ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КАРДІОМАГНІЛ
(Саrdiomagnyl )
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, овальної форми з поперечною односторонньою бороздкою;
склад: 1 таблетка містить 150 мг ацетил саліцилової кислоти і 30,39 мг магнію гідроксиду;
допоміжні речовини: крохмаль кукурудзяний, крохмаль картопляний, целюлоза мікрокристалічна, стеарат магнію, метилгідроксипропіл целюлоза 15, тальк,
полі етиленгліколь.
Форма випуску. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, форте.
Фармакотерапевтична група. Антитромботичні засоби. Код АТС В 01АС 06
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Шляхом реакціїацетилювання ацетил саліцилова кислота необоротно інгібує ферментциклооксигеназу і селективно знижує синтез тромбоксану А 2, який має агрегаційнівластивості. В більш високих дозах ацетил саліцилова кислота має анальгезуючийта жарознижуючий ефект.
Гідроксид магнію, який входить у склад Кардіомагнілу, захищає слизову оболонку шлунково-кишкового тракту від безпосереднього подразливого впливуацетил саліцилової кислоти.
Фармакокінетика. Всмоктуваність. Після прийому препарату внутрішньоацетил саліцилова кислота (АСК) всмоктується із ШКТ практично повністю. Періоднапів виведення АСК становить близько 15 хвилин, тому що АСК за участі естераз швидко гідролізу є у саліцилову кислоту (СК) у кишечнику, печінці та плазмі. Період напів виведення СК становить близько 3 годин, але він може значно збільшуватися при одночасному введені доз АСК (більше 3,0 грам) у результаті насичення ферментних систем. Біодоступність АСК становить близько 70% але ця величина значно коливається, оскільки АСК проходить пре системний гідроліз (слизова оболонка шлунково-кишкового тракту, печінка) у саліцилову кислоту піддією естераз. Біодоступність саліцилової кислоти становить 80-100%.
Дози магнію гідроксиду, що використовуються, не впливають набіодоступність ацетил саліцилової кислоти.
Показання для застосування. Профілактика захворювань, які супроводжуються підвищеною агрегацією тромбоцитів: тромбози, емболії, інфаркт міокарда, нестабільна стенокардія, мігрень, ішемічний інсульт, порушення мозкового кровообігу, операції
(після операційний період) на судинах (аортокоронарне шунтування, через шкірна транслюмінальна коронарна ангіопластика).
Спосіб застосування та дози. Таблетки ковтати цілими, за необхідності запиваючи водою. За бажанням таблетку можна розломити навпіл, розжувати або попередньо розтерти.
Таблетки слід приймати безпосередньо після їди.
Дози для дорослих такі: в перший день - 150 мг на добу, а далі - по 75мг на добу на один прийом.
Курс лікування визначає лікар індивідуально, залежно від показань ітяжкості захворювання.
Побічна дія.
Алергічні реакції, головний біль, нудота, блювання, діарея, рідко –ерозії, виразки шлунково-кишкового тракту, шлунково-кишкові кровотечі.
Протипоказання.
Нещодавна шлунково-кишкова кровотеча, нещодавній крововилив у мозок, знижений вміст тромбоцитів або схильність до кровотеч, гемофілія, геморагічнийдіатез, гіпотромбінемія, бронхіальна астма або алергія, що спричинена ацетил саліциловою кислотою або саліцилатами, ерозивно-виразкове ушкодження шлунково-кишкового тракту (у фазі загострення), ниркова недостатність, вагітність (І та ІІІ триместри), період лактації, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогеназиеритроцитів, дитячий вік.
Передозування.
Небезпечною дозою для дорослих є 150 мг/ кг маси тіла.
Симптомами передозування є шум у вухах, зниження гостроти слуху, запаморочення, пітливість, неспокій, біль у животі, нудота, блювання (інколи з прожилками крові), тахіпное або збільшення часу кровотечі. У рідких випадках при передозуванні може спостерігатися порушення роботи серця і дуже рідко може розвинутися набряк легень.
Лікування – симптоматичне.
Особливості застосування.
Ацетил саліцилова кислота зменшує виведення сечової кислоти, що може призвести до загострення подагри.
При тривалому застосуванні необхідний контроль рівня гемоглобіну вкрові.
З обережністю препарат слід призначати хворим на виразку шлунка та 12-палої кишки, із захворюваннями печінки, нирок, із серцевою недостатністю.
Не виявлено впливу Кардіомагнілу на здатність керувати автомобілем абоіншими механізмами.
Вагітність і лактація. Не слід під час вагітності та грудного вигодовування призначати даний препарат.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Рідко у великих дозах Кардіомагніл посилює дію пероральних антикоагулянтів і інгібує урикозуричну дію пробенециду, пероральнихгіпоглекімічних засобів. Кардіомагніл посилює дію метотрексату, хлорпропаміду, антиагрегантів і фібринолітичних засобів та пригнічує дію спіронолактону деяких діуретинів, гіпотензивних засобів. Антациди і холестирамін знижують всмоктування препарату. Источник
Умови та строки зберігання. Зберігати в захищеному від світла та вологи, недоступному для дітей місці при температурі 15-30 °С. Термін придатності – 2роки.