Відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 № 391, зареєстрованого у Мін'юсті України від 22.11.2002 р. за № 908/7196 (зі змінами), НАКАЗУЮ:
1. Визнати сертифікат відповідності виробництва правилам належної виробничої практики (GMP) N IT/99-10/H/2005 від 13.04.2005 року, виданий Італійською Агенцією лікарських засобів (Italian Medicines Agency) виробничій дільниці A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.I, Via Campo di Pile, L'Aquila (AQ), Italy.
2. Встановити термін дії цього Рішення - до 13.10.2007 року.
3. Управлінню інспектування виробництва, сертифікації та атестації:
3.1. У встановлені терміни оформити та видати Заявнику Рішення та Перелік лікарських засобів до нього.
3.2. Забезпечити контроль за дотриманням A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.I, Italy правил належної виробничої практики протягом терміну дії Рішення про визнання сертифіката відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів.
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.