Щодо заборони реалізації (торгівлі) та застосування незареєстрованого лікарського засобу ФІТОСВІЧКИ "ФІТОРОВІ" |
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів
в Автономній Республіці
Крим, областях, містах Києві
та Севастополі
копія:
Директору ТОВ "Біота"
Челомбитько В.Н.
У доповнення до листа від 18.02.2006 № 869/07-24 щодо заборони реалізації (торгівлі) та застосування незареєстрованого лікарського засобу ФІТОСВІЧКИ "ФІТОРОВІ", супозиторії № 10, виробництва ТОВ "Біота", м. Харків, Україна, повідомляємо.
У маркуванні зазначеної продукції та в показах до застосування було вказано на лікувальний ефект. Наявність таких властивостей не доведено у встановленому порядку, що суперечить п. 5 ст. 21 р. III "Особливості рекламування деяких видів товару" Закону України "Про рекламу". Такий препарат був розглянутий як незареєстрований лікарський засіб.
Згідно інформації наданої виробником ФІТОСВІЧКИ "ФІТОРОВІ" є зареєстровані як гігієнічно-профілактичний засіб (висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи від 27.01.05 за № 05.03.02-04/2720). У ході поліграфічного друку упаковки та у показах до застосування партій N № 5,6, були допущені технічні помилки, які виправлені відповідно до додатку висновку санітарно-епідеміологічної експертизи, що зареєстрований від 11.11.04 за № 05.03.02-07/45292. На виправленому графічному зображенні упаковки та у показах до вживання зазначається, що даний засіб вживається в комплексній терапії в якості профілактичного засобу.
Враховуючи вищевикладене, Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ відкликає Припис від 18.02.2006 № 869/07-24 стосовно заборони реалізації (торгівлі) та застосування вищезазначеного препарату.
В.о. Головного державного
інспектора України з контролю
якості лікарських засобів |
В.Онищенко |
На сайті також шукають: Лантус, Грипго інструкція, Арбідол застосування, Еритроміцин побічні дії, Нео-пенотран форте протипоказання