Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про визнання сертифіката відповідності GMP

№ 99; прийнятий: 17-03-2006; чинний
Видавник: Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення України, Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

Н А К А З

17.03.2006  № 99

Про визнання сертифіката відповідності GMP

Відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 № 391, зареєстрованого у Мін'юсті України від 22.11.2002 р. за № 908/7196 (зі змінами),  НАКАЗУЮ:

1. Визнати сертифікат відповідності виробництва правилам належної виробничої практики (GMP) № 19/2005 від 23.06.2005 р., виданий Головним фармацевтичним інспектором Польщі (Chief Pharmaceutical Inspector), виробничій дільниці Гродзиського фармацевтичного заводу "Польфа" Сп. з о.о., Польща (Grodzisk Pharmaceutical Works "Polfa" Co Ltd, 35 Graniczna street, 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Poland).

2. Встановити термін дії цього Рішення - до 23.06.2008.

3. Управлінню інспектування виробництва, сертифікації та атестації:

3.1. У встановлені терміни оформити та видати Заявнику Рішення та Перелік лікарських засобів до нього.

3.2. Забезпечити контроль за дотриманням Гродзиським фармацевтичним заводом "Польфа" Сп. з о.о. правил належної виробничої практики протягом терміну дії Рішення про визнання сертифіката відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів.

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Перший заступник голови
Державної служби

І.Б.Демченко


-->


На сайті також шукають: Ло-азомекс, Гексорал інструкція, Альтабор застосування, Фурасол побічні дії, Ноозам протипоказання