МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
№ 16 від 02.02.2000
м.Київ |
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ
N 38 від 24.02.2000
N 68 від 04.04.2000
N 240 від 05.10.2000 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.98 № 569 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу", з внесеними змінами та доповненнями згідно з постановами від 22.02.99 № 241 та від 11.09.99 № 1666 "Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з Переліком (додається) (Додаток 1).
2. Внести зміни до Переліку лікарських засобів, зареєстрованих в Україні, затвердженого наказом МОЗ від 26.11.99 № 279 "Про державну реєстрацію лікарських засобів" (Додаток 2).
3. Внести зміни до Протоколів засідання Бюро реєстрації лікарських засобів МОЗ України від 12.01.99 № 1 та від 25.06.99 № 6 (Додаток 3).
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
від 2 лютого 2000 р. № 16
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство- | Країна | Реєстраційна |
|з/п | лікарського | | виробник | | процедура |
| | засобу | | | | |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 1 |АДВІЛ 200 мг |Драже по 200 мг № 10, |"Вайєт-Ледерле |Італія |Реєстрація на 5 |
| | |№ 20, № 30, № 50, № 100|С.п.А., Апріліа", | |років |
| | | |Італія для | | |
| | | |"Вайєтхолл" (США) для | | |
| | | |"Вайєт-Ледерле Фарма | | |
| | | |ГмбХ" Дівіжн | | |
| | | |"Вайєтхолл", Австрія | | |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 2 |АДВІЛ КОЛД |Драже № 10, № 20, № 30,|"Вайєт-Ледерле |Італія |Реєстрація на 5 |
| | |№ 50, № 100 |С.п.А., Апріліа", | |років |
| | | |Італія для | | |
| | | |"Вайєтхолл" (США) для | | |
| | | |"Вайєт-Ледерле Фарма | | |
| | | |ГмбХ" Дівіжн | | |
| | | |"Вайєтхолл", Австрія | | |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 3 |АЄВІТ |Капсули по 0,2 г № 10 |СП "Мінскінтеркапс" |Республіка |Перереєстрація у |
| | |у контурних чарункових | |Білорусь |зв'язку із |
| | |упаковках | | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 4 |АЛЬВЕОФАКТ |Суспензія по 50 мг/1,2 |"Берінгер Інгельхайм |Німеччина |Перереєстрація у |
| | |мл у флаконах № 1 |Фарма КГ" | |зв'язку |
| | | | | |із закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 5 |АМІОКОРДИН |Таблетки по 200 мг |"КРКА д.д. Ново |Словенія |Реєстрація на 5 |
| | |№ 30, № 60 |место" | |років |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 6 |АМІТРИПТИЛІН |2,5% розчин для |Пліва Краків, |Польща |Реєстрація на 5 |
| | |ін'єкцій по 2 мл (50 |фармацевтичний завод | |років |
| | |мг) в ампулах № 5 |А.Т. | | |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 7 |АНТИФУНГІН |Розчин спиртовий по |ВАТ "Монфарм" |Україна. м. Мона-|Реєстрація на 5 |
| | |25 мл, 50 мл у флаконах| |стирище |років |
| | | | |Черкаської обл. | |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 8 |АТРОВЕНТ |Назальний аерозоль |"Берінгер Інгельхайм |Італія |Реєстрація на 5 |
| | |0,06% по 15 мл у |Італія С.п.А." | |років |
| | |флаконах № 1 | | | |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 9 |БІСАКОДИЛ- |Таблетки, вкриті |АТ "Фармацевтична |Україна, м. Київ |Реєстрація на 5 |
| |ДАРНИЦЯ |оболонкою, по 0,005 г |фірма "Дарниця" | |років |
| | |№ 10 у контурних, | | | |
| | |чарункових упаковках | | | |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 10 |ВІТАМІН B2 |Таблетки, вкриті |АТ Кутновський |Польща |Реєстрація на 5 |
| | |оболонкою, по 3 мг |фармацевтичний завод | |років |
| | |№ 60 |"Польфа" | | |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 11 |ГАСТОЛІТ |Порошок для |АТ Кутновський |Польща |Реєстрація на 5 |
| | |приготування |фармацевтичний завод | |років |
| | |перорального розчину у |"Польфа" | | |
| | |пакетах по 4,15 г | | | |
| | |№ 15 | | | |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 12 |ГЕЛАСПОН |Желатинова губка 8,5 х |"Шовен Анкерфарм |Німеччина |Реєстрація на 5 |
| | |4 х 1 см |ГмбХ" | |років |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 13 |ГЕПАБЕНЕ" |Капсули № 30 |"Меркле ГмбХ" |Німеччина |Перереєстрація у |
| | | | | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням |
| | | | | |терміну |
| | | | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 14 |ГЕПАРИН-ДАРНИЦЯ |Гель по 30 г, 50 г |АТ "Фармацевтична |Україна. м. Київ |Реєстрація на 5 |
| | |(300 ОД, 600 ОД в 1 г) |фірма "Дарниця" | |років |
| | |у тубах | | | |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 15 |ГЕРОВІТАЛ ДР. |Розчин для |"Натурварен ОХГ Др. |Німеччина |Перереєстрація у |
| |ТАЙСС |внутрішнього |Петер Тайсс" | |зв'язку із |
| | |застосування по 200 | | |закінченням |
| | |мл, 500 мл у флаконах | | |терміну дії |
| | |№ 1 | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення та |
| | | | | |зміною назви |
| | | | | |лікарського |
| | | | | |засобу |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 16 |ГОРДОКС |Розчин для інфузій по |Хімічний завод АТ |Угорщина |Реєстрація на 5 |
| | |50 мл (500000 КІОД) у |"Гедеон Ріхтер" | |років |
| | |флаконах № 10 | | | |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 17 |ГРАМОКС-А |Капсули по 0,5 г № 12 |СП "Сперко Україна" |Україна, |Реєстрація на 5 |
| | |у контейнерах | |м. Вінниця |років |
| | |поліпропіленових | | | |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 18 |ДЕКСА- |Аерозоль назальний по |"Берінгер Інгельхайм |Німеччина |Реєстрація на 5 |
| |РИНОСПРЕЙ Н |10 мл у флаконах № 1 |Фарма КГ" | |років |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 19 |ДИФЛАЗОН |Капсули по 50 мг № 7; |"КРКА д.д. Ново |Словенія |Реєстрація на 5 |
| | |по 100 мг № 28; по |место" | |років |
| | |150 мг № 10; по 200 мг | | | |
| | |№ 20 | | | |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 20 |ДУЛЬКОЛАКС |Драже по 5 мг № 30 |"Берінгер Інгельхайм |Франція |Перереєстрація у |
| | | |Франція" | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення та |
| | | | | |передачею |
| | | | | |виробником права |
| | | | | |на виробництво |
| | | | | |лікарського засобу |
| | | | | |іншому виробнику |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 21 |ДУЛЬКОЛАКС |Супозиторії по 10 мг |"Берінгер Інгельхайм |Італія |Перереєстрація у |
| | |№ 6 |Італія С.п.А." | |зв'язку |
| | | | | |із закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення та |
| | | | | |передачею |
| | | | | |виробником права |
| | | | | |на виробництво |
| | | | | |лікарського засобу |
| | | | | |іншому виробнику |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 22 |ЕВКАЛІПТОВИЙ |Мазь по 50 г у |"Натурварен ОХГ Др. |Німеччина |Перереєстрація у |
| |БАЛЬЗАМ ВІД |баночках |Петер Тайсс" | |зв'язку із |
| |ЗАСТУДИ ДР. | | | |закінченням |
| |ТАЙСС | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 23 |ЕСКУЗАН 20 |Таблетки, вкриті |Компанія "Йєнафарм |Німеччина |Перереєстрація у |
| | |оболонкою, по 20 мг |ГмбХ і КоКГ" групи | |зв'язку із |
| | |№ 40 |"Шерінг АГ" | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 24 |ІЗОФРА |Спрей для носу по 15 |"Лабораторії доктора |Франція |Реєстрація на 5 |
| | |мл у флаконах № 1 |Е.Бушара" | |років |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 25 |ІМУРАН |Таблетки, вкриті |"Гдаксо Веллком |Великобританія |Перереєстрація у |
| | |плівковою оболонкою, |Оперейшнс" | |зв'язку із |
| | |по 25 мг, 50 мг № 100 | | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення та |
| | | | | |зміною назви |
| | | | | |завода-виробника |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 26 |ІНДОПРЕС |Таблетки, вкриті |Науково-виробничий |Україна, м. Київ |Реєстрація на 5 |
| | |оболонкою, № 10 у |центр "Борщагівський | |років |
| | |контурних чарункових |хіміко-фармацевтичний | | |
| | |упаковках |завод" | | |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 27 |КАЛЬЦІЙ-САНДОЗ |Сироп по 210 мл (1,437 |"Новартіс |Індія |Реєстрація на 5 |
| |СИРОП |г/0,295 г в 5 мл) у |Ентерпрайзіс | |років |
| | |флаконах № 1 |Лімітед" | | |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 28 |КАНДИБЕНЕ |Крем 1% по 30 г у |"Меркле ГбмХ" |Німеччина |Перереєстрація у |
| | |тубах | | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 29 |КАПОТЕН |Таблетки по 25 мг |"Брістол-Майєрс |Іспанія |Реєстрація на 5 |
| | |№ 20, № 40 |Сквібб" | |років |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 30 |КАРБАМАЗЕПІН- |Таблетки по 0,2 г № 10 |АТ "Фармацевтична |Україна, м. Київ |Реєстрація на 5 |
| |ДАРНИЦЯ |у контурних чарункових |фірма "Дарниця" | |років |
| | |упаковках, № 50 у | | | |
| | |банках | | | |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 31 |КАСТОРОВА ОЛІЯ |Капсули по 1 г № 15 |СП "Мінскінтеркапс" |Республіка |Перереєстрація у |
| | | | |Білорусь |зв'язку із |
| | | | | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 32 |КВІТКИ НАГІДОК |Квітки по 50 г, 100 г |ТОВ "Маріупольська |Україна, м. Марі-|Перереєстрація у |
| | |у пакетах |фармацевтична |уполь |зв'язку |
| | | |фабрика" |Донецької |із закінченням |
| | | | |області |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 33 |КВІТКИ РОМАШКИ |Квітки по 50 г, 100 г |ТОВ "Маріупольська |Україна, м. Ма- |Перереєстрація у |
| | |у пакетах |фармацевтична |ріуполь |зв'язку із |
| | | |фабрика" |Донецької |закінченням |
| | | | |області |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 34 |КЕТОБОРИН |Сироп по 100 мл у |Науково-виробничий |Україна, м. Київ |Перереєстрація у |
| | |флаконах |центр "Борщагівський | |зв'язку зі зміною |
| | | |хіміко-фармацевтичний | |назви лікарського |
| | | |завод" | |засобу |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 35 |КОЛДРЕКС |Таблетки № 12 |"СмітКляйн Бічем" |Великобританія |Перереєстрація у |
| | | | | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 36 |КОЛДРЕКС ХОТРЕМ |Порошок у пакетах № 5 |"СмітКляйн Бічем" |Великобританія |Перереєстрація у |
| |+ ВІТАМІН С | | | |зв'язку із |
| |БЛЕККА-РАНТ | | | |закінченням |
| |ФЛЕЙВОР | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 37 |КОЛДРЕКС ХОТРЕМ |Порошок у пакетах № 5 |"СмітКляйн Бічем" |Великобританія |Перереєстрація у |
| |+ ВІТАМІН С | | | |зв'язку із |
| |ЛЕМОН ФЛЕЙВОР | | | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 38 |КОМПЛЕВІТ |Капсули № 10 |АТ "Київський |Україна, м. Київ |Реєстрація на 5 |
| | |у контурних чарункових |вітамінний завод" | |років |
| | |упаковках | | | |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 39 |КРАПЛІ ЕХІНАЦЕЇ |Краплі у флаконах по |"Натурварен ОХГ Др. |Німеччина |Перереєстрація у |
| |ДР. ТАЙСС |50 мл № 1 |Петер Тайсс" | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення та |
| | | | | |зміною назви |
| | | | | |лікарського |
| | | | | |засобу |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 40 |ЛАКТУЛОЗА |Сироп по 200 мл у |"Іналко С.п.А." |Італія |Перереєстрація у |
| | |флаконах № 1 | | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення та |
| | | | | |зміною назви |
| | | | | |лікарського |
| | | | | |засобу |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 41 |ЛЕВОМІЦЕТИН- |Гель по 20 г, 30 г, |АТ "Фармацевтична |Україна, м. Київ |Реєстрація на 5 |
| |ДАРНИЦЯ |50 г, 100 г у тубах |фірма "Дарниця" | |років |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 42 |ЛИСТЯ |Листя по 50 г, 100 г у |ТОВ "Маріупольська |Україна, м. Ма- |Перереєстрація у |
| |МАТИ-Й-МАЧУХИ |пакетах |фармацевтична |ріуполь |зв'язку із |
| | | |фабрика" |Донецької обл. |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 43 |ЛИСТЯ СЕНИ |Листя подрібнені по |ЗАТ "Ліктрави" |Україна, |Перереєстрація у |
| | |50 г у пачках з | |м. Житомир |зв'язку із |
| | |внутрішнім пакетом, до | | |закінченням |
| | |50 кг в тюках, до | | |терміну дії |
| | |200 кг у кіпах | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 44 |МАЗЬ |Мазь 0,1% по 40 г у |ВАТ "Фармак" |Україна, м. Київ |Реєстрація на 5 |
| |ГЕНТАМІЦИНОВА |тубах | | |років |
| |0,1% | | | | |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 45 |МАЗЬ ЖИВОКОСТУ |Мазь по 50 г, 100 г у |"Натурварен ОХГ Др. |Німеччина |Перереєстрація у |
| |ДР. ТАЙСС |баночках |Петер Тайсс" | |зв'язку |
| | | | | |із закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення та |
| | | | | |зміною назви |
| | | | | |лікарського |
| | | | | |засобу |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 46 |МАЗЬ КАЛЕНДУЛИ |Мазь по 50 г, 100 г у |"Натурварен ОХГ Др. |Німеччина |Перереєстрація у |
| |ДР. ТАЙСС |баночках |Петер Тайсс" | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 47 |МАРАСЛАВІН |Рідина у флаконах по |"Лавена АТ" |Болгарія |Перереєстрація у |
| | |100 мл № 1 | | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 48 |МЕТРОЗОЛ |Розчин для |"Брахма Драг Пвт |Індія |Реєстрація на 5 |
| | |внутрішньовенних |Лтд" | |років |
| | |ін'єкцій по 100 мл | | | |
| | |(500 мг) у флаконах | | | |
| | |№ 1 | | | |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 49 |МЕТРОЗОЛ |Таблетки по 250 мг |"Брахма Драг Пвт |Індія |Реєстрація на 5 |
| | |№ 100 |Лтд" | |років |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 50 |МІКАРДИС |Таблетки по 40 мг № 14,|"Берінгер Інгельхайм |Німеччина |Реєстрація на 5 |
| | |№ 28, № 56, № 98, |Фарма КГ", Німеччина | |років |
| | |№ 280; по 80 мг № 14, |підрозділ "Берінгер | | |
| | |№ 28, № 56, № 98, |Інгельхайм Інтернешнл | | |
| | |№ 280 |ГмбХ" | | |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 51 |МОВАЛІС |Супозиторії № 7,5 мг, |"Берінгер Інгельхайм |Італія |Реєстрація на 5 |
| | |15 мг № 6, № 12 |Італія С.п.А." | |років |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 52 |МУЛЬТИВІТАМОЛ |Розчин для |"Натурварен ОХГ Др. |Німеччина |Перереєстрація у |
| |ДР. ТАЙСС |внутрішньовенного |Петер Тайсс" | |зв'язку із |
| | |застосування по 200 | | |закінченням |
| | |мл, 500 мл у флаконах | | |терміну |
| | |№ 1 | | |дії реєстраційного |
| | | | | |посвідчення та |
| | | | | |зміною назви |
| | | | | |лікарського |
| | | | | |засобу |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 53 |НІТРАЗЕПАМ |Таблетки по 0,01 г |ВХФП "Біостимулятор" |Україна, |Реєстрація на 5 |
| | |№ 10; по 0,005 г № 20 | |м. Одеса |років |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 54 |НІТРОФУНГІН |Розчин для зовнішнього |"Галена А.С." |Чеська |Перереєстрація у |
| | |застосування по 25 мл | |Республіка |зв'язку із |
| | |(250 мг) у флаконах № 1| | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 55 |НОМІГРЕН |Таблетки, вкриті |"Босналек д.д.м. |Боснія і |Реєстрація на 5 |
| | |оболонкою, № 10, № 20 |Сараєво" |Герцеговина |років |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 56 |НОРМОДИПІН |Таблетки по 5 мг № 30; |А.Т. Хімічний завод |Угорщина |Реєстрація на 5 |
| | |по 10 мг № 30 |"Гедеон Ріхтер" | |років |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 57 |ОКСОЛІН |Порошок (субстанція) |Державне підприємство |Україна, |Реєстрація на 5 |
| | |по 0,3 кг, 0,6 кг, |завод хімічних |м. Харків |років |
| | |0,7 кг у подвійних |реактивів НТК | | |
| | |пакетах |"Інститут | | |
| | | |монокристалів" НАН | | |
| | | |України | | |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 58 |ОЛІЯ ОБЛІПИХИ |Олія по 50 мл у |ДКП "Фармацевтична |Україна, |Перереєстрація у |
| | |флаконах |фабрика" |м. Житомир |зв'язку |
| | | | | |із закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 59 |ОТОФА |Вушні краплі по 10 мл |"Лабораторії доктора |Франція |Реєстрація на 5 |
| | |(2,6 г/100 мл) у |Е.Бушара" | |років |
| | |флаконах № 1 | | | |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 60 |ПАНАДОЛ |Таблетки по 500 мг N |"СмітКляйн Бічем" |Великобританія |Перереєстрація у |
| | |2, № 12, № 24, № 48, | | |зв'язку із |
| | |№ 300 | | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 61 |ПАНАДОЛ БЕБІ ЕНД |Суспензія у флаконах |"СмітКляйн Бічем" |Великобританія |Перереєстрація у |
| |ІНФАНТ |по 100 мл, 1000 мл № 1 | | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 62 |ПАНАДОЛ ЕКСТРА |Каплети (500 мг/65 мг) |"СмітКляйн Бічем" |Великобританія |Перереєстрація у |
| | |№ 2, № 12, № 24, № 48 | | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 63 |ПАНАДОЛ СОЛЮБЛ |Шипучі таблетки по |"СмітКляйн Бічем" |Великобританія |Перереєстрація у |
| | |500 мг № 12 | | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 64 |ПАРЛОДЕЛ |Таблетки по 2,5 мг |"Новартіс |Індія |Реєстрація на 5 |
| | |№ 30 |Ентерпрайзіс Лтд" | |років |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 65 |ПЕРСАНТИН |Капсули по 200 мг |"Берінгер Інгельхайм |Німеччина |Реєстрація на 5 |
| |РЕТАРД |№ 30, № 60 |Фарма КГ" | |років |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 66 |ПЛОДИ ШИПШИНИ |Плоди по 50 г, 100 г у |ТОВ "Маріупольська |Україна, м. Ма- |Перереєстрація у |
| | |пакетах |фармацевтична |ріуполь |зв'язку із |
| | | |фабрика" |Донецької обл. |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 67 |ПОЛІВІНІЛ- |Порошок (субстанція) |ВАТ "Полі-Сінтвіта" |Російська |Реєстрація на 5 |
| |ПІРРОЛІДОН |по 1 - 5 кг, 6 - 8 кг | |Федерація |років |
| |НИЗЬКОМОЛЕ- |у подвійних | | | |
| |КУЛЯРНИЙ |поліетиленових | | | |
| |МЕДИЧНИЙ м.м. |пакетах | | | |
| |8000 # 2000 | | | | |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 68 |ПОЛІДЕКСА |Вушні краплі по 10,5 |"Лабораторії доктора |Франція |Реєстрація на 5 |
| | |10,5 мл у флаконах № 1 |Е.Бушара" | |років |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 69 |ПОЛІДЕКСА З |Спрей для носа по 15 |"Лабораторії доктора |Франція |Реєстрація на 5 |
| |ФЕНІЛЕФРИНОМ |мл у флаконах |Е.Бушара" | |років |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 70 |ПРЕДНІЗОЛОН 5 |Таблетки по 5 мг № 20 |Компанія "Йєнафарм |Німеччина |Перереєстрація у |
| | | |ГмбХ і КоКГ" групи | |зв'язку із |
| | | |"Шерінг АГ" | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 71 |ПРОВЕРА |Таблетки по 100 мг |"Фармація Апджон |Італія/США |Перереєстрація у |
| | |№ 100 у флаконах; |С.п.А.", Італія | |зв'язку із |
| | |по 500 мг |корпорації "Фармація | |закінченням |
| | |№ 30 у блістерах |і Апджон Інк.", США | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 72 |РЕТИНОЛУ АЦЕТАТ |Розчин в олії по 0,15 г|СП |Республіка |Зміни у |
| | |(33 000 МО) в |"Мінскінтеркапс" |Білорусь |реєстраційному |
| | |капсулах № 10 | | |посвідченні |
| | | | | | |
| | | | | | |
| ( Позиція 72 в редакції Наказу МОЗ № 240 від |
| 05.10.2000 ) |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 73 |РЕТРОВІР |Капсули по 100 мг |"Глаксо Веллком |Великобританія |Перереєстрація у |
| | |№ 100; по 250 мг № 40 |Оперейшнс" | |зв'язку із |
| | | | | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення та |
| | | | | |зміною назви |
| | | | | |завода-виробника |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 74 |РОЗЧИН ПЕРЕКИСУ |Водний розчин по 40 мл |ДКП "Фармацевтична |Україна, |Перереєстрація у |
| |ВОДНЮ 3% |у флаконах |фабрика" |м. Житомир |зв'язку із |
| | | | | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 75 |РОЗЧИН СПИРТУ |розчин 40 % по 100 мл, |АТ "Ефект" |Україна, | |
| |ЕТИЛОВОГО 40 % | 20 мл, 5 мл у флаконах| |м. Харків | |
| | | | | | |
| ( Позиція 75 в редакції Наказу МОЗ № 68 від |
| 04.04.2000 ) |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 76 |РОЗЧИН СПИРТУ |розчин 70 % по 100 мл, |АТ "Ефект" |Україна, | |
| |ЕТИЛОВОГО 70 % | 20 мл, 5 мл у флаконах| |м. Харків | |
| | | | | | |
| ( Позиція 76 в редакції Наказу МОЗ № 68 від |
| 04.04.2000 ) |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 77 |САНОРИН |0,1% емульсія для |"Галена А.С." |Чеська |Перереєстрація у |
| | |інтраназального | |Республіка |зв'язку із |
| | |використання по 10 мл | | |закінченням |
| | |у флаконах № 1 | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 78 |СЕДАЛГІН-НЕО |Таблетки № 10 |"Фармація АД" |Болгарія |Реєстрація на 5 |
| | | | | |років |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 79 |СИРОП |Розчин для |"Натурварен ОХГ Др. |Німеччина |Перереєстрація у |
| |ПОДОРОЖНИКА ВІД |внутрішнього |Петер Тайсс" | |зв'язку із |
| |КАШЛЮ ДР. ТАЙСС |застосування по 100 | | |закінченням |
| | |мл, 250 мл у флаконах | | |терміну дії |
| | |№ 1 | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення та |
| | | | | |зміною назви |
| | | | | |лікарського |
| | | | | |засобу |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 80 |СІГАН |Таблетки № 200 |"Брахма Драг Пвт |Індія |Реєстрація на 5 |
| | | |Лтд" | |років |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 81 |СКЛОПОДІБНЕ |Ампули по 2 мл № 10 |ЗАТ ВО "Лугафарм" |Україна, м. Дніп-|Перереєстрація у |
| |ТІЛО | | |ропетровськ |зв'язку із |
| | | | | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 82 |СОЛУТАН |Краплі по 50 мл у |"Галена А.С." |Чеська |Перереєстрація у |
| | |флаконах № 1 | |Республіка |зв'язку із |
| | | | | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 83 |СПАЗМОЛЕКС |Таблетки № 200 |"Брахма Драг Пвт |Індія |Реєстрація на 5 |
| | | |Лтд" | |років |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 84 |СПАЗМОЦИС- |Краплі по 10 мл у |"Галена А.С." |Чеська |Перереєстрація у |
| |ТЕНАЛ |флаконах № 1 | |Республіка |зв'язку із |
| | | | | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 85 |СТОМАТИДИН |Розчин у флаконах по |"Босналек д.д.м. |Боснія і |Реєстрація на 5 |
| | |200 мл № 1 |Сараєво" |Герцеговина |років |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 86 |СТОПАНГІН |Розчин по 100 мл у |"Галена А.С." |Чеська |Реєстрація на 5 |
| | |флаконах № 1 | |Республіка |років |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 87 |СТОПТУСИН |Краплі по 10 мл у |"Галена А.С." |Чеська |Перереєстрація у |
| | |флаконах № 1 | |Республіка |зв'язку із |
| | | | | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 88 |СУПОЗИТОРІЇ |Супозиторії ректальні |АТ "Лекхім-Харків" |Україна, |Реєстрація на 5 |
| |РЕКТАЛЬНІ 3 |по 0,5 г у контурних | |м. Харків |років |
| |МЕТИЛУРАЦИЛОМ |упаковках № 5 | | | |
| |0,5 г | | | | |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 89 |ТРАВА МАТЕРИНКИ |Трава різана по 50 г, |ТОВ "Маріупольська |Україна, |Перереєстрація у |
| | |100 г у пакетах |фармацевтична |м. Маріуполь |зв'язку із |
| | | |фабрика" |Донецької обл. |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 90 |ТРАВА СУХОЦВІТУ |Трава подрібнена по |ЗАТ "Ліктрави" |м. Житомир |Перереєстрація у |
| |БОЛОТЯНОГО |50 г в пачках з | | |зв'язку із |
| | |внутрішнім пакетом | | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 91 |ТРАЙСІЛС |Льодяники у стрипах |"Брахма Драг Пвт |Індія |Реєстрація на 5 |
| | |№ 8 х 25 з |Лтд" | |років |
| | |апельсиновим, лимонним | | | |
| | |або оригінальним смаком| | | |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 92 |ТРАМАДОЛ- |Таблетки шипучі по |"Меркле ГмбХ", |Німеччина |Реєстрація на 5 |
| |РАТІОФАРМ |50 мг № 10, № 30, № 50 |Німеччина; "Ратіофарм | |років |
| | | |Інтернешнл ГмбХ", | | |
| | | |Німеччина | | |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 93 |ТРАМОЛ |Розчин для ін'єкцій по |"Брахма Драг Пвт |Індія |Реєстрація на 5 |
| | |100 мг/2 мл в ампулах |Лтд" | |років |
| | |№ 10 (5 х 2) | | | |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 94 |ТРИРЕЗИД К |Таблетки, вкриті |АТ "Пліва" |Хорватія |Перереєстрація у |
| | |оболонкою, № 40 |фармацевтична, | |зв'язку із |
| | | |хімічна, харчова і | |закінченням |
| | | |косметична | |терміну дії |
| | | |промисловість | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 95 |ТРОКСЕРУТИН |Гель 2% по 40 г в |ТОВ "Врамед Лтд" |Болгарія |Перереєстрація у |
| |ВРАМЕД |тубах | | |зв'язку зі зміною |
| | | | | |назви лікарського |
| | | | | |засобу |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
|96. |ТРУ-АЛО АЛОЕ ВЕРА|Розчин по 1 л у |"Австралія Алое |Австралія |Реєстрація |
| |ГЕЛЬ ДЛЯ ПИТТЯ |флаконах |Лімітед" | |на 5 років |
| |(99 % АЛОЕ) | | | | |
| ( Пункт 96 в редакції Наказу МОЗ № 38 від |
| 24.02.2000 ) |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 97. |ТРУ-АЛО АЛОЕ ВЕРА|Розчин по 1 л у |"Австралія Алое |Австралія |Реєстрація |
| |ГЕЛЬ ДЛЯ ПИТТЯ |флаконах | Лімітед" | |на 5 років |
| |АПЕЛЬСИНОВО-МАН- | | | | |
| |ГОВОГО СМАКУ | | | | | |
| |(85 % АЛОЕ) | | | | |
| ( Пункт 97 в редакції Наказу МОЗ № 38 від |
| 24.02.2000 ) |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 98. |ТРУ-АЛО АЛОЕ ВЕРА|Розчин по 1 л у |"Австралія Алое |Австралія |Реєстрація |
| |ГЕЛЬ ДЛЯ ПИТТЯ |флаконах |Лімітед" | |на 5 років |
| |ЛИМОННОГО СМАКУ | | | | |
| |(99 % АЛОЕ) | | | | |
| ( Пункт 98 в редакції Наказу МОЗ № 38 від |
| 24.02.2000 ) |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
| 99 |ФАРМАДИПІН |Розчин 2% по 25 мл у |ВАТ "Фармак"' |Україна, м. Київ |Реєстрація на 5 |
| | |флаконах-крапельницях | | |років |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
|100 |ФЕБРИБОРИН |Сироп по 100 мл у |Науково-виробничий |Україна, м. Київ |Реєстрація на 5 |
| | |флаконах |центр "Борщагівський | |років |
| | | |хіміко-фармацевтичний | | |
| | | |завод" | | |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
|101 |ФЕМАРА |Таблетки, вкриті |"Новартіс Фарма АГ" |Швейцарія |Реєстрація на 5 |
| | |оболонкою, по 2,5 мг | | |років |
| | |№ 30 | | | |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
|102 |ФЕНОБАРБІТОН |Таблетки по 10 мг |"Брахма Драг Пвт |Індія |Реєстрація на 5 |
| | |№ 6 х 20; по 100 мг |Лтд" | |років |
| | |№ 6 х 20 | | | |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
|103 |ФЛОСТЕРОН |Суспензія для ін'єкцій |"КРКА д.д. Ново |Словенія |Реєстрація на 5 |
| | |по 1 мл в ампулах № 5 |место" | |років |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
|104 |ФЛЮКОЛДЕКС |Суспензія по 100 мл у |"Наброс Фарма Пвт |Індія |Перереєстрація у |
| | |флаконах № 1 |Лтд" | |зв'язку зі зміною |
| | | | | |назви лікарського |
| | | | | |засобу |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
|105 |ФЛЮКОЛДЕКС З |Порошок по 5 г у |"Наброс Фарма Пвт |Індія |Перереєстрація у |
| |ВІТАМІНОМ C |пакетах № 5 |Лтд" | |зв'язку зі зміною |
| | | | | |назви лікарського |
| | | | | |засобу |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
|106 |ХОЛАГОЛ |Краплі по 10 мл у |"Галена А.С." |Чеська |Перереєстрація у |
| | |флаконах № 1 | |Республіка |зв'язку із |
| | | | | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
|107 |ЦИСТЕНАЛ |Краплі для |"Галена А.С." |Чеська |Перереєстрація у |
| | |внутрішнього | |Республіка |зв'язку із |
| | |застосування по 10 мл | | |закінченням |
| | |у флаконах № 1 | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
|108 |"ЧЕРВОНИЙ СЛОН" |Рідина по 3 мл у |Центральна |В'єтнам |Реєстрація на 5 |
| |РІДКИЙ |флаконах № 1 |Фармацевтична | |років |
| |АРОМАТИЧНИЙ | |25-UPHACE, виробнича | | |
| | | |ланка фабрики | | |
| | | |"Конвой" | | |
|-----+-----------------+-----------------------+----------------------+-----------------+-------------------|
|109 |ШВЕДСЬКА ГІРКОТА |Розчин для |"Натурварен ОХГ Др. |Німеччина |Перереєстрація у |
| |ДР. ТАЙСС |внутрішнього та |Петер Тайсс" | |зв'язку із |
| | |зовнішнього | | |закінченням |
| | |застосування по 100 мл,| | |терміну дії |
| | |250 мл, 500 мл, | | |реєстраційного |
| | |1000 мл у флаконах | | |посвідчення |
| | | | | |та зміною назви |
| | | | | |лікарського |
| | | | | |засобу |
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Додаток 2
Зміни до переліку лікарських засобів, зареєстрованих в Україні, затвердженого наказом МОЗ від 26.11.99 № 279 "Про державну реєстрацію лікарських засобів"
--------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство- | Країна |Реєстраційна |
|з/п |лікарського | | виробник | | процедура |
| | засобу | | | | |
|-----+------------+-----------------+---------------+-----------+-------------|
| 39. |КРЕОН 10 000|Капсули по 150 мг|"Солвей |Німеччина |Реєстрація |
| | |№ 20 |Фармацеутікалз | |на 5 років |
| | | |ГмбХ" | | |
| |КРЕОН 25 000|Капсули по 300 мг| | | |
| | |№ 20, № 50, № 100| | | |
| ( Пункт 39 в редакції Наказу МОЗ № 38 від |
| 24.02.2000 ) |
|-----+------------+-----------------+---------------+-----------+-------------|
| 52 |НЕМОТАН |Таблетки, вкриті |"Медокемі |Кіпр |Реєстрація |
| | |оболонкою, по 30 |Лтд" | |на 5 років |
| | |мг № 30000 "in | | | |
| | |bulk" | | | |
|-----+------------+-----------------+---------------+-----------+-------------|
| 87 |ТРАМАДОЛ |Таблетки |"КРКА д.д. |Словенія |Реєстрація |
| |РЕТАРД |подовженої дії |Ново место" | |на 5 років |
| | |по 100 мг № 30 | | | |
--------------------------------------------------------------------------------
Додаток 3
Зміни до протоколів засідання бюро реєстрації лікарських засобів МОЗ України від 12.01.99 № 1 та від 25.06.99 № 6
--------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску |Підприємство-виробник | Країна |
| | лікарського | | | |
| | засобу | | | |
|--------------+--------------+------------------+-----------------------+-----------|
|Протокол № 1 |НОВОКАЇНАМІД |Субстанція |"Siegfrid CMS" |Швейцарія |
|від 12.01.99; | | | | |
|пункт 3.18, | | | | |
|позиція 64 | | | | |
|--------------+--------------+------------------+-----------------------+-----------|
|Протокол № 6 |НІФЕДИПІН |Таблетки, вкриті |"Хейнц Хаупт ГмбХ енд |Німеччина |
|від 25.06.99; |10 мг ретард, |оболонкою, по 10 |КоКГ" | |
|пункт 2.1, |20 мг ретард |10 мг, 20 мг "in | | |
|позиція 40 | |bulk" у | | |
| | |поліетиленових | | |
| | |пакетах по 20 кг | | |
--------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
науково-експертного
центру лікарських
засобів МОЗ України |
П.І.Середа |
| Надруковано: "Еженедельник Аптека", № 8, 28 лютого 2000 р. |