1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва лікарського
засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна процедура |
| 1 |
АЕвіт(R) |
капсули № 10, № 50 у контурних
чарункових упаковках |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення;
зміна назви виробника;
уточнення назви препарату |
| 2 |
АЛОХОЛ |
таблетки, вкриті оболонкою, № 50 |
ВАТ "Бєлмедпрепарати" |
Республіка
Білорусь,
м. Мінськ |
перереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення |
| 3 |
АМЛОДИПІН |
таблетки по 5 мг, 10 мг
in bulk № 1000 |
"Аурохем Лабораторіз
(Індія) ПВТ. ЛТД." |
Індія |
реєстрація на 5 років |
| 4 |
АНАЛЬГІН |
таблетки по 0.5 г № 10 у
контурних безчарункових
упаковках |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із закінченням
терміну дії реєстраційного
посвідчення; зміна назви
виробника |
| 5 |
АСАЦИЛ-А |
таблетки по 0.325 г № 10 x 2 у
контурних чарункових упаковках;
in bulk № 1000 у пакетах
поліетиленових |
ЗАТ Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація додаткової
упаковки (внесення змін до
тексту реєстраційного
посвідчення) |
| 6 |
БЕНОКСІ |
краплі очні 0.4% по 10 мл у
флаконах № 1 |
ТОВ "УНІМЕД ФАРМА" |
Словацька
Республіка |
реєстрація на 5 років |
| 7 |
БРАЛ |
таблетки № 10, № 20, № 100 |
"Мікро Лабс.
Лімітед" |
Індія |
реєстрація додаткової
упаковки (внесення змін до
тексту реєстраційного
посвідчення) |
| 8 |
БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ |
розчин для зовнішнього
застосування, спиртовий 1%
по 10 мл, 20 мл у флаконах,
флаконах-крапельницях |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ |
перереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення;
реєстрація додаткової
упаковки |
| 9 |
ВІГОР |
бальзам для перорального
застосування по 200 мл у
флаконах; по 200 мл, 250 мл,
500 мл у пляшках |
ВАТ "Біолік" |
Україна,
Вінницька обл.,
м. Ладижин |
перереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення |
| 10 |
ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ |
таблетки по 0.25 г № 6, № 10 у
контурних безчарункових
упаковках |
Український
консорціум "Екосорб" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення |
| 11 |
ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ |
таблетки по 0.25 г у тарі з
поліпропілену по 3.0 кг,
6.0 кг in bulk |
Український
консорціум "Екосорб" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення |
| 12 |
ГЕНТАМІЦИНУ СУЛЬФАТ |
краплі очні 0.3% по 1 мл у
тюбиках-крапельницях № 2 |
ВАТ "Бєлмедпрепарати" |
Республіка
Білорусь,
м. Мінськ |
перереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення |
| 13 |
ГІПРОМЕЛОЗА-П |
краплі очні 0.5% по 10 мл у
флаконах № 1 |
ТОВ "УНІМЕД ФАРМА" |
Словацька
Республіка |
реєстрація на 5 років |
| 14 |
ГЛЮКОЗА |
розчин для інфузій 5% по 200 мл,
400 мл у пляшках |
Дочірнє підприємство
"ЧПК-ФАРМА" ТОВ
"Черкаська
продовольча компанія" |
Україна,
м. Черкаси |
реєстрація на 5 років |
| 15 |
ГРУДНИЙ ЗБІР № 1 |
збір по 1.5 г у фільтр-пакетах
№ 10, № 20; по 50 г у пачках |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
реєстрація додаткової
упаковки (внесення змін до
тексту реєстраційного
посвідчення) |
| 16 |
ГРУДНИЙ ЗБІР № 2 |
збір по 1.5 г у фільтр-пакетах
№ 10, № 20; по 50 г у пачках |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
реєстрація додаткової
упаковки (внесення змін до
тексту реєстраційного
посвідчення) |
| 17 |
ДЕПО-ПРОВЕРА |
суспензія стерильна водна по
1 мл (150 мг) у флаконах № 1;
по 1 мл (150 мг) у заповнених
шприцах № 1 |
"Фармація Н.В./С.А.",
Бельгія корпорації
"Фармація
Корпорейшен", США |
Бельгія/США |
зміна назви виробника
(внесення змін до тексту
реєстраційного посвідчення) |
| 18 |
ДІОКСИЗОЛЬ-ДАРНИЦЯ |
розчин по 50 г, 100 г, 500 г,
1000 г у флаконах;
по 100 г у банках |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5 років |
| 19 |
ДОКСИЦИКЛІН-ДАРНИЦЯ |
капсули по 0.1 г № 10, № 10 x 2,
№ 20, № 20 x 2 у контурних
чарункових упаковках; № 10, № 20,
№ 100, № 1000, № 2500, № 3000
у контейнерах пластикових,
банках із скломаси |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5 років |
| 20 |
ДОПАМІН СОЛВЕЙ(R) 200 |
концентрат для приготування
розчину для інфузій по
10 мл (200 мг) в ампулах № 5 |
"Солвей
Фармацеутікалз ГмбХ" |
Німеччина |
зміна назви лікарського
засобу (внесення змін до
тексту реєстраційного
посвідчення) |
| 21 |
ДОПАМІН СОЛВЕЙ(R) 50 |
концентрат для приготування
розчину для інфузій
по 5 мл (50 мг) в ампулах № 5 |
"Солвей
Фармацеутікалз ГмбХ" |
Німеччина |
зміна назви лікарського
засобу (внесення змін до
тексту реєстраційного
посвідчення) |
| 22 |
ЕПІВІР(тм) |
таблетки, вкриті оболонкою,
по 150 мг № 60 |
"ГлаксоВеллком
Оперейшнс" |
Великобританія |
перереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення;
зміна назви препарату;
уточнення назви виробника |
| 23 |
ЕПІВІР(тм) |
розчин для перорального
застосування по 240 мл (10 мг/мл)
у флаконах № 1 |
"ГлаксоВеллком
Оперейшнс",
Великобританія;
"ГлаксоСмітКляйн
Інк.", Канада |
Великобританія/
Канада |
перереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення;
зміна назви препарату;
реєстрація додаткового
виробника; уточнення назви
виробника |
| 24 |
ЖОВЧОГІННИЙ ЗБІР № 2 |
збір по 2 г у фільтр-пакетах
№ 10, № 20; по 50 г у пачках |
ЗАТ "Ліктрави" |
Україна,
м. Житомир |
реєстрація додаткової
упаковки (внесення змін до
тексту реєстраційного
посвідчення) |
| 25 |
ЗАЛОКС |
капсули по 50 мг № 250 у
флаконах; № 10 x 3 у блістерах |
"Фармасайнс Інк." |
Канада |
реєстрація на 5 років |
| 26 |
ІХТІОЛОВА МАЗЬ 10% |
мазь 10% по 25 г у банках;
по 30 г у тубах |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ |
перереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення |
| 27 |
КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ |
мазь по 40 г у банках;
по 30 г у тубах |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ |
перереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення |
| 28 |
КАЛІЮ ЙОДИД |
краплі очні 2% по 10 мл
у флаконах № 1 |
ТОВ "УНІМЕД ФАРМА" |
Словацька
Республіка |
реєстрація на 5 років |
| 29 |
КАРБАМАЗЕПІН |
таблетки по 0.2 г № 50
у контейнерах полімерних |
ЗАТ "Технолог" |
Україна,
Черкаська обл.,
м. Умань |
реєстрація на 5 років |
| 30 |
КЕМОПЛАТ |
розчин для ін'єкцій
по 20 мл (10 мг) у флаконах
№ 120 in bulk; по 100 мл (50 мг)
у флаконах № 40 in bulk |
"Дабур Індія Лімітед" |
Індія |
реєстрація додаткової
упаковки (внесення змін до
тексту реєстраційного
посвідчення) |
| 31 |
КЛЕКСАН(R) |
розчин для ін'єкцій по
8000 анти-Ха МО/0,8 мл
у шприц-дозі № 2 |
"Лабораторії Авентіс",
Франція на заводі
"Авентіс Фарма
Спесіаліте", Франція |
Франція |
перереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення;
зміна назви виробника;
зміни у формуванні одиниць
виміру лікарської форми |
| 32 |
КЛЕКСАН(R) |
розчин для ін'єкцій по
2000 анти-Ха МО/0.2 мл,
по 4000 анти-Ха МО/0.4 мл,
по 8000 анти-Ха МО/0.8 мл
у шприц-дозі № 10 |
"Лабораторії Авентіс",
Франція на заводі
"Авентіс Фарма
Спесіаліте", Франція |
Франція |
зміна назви виробника;
зміни у формуванні одиниць
виміру лікарської форми |
| 33 |
ЛАНПРО(тм) |
капсули по 30 мг № 10 x 2,
N (10 x 2) x 5 |
"Юнікем Лабораторіз
Лтд." |
Індія |
реєстрація на 5 років |
| 34 |
ЛІЗОРИЛ |
таблетки по 2.5 мг, 5 мг, 10 мг,
20 мг № 28 (14 x 2),
№ 30 (10 x 3), № 1000 |
"Іпка Лабораторіз
Лімітед" |
Індія |
реєстрація на 5 років |
| 35 |
МЕЗИМ(R) ФОРТЕ 10000 |
таблетки, вкриті оболонкою,
кишковорозчинні № 10, № 20 № 50
у блістерах; № 50 у флаконах |
"БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)" |
Німеччина |
реєстрація на 5 років |
| 36 |
МЕНОВАЗИН |
розчин для зовнішнього
застосування, спиртовий
по 40 мл у флаконах |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ |
перереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення |
| 37 |
МЕТАДОНУ ГІДРОХЛОРИД |
розчин концентрований для
перорального застосування
(20 мг/мл) по 0.5 л, 1 л, 5 л
in bulk |
"Буфа Б.В." |
Нідерланди |
реєстрація на 5 років |
| 38 |
НЕМОЗОЛ |
суспензія для перорального
застосування по 20 мл
(100 мг/5 мл) у флаконах № 1 |
"Іпка Лабораторіз
Лімітед" |
Індія |
реєстрація на 5 років |
| 39 |
НЕМОЗОЛ |
таблетки, вкриті плівковою
оболонкою, по 200 мг
№ 20 (2 x 10),
400 мг № 10 (1 x 10) |
"Іпка Лабораторіз
Лімітед" |
Індія |
реєстрація на 5 років |
| 40 |
НІТРОКСОЛІН |
таблетки, вкриті оболонкою, по
0.05 г № 10 у контурних
чарункових упаковках; in bulk
№ 1000 у пакетах поліетиленових |
ЗАТ Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація додаткової
упаковки (внесення змін до
тексту реєстраційного
посвідчення) |
| 41 |
ОРГАЛУТРАН(R) |
розчин для ін'єкцій
по 0.5 мл (0.25 мг) у шприцах
№ 1, № 5 |
"Н.В. Органон" |
Нідерланди |
реєстрація на 5 років |
| 42 |
ПАСКОНАТ |
розчин для інфузій 3% по 100 мл,
200 мл, 400 мл у пляшках |
ТОВ "Юрія-Фарм" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5 років |
| 43 |
ПІРЛІНДОЛУ
ГІДРОХЛОРИД |
таблетки по 50 мг in bulk
№ 20000 |
"АТ Вест Фарма,
Виробники
Фармацевтичних
Препаратів",
Португалія для
"Стражен Кемікал
С.А.", Швейцарія |
Португалія/
Швейцарія |
реєстрація на 5 років |
| 44 |
РАНІТИДИН |
таблетки, вкриті оболонкою,
по 150 мг in bulk № 1000 |
"Аурохем Лабораторіз
(Індія) ПВТ. ЛТД." |
Індія |
реєстрація на 5 років |
| 45 |
СЕБОДЕРМ |
шампунь 2% по 60 мл у флаконах
№ 1 |
"Мілі Хелскере
Лімітед" |
Великобританія |
реєстрація на 5 років |
| 46 |
СЕРЕВЕНТ(тм) |
аерозоль для інгаляцій,
дозований (25 мкг/дозу)
по 60 доз у балонах № 1 |
"ГлаксоВеллком
Оперейшнс",
Великобританія,
"ГлаксоВеллком
Продакшн", Франція,
"ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз С.А.",
Польща |
Великобританія/
Франція/Польща |
перереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення |
| 47 |
СІРЧАНА МАЗЬ ПРОСТА |
мазь 33% по 40 г у банках, тубах |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ |
перереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення |
| 48 |
СПИРТ КАМФОРНИЙ |
розчин для зовнішнього
застосування, спиртовий 10%
по 40 мл у флаконах |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ |
перереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення |
| 49 |
СУКРАЛФАТ-ДАРНИЦЯ |
таблетки по 0.5 г № 10 x 5 у
контурних чарункових упаковках |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5 років |
| 50 |
ТАКСОТЕР(R) |
концентрат для приготування
розчину для інфузій
по 20 мг/0.5 мл у флаконах № 1
з розчинником по 1.5 мл у
флаконах № 1; по 80 мг/2 мл у
флаконах № 1 з розчинником
по 6 мл у флаконах № 1 |
"Авентіс Фарма С.А.",
Франція на заводі
"Авентіс Фарма
Дагенхем",
Великобританія |
Франція/
Великобританія |
зміна назви виробника
(внесення змін до тексту
реєстраційного посвідчення) |
| 51 |
ТЕЛФАСТ(R) 30 МГ |
таблетки, вкриті оболонкою,
по 30 мг № 10 |
"Авентіс
Фармасьютікалс Інк." |
США |
реєстрація на 5 років |
| 52 |
ТИМАЛІН |
порошок ліофілізований для
приготування розчину для
ін'єкцій по 0.03 г у флаконах № 5 |
ВАТ "Бєлмедпрепарати" |
Республіка
Білорусь,
м. Мінськ |
перереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення |
| 53 |
тимололу малеат
("Centaur Chemicals
Private Limited",
Індія) |
порошок кристалічний або
кристали (субстанція) у
подвійних мішках з плівки
поліетиленової для виробництва
стерильних лікарських форм |
ВАТ "Концерн Стирол" |
Україна,
Донецька обл.,
м. Горлівка |
реєстрація на 5 років |
| 54 |
УНДЕВІТ(R) |
драже № 50 у контейнерах |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення;
зміна назви виробника;
уточнення упаковки |
| 55 |
УНІКЛОФЕН |
краплі очні 0.1% по 5 мл
у флаконах |
ТОВ "УНІМЕД ФАРМА" |
Словацька
Республіка |
реєстрація на 5 років |
| 56 |
УНІФЛОКС |
краплі очні/вушні 0.3% по 5 мл
у флаконах № 1 |
ТОВ "УНІМЕД ФАРМА" |
Словацька
Республіка |
реєстрація на 5 років |
| 57 |
ФЕМОСТОН(R) |
таблетки, вкриті плівковою
оболонкою, № 28, № 84 (28 x 3)
(комбі-упаковка: таблетки,
вкриті плівковою оболонкою,
по 2 мг № 14 та таблетки,
вкриті плівковою оболонкою
(2 мг/10 мг) № 14) |
"Солвей
Фармацеутікалз Б.В." |
Нідерланди |
перереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення;
зміна назви препарату;
уточнення назви виробника |
| 58 |
ФЕРВЕКС ДЛЯ ДОРОСЛИХ |
порошок для приготування розчину
для перорального застосування
у пакетиках № 8 |
"Лабораторії УПСА",
Франція, компанії
"Брістол-Майєрс
Сквібб", Франція |
Франція |
перереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення |
| 59 |
ФЛІКСОТИД(тм) |
аерозоль для інгаляцій,
дозований (25 мкг/дозу,
50 мкг/дозу, 125 мкг/дозу,
250 мкг/дозу) по 60 доз,
120 доз у флаконах |
"ГлаксоВеллком
Оперейшнс" |
Великобританія |
перереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення;
уточнення назви виробника |
| 60 |
ФЛУКОНАЗ |
розчин для інфузій по 100 мл
(200 мг) у пляшках № 1 |
"Скан Біотек" |
Індія |
реєстрація на 5 років |
| 61 |
ФЛУКОНАЗОЛ |
таблетки по 50 мг № 10;
по 150 мг № 1 у контурних
чарункових упаковках (фасування
із in bulk фірми-виробника
"FDC Limited", Індія) |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна,
Черкаська обл.,
м. Умань |
реєстрація на 5 років |
| 62 |
ХВОЩА ПОЛЬОВОГО ТРАВА |
трава по 100 г у пачках |
ТОВ "Фітолік" |
Україна,
м. Івано-Франківськ |
перереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення |
| 63 |
ЦЕРЕБРУМ КОМПОЗИТУМ Н |
розчин для ін'єкцій по 2.2 мл
в ампулах № 5 |
"Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ" |
Німеччина |
перереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення;
зміна назви препарату |
| 64 |
ЦЕТРИН |
таблетки, вкриті оболонкою,
по 10 мг № 20 |
"Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд" |
Індія |
перереєстрація у зв'язку із
закінченням терміну дії
реєстраційного посвідчення |