ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів
в Автономній Республіці
Крим, областях, містах Києві
та Севастополі
( Із змінами, внесеними згідно з Повідомленням Державної
інспекції з контролю якості лікарських засобів
N 1827/12-23 від 21.04.2006 )
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України "Про лікарські засоби", наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.2001 № 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та від 12.12.2001 № 497 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України" (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.2002 за № 107/6395 та 28.12.2001 за № 1091/6282 відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих препаратів:
Назва лікарського
засобу |
Форма
лікарського
засобу |
Виробник |
Країна
виробника |
КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ
ГАЗОПОДІБНИЙ |
газ під тиском
у балонах |
ВАТ
Коростенський
завод "Хіммаш" |
Україна |
| ЛЕСПЕФЛАН |
розчин
водно-спиртовий
по 100 мл у
флаконах |
ЗАТ "Віфітех" |
Росія |
МАРЕНИ КРАСИЛЬНОЇ
ЕКСТРАКТ |
таблетки по
0,25 г № 10 у
блістерах |
ЗАТ "Віфітех" |
Росія |
( Припис скасовано в частині заборони лікарського засобу
НІТРОГЛІЦЕРИН на підставі Повідомлення Державної інспекції з
контролю якості лікарських засобів N 1827/12-23від 21.04.2006 )
| ПАНТОКРИН |
екстракт
спиртовий по
50 мл
у флаконах |
ВАТ
"Дальхімфарм" |
Росія |
ХІМОТРИПСИН
КРИСТАЛІЧНИЙ |
порошок
ліофілізований
для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
10 мг в ампулах
№ 10 |
ФДУП НВО
"Віріон" |
Росія |
забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування.
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
- перевірити наявність вищезазначених препаратів;
- при виявленні вжити заходів щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику;
- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання цього Припису.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Обіг цих лікарських засобів дозволяється лише за умови їх реєстрації в Україні та внесенні до Державного реєстру лікарських засобів України.
Перший заступник Головного
державного інспектора
України з контролю якості
лікарських засобів |
В.Онищенко |