ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів
в Автономній Республіці
Крим, областях, містах Києві
та Севастополі
У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за № 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за № 348 та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ТРИХОПОЛ(R), таблетки по 250 мг № 20 серії 150804 з маркуванням виробника Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА С.А.", Польща, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ТРИХОПОЛ(R), таблетки по 250 мг № 20 серії 150804 з маркуванням виробника Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА С.А.", Польща, який має ознаки фальсифікації:
1. Вторинна упаковка:
1.1. Колір смуг:
Тонкої - світло-блакитний, на оригінальній упаковці - темно-блакитний;
Широкої - блідо-рожевий, на оригінальній упаковці - з бузковим відтінком.
1.2. Номер серії та термін придатності:
Нанесено на ліву бокову поверхню упаковки, на оригіналі - на праву.
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу ТРИХОПОЛ(R), таблетки по 250 мг № 20 серії 150804 з маркуванням виробника Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА С.А.", Польща.
При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику.
Суб'єкту господарської діяльності, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції за місцем розташування.
Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.
Копії припису направлені:
Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення;
ДП "Державний фармакологічний центр МОЗ України";
Представництво "ПОЛЬФАРМА С.А." в Україні.
В.о. Головного державного
інспектора України з контролю
якості лікарських засобів |
В.Онищенко |