Щодо заборони реалізації (торгівлі) та застосування лікарських засобів |
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням і
застосуванням лікарських
засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю
якості лікарських засобів
в Автономній Республіці
Крим, областях, містах Києві
та Севастополі
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України "Про лікарські засоби", наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.01 № 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та від 12.12.01 № 497 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України" (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 107/6395 та 28.12.01 за № 1091/6282, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих препаратів:
Назва
лікарського
засобу |
Форма
лікарського
засобу |
Виробник |
Країна
виробника |
| КАЛІЮ ХЛОРИД |
розчин для
ін'єкцій 4 % по
10 мл в ампулах
№ 10 |
ФДУП "Московське
ВХФО
"Мосхімфармпрепарати"
ім. Семашка |
Росія |
| РИТМОНОРМ(R) |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
150 мг № 20 |
"Абботт ГмбХ і Ко.
КГ" (Abbott GmbH &
Co. KG) |
Німеччина |
| ХОЛЕСТИЛ |
таблетки
по 0,2 г № 50 |
"Паб'яніцький
фармацевтичний завод
"Польфа" АТ
(Pabianice
Pharmaceutical Works
Polfa AT) |
Польща |
АЛЬФА-
ТОКОФЕРОЛУ
АЦЕТАТ
(ВІТАМІН Е) |
розчин в олії
50 % по 0,2 г у
капсулах № 10 |
ВАТ "Белмедпрепарати"
(Belmedpreparaty JSC) |
Білорусь |
забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування.
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
- перевірити наявність вищезазначених препаратів;
- при виявленні вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику;
- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання цього Припису.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Обіг цих лікарських засобів дозволяється лише за умови їх реєстрації (перереєстрації) в Україні та внесенні до Державного реєстру лікарських засобів України.
В.о. Головного державного
інспектора України з контролю
якості лікарських засобів |
В.Онищенко |
-->