Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про визнання сертифіката відповідності GMP

№ 112; прийнятий: 21-03-2006; чинний
Видавник: Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення України, Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

Н А К А З

21.03.2006  № 112

Про визнання сертифіката відповідності GMP

Відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 № 391, зареєстрованого у Мін'юсті України від 22.11.2002 р. за № 908/7196 (зі змінами),  НАКАЗУЮ:

1. Визнати сертифікат відповідності виробництва правилам належної виробничої практики (GMP) № 2005/10/03/007 від 03.10.2005 р., виданий Бельгійською Федеральною Державною службою: БЕЗПЕКА ЗДОРОВ'Я, ХАРЧУВАННЯ ТА НАВКОЛИШНЬОГО СЕРЕДОВИЩА (Belgian Federal Public Service: HEALTH, FOOD CHAIN SAFETY and ENVIRONMENT) виробничій дільниці ЯНССЕН ФАРМАЦЕВТИКА Н.В., Бельгія (JANSSEN PHARMACEUTICA N.V., Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgium).

2. Встановити термін дії цього Рішення - до 3 жовтня 2010 року.

3. Управлінню інспектування виробництва, сертифікації та атестації:

3.1. У встановлені терміни оформити та видати Заявнику Рішення та Перелік лікарських засобів до нього.

3.2. Забезпечити контроль за дотриманням ЯНССЕН ФАРМАЦЕВТИКА Н.В., Бельгія правил належної виробничої практики протягом терміну дії Рішення про визнання сертифіката відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів.

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Перший заступник голови
Державної служби

І.Б.Демченко


-->


На сайті також шукають: Лаферобіон, Блазтер інструкція, Диклофенак натрію застосування, Азомекс побічні дії, Віагра протипоказання