Щодо недостатньої кількості архівних зразків лікарських засобів

№ 3043/07-25; прийнятий: 03-08-2006; чинний

Видавник: Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, Міністерство охорони здоров'я України

Тип документа: Повідомлення

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

П О В І Д О М Л Е Н Н Я

03.08.2006 № 3043/07-25

Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ

України

Н А Г О Л О Ш У Є:

Останнім часом почастішали випадки надання виробниками

архівних зразків лікарських засобів у недостатній кількості для

проведення контролю їх якості за визначеними Державною інспекцією

з контролю якості лікарських засобів МОЗ України показниками АНД.

Недостатня кількість зразків унеможливлює здійснення державного

контролю якості лікарських засобів. За повідомленнями виробників,

цей факт пояснюється обмеженою кількістю зразків лікарських

засобів в архіві відділу контролю якості підприємств.

Враховуючи вищезазначене, рекомендуємо при виробництві

лікарських засобів в архів відділу контролю якості підприємства

закладати таку кількість архівних зразків, якої вистачало б на три

аналізи за всіма показниками АНД.

В разі виявлення субстандартних лікарських засобів під час

здійснення державного контролю та недостатньої кількості зразків

відповідних серій препаратів в архіві виробника, рішення щодо

обігу зазначених лікарських засобів будуть прийматись на підставі

результатів контролю якості зразків, вилучених з оптової та

роздрібної реалізації.

В.о. Головного

державного інспектора України

з контролю якості лікарських засобів В.Онищенко

-->

На сайті також шукають: Феністил, Пепонен інструкція, Гліцин застосування, Кардіомагніл побічні дії, На сон протипоказання

Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті.