У доповнення до листа від 19.01.2006 № 221/07-24 щодо заборони реалізації (торгівлі) та застосування незареєстрованого лікарського засобу МАЗЬ "ЖИВИЦЯ", мазь по 20 г у банках, Україна, повідомляємо.
У маркуванні зазначеної продукції та в показах до застосування було вказано на лікувальний ефект. Наявність таких властивостей не доведено у встановленому порядку, що суперечить п. 5 ст. 21 р. III "Особливості рекламування деяких видів товару" Закону України "Про рекламу". Такий препарат був розглянутий як незареєстрований лікарський засіб.
Згідно інформації наданої виробником, МАЗЬ "ЖИВИЦЯ" є косметичним засобом для догляду за шкірою (висновок державної санітарно-епідеміологічної експертизи МОЗ України від 31.01.2006 за № 05.03.02-04/3738). У ході поліграфічного друку упаковки та у показах до застосування попередніх партій були допущені технічні помилки, які виправлені відповідно до зазначеного висновку санітарно-епідеміологічної експертизи.
На виправленому графічному зображенні етикетки зазначається, що даний засіб виробляється ДП "ІМС", м. Київ, Україна; а у показах до вживання, що даний засіб використовується в якості оздоровчого та профілактичного засобу.
Враховуючи вищевикладене, Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ відкликає Припис від 19.01.2006 № 221/07-24 стосовно заборони реалізації (торгівлі) та застосування вищезазначеного препарату.
В.о. Головного державного
інспектора України з контролю
якості лікарських засобів