Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про визнання сертифіката відповідності GMP

№ 50/1; прийнятий: 01-02-2006; чинний
Видавник: Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення України, Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

Н А К А З

01.02.2006  № 50/1

Про визнання сертифіката відповідності GMP

Відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 № 391, зареєстрованого у Мін'юсті України від 22.11.2002 р. за № 908/7196 (зі змінами),  НАКАЗУЮ:

1. Визнати Сертифікат відповідності вимогам належної виробничої практики (GMP) N WHO GMP/KDNew44/627-05/11 від 30.04.2005 р., виданий Адміністрацією по продуктах харчування та лікарських засобах штату Махараштра, Бандра, Мумбаї, Індія (Food&Drugs Administration, Maharashtra State, Bandra, Mumbai, India) НЕОН АНТИБІОТИКС Пвт. Лтд., Індія (NEON ANTIBIOTICS Pvt. Ltd., India) для виробничої дільниці N G-17/1.

2. Встановити термін дії цього Рішення - 5 років.

3. Управлінню Інспекторат систем якості, контролю дотримання ліцензійних умов:

3.1. У встановлені терміни оформити та видати Заявнику Рішення та Перелік лікарських засобів до нього.

3.2. Забезпечити контроль за дотриманням НЕОН АНТИБІОТИКС Пвт. Лтд. правил належної виробничої практики протягом терміну дії Рішення про визнання сертифіката відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів.

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Перший заступник Голови
Державної служби

І.Б.Демченко





На сайті також шукають: Парацетамол, Дисфлатил інструкція, Пірантел застосування, Бепантен побічні дії, Полокард протипоказання