1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
N
з/п |
Назва лікарського
засобу |
Форма випуску |
Підприємство-
виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
| 1. |
АГАПУРИН |
Драже по 100 мг
№ 60; "in bulk"
по 13,5 кг |
"Словакофарма" |
Словацька
Республіка |
Перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 2. |
АМПІЦИЛІНУ
НАТРІЄВА СІЛЬ |
Порошок по 0,25
г, 0,5 г у
флаконах № 1 |
ВАТ
"Біосинтез" |
Російська
Федерація |
Зміна
реєстраційного
посвідчення |
| 3. |
АМПІЦИЛІНУ
ТРИГІДРАТ |
Таблетки по 0,25
г № 24 |
ВАТ
"Біосинтез" |
Російська
Федерація |
Зміна
реєстраційного
посвідчення |
| 4. |
АНАЛЬГІН |
Розчин для
ін'єкцій 50% по
2 мл в ампулах
№ 10 |
ВАТ "Фармацевтична фірма
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
Реєстрація
додаткової
упаковки |
| 5. |
АПБУТОЛ |
Таблетки по 200
мг, 400 мг № 100
в алюмінієвих
стрипах |
"Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз" |
Індія |
Реєстрація
на 5 років |
| 6. |
АТРОВЕНТ (R) |
Аерозоль назаль-
ний дозований
0,03% по 15 мл,
30 мл у флаконах
з розпилювачем
№ 1 |
"Берінгер Інгельхайм Італія
С.п.А.", Італія |
Італія |
Перереєстрація
у зв'язку із
зміною заводу-
виробника, який
не входить до
складу того
самого
об'єднання
підприємств |
| 7. |
БРОНХІАЛЬНИЙ
БАЛЬЗАМ |
Бальзам по
100 мл, 200 мл
у флаконах № 1 |
"Белл, Сонс і Ко (Драгістс)
Лтд" |
Великобританія |
Реєстрація
на 5 років |
| 8. |
"БРОНХОФІТ" |
Збір по 100 г у
пачках |
ТОВ "Ейм" |
Україна,
м. Харків |
Реєстрація
на 5 років |
| 9. |
ВАЗОКАРДИН |
Таблетки
по 100 мг
№ 50; "in
bulk" по
13,5 кг |
"Словакофарма" |
Словацька
Республіка |
Перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 10. |
ВІТАМІН Е -
СЛОВАКОФАРМА |
Капсули
по 100 мг № 30 |
"Словакофарма" |
Словацька
Республіка |
Перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 11. |
ВІТРУМ |
Таблетки,
вкриті
оболонкою,
№ 30, № 100 |
"Юніфарм Інк." |
США |
Перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 12. |
ГЕКСАВІТ |
Драже № 50
у банках |
ЗАТ "Технолог" |
Україна,
м. Умань
Черкаської обл. |
Реєстрація
на 5 років |
| 13. |
"ГЕПАТОФІТ" |
Збір по 100 г
у пачках |
ТОВ "Ейм" |
Україна,
м. Харків |
Реєстрація
на 5 років |
| 14. |
ГЕМОДЕЗ |
Розчин для
ін'єкцій по
100 мл, 200 мл,
400 мл у
флаконах № 1 |
ВАТ "Біосинтез" |
Російська
Федерація |
Зміна
реєстраційного
посвідчення |
| 15. |
"ГЛЮГІЦИР" |
Розчин по
50 мл, 75 мл у
флаконах № 1 |
ВАТ "Біосинтез" |
Російська
Федерація |
Зміна
реєстраційного
посвідчення |
| 16. |
ГЛЮКОЗА |
Розчин для
ін'єкцій
5% по 200 мл,
400 мл у
флаконах № 1 |
ВАТ "Біосинтез" |
Російська
Федерація |
Зміна
реєстраційного
посвідчення |
| 17. |
ГРИЗЕОФУЛЬВІН |
Таблетки
по 0,125 г № 20 |
ВАТ "Біосинтез" |
Російська
Федерація |
Зміна
реєстраційного
посвідчення |
| 18. |
"ДЕТОКСИФІТ" |
Збір по 100 г у
пачках |
ТОВ "Ейм" |
Україна,
м. Харків |
Реєстрація
на 5 років |
| 19. |
КАНДИБЕНЕ |
Таблетки
вагінальні
по 100 мг № 6;
по 200 мг № 3 |
"Меркле ГмбХ" |
Німеччина |
Перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 20. |
ЛЕВОРИН |
Таблетки по 10
мг (500 000
ОД) № 25 |
ВАТ "Біосинтез" |
Російська
Федерація |
Зміна
реєстраційного
посвідчення |
| 21. |
НАТРІЮ ХЛОРИД |
Розчин для
ін'єкцій 0,9% у
флаконах по 200
мл, 400 мл № 1 |
ВАТ "Біосинтез" |
Російська
Федерація |
Зміна
реєстраційного
посвідчення |
| 22. |
"НЕФРОФІТ" |
Збір по 100 г
у пачках |
ТОВ "Ейм" |
Україна,
м. Харків |
Реєстрація
на 5 років |
| 23. |
НІСТАТИН |
Таблетки, вкриті
оболонкою, по
250 000 ОД,
500 000 ОД № 20 |
ВАТ "Біосинтез" |
Російська
Федерація |
Зміна
реєстраційного
посвідчення |
| 24. |
ОЛЕАНДОМІЦИНУ
ФОСФАТ |
Таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,125 г № 25 |
ВАТ "Біосинтез" |
Російська
Федерація |
Зміна
реєстраційного
посвідчення |
| 25. |
ОЛЕТЕТРИН |
Таблетки,
вкриті
оболонкою, № 25 |
ВАТ "Біосинтез" |
Російська
Федерація |
Зміна
реєстраційного
посвідчення |
| 26. |
ОНКОТРОН |
Розчин для
ін'єкцій по 10
мл, 12,5 мл (2
мг/мл) у
флаконах № 1 |
"АСТА Медика АГ" |
Німеччина |
Реєстрація
на 5 років |
| 27. |
ПАМБА (R) |
Таблетки
по 250 мг № 10 |
"Оранієнбургер Фармаверк
ГмбХ" |
Німеччина |
Реєстрація
додаткової
упаковки |
| 28. |
ПІНОСОЛ |
Краплі для носа
по 10 мл у
флаконах |
"Словакофарма" |
Словацька
Республіка |
Перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 29. |
РАНКОТРИМ ФОРТЕ |
Таблетки
форте (160
мг/800 мг)
№ 10 |
"Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед" |
Індія |
Перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 30. |
РИБОКСИН |
Таблетки, вкриті
оболонкою,
по 0,2 г № 50 |
ВАТ "Біосинтез" |
Російська
Федерація |
Зміна
реєстраційного
посвідчення |
| 31. |
СПИРТ КАМФОРНИЙ
10% |
Розчин
спиртовий 10%
по 40 мл, 80 мл
у флаконах |
АТ "Ефект" |
Україна,
м. Харків |
Перереєстрація
у зв'язку з
передачею
виробником
права на
виробництво
лікарського
засобу іншому
виробнику |
| 32. |
СПИРТ КАМФОРНИЙ
2% |
Розчин
спиртовий 2%
по 40 мл у
флаконах |
АТ "Ефект" |
Україна,
м. Харків |
Перереєстрація
у зв'язку з
передачею
виробником
права на
виробництво
лікарського
засобу іншому
виробнику |
| 33. |
СПОРИДЕКС |
Суха речовина
для приготуван-
ня 60 мл
суспензії
(125 мг/5 мл)
у флаконах № 1 |
"Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед" |
Індія |
Перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 34. |
ТЕТРАЦИКЛІН З
НІСТАТИНОМ |
Таблетки, вкриті
оболонкою, № 10 |
ВАТ "Біосинтез" |
Російська
Федерація |
Зміна
реєстраційного
посвідчення |
| 35. |
ТЕТРАЦИКЛІНУ
ГІДРОХЛОРИД |
Таблетки, вкриті
оболонкою,
по 0,1 г № 10 |
ВАТ "Біосинтез" |
Російська
Федерація |
Зміна
реєстраційного
посвідчення |
| 36. |
"ТОНІФІТ" |
Збір по 100 г
у пачках |
ТОВ "Ейм" |
Україна,
м. Харків |
Реєстрація
на 5 років |
| 37. |
ФУЗИДИН НАТРІЮ |
Таблетки, вкриті
оболонкою,
по 0,125 г № 20 |
ВАТ "Біосинтез" |
Російська
Федерація |
Зміна
реєстраційного
посвідчення |
| 38. |
ЦИПРОБАЙ (R) ГК
ВУШНІ КРАПЛІ |
Краплі вушні
по 10 мл
у флаконах |
"Байєр Корпорейшн" |
США |
Реєстрація
на 5 років |
Надруковано: "Еженедельник Аптека", 10 липня 2000 р., № 27 (248).