Europe" (Франція),
"GE Medical System-Am"
(США) |
№ 5 від
26.05.99 |
| 9. |
Рентгенографічні та
рентгенофлюороскопі-
чні системи
(додаток) |
фірми: "GE Medical System-
Europe" (Франція),
"GE Haulun Medical
System Co, Ltd" (Китай) |
№ 5 від
26.05.99 |
| 10. |
Мобільні рентгеног-
рафічні системи
(додаток) |
фірми: "GE Medical System-
Europe" (Франція) |
№ 5 від
26.05.99 |
| 11. |
Рентгенівські мамог-
рафічні системи
(додаток) |
фірми: "GE Medical System-
Europe" (Франція) |
№ 5 від
26.05.99 |
| 12. |
Гамма-камери
(додаток) |
фірми: "GE Medical System-
Europe" (Франція), "ELGEMS
Ltd" (Ізраїль) |
№ 5 від
26.05.99 |
| 13. |
Робочі станції для
архівування та обро-
бки зображення
(додаток) |
фірми: "GE Medical System-
Europe" (Франція) |
№ 5 від
26.05.99 |
| 14. |
Ультразвуковий ді-
агностичний апарат
SONOLINE Sienna |
"SIEMENS AG" (Німеччина) |
№ 5 від
26.05.99 |
| 15. |
Монітор контролю за
станом пацієнта
Passport XG, 5L, LT
(додаток) |
фірма "Datascope Corp."
(США) |
№ 5 від
26.05.99 |
| 16. |
Рентгенівська медич-
на плівка RETINA
(додаток) |
"FOTOCHEMISCHE WERKE GmbH"
(Німеччина) |
№ 5 від
26.05.99 |
| 17. |
Апарат для низькоча-
стотної магнітотера-
пії портативний
"МАГ-30-3" |
ВАТ "Єлатомський прилад-
ний завод" (Росія) |
№ 5 від
26.05.99 |
| 18. |
Цинкоповітряні бата-
реї N№ 675, 312, 13,
10, 5 для слухових
апаратів |
фірма "Rayovac Europe
Limited" (Великобританія) |
№ 5 від
26.05.99 |
| 19. |
Електростимулятор
нейроадаптивний
СКЭНАР-97 |
ЗАТ "ДКБ РИТМ" (Росія) |
№ 5 від
26.05.99 |
| 20. |
Система інтракардіа-
льної катетерної ви-
сокочастотної абля-
ції "AbControl/A" з
абляційними катете-
рами "AlCath",
"AlCath F ", "AlCath
Twin", "AlCath Twin
F" та пристосування-
ми (додаток) |
фірма "Biotronik GmbH &
Co" (Німеччина) |
№ 5 від
26.05.99 |
| 21. |
Кардіостимулятори,
що імплантуються,
типу Карра 600, Кар-
ра 700 (додаток) |
корпорація "Medtronic Inc"
(США) |
№ 5 від
26.05.99 |
| 22. |
Артеріальні і веноз-
ні магістралі для
гемодіалізу до апа-
ратів "Gambro",
"Fresenius", "Braun" |
"Люблінський фармацевтич-
ний завод "Польфа"
(Польща) |
№ 5 від
26.05.99 |
| 23. |
Артеріо-венозні фіс-
тули TERUMO ARTERIO-
VENOUS FISTULA
(додаток) |
фірма "TERUMO EUROPE N.V."
(Бельгія) |
№ 5 від
26.05.99 |
| 24. |
Капілярні діалізато-
ри CLIRANS Dry type
C, капілярні діалі-
затори CLIRANS Wet
type C (додаток) |
фірма "TERUMO CORPORATI-
ON" (Японія) |
№ 5 від
26.05.99 |
| 25. |
Тест-смужки для виз-
начення глюкози, ке-
тонових тіл, мікроа-
льбумінів в сечі
"Diabur Test 5000,
Keto-Diabur Test
5000, Ketur-Test,
Micral-Test II" |
"HOFFMANN LA ROCHE"
(Австрія) |
№ 5 від
26.05.99 |
| 26. |
Гематологічна систе-
ма QBC Autoread Plus
у компплекті
(додаток) |
фірма "BECTON DICKINSON
Microbiology Systems (США) |
№ 5 від
26.05.99 |
| 27. |
Тест-смужки для ана-
лізу сечі "URISCAN"
(додаток) |
фірма "Yeongdong Pharma-
ceutical Corporation"
(Корея) |
№ 5 від
26.05.99 |
| 28. |
Аналізатори електро-
літів біологічних
рідин організму Easy
Lyte Na/K Analyzer,
Easy Lyte Na/K/CL
Analyzer, Easy Lyte
Na/K/Li Analyzer,
Easy Lyte Na/K/CL/Li
Analyzer; Easy Lyte
Na/K/Ca/pH Analyzer
в комплекті з запас-
ними частинами та
витратними матеріа-
лами (додаток) |
фірма "MEDICA Corporation"
(США) |
№ 5 від
26.05.99 |
| 29. |
Фільтротримачі та
приладдя до них для
фільтрації крові, її
препаратів та розчи-
нів медичного приз-
начення (додаток) |
фірма "SARTORIUS"
(Німеччина) |
№ 5 від
26.05.99 |
| 30. |
Фільтруючі елементи
для фільтрації кро-
ві, її препаратів
та розчинів медично-
го призначення
(додаток) |
фірма "SARTORIUS"
(Німеччина) |
№ 5 від
26.05.99 |
| 31. |
Поживні підложки
для фільтрації кро-
ві, її препаратів та
розчинів медичного
призначення
(додаток) |
фірма "SARTORIUS"
(Німеччина) |
№ 5 від
26.05.99 |
| 32. |
Насоси та приладдя
до них для фільтра-
ції крові, її препа-
ратів та розчинів
медичного призначен-
ня (додаток) |
фірма "SARTORIUS"
(Німеччина) |
№ 5 від
26.05.99 |
| 33. |
Тест-системи для ви-
значення вагітності
"hCG Pregnancy
Urine" (One-Step-
Test) |
фірма "PHARMA & HEALTH
BVBA" (Бельгія) |
№ 5 від
26.05.99 |
| 34. |
Голки ін'єкційні
одноразового викори-
стання (додаток) |
фірма "DISPOMEDICOR RT"
(Угорщина) |
№ 5 від
26.05.99 |
| 35. |
Інтраокулярні лінзи
та приладдя для ім-
плантації (додаток) |
фірма "Alcon Laboratories.
Inc." (США) |
№ 5 від
26.05.99 |
| 36. |
Хірургічні шовні ма-
теріали для офталь-
мології (додаток) |
фірма "Alcon Laboratories.
Inc." (США) |
№ 5 від
26.05.99 |
| 37. |
Шприци інсуліно-ту-
беркулінові однокра-
тного використання
об'ємом 1 мл з гол-
кою "ЛУЄР" 0.5 х
16 мм; 0.6 х 0.25 мм |
Сумісне білорусько-датсь-
ке підприємство "MAERSK
MEDICAL" (Республіка Бі-
лорусь) |
№ 5 від
26.05.99 |
| 38. |
Вата медична гігрос-
копічна нестерильна
(додаток) |
ВАТ "ВАТИЗ" (Росія) |
№ 5 від
26.05.99 |
| 39. |
Вата медична хірур-
гічна нестерильна
бавовняна (50, 100,
250 г) |
фірма "МЕДІТЕКС" (Латвія) |
№ 5 від
26.05.99 |
| 40. |
Пакувальний матеріал
STERIKING для стери-
лізації та зберіган-
ня медичних виробів
(плівка із шарувато-
го пластика та па-
пір) |
фірма "Wihuri Oy Wipak
Medical" (Фінляндія) |
№ 5 від
26.05.99 |
| 41. |
Гігієнічні тампони
"Tampax Normal,
Super" |
завод "Havant" (Великоб-
ританія) корпорації
"Procter & Gamble Eastern
Europe, Inc" (США) |
№ 5 від
26.05.99 |
| 42. |
Презервативи
"Pilatus", "Love me" |
фірма "POLAR LATEX LIMI-
TED" (Індія) |
№ 5 від
26.05.99 |
| 43. |
Презервативи
(додаток) |
фірма "PT. VONIX
LATEXINDO" (Індонезія) |
№ 5 від
26.05.99 |
| 44. |
Презервативи
(додаток) |
фірма "POLAR LATEX LIMI-
TED" (Індія) |
№ 5 від
26.05.99 |
| 45. |
Лейкопластирі
(додаток) |
ЗАТ "ВЕРОФАРМ" (Росія) |
№ 5 від
26.05.99 |
| 46. |
Пластир перцовий
10 х 18 см, 6 х
10 см |
ЗАТ "ВЕРОФАРМ" (Росія) |
№ 5 від
26.05.99 |
| 47. |
Мозольний лейкоплас-
тир "Саліпод"
6 х 10 см та 2 х
10 см у комплекті з
фіксуючим 4 х 10 см |
ЗАТ "ВЕРОФАРМ" (Росія) |
№ 5 від
26.05.99 |
| 48. |
Лейкопластирі бакте-
рицидні та комплект
"Літо" (додаток) |
ЗАТ "ВЕРОФАРМ" (Росія) |
№ 5 від
26.05.99 |
| 49. |
Універсальний комп-
лект лейкопластирів
"Ойболить" (додаток) |
ЗАТ "ВЕРОФАРМ" (Росія) |
№ 5 від
26.05.99 |
| 50. |
Стоматологічні уста-
новки "LASER TL",
"ARTUS LF" та комп-
лектуючі до них
(додаток) |
фірма "GNATUS Egnipamentos
Medico-Odontologicos Ltda"
(Бразилія) |
№ 5 від
26.05.99 |
| 51. |
Сплави для виготов-
лення конструкцій
зубних протезів
"REMANIUM"
(додаток) |
фірма "Dentaurum J.P.
Winkelstroeter KG"
(Німеччина) |
№ 5 від
26.05.99 |
| 52. |
Стоматологічні маси
для дублювання та
пакування (додаток) |
фірма "Dentaurum J.P.
Winkelstroeter KG"
(Німеччина) |
№ 5 від
26.05.99 |
| 53. |
Ортодонтичні присто-
сування для знімних
ортодонтичних конст-
рукцій (додаток) |
фірма "Dentaurum J.P.
Winkelstroeter KG"
(Німеччина) |
№ 5 від
26.05.99 |
| 54. |
Стоматологічні світ-
лотверджувальні ма-
теріали з адгезивни-
ми системами для
пломбування зубів
"Herculite Lab C+B",
"Herculite XRV",
"General Kit",
"Prodigy Syrenge
Kit" (додаток) |
фірма "KERR Dental Mate-
rials Center" (США) кор-
порації "SYBRON INTERNA-
TIONAL Corp." (США) |
№ 5 від
26.05.99 |
| 55. |
Ортодонтичні присто-
сування для незнім-
них ортодонтичних
конструкцій
(додаток) |
фірма "Dentaurum J.P.
Winkelstroeter KG"
(Німеччина) |
№ 5 від
26.05.99 |
| 56. |
Стоматологічні інст-
рументи обертальні
(додаток) |
фірма "MEDIN a.s."
(Чеська Республіка) |
№ 5 від
26.05.99 |
| 57. |
Стоматологічні орто-
донтичні гвинти
397152520810-
397152521540 |
фірма "MEDIN a.s."
(Чеська Республіка) |
№ 5 від
26.05.99 |
| 58. |
Інструменти стомато-
логічні (додаток) |
фірма "MEDIN a.s."
(Чеська Республіка) |
№ 5 від
26.05.99 |
| 59. |
Інструменти стомато-
логічні хірургічні
(додаток) |
фірма "MEDIN a.s."
(Чеська Республіка) |
№ 5 від
26.05.99 |
| 60. |
Стоматологічне сте-
рилізаційне обладна-
ння (додаток) |
фірма "TAU SRERIL s.n.o"
(Італія) |
№ 5 від
26.05.99 |
| 61. |
Стоматологічні орто-
донтичні інструменти
(додаток) |
фірма "GAC International,
Inc" (США) |
№ 5 від
26.05.99 |
| 62. |
Ортодонтичні еласто-
мери та полімерні
матеріали (додаток) |
фірма "GAC International,
Inc" (США) |
№ 5 від
26.05.99 |
| 63. |
Стомтологічні орто-
донтичні матеріали
(додаток) |
фірма "GAC International,
Inc" (США) |
№ 5 від
26.05.99 |