Щодо препарату "Алопуринол"

№ 1499/12-04; прийнятий: 10-07-2001; чинний

Видавник: Міністерство охорони здоров'я України

Тип документа: Лист

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Л И С Т

№ 1499/12-04 від 10.07.2001

Начальникам державних інспекцій

з контролю якості лікарських засобів

в АР Крим, областях,

містах Києві та Севастополі

Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів в Вінницькій області виявлено "Алопуринол", таблетки по 0,1 г серії 10101 виробництва ЗАТ "Борщагівський хімікофармацевтичний завод", які не відповідають вимогам ТФС 42У-4-1312-99 за показником "Розпадання" (час повного розпаду складав 55 хв, що перевищував вказаний у фармакопейній статті максимально припустимий час - 15 хв). Висновок інспекції підтверджено Центральною лабораторією з аналізу якості лікарських засобів.

Між тим за результатами аналізу Центральної лабораторії таблетки зразка із числа архівних контрольних зразків підприємства-виробника відповідають нормативним вимогам за всіма показниками, в тому числі "Розпадання" (таблетки розпались за 11 хв). Вказане може свідчити про недотримання суб'єктами, які реалізують лікарські засоби, умов зберігання вищезазначеного препарату, що стало причиною змін цього показника.

Виходячи з викладеного, пропонується прийняти до відома цю інформацію та здійснити перевірку наявності в сфері обігу препарату зазначеної серії та його відповідності вимогам АНД за показником "Розпадання". При встановленні невідповідності препарату за результатами перевірки вжити відповідні заходи на місцях щодо його вилучення з реалізації.

Про результати доповісти Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ до 10.08.2001 року.

Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів	В.Г.Варченко
"Еженедельник Аптека", № 28, 16.07.2001 г.

На сайті також шукають: Елеутерококу екстракт, Ереспал інструкція, Кліон застосування, Міакальцик побічні дії, Рекутан протипоказання

Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті.