1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
| 1. |
анавенол (R) |
краплі для внутрішнього
застосування по 25 мл у
флаконах № 1 |
"Галена АТ" |
Чеська
республіка |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 2. |
берлітіон (R)
300 ораль |
таблетки, вкриті оболонкою,
по 300 мг № 30,
№ 60, № 100 |
"Берлін-Хемі АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)" |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення +
реєстрація нової
упаковки |
| 3. |
бромізовал |
порошок (субстанція) по
15 кг у пакетах із плівки
поліетиленової |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 4. |
вітам |
капсули № 10 у контурних
чарункових упаковках; № 30
у банках скляних та баночках
полімерних |
АТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5
років |
| 5. |
гідрокортизону
ацетат |
суспензія для ін'єкцій 2.5%
по 2 мл в ампулах № 10 |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 6. |
динатрієва
сіль
етилендіамін-
тетраоцтової
кислоти
(трилон Б) |
порошок (субстанція) по 1 кг,
10 кг у пакетах із плівки
поліетиленової |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 7. |
діазолін |
порошок (субстанція) по 10 кг
у пакетах із плівки
поліетиленової |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 8. |
етиловий ефір
a-бромізо-
валеріанової
кислоти |
порошок (субстанція) по 7 кг
у флаконах |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 9. |
етимізол |
порошок (субстанція) по 5 кг,
10 кг у пакетах із плівки
поліетиленової |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 10. |
етоній |
порошок (субстанція) по 5 кг
у пакетах із плівки
поліетиленової |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 11. |
ібупрофен |
таблетки, вкриті оболонкою,
по 0.2 г № 50 у контурних
чарункових упаковках |
ЗАТ НВЦ "Борщагівський
ХФЗ" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 12. |
йодамід-300 |
розчин для ін'єкцій по 20 мл
в ампулах № 5 |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 13. |
йодамід-380 |
розчин для ін'єкцій по 20 мл
в ампулах № 5 |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 14. |
йокс (R) |
розчин по 50 мл у флаконах |
"Галена АТ" |
Чеська
республіка |
реєстрація на 5
років |
| 15. |
Левоміцетин-
Дарниця |
таблетки по 0.25 г, 0.5 г
№ 10 у контурних чарункових
упаковках |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 16. |
лейкомакс |
порошок ліофілізований для
ін'єкцій по 150 мкг у
флаконах № 1 у комплекті з
розчинником (вода для
ін'єкцій) по 1 мл в ампулах |
"Новартіс Фарма АГ" |
Швейцарія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення та
зміною назви
виробника |
| 17. |
метандрос-
тенолон |
таблетки по 0.005 г № 10 у
контурних чарункових
упаковках |
АТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5
років |
| 18. |
мітоксантрон
"ЕБЕВЕ" |
концентрат для інфузій по
5 мл (10 мг), 10 мл
(20 мг) у флаконах |
"ЕБЕВЕ Арцнайміттель
ГмбХ" |
Австрія |
реєстрація на 5
років |
| 19. |
мульти-табс з
бета-каротином |
таблетки № 30, № 70, № 175 |
"Ферросан А/С" |
Данія |
реєстрація на 5
років |
| 20. |
стоптусин (R) |
таблетки № 20 |
"Галена АТ" |
Чеська
республіка |
реєстрація на 5
років |
| 21. |
тетацин
кальцію |
розчин для ін'єкцій 10% по
10 мл в ампулах
№ 10 |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 22. |
тріомбраст |
розчин для ін'єкцій 60%, 76%
по 20 мл в ампулах № 5 |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 23. |
тріомбрин |
порошок (субстанція) по 5 кг,
10 кг, 15 кг у пакетах; по
2 кг у банках із скла |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 24. |
фладекс |
мазь по 10 г, 15 г у тубах;
по 25 г у банках, по
10 г, 25 г у баночках |
ВАТ "Фармацевтична
фірма "Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5
років |
| 25. |
хеліцид 20 |
капсули желатинові по 20 мг
№ 14, № 28 |
АТ "Лечива" |
Чеська
республіка |
перереєстрація у
зв'язку із зміною
назви препарату |
| 26. |
ЦИПРОБАЙ(R) |
таблетки по 100 мг № 6;
250 мг, 500 мг № 10 |
"Байєр АГ" |
Німеччина |
уточнення упаковки |