Відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 № 391, зареєстрованого у Мін'юсті України від 22.11.2002 р. за № 908/7196 (зі змінами), НАКАЗУЮ:
1. Визнати сертифікат відповідності виробництва правилам належної виробничої практики (GMP) N ІТ/Н/106/2004 від 11.06.2004, виданий Італійською Агенцією лікарських засобів (Italian Medicines Agency) виробничій дільниці КОСМО С.п.А., Італія (COSMO S.p.A., Via Cristoforo Colombo, 1, Lainate (MI), Italy).
2. Встановити термін дії цього Рішення - до 10.07.2006 року.
3. Управлінню інспектування виробництва, сертифікації та атестації:
3.1. У встановлені терміни оформити та видати Заявнику Рішення та Перелік лікарських засобів до нього.
3.2. Забезпечити контроль за дотриманням КОСМО С.п.А., Італія, правил належної виробничої практики протягом терміну дії Рішення про визнання сертифіката відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів.
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.