Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток № 1).
2. Відмовити у внесенні змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби згідно з переліком (додаток № 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Снісаря В.Ф.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
Умови
відпуску |
Номер
реєстраційного
посвідчення |
1. |
АБІКСА |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 10 мг № 28,
№ 56 |
Лундбек Експорт
А/С |
Данія |
Х. Лундбек А/С,
Данія;
Роттендорф Фарма
ГмбХ, Німеччина;
Мерц Фарма ГмбХ
і Ко. КГаА,
Німеччина; Тойя
Пак Б.В.,
Нідерланди |
Данія/
Німеччина/
Нідерланди |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4760/01/01 |
2. |
АВАНДАМЕТ(TM) |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
4 мг/1000 мг № 56 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд |
Велико-
британія |
Глаксо Веллком
С.А. |
Іспанія |
реєстрація
додаткової дози |
за
рецептом |
UA/2804/01/02 |
3. |
АГІОЛАКС(R) |
гранули по 100 г
або по 250 г у
контейнерах № 1 |
МАДАУС ГмбХ |
Німеччина |
МАДАУС ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви
заявника/виробника |
без
рецепта |
3487 |
4. |
АГІОЛАКС(R) ПІКО |
пастилки по 5 мг
№ 10, № 20, № 40 |
МАДАУС ГмбХ |
Німеччина |
МАДАУС ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви
заявника/виробника |
без
рецепта |
UA/0427/01/01 |
5. |
АДРЕНАЛІН-
ЗДОРОВ'Я |
розчин для
ін'єкцій 0,18%
по 1 мл в ампулах
№ 5, № 5 х 2,
№ 10 |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки; уточнення
назви препарату |
за
рецептом |
UA/4761/01/01 |
6. |
АДРИБЛАСТИН
ШВИДКОРОЗЧИННИЙ |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
інфузій по 10 мг
у флаконах № 1
з розчинником
по 5 мл в ампулах
№ 1 |
Пфайзер Інк. |
США |
Фармація Італія
С.п.А., Італія -
компанія групи
Пфайзер, США |
Італія/США |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збереження
попередньої
упаковки зі старим
виробником та
номером
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/4189/01/01 |
7. |
АДРИБЛАСТИН
ШВИДКОРОЗЧИННИЙ |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
інфузій по 50 мг
у флаконах № 1 |
Пфайзер Інк. |
США |
Фармація Італія
С.п.А., Італія -
компанія групи
Пфайзер, США |
Італія/США |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збереження
попередньої
упаковки зі старим
виробником та
номером
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/4189/01/02 |
8. |
АДРИБЛАСТИН
ШВИДКОРОЗЧИННИЙ |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
інфузій по 10 мг
у флаконах № 1
з розчинником
по 5 мл
в ампулах № 1 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Італія
С.р.л. |
Італія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника;
введення додаткової
упаковки з новою
назвою виробника |
за
рецептом |
UA/4762/01/01 |
9. |
АДРИБЛАСТИН
ШВИДКОРОЗЧИННИЙ |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
інфузій по 50 мг
у флаконах № 1 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Італія
С.р.л. |
Італія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника;
введення додаткової
упаковки з новою
назвою виробника |
за
рецептом |
UA/4762/01/02 |
10. |
АЗАПІН |
таблетки по 0,1 г
№ 10 х 5 у
контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4763/01/01 |
11. |
АЗИТРО ГЕКСАЛ(R) |
таблетки,
вкриті плівковою
оболонкою,
по 250 мг № 6 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ, Німеччина;
Ілсан Ілак ве
Хаммадделері
Санаї АС,
Туреччина |
Німеччина/
Туреччина |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4764/01/01 |
12. |
АЗИТРО ГЕКСАЛ(R) |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
500 мг № 3 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ, Німеччина;
Ілсан Ілак ве
Хаммадделері
Санаї АС,
Туреччина |
Німеччина/
Туреччина |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4764/01/02 |
13. |
АЛАКС |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 20 |
Познанський
завод лікарських
трав "Гербаполь"
А.Т. |
Польща |
Познанський
завод лікарських
трав "Гербаполь"
А.Т. |
Польща |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/4842/01/01 |
14. |
АЛЕКС ПЛЮС |
пастилки № 20 |
Гленмарк
Фармасьютікалз
ЛТД. |
Індія |
Гленмарк
Фармасьютікалз
ЛТД. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення написання
фірми
заявника/виробника |
без
рецепта |
Р.09.03/07332 |
15. |
АЛІТ-БЕБІ |
суспензія зі
смаком ванілі
(50 мг/5 мл)
по 60 мл, 100 мл
у флаконах № 1 |
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал
Інк. |
Канада |
ЕксЛ Лабораторис
Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви лікарського
засобу; зміна
виробника; зміни в
інструкції для
медичного
застосування |
за
рецептом |
Р.04.03/06342 |
16. |
АЛІТ-БЕБІ |
суспензія зі
смаком ванілі
по 100 мл
(50 мг/5 мл)
in bulk у
флаконах № 50 |
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал
Інк. |
Канада |
ЕксЛ Лабораторис
Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви лікарського
засобу; зміна
виробника; зміни в
інструкції для
медичного
застосування |
- |
Р.04.03/06343 |
17. |
АЛІТ-БЕБІ |
суспензія зі
смаком малини
(50 мг/5 мл)
по 60 мл, 100 мл
у флаконах № 1 |
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал
Інк. |
Канада |
ЕксЛ Лабораторис
Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви лікарського
засобу; зміна
виробника; зміни в
інструкції для
медичного
застосування |
за
рецептом |
Р.04.03/06344 |
18. |
АЛІТ-БЕБІ |
суспензія зі
смаком малини
по 100 мл
(50 мг/5 мл)
in bulk у
флаконах № 50 |
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал
Інк. |
Канада |
ЕксЛ Лабораторис
Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви лікарського
засобу; зміна
виробника; зміни в
інструкції для
медичного
застосування |
- |
Р.04.03/06346 |
19. |
АЛІТ-БЕБІ |
суспензія
зі смаком манго
(50 мг/5 мл)
по 60 мл, 100 мл
у флаконах № 1 |
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал
Інк. |
Канада |
ЕксЛ Лабораторис
Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви лікарського
засобу; зміна
виробника; зміни в
інструкції для
медичного
застосування |
за
рецептом |
Р.04.03/06347 |
20. |
АЛІТ-БЕБІ |
суспензія
зі смаком манго
по 100 мл
(50 мг/5 мл)
in bulk у
флаконах № 50 |
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал
Інк. |
Канада |
ЕксЛ Лабораторис
Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви лікарського
засобу; зміна
виробника; зміни в
інструкції для
медичного
застосування |
- |
Р.04.03/06348 |
21. |
АЛІТ-БЕБІ |
суспензія
зі смаком яблука
(50 мг/5 мл)
по 60 мл, 100 мл
у флаконах № 1 |
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал
Інк. |
Канада |
ЕксЛ Лабораторис
Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви лікарського
засобу; зміна
виробника; зміни в
інструкції для
медичного
застосування |
за
рецептом |
Р.04.03/06349 |
22. |
АЛІТ-БЕБІ |
суспензія зі
смаком яблука
по 100 мл
(50 мг/5 мл)
in bulk
у флаконах № 50 |
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал
Інк. |
Канада |
ЕксЛ Лабораторис
Пвт. Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви лікарського
засобу; зміна
виробника; зміни в
інструкції для
медичного
застосування |
- |
Р.04.03/06350 |
23. |
АЛТАЦИД |
таблетки № 16 |
Босналек д.д. |
Боснія і
Герцеговина |
Босналек д.д. |
Боснія і
Герцеговина |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/4765/01/01 |
24. |
АЛТАЦИД |
суспензія по
200 мл у флаконах |
Босналек д.д. |
Боснія і
Герцеговина |
Босналек д.д. |
Боснія і
Герцеговина |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/4765/02/01 |
25. |
АЛЬФА-ЛІПОН |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 0,3 г № 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4766/01/01 |
26. |
АМБРОКСОЛ |
таблетки
по 0,03 г
№ 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київмед-
препарат" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви препарату;
зміна специфікації
первинної упаковки
препарату;
перерозподіл тексту
на упаковці |
без
рецепта |
UA/2084/01/01 |
27. |
АПО-ФЛУКОНАЗОЛ |
таблетки
по 100 мг № 10 |
Апотекс Інк. |
Канада |
Апотекс Інк. |
Канада |
реєстрація
додаткової
упаковки;
затвердження
інструкції для
медичного
застосування |
за
рецептом |
UA/4156/02/01 |
28. |
АПО-ФЛУКОНАЗОЛ |
таблетки по 50 мг
№ 10 |
Апотекс Інк. |
Канада |
Апотекс Інк. |
Канада |
реєстрація
додаткової
упаковки;
затвердження
інструкції для
медичного
застосування |
за
рецептом |
UA/4156/02/02 |
29. |
АРГЕДИН |
крем для
зовнішнього
застосування,
10 мг/1 г по 40 г
у тубах |
Босналек д.д. |
Боснія і
Герцеговина |
Босналек д.д. |
Боснія і
Герцеговина |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4768/01/01 |
30. |
АРОМАЗИН |
таблетки, вкриті
цукровою
оболонкою,
по 25 мг № 30 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Італія
С.р.л. |
Італія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
готового
лікарського
препарату; введення
додаткової упаковки
у зв'язку зі зміною
назви виробника |
за
рецептом |
UA/4769/01/01 |
31. |
АРОМАЗИН |
таблетки, вкриті
цукровою
оболонкою,
по 25 мг № 30 |
Пфайзер Інк. |
США |
Фармація Італія
С.п.А., Італія;
Фармація Італія
С.п.А., Італія -
компанія групи
Пфайзер, США |
Італія/США |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збереження
попередньої
упаковки зі старими
назвами виробника
та попереднім
номером
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
Р.12.00/02585 |
32. |
АСАКОЛ |
таблетки, вкриті
кишковорозчинною
оболонкою,
по 400 мг № 100 |
Лек
фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
Лек
фармацевтична
компанія д.д.,
Словенія у
співробітництві
з Тілотс Фарма
АГ, Швейцарія |
Словенія/
Швейцарія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4770/01/01 |
33. |
АСАКОЛ |
таблетки, вкриті
кишковорозчинною
оболонкою,
по 800 мг № 50,
№ 60 |
Лек
фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
Лек
фармацевтична
компанія д.д.,
Словенія у
співробітництві
з Тілотс Фарма
АГ, Швейцарія |
Словенія/
Швейцарія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4770/01/02 |
34. |
АСКОРБІНОВА
КИСЛОТА |
таблетки
по 0,05 г № 10,
№ 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
перерозподіл
тексту, зміни
кольорового
зображення упаковки |
без
рецепта |
UA/0003/01/01 |
35. |
АСПІРИН(R) 1000 |
таблетки шипучі
по 500 мг
№ 2 х 6,
№ 2 х 12 |
Байєр Консьюмер
Кер АГ |
Швейцарія |
Байєр
Біттерфельд
ГмбХ, Німеччина;
Байєр Хелскер
АГ, Німеччина |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
заявника |
без
рецепта |
UA/4018/01/01 |
36. |
АЦИДИН-ПЕПСИН |
таблетки № 50 |
РУП
"Бєлмедпрепарати" |
Республіка
Білорусь |
РУП "Бєлмед-
препарати" |
Республіка
Білорусь |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника |
без
рецепта |
UA/4771/01/01 |
37. |
БЕНДАЗОЛУ
ГІДРОХЛОРИД |
порошок
(субстанція) у
подвійних пакетах
з плівки
поліетиленової
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм |
Державне
підприємство
завод хімічних
реактивів НТК
"Інститут
монокристалів"
НАН України |
Україна,
м. Харків |
Державне
підприємство
завод хімічних
реактивів НТК
"Інститут
монокристалів"
НАН України |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/4772/01/01 |
38. |
БЕПАНТЕН(R) |
крем для
зовнішнього
застосування 5%
по 30 г у тубах
№ 1 |
Байєр Консьюмер
Кер АГ |
Швейцарія |
Хоффманн-Ля Рош
АГ, Німеччина;
ГП Гренцах
Продуктіонс
ГмбХ, Німеччина |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
умов зберігання,
зміна дизайну
упаковки |
без
рецепта |
UA/4157/01/01 |
39. |
БЕТАГІСТИНУ
ДИГІДРОХЛОРИД |
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
Sifavitor S.p.A. |
Італія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/4773/01/01 |
40. |
ВАЛІДОЛ-ЛУГАЛ(R) |
таблетки
під'язикові
0,06 г № 10 у
контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Луганськ |
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Луганськ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
з іншим графічним
зображенням |
без
рецепта |
UA/4774/01/01 |
41. |
ВАЛЬПРОКОМ 300 |
таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої дії
№ 10 х 3,
№ 10 х 10
у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "Фарма
Старт" |
Україна |
ТОВ "Фарма
Старт" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу
у р. "Розчинення" |
за
рецептом |
UA/2169/01/01 |
42. |
ВАЛЬПРОКОМ 300 |
таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої дії
in bulk по 7 кг у
пакетах
поліетиленових |
ТОВ "Фарма
Старт" |
Україна |
ТОВ "Фарма
Старт" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу
у р. "Розчинення" |
- |
UA/3988/01/01 |
43. |
ВАЛЬПРОКОМ 500 |
таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої дії
№ 10 х 1,
№ 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "Фарма
Старт" |
Україна |
ТОВ "Фарма
Старт" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу
у р. "Розчинення" |
за
рецептом |
UA/2169/01/02 |
44. |
ВАЛЬПРОКОМ 500 |
таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої дії
in bulk по 7 кг у
пакетах
поліетиленових |
ТОВ "Фарма
Старт" |
Україна |
ТОВ "Фарма
Старт" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу
у р. "Розчинення" |
- |
UA/3988/01/02 |
45. |
ВЕНОРУТОН 300 |
капсули по 300 мг
№ 50 у блістерах |
Новартіс
Консьюмер Хелс
СА |
Швейцарія |
Новартіс
Консьюмер Хелс
СА, Швейцарія;
Новартіс
Фармасьютика СА,
Іспанія |
Швейцарія/
Іспанія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
перерозподіл тексту
на упаковці, зміна
специфікації
готового продукту |
без
рецепта |
UA/3660/01/01 |
46. |
ВЕРОНА |
капсули № 20 у
флаконах № 1 |
Кехкашан Прайвет
Лімітед |
Пакистан |
Хербалейдж
Прайвет Лімітед |
Пакистан |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення написання
"VERONA" на ампулах |
без
рецепта |
Р.09.03/07336 |
47. |
ВІКАЛІН(R) |
таблетки № 10 у
контурних
безчарункових
упаковках |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/4775/01/01 |
48. |
ВУГІЛЛЯ
АКТИВОВАНЕ |
таблетки
по 0,25 г № 10 у
контурних
безчарункових
упаковках; № 10,
№ 30 у контурних
чарункових
упаковках |
Український
консорціум
"Екосорб" |
Україна |
Український
консорціум
"Екосорб" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в розміщенні тексту
на первинній
упаковці без зміни
самого тексту |
без
рецепта |
П.04.03/06513 |
49. |
ГАСТРОПОМ-АПО |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
10 мг № 20, № 30 |
Апотекс Інк. |
Канада |
Апотекс Інк. |
Канада |
реєстрація
додаткової упаковки
під новою назвою;
затвердження
інструкції для
медичного
застосування |
без
рецепта |
UA/4776/01/01 |
50. |
ГЕМОФЕРОН |
розчин для
перорального
застосування по
200 мл у флаконах |
СП "Сперко
Україна" |
Україна |
СП "Сперко
Україна" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви виробника
активної субстанції |
без
рецепта |
Р.02.03/06124 |
51. |
ГЕПАРИНОВА МАЗЬ |
мазь для
зовнішнього
застосування по
25 г у тубах |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська
Федерація |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська
Федерація |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату |
без
рецепта |
UA/4777/01/01 |
52. |
ГЕПАТРОМБІН Г |
супозиторії
ректальні № 10 у
контурних
чарункових
упаковках |
Хемофарм |
Сербія і
Чорногорія |
Хемофарм |
Сербія і
Чорногорія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/4645/02/01 |
53. |
ГІДРОКОРТИЗОНУ
АЦЕТАТ |
суспензія для
ін'єкцій 2,5% по
2 мл в ампулах
№ 10 |
ВАТ "Фармак" |
Україна |
ВАТ "Фармак" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: на
етикетку ампули
додатково
наноситься спосіб
введення |
за
рецептом |
UA/3288/01/01 |
54. |
ГІНО-ТАРДИФЕРОН |
таблетки, вкриті
цукровою
оболонкою,
пролонгованої дії
№ 30 (10 х 3) |
Євромедекс |
Франція |
П'єр Фабр
Медикамент
Продакшн |
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
специфікації
готового
лікарського засобу;
зміна в процедурі
аналізу якості
лікарського засобу;
зміна в якісному та
кількісному складі
допоміжних речовин |
за
рецептом |
UA/2976/01/01 |
55. |
ГІОКСИЗОН |
мазь для
зовнішнього
застосування по
10 г у тубах |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська
Федерація |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська
Федерація |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату |
за
рецептом |
UA/4778/01/01 |
56. |
ГЛІВЕК(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 100 мг № 60
(10 х 6) |
Новартіс Фарма
АГ |
Швейцарія |
Новартіс Фарма
АГ |
Швейцарія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
терміну зберігання
готового продукту
(з 2-х років до 3-х
років) |
за
рецептом |
UA/1067/01/01 |
57. |
ГЛІВЕК(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 400 мг № 30
(10 х 3) |
Новартіс Фарма
АГ |
Швейцарія |
Новартіс Фарма
АГ |
Швейцарія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
терміну зберігання
готового продукту
(з 2-х років до 3-х
років) |
за
рецептом |
UA/1067/01/02 |
58. |
ГОНАЛ-Ф(R) |
розчин для
ін'єкцій
по 0,5 мл
(300 МО (22 мкг)
у попередньо
заповнених
картриджами
ручках у
комплекті
з 5 голками |
Сероно
Інтернешнл С.А. |
Швейцарія |
Індастрія
Фармацевтика
Сероно С.п.А. |
Італія |
реєстрація на 5
років |
за
рецептом |
UA/4113/02/01 |
59. |
ГОНАЛ-Ф(R) |
розчин для
ін'єкцій
по 0,75 мл
(450 МО (33 мкг)
у попередньо
заповнених
картриджами
ручках
у комплекті
з 7 голками |
Сероно
Інтернешнл С.А. |
Швейцарія |
Індастрія
Фармацевтика
Сероно С.п.А. |
Італія |
реєстрація на 5
років |
за
рецептом |
UA/4113/02/02 |
60. |
ГОНАЛ-Ф(R) |
розчин для
ін'єкцій
по 1,5 мл
(900 МО (66 мкг)
у попередньо
заповнених
картриджами
ручках
у комплекті
з 14 голками |
Сероно
Інтернешнл С.А. |
Швейцарія |
Індастрія
Фармацевтика
Сероно С.п.А. |
Італія |
реєстрація на 5
років |
за
рецептом |
UA/4113/02/03 |
61. |
ГРОСЕПТОЛ |
таблетки № 20 |
Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Сп. з о. о. |
Польща |
Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Сп. з о. о. |
Польща |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
терміну зберігання
готового продукту
(з 3-х до 4-х
років) |
за
рецептом |
UA/2806/01/01 |
62. |
ДЕПРЕСИЛ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 300 мг № 10,
№ 30, № 60 |
Біофарм Лтд |
Польща |
Біофарм Лтд |
Польща |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/4779/01/01 |
63. |
ДИБАЗОЛ-ДАРНИЦЯ |
розчин для
ін'єкцій,
10 мг/мл по 1 мл
або по 5 мл
в ампулах № 10 |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/4780/01/01 |
64. |
ДИКЛОМЕК |
гель 1% по 50 г у
тубах |
Тріфарма Ілач
Санаї ве
Тіджарет А.Ш. |
Туреччина |
АБДІ ІБРАХІМ
Ілач Санаї ве
Тіджарет А.Ш. |
Туреччина |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/4781/01/01 |
65. |
ДИКЛОФЕНАК |
гель для
зовнішнього
застосування 1%
по 40 г у тубах |
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка" |
Україна,
м. Харків |
ВАТ
"Хіміко-фармацев
тичний завод
"Червона зірка" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/0708/02/01 |
66. |
ДИСТОНІН |
капсули № 30 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
С.С. Єврофарм
C.A. |
Румунія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4782/01/01 |
67. |
ДИФЕНІН |
таблетки
по 0,117 г № 10
у контурних
безчарункових
упаковках |
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Луганськ |
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Луганськ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/4783/01/01 |
68. |
ДІАНОРМЕТ(R) 500 |
таблетки
по 500 мг № 30
(15 х 2) |
АТ Кутнівський
фармацевтичний
завод "Польфа" |
Польща |
АТ Кутнівський
фармацевтичний
завод "Польфа" |
Польща |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
дизайну упаковки |
за
рецептом |
UA/2782/01/01 |
69. |
ДІАПІРИД |
таблетки по 2 мг
№ 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4784/01/01 |
70. |
ДІАПІРИД |
таблетки по 3 мг
№ 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4784/01/02 |
71. |
ДІАПІРИД |
таблетки по 4 мг
№ 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4784/01/03 |
72. |
ДОКСАЗОЗИН-АПО |
таблетки по 1 мг
№ 20, № 30 |
Апотекс Інк. |
Канада |
Апотекс Інк. |
Канада |
реєстрація
додаткової упаковки
під новою назвою;
затвердження
інструкції для
медичного
застосування |
за
рецептом |
UA/4785/01/01 |
73. |
ДОКСАЗОЗИН-АПО |
таблетки по 2 мг
№ 20, № 30 |
Апотекс Інк. |
Канада |
Апотекс Інк. |
Канада |
реєстрація
додаткової упаковки
під новою назвою;
затвердження
інструкції для
медичного
застосування |
за
рецептом |
UA/4785/01/02 |
74. |
ДОКСАЗОЗИН-АПО |
таблетки по 4 мг
№ 20, № 30 |
Апотекс Інк. |
Канада |
Апотекс Інк. |
Канада |
реєстрація
додаткової упаковки
під новою назвою;
затвердження
інструкції для
медичного
застосування |
за
рецептом |
UA/4785/01/03 |
75. |
ДОКСИЛАМІНУ
СУКЦИНАТ |
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод" |
Україна,
м. Київ |
R.L. Fine Chem |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/4786/01/01 |
76. |
ЕВЕЙК-МД |
таблетки для
смоктання
по 10 мг № 10
(10 х 1)
у блістерах |
Панацея Біотек
Лтд |
Індія |
Панацея Біотек
Лтд |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви маркетингової
компанії без зміни
адреси |
без
рецепта |
UA/3995/01/01 |
77. |
ЕГЛОНІЛ |
розчин для
ін'єкцій по 2 мл
(100 мг) в
ампулах № 6 |
САНОФІ-АВЕНТІС |
Франція |
Санофі Вінтроп
Індастріа |
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
заявника; зміна
маркування
первинної та
вторинної упаковок
та затвердження
кольорового дизайну
упаковок (термін
введення змін - III
квартал 2006 р.) |
за
рецептом |
UA/3818/03/01 |
78. |
ЕГЛОНІЛ |
таблетки ділимі
по 200 мг № 12,
№ 60 |
САНОФІ-АВЕНТІС |
Франція |
Санофі Вінтроп
Індастріа |
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
заявника; для
таблеток № 12 -
зміна маркування
первинної та
вторинної упаковок
та затвердження
кольорового дизайну
упаковок (термін
введення змін - III
квартал 2006 р.) |
за
рецептом |
UA/3818/01/01 |
79. |
ЕЛОКОМ-С(R) |
мазь по 15 г або
по 45 г у тубах |
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ |
Швейцарія |
Шерінг-Плау
Фарма Лда.,
Португалія,
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США |
Португалія/
США |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4787/01/01 |
80. |
ЕМОКСИПІН |
розчин для
ін'єкцій 1%
по 1 мл в ампулах
№ 10 |
Федеральне
державне
унітарне
підприємство
"Московський
ендокринний
завод" |
Російська
Федерація |
Федеральне
державне
унітарне
підприємство
"Московський
ендокринний
завод" |
Російська
Федерація |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4788/01/01 |
81. |
ЕНАП(R) |
таблетки по 10 мг
№ 20 |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/4323/01/02 |
82. |
ЕНАП(R) |
таблетки по 20 мг
№ 20 |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/4323/01/03 |
83. |
ЕСКАПЕЛ |
таблетки
по 1,5 мг № 1 |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4789/01/01 |
84. |
ЕТОНІЙ |
мазь для
зовнішнього
застосування 1%
по 15 г у банках |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/4790/01/01 |
85. |
ЕХІНАЦЕЇ
ПУРПУРОВОЇ
ВІДЖАТИЙ СІК
СУХИЙ |
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод" |
Україна,
м. Київ |
Frutarom
Switzerland LTD |
Швейцарія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/4791/01/01 |
86. |
ЗАВЕДОС |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по 5 мг
у флаконах № 1 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Італія
С.р.л. |
Італія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника;
введення додаткової
упаковки у зв'язку
зі зміною назви
виробника |
за
рецептом |
UA/4792/01/01 |
87. |
ЗАВЕДОС |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по 5 мг
у флаконах № 1 |
Пфайзер Інк. |
США |
Фармація Італія
С.п.А., Італія -
компанія групи
Пфайзер, США;
Фармація Італія
С.п.А., Італія |
Італія/США/
Італія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збереження
попередньої
упаковки зі старим
виробником та
номером
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
Р.02.99/00175 |
88. |
ЗАВЕДОС |
капсули по 10 мг
№ 1 у флаконах |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Італія
С.р.л., Італія |
Італія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
готового
лікарського
препарату; введення
додаткової упаковки
у зв'язку зі зміною
назви виробника |
за
рецептом |
UA/4792/02/01 |
89. |
ЗАВЕДОС |
капсули по 10 мг
№ 1 у флаконах |
Пфайзер Інк. |
США |
Фармація Італія
С.п.А., Італія -
компанія групи
Пфайзер, США;
Фармація Італія
С.п.А., Італія;
Фармація і
Апджон С.п.А.,
Італія |
Італія/США/
Італія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збереження
попередньої
упаковки зі старими
назвами виробника
та попереднім
номером
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
Р.04.00/01703 |
90. |
ЗИДОВУДИН |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 300 мг № 60 |
Ауробіндо Фарма
Лімітед |
Індія |
Ауробіндо Фарма
Лімітед |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4793/01/01 |
91. |
ЗОЛЕДРОНОВА
КИСЛОТА |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
інфузій по 4 мг у
флаконах № 1 |
Кінмайнд
Фармацевтікалс
Пвт. Лтд. |
Індія |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4794/01/01 |
92. |
ЗОЛЕДРОНОВА
КИСЛОТА |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
інфузій по 4 мг у
флаконах in bulk
№ 100 |
Кінмайнд
Фармацевтікалс
Пвт. Лтд. |
Індія |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/4795/01/01 |
93. |
ЗОЛМІГРЕН(R) |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 2,5 мг № 2 х 1
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4796/01/01 |
94. |
ІБУПРОМ СИНУС |
таблетки, вкриті
оболонкою,
200 мг/30 мг № 6,
№ 6 (3 х 2),
№ 12, № 24
(12 х 2) |
ТОВ ЮС Фармація |
Польща |
ТОВ ЮС Фармація |
Польща |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4797/01/01 |
95. |
ІНБУТОЛ |
розчин для
ін'єкцій 10% по
10 мл або по
20 мл у флаконах
скляних № 1 або у
шприцах № 1 |
ТОВ "Юрія-Фарм" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Юрія-Фарм" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4798/01/01 |
96. |
ІНСУГЕН-Н
(НПХ) |
суспензія для
ін'єкцій,
40 МО/мл по 10 мл
in bulk
у флаконах № 10,
№ 20, № 50, № 100 |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
Біокон ЛТД |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/4843/01/01 |
97. |
ІНСУГЕН-Н
(НПХ) |
суспензія для
ін'єкцій,
100 МО/мл по
10 мл in bulk
у флаконах № 10,
№ 20, № 50, № 100 |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
Біокон ЛТД |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/4843/01/02 |
98. |
КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ |
мазь по 30 г у
тубах; 40 г у
банках |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
перерозподіл
тексту, зміни
кольорового
зображення упаковки |
без
рецепта |
П.07.02/05019 |
99. |
КАЛЬЦІЮ
ГЛЮКОНАТ |
таблетки по 0,5 г
№ 10 у контурних
безчарункових
упаковках |
РУП
"Борисовський
завод медичних
препаратів" |
Республіка
Білорусь |
РУП
"Борисовський
завод медичних
препаратів" |
Республіка
Білорусь |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/4799/01/01 |
100. |
КАНДІД-В6 |
таблетки
вагінальні
по 100 мг № 6 |
Гленмарк
Фармасьютікалз
ЛтД. |
Індія |
Гленмарк
Фармасьютікалз
ЛтД. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
умов відпуску:
було - за рецептом,
стало - без рецепта |
без
рецепта |
UA/1270/01/01 |
101. |
КАПТОПРИЛ |
таблетки
по 12,5 мг № 20 |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/4800/01/01 |
102. |
КАПТОПРИЛ |
таблетки по 25 мг
№ 20 |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/4800/01/02 |
103. |
КАПТОПРИЛ |
таблетки по 50 мг
№ 20 |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/4800/01/03 |
104. |
КЕТОЛАК |
таблетки
по 0,01 г № 10 у
контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4802/01/01 |
105. |
КЕТОНАЛ(R) |
гель для
зовнішнього
застосування 2,5%
по 50 г у тубах |
Лек
фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
Лек
фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/2276/06/01 |
106. |
КИСЕНЬ
МЕДИЧНИЙ
ГАЗОПОДІБНИЙ |
газ (субстанція)
з газифікатора
кріогенного - in
bulk по 180 л,
або 230 л, або по
3000 л |
Приватне
підприємство
"Компанія
"Оксиген-АБ" |
Україна,
м. Львів |
Приватне
підприємство
"Компанія
"Оксиген-АБ" |
Україна,
м. Львів |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/4803/01/01 |
107. |
КИСЕНЬ
МЕДИЧНИЙ
РІДКИЙ |
рідина
(субстанція) у
кріогенних
посудинах,
цистернах для
кріогенних рідин |
ВАТ
"Південтехгаз" |
Україна,
Одеська
обл.,
Котовський
р-н,
ст. Борщі |
ВАТ
"Південтехгаз" |
Україна,
Одеська
обл.,
Котовський
р-н,
ст. Борщі |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/4804/01/01 |
108. |
КИСЛОТА
ПІПЕМІДОВА
ТРИГІДРАТ |
порошок
(субстанція)
у пакетах
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Лекхім -
Харків" |
Україна,
м. Харьків |
ABC FARMACEUTICI
S.p.a.-Unibios
Division |
Італія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
препарату (було -
КИСЛОТА
ПІПЕМІДИНОВА
ТРИГІДРАТ) |
- |
UA/4493/01/01 |
109. |
КЛАСАН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,25 г № 10 у
контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна |
ВАТ "Київмед-
препарат" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
до тексту
Інструкції для
медичного
застосування |
за
рецептом |
UA/2547/01/01 |
110. |
КЛАСАН |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 0,5 г № 10
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна |
ВАТ "Київмед-
препарат" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
до тексту
Інструкції для
медичного
застосування |
за
рецептом |
UA/2547/01/02 |
111. |
КЛІНДАМІЦИНУ
ФОСФАТ |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
Zhejiang Tiantai
Pharmaceutical
Co., Ltd |
Китай |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/4805/01/01 |
112. |
КЛОФЕЛІН |
таблетки
по 0,075 мг
№ 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/4806/01/01 |
113. |
КОРАКСАН(R) 5 мг |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
5 мг № 28, № 56 |
Лабораторії
Серв'є |
Франція |
Лабораторії
Серв'є
Індастрі,
Франція; Серв'є
(Ірландія)
Індастріс Лтд,
Ірландія |
Франція/
Ірландія |
реєстрація
додаткової упаковки |
за
рецептом |
UA/3905/01/01 |
114. |
КОРАКСАН(R)
7,5 мг |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 7,5 мг № 28,
№ 56 |
Лабораторії
Серв'є |
Франція |
Лабораторії
Серв'є
Індастрі,
Франція; Серв'є
(Ірландія)
Індастріс Лтд,
Ірландія |
Франція/
Ірландія |
реєстрація
додаткової упаковки |
за
рецептом |
UA/3905/01/02 |
115. |
КОРВАЛТАБ |
таблетки № 10,
№ 10 х 2,
№ 10 х 10
у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "Фарма
Старт" |
Україна |
ТОВ "Фарма
Старт" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
умов зберігання |
№ 10 х 10-
за
рецептом
№ 10,
№ 10 х 2 -
без
рецепта |
UA/1028/01/01 |
116. |
КОРВАЛТАБ |
таблетки in bulk
по 7 кг у пакетах
поліетиленових |
ТОВ "Фарма
Старт" |
Україна |
ТОВ "Фарма
Старт" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
умов зберігання |
- |
UA/3760/01/01 |
117. |
КОРДИПІН
РЕТАРД |
таблетки
пролонгованої дії
по 20 мг № 30 |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/1105/02/01 |
118. |
КРОПИВИ ЛИСТЯ |
листя по 50 г у
пакетах, пачках;
по 1,5 г у
фільтр-пакетах
№ 20 |
ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола" |
Україна,
м. Запоріжжя |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення написання
назви препарату
(було - КРОПИВИ
ЛИСЯ) |
без
рецепта |
UA/2127/01/01 |
119. |
ЛІДОКАЇНУ
ГІДРОХЛОРИД |
розчин для
ін'єкцій 2%, 10%
по 2 мл в ампулах
№ 5 х 2, № 10 |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження нового
графічного
зображення
первинної упаковки
(ампули) |
за
рецептом |
П.12.02/05671 |
120. |
ЛІНКОМІЦИНУ
ГІДРОХЛОРИД |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
стерильних
лікарських форм |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
North China
Pharmaceutical
Group Hualuan
Co., Ltd. |
Китай |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/4807/01/01 |
121. |
ЛІНКОМІЦИНУ
ГІДРОХЛОРИД |
розчин для
ін'єкцій 30% п о
1 мл, 2 мл в
ампулах № 5 х 2,
№ 10 |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження нового
графічного
зображення
первинної упаковки
(ампули) |
за
рецептом |
П.03.03/06243 |
122. |
ЛОВАСТАТИН |
таблетки
по 0,02 г
№ 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київмед-
препарат" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви препарату;
зміна специфікації
первинної упаковки
препарату; зміни в
маркуванні;
уточнення упаковки |
за
рецептом |
П.09.02/05338 |
123. |
ЛОНГІДАЗА |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1500 МО
в ампулах № 5
або у флаконах
№ 5 |
ТОВ "НВО
Петровакс Фарм" |
Російська
Федерація |
ТОВ "НВО
Петровакс Фарм" |
Російська
Федерація |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4808/01/01 |
124. |
ЛОНГІДАЗА |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій
по 3000 МО
в ампулах № 5
або у флаконах
№ 5 |
ТОВ "НВО
Петровакс Фарм" |
Російська
Федерація |
ТОВ "НВО
Петровакс Фарм" |
Російська
Федерація |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4808/01/02 |
125. |
ЛОПЕРАМІД |
таблетки
по 0,002 г
№ 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Київмед-
препарат" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви препарату;
затвердження нового
графічного
зображення
первинної та
вторинної упаковок;
уточнення упаковки |
за
рецептом |
П.02.03/06027 |
126. |
МАНІТОЛ-БІОФАРМА |
розчин для
інфузій 10%
по 200 мл або
по 400 мл
у пляшках |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4809/01/01 |
127. |
МАНІТОЛ-БІОФАРМА |
розчин для
інфузій 15% по
200 мл або
по 400 мл
у пляшках |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4809/01/02 |
128. |
МАНІТОЛ-БІОФАРМА |
розчин для
інфузій 20%
по 200 мл або
по 400 мл
у пляшках |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4809/01/03 |
129. |
МЕДОКЛАВ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
875 мг/125 мг
№ 14 |
Медокемі ЛТД |
Кіпр |
Медокемі ЛТД |
Кіпр |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4428/01/02 |
130. |
МЕТОПРОЛ
100 РЕТАРД |
таблетки, вкриті
оболонкою, з
уповільненим
вивільненням по
100 мг № 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "Фарма
Старт" |
Україна |
ТОВ "Фарма
Старт" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського
препарату у р.
"Розчинення" |
за
рецептом |
UA/4037/01/01 |
131. |
МЕТОПРОЛ
50 РЕТАРД |
таблетки, вкриті
оболонкою, з
уповільненим
вивільненням по
50 мг № 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "Фарма
Старт" |
Україна |
ТОВ "Фарма
Старт" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського
препарату у р.
"Розчинення" |
за
рецептом |
UA/4037/01/02 |
132. |
МІКОЖИНАКС |
таблетки
вагінальні № 12,
№ 12 х 1 |
Мекофар Кемікал
Фармасютікал
Джоїнт-Сток
Компані |
В'єтнам |
Мекофар Кемікал
Фармасютікал
Джоїнт-Сток
Компані |
В'єтнам |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення написання
фірми-заявника/
виробника
англійською мовою |
за
рецептом |
UA/4239/01/01 |
133. |
МОНОДАР(R) |
розчин для
ін'єкцій,
40 МО/мл по 10 мл
у флаконах |
ЗАТ по
виробництву
інсулінів
"Індар" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ по
виробництву
інсулінів
"Індар" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/4810/01/01 |
134. |
МОНОДАР(R) К15 |
суспензія для
ін'єкцій,
40 МО/мл по 10 мл
у флаконах |
ЗАТ по
виробництву
інсулінів
"Індар" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ по
виробництву
інсулінів
"Індар" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/4811/01/01 |
135. |
МОНОДАР(R) К30 |
суспензія для
ін'єкцій,
40 МО/мл по 10 мл
у флаконах |
ЗАТ по
виробництву
інсулінів
"Індар" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ по
виробництву
інсулінів
"Індар" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/4812/01/01 |
136. |
МОНОДАР(R) К50 |
суспензія для
ін'єкцій,
40 МО/мл по 10 мл
у флаконах |
ЗАТ по
виробництву
інсулінів
"Індар" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ по
виробництву
інсулінів
"Індар" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/4813/01/01 |
137. |
МУКОНЕКС |
гранули по 40 г
або по 60 г для
приготування 4%
сиропу у флаконах
№ 1 |
Тріфарма Ілач
Санаї ве
Тіджарет А.Ш. |
Туреччина |
АБДІ ІБРАХІМ
Ілач Санаї ве
Тіджарет А.Ш. |
Туреччина |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/4814/01/01 |
138. |
НАЗОЛ БЕБІ |
краплі назальні
0,125% по 15 мл
у флаконах № 1 |
Сагмел, Інк. |
США |
Сагмел, Інк.,
США; ІДА
(Інстітуто Де
Анджелі), Італія |
США/Італія |
реєстрація
додаткового
виробника; введення
додаткової упаковки
у зв'язку з
реєстрацією
додаткового
виробника |
без
рецепта |
Р.10.02/05390 |
139. |
НАЗОЛ КІДС |
спрей назальний
по 15 мл або по
30 мл у флаконах
№ 1 |
Сагмел, Інк. |
США |
Сагмел, Інк.,
США; ІДА
(Інстітуто Де
Анджелі), Італія |
США/Італія |
реєстрація
додаткового
виробника; введення
додаткової упаковки
у зв'язку з
реєстрацією
додаткового
виробника |
без
рецепта |
Р.08.03/07272 |
140. |
НАФТИЗИН(R) |
краплі назальні
0,05% по 10 мл у
флаконі скляному |
ВАТ "Фармак" |
Україна |
ВАТ "Фармак" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
нанесення на
алюмінієві ковпачки
тиснення: "Київ",
"Фармак"; введення
нового
постачальника
алюмінієвих
ковпачків |
без
рецепта |
UA/3332/01/01 |
141. |
НАФТИЗИН(R) |
краплі назальні
0,1% по 10 мл у
флаконі скляному |
ВАТ "Фармак" |
Україна |
ВАТ "Фармак" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
нанесення на
алюмінієві ковпачки
тиснення: "Київ",
"Фармак"; введення
нового
постачальника
алюмінієвих
ковпачків |
без
рецепта |
UA/3332/01/02 |
142. |
НЕОГЕМОДЕЗ-
БІОФАРМА |
розчин для
інфузій по 200 мл
або по 400 мл у
пляшках |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4815/01/01 |
143. |
НІСТАТИНОВА
МАЗЬ |
мазь,
100 000 МО/1 г
по 30 г у тубах |
РУП
"Бєлмедпрепарати" |
Республіка
Білорусь |
РУП "Бєлмед-
препарати" |
Республіка
Білорусь |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення написання
дози препарату
(було -
100 000 ОД/1 г) |
за
рецептом |
UA/3543/02/01 |
144. |
НІФЕДИПІН-ФС
РЕТАРД |
таблетки ретард,
вкриті оболонкою,
по 20 мг № 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "Фарма
Старт" |
Україна |
ТОВ "Фарма
Старт" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського
препарату у р.
"Розчинення" |
за
рецептом |
UA/2072/01/01 |
145. |
НІФУРОКСАЗИД |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
Coprima S.L. |
Іспанія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
субстанції |
- |
UA/1317/01/01 |
146. |
НІЦЕРГОЛІН |
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
Фармахем СА М&М |
Швейцарія |
IVAX
Pharmaceuticals
s.r.o. |
Чеська
Республіка |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/4816/01/01 |
147. |
НІЦЕРІУМ(R) |
таблетки, вкриті
цукровою
оболонкою,
по 5 мг № 50 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ, Німеччина;
Роттердорф Фарма
ГмбХ, Німеччина |
Німеччина |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/0477/02/01 |
148. |
НІЦЕРІУМ(R) |
таблетки, вкриті
цукровою
оболонкою,
по 10 мг № 50 |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ, Німеччина;
Роттердорф Фарма
ГмбХ, Німеччина |
Німеччина |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/0477/02/02 |
149. |
ОЛИНТ(R) |
краплі назальні
0,05% по 10 мл у
флаконах № 1 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Пі. Джі.
Ем. |
Франція |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/4817/01/01 |
150. |
ОЛИНТ(R) |
краплі назальні
0,1% по 10 мл у
флаконах № 1 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Пі. Джі.
Ем. |
Франція |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/4817/01/02 |
151. |
ОЛИНТ(R) |
спрей назальний
0,05% по 10 мл у
флаконах № 1 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Пі. Джі.
Ем. |
Франція |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/4817/02/01 |
152. |
ОЛИНТ(R) |
спрей назальний
0,1% по 10 мл у
флаконах № 1 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Пі. Джі.
Ем. |
Франція |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/4817/02/02 |
153. |
ОРТАНОЛ |
капсули по 10 мг
№ 7, № 14, № 28 |
Лек
фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
Лек
фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4818/01/01 |
154. |
ОРТАНОЛ |
капсули ппо 20 мг
№ 7, № 14, № 28 |
Лек
фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
Лек
фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4818/01/02 |
155. |
ОРТАНОЛ |
капсули по 40 мг
№ 7, № 14 |
Лек
фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
Лек
фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4818/01/03 |
156. |
ОРТОФЕН |
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 0,025 г № 10,
№ 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки |
за
рецептом |
UA/4819/01/01 |
157. |
ПАНКРЕАТИН |
гранули
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ по
виробництву
інсулінів
"Індар" |
Україна,
м. Київ |
XI AN BIO-TECH
CO. LTD |
Китай |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/4820/01/01 |
158. |
ПАНКРЕАТИН |
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 0,25 г № 10 у
контурних
чарункових
упаковках, № 60 у
банках |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
специфікації
готового
лікарського засобу,
введення
альтернативного
виробника діючої
речовини |
без
рецепта |
Р/98/14/9 |
159. |
ПЕРТУСИН |
рідина по 50 г
або по 100 г у
флаконах;
по 100 г у банках |
Луганське
обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика |
Україна,
м. Луганськ |
Луганське
обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика |
Україна,
м. Луганськ |
реєстрація
додаткової упаковки |
без
рецепта |
П/97/377/10 |
160. |
ПІРИДОКСИНУ
ГІДРОХЛОРИД |
розчин для
ін'єкцій 5%
по 1 мл в ампулах
№ 10 |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження нового
графічного
зображення
первинної упаковки |
за
рецептом |
Р/98/19А/1 |
161. |
ПЛАТИФІЛІНУ
ГІДРОТАРТРАТ |
розчин для
ін'єкцій 0,2% по
1 мл в ампулах
№ 10 |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження нового
графічного
зображення упаковки |
за
рецептом |
П.03.03/06245 |
162. |
ПРОКТОСЕДИЛ(R) |
мазь по 10 г у
тубі № 1 |
"Авентіс Фарма
Лімітед" |
Індія |
"Авентіс Фарма
Лімітед" |
Індія |
реєстрація
додаткової
упаковки, уточнення
написання р.
"Специфікація" в
АНД |
за
рецептом |
UA/4442/01/01 |
163. |
ПРОКТОСЕДИЛ(R) |
мазь по 10 г у
тубі № 1 |
"Авентіс Фарма
Лімітед" |
Індія |
"Авентіс Фарма
Лімітед" |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення написання
р. "Специфікація" в
АНД |
за
рецептом |
П.06.01/03168 |
164. |
ПРОСТАНОРМ(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 0,2 г № 30 |
ЗАТ "ФВК
ФармВІЛАР" |
Російська
Федерація |
ВАТ
"Фармстандарт-
Томськхімфарм" |
Російська
Федерація |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/0358/02/01 |
165. |
РАНІТИДИН |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 150 мг
№ 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ "Технолог" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
ЗАТ "Технолог" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4821/01/01 |
166. |
РАНІТИДИН |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 300 мг
№ 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ "Технолог" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
ЗАТ "Технолог" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4821/01/02 |
167. |
РЕАМБЕРИН(R) |
розчин для
інфузій по
200 мл, 400 мл у
флаконах № 1 |
ТОВ Науково-
технологічна
фармацевтична
фірма "Полісан" |
Російська
Федерація |
ТОВ Науково-
технологічна
фармацевтична
фірма "Полісан" |
Російська
Федерація |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
викладення АНД у
новій редакції;
зміни до тексту
Інструкції для
медичного
застосування |
за
рецептом |
UA/0530/01/01 |
168. |
РЕВМА-ГЕЛЬ |
гель по 50 г у
тубі |
Дойче
Хомеопаті-Уніон
ДХУ-Арцнайміттель
ГмбХ & Ко. КГ |
Німеччина |
Дойче
Хомеопаті-Уніон
ДХУ-
Арцнайміттель
ГмбХ & Ко. КГ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
нанесення на
упаковку зображення
рослинної сировини |
без
рецепта |
UA/3776/01/01 |
169. |
РЕНАГЕЛЬ 800 мг |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 800 мг № 180 |
Джензайм Юроп
Б.В. |
Нідерланди |
Джензайм Лтд,
Велика Британія;
Джензайм Ірланд
Лтд, Ірландія |
Велика
Британія;
Ірландія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4823/01/01 |
170. |
РИЛУЗОЛ |
порошок
(субстанція) у
двошарових
пакетах із
світлозахисної
поліетиленової
плівки для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/4824/01/01 |
171. |
РИСПОЛЕПТ(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 4 мг in bulk
№ 10 х 350
у блістерах |
Янссен
Фармацевтика
Н.В. |
Бельгія |
Янссен-Сілаг
С.п.А. |
Італія |
реєстрація
додаткової упаковки
у формі in bulk |
- |
UA/4825/01/01 |
172. |
РИСПОЛЕПТ(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 2 мг in bulk
№ 10 х 450
у блістерах |
Янссен
Фармацевтика
Н.В. |
Бельгія |
Янссен-Сілаг
С.п.А. |
Італія |
реєстрація
додаткової упаковки
у формі in bulk |
- |
UA/4825/01/02 |
173. |
РИТМОКОР(R) |
розчин для
ін'єкцій 10% по
5 мл або по 10 мл
в ампулах № 10 |
АТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС" |
Україна,
м. Київ |
АТЗТ
"Фармацевтична
фірма "ФарКоС"
Україна,
м. Київ;
виробник
in bulk: ЗАТ
"Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна, м. Київ |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/3122/02/01 |
174. |
РОВАМІЦИН(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
1500000 МО № 16 |
"Лабораторії
Авентіс" |
Франція |
"Авентіс Фарма
Спесіаліте",
Франція; "Фамар
Ліон", Франція |
Франція |
реєстрація
додаткової упаковки
з новим дизайном та
новим номером
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/4302/02/01 |
175. |
РОВАМІЦИН(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
3000000 МО № 10 |
"Лабораторії
Авентіс" |
Франція |
"Авентіс Фарма
Спесіаліте",
Франція; "Фамар
Ліон", Франція |
Франція |
реєстрація
додаткової упаковки
з новим дизайном та
новим номером
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/4302/02/02 |
176. |
СЕДАФІТОН |
таблетки № 12 х 2
у контурних
чарункових
упаковках; № 50 у
контейнерах |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Арте-
мівськ |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/4826/01/01 |
177. |
СИБАЗОН ІС |
таблетки по
0,005 г № 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках |
Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" |
Україна,
м. Одеса |
Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" |
Україна,
м. Одеса |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4828/01/01 |
178. |
СИБАЗОН ІС |
таблетки по
0,01 г № 10 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках |
Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" |
Україна,
м. Одеса |
Відкрите
акціонерне
товариство
"Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім" |
Україна,
м. Одеса |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4828/01/02 |
179. |
СКЛОВИДНЕ ТІЛО |
розчин для
ін'єкцій по 2 мл
в ампулах № 10 |
РУП
"Бєлмедпрепарати" |
Республіка
Білорусь |
РУП "Бєлмед-
препарати" |
Республіка
Білорусь |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника |
за
рецептом |
UA/4829/01/01 |
180. |
СОДІОФОЛІН |
розчин для
ін'єкцій або
інфузій, 50 мг/мл
по 4 мл (200 мг),
або по 8 мл
(400 мг), або
по 18 мл (900 мг)
у флаконах № 1 |
Медак ГмбХ |
Німеччина |
Медак ГмбХ |
Німеччина |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4830/01/01 |
181. |
СОЛОДКИ КОРІНЬ |
сироп по 50 г або
по 100 г у
флаконах;
по 100 г у банках |
Луганське
обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика |
Україна,
м. Луганськ |
Луганське
обласне
комунальне
виробниче
підприємство
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика |
Україна,
м. Луганськ |
реєстрація
додаткової
упаковки; зміни до
АНД (розділ
"Пакування") |
без
рецепта |
П/98/14/151 |
182. |
СТАВУДИН |
капсули по 30 мг
№ 60 |
Ауробіндо Фарма
Лімітед |
Індія |
Ауробіндо Фарма
Лімітед |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4831/01/01 |
183. |
СТАВУДИН |
капсули по 40 мг
№ 60 |
Ауробіндо Фарма
Лімітед |
Індія |
Ауробіндо Фарма
Лімітед |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4831/01/02 |
184. |
СУЛЬПІРИД |
капсули по 50 мг
№ 24 |
"Пліва Краків",
Фармацевтичний
Завод АТ |
Польща |
"Пліва Краків",
Фармацевтичний
Завод АТ |
Польща |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/4832/01/01 |
185. |
СУЛЬПІРИД |
капсули по 100 мг
№ 24 |
"Пліва Краків",
Фармацевтичний
Завод АТ |
Польща |
"Пліва Краків",
Фармацевтичний
Завод АТ |
Польща |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/4832/01/02 |
186. |
СУЛЬПІРИД |
таблетки
по 200 мг № 12,
№ 30 |
"Пліва Краків",
Фармацевтичний
Завод АТ |
Польща |
"Пліва Краків",
Фармацевтичний
Завод АТ |
Польща |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/4832/02/01 |
187. |
ТАРДИФЕРОН |
таблетки, вкриті
цукровою
оболонкою,
пролонгованої дії
по 80 мг № 30 |
Євромедекс |
Франція |
П'єр Фабр
Медикамент
Продакшн |
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
специфікації
готового
лікарського засобу;
зміна в процедурі
аналізу якості
лікарського засобу;
зміна в якісному та
кількісному складі
допоміжних речовин |
за
рецептом |
UA/2978/01/01 |
188. |
ТІОТРИАЗОЛІН |
розчин для
ін'єкцій 2,5% по
2 мл в ампулах
№ 10 |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
постачальника ампул |
за
рецептом |
UA/2931/01/02 |
189. |
ТІОТРИАЗОЛІН |
розчин для
ін'єкцій 1% по
2 мл в ампулах
№ 10 |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
постачальника ампул |
за
рецептом |
UA/2931/01/01 |
190. |
ТОС-МАЙ |
таблетки № 8 х 2 |
Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна" |
Україна,
м. Вінниця |
АТ "Лабораторіос
Алкала Фарма" |
Іспанія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
заявника |
без
рецепта |
UA/2104/01/01 |
191. |
ТОФФ-МД |
таблетки для
смоктання № 10 |
Панацея Біотек
Лтд |
Індія |
Панацея Біотек
Лтд |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення написання
допоміжних речовин
у реєстраційних
матеріалах; зміна
назви маркетингової
компанії |
за
рецептом |
UA/4145/01/01 |
192. |
ТРАМАДОЛУ
ГІДРОХЛОРИД |
порошок
(субстанція) у
подвійних пакетах
з поліетиленової
плівки для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарськх форм |
Вайшалі
Фармас'ютікалз |
Індія |
Вайшалі
Фармас'ютікалз |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/4833/01/01 |
193. |
УНДЕТАБ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
№ 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковка; № 50
у контейнерах
(баночках) |
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/4834/01/01 |
194. |
ФАРИНГОМЕД з
апельсиновим
смаком |
карамель
гомеопатична № 15
в парафіновій
етикетці |
ТОВ "НВФ
"Матеріа Медика
Холдинг" |
Російська
Федерація |
ТОВ "НВФ
"Матеріа Медика
Холдинг" |
Російська
Федерація |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/4835/01/01 |
195. |
ФЕМОСТОН(R) |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, № 28,
№ 84 (28 х 3) -
комбі-упаковка:
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
1 мг № 14 +
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
1 мг/10 мг № 14 у
блістерах № 1,
№ 3 |
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В. |
Нідерланди |
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В. |
Нідерланди |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміни
в інструкції для
медичного
застосування |
за
рецептом |
UA/4836/01/01 |
196. |
ФЕМОСТОН(R) |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, № 28,
№ 84 (28 х 3)
- комбі-упаковка:
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
2 мг № 14 +
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
2 мг/10 мг № 14 у
блістерах № 1,
№ 3 |
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В. |
Нідерланди |
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В. |
Нідерланди |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміни
в інструкції для
медичного
застосування |
за
рецептом |
UA/4836/01/02 |
197. |
ФЕМОСТОН(R)
КОНТІ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
1 мг/5 мг № 28,
№ 84 (28 х 3)
у блістерах |
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В. |
Нідерланди |
Солвей
Фармацеутікалз
Б.В. |
Нідерланди |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміни
в інструкції для
медичного
застосування |
за
рецептом |
UA/4837/01/01 |
198. |
ФЛІКСОТИД(TM)
ЕВОХАЛЕР(TM) |
аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
(125 мкг/дозу,
250 мкг/дозу) по
60 доз, 120 доз;
(50 мкг/дозу) по
120 доз у балонах
№ 1 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
"ГлаксоВеллком
Продакшн",
Франція;
"ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А.", Польща;
Глаксо Веллком
Мануфактуринг
ПТЕ Лтд,
Сингапур |
Франція/
Польща/
Сингапур |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
специфікації
готового продукту
(тільки для
виробників
"ГлаксоВеллком
Продакшн", Франція;
"ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А.", Польща) |
за
рецептом |
Р.02.03/05917 |
199. |
ФЛУДА |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по 50 мг
in bulk у
флаконах № 20 |
Белко Фарма |
Індія |
МакМохан Фарма
Лтд |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/4838/01/01 |
200. |
ХУМОДАР(R) К15 |
суспензія для
ін'єкцій,
40 МО/мл по 10 мл
у флаконах |
ЗАТ по
виробництву
інсулінів
"Індар" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ по
виробництву
інсулінів
"Індар" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/4839/01/01 |
201. |
ЦЕТРИНАЛ |
сироп, 5 мг/5 мл
по 100 мл або по
200 мл у флаконах
№ 1 |
Тріфарма Ілач
Санаї ве
Тіджарет А.Ш. |
Туреччина |
АБДІ ІБРАХІМ
Ілач Санаї ве
Тіджарет А.Ш. |
Туреччина |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/3075/02/01 |
202. |
ЦИКЛОФЕРОН(R) |
розчин для
ін'єкцій 12,5%
по 2 мл в ампулах
№ 5 |
ТОВ "Науково-
технологічна
фармацевтична
фірма "Полісан" |
Російська
Федерація |
ТОВ "Науково-
технологічна
фармацевтична
фірма "Полісан" |
Російська
Федерація |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
наповнювачів; зміна
специфікації діючої
речовини; зміна у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу у р.
"Ідентифікація";
зміна специфікації
готового
лікарського засобу;
зміни у р.
"Упаковка"; зміни у
р. "Маркування" |
за
рецептом |
П.05.03/06972 |
203. |
ЦИТОЗАР(R) |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
100 мг у флаконах
№ 1 у комплекті
з розчинником
по 5 мл
в ампулах № 1 |
Пфайзер Інк. |
США |
Фармація
Н.В./С.А.,
Бельгія; Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія;
Фармація Італія
С.п.А., Італія |
Бельгія/
Італія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збереження
попередньої
упаковки зі старими
назвами виробника
та попереднім
номером
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
П.03.99/00324 |
204. |
ЦИТОЗАР(R) |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1000 мг
у флаконах № 1 |
Пфайзер Інк. |
США |
Фармація
Н.В./С.А.,
Бельгія; Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія;
Фармація Італія
С.п.А., Італія |
Бельгія/
Італія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збереження
попередньої
упаковки зі старими
назвами виробника
та попереднім
номером
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/1173/01/03 |
205. |
ЦИТОЗАР(R) |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг
у флаконах № 1 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Італія
С.р.л. |
Італія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника;
введення додаткової
упаковки у зв'язку
зі зміною назви
виробника |
за
рецептом |
UA/4840/01/01 |
206. |
ЦИТОЗАР(R) |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
100 мг у флаконах
№ 1 у комплекті
з розчинником
по 5 мл в ампулах
№ 1 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Італія
С.р.л. |
Італія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника;
введення додаткової
упаковки у зв'язку
зі зміною назви
виробника |
за
рецептом |
UA/4840/01/02 |
207. |
ЦИТОЛ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 20 мг № 28 |
Тріфарма Ілач
Санаї ве
Тіджарет А.Ш. |
Туреччина |
АБДІ ІБРАХІМ
Ілач Санаї ве
Тіджарет А.Ш. |
Туреччина |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4841/01/01 |
208. |
ЦИТОЛ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 40 мг № 28 |
Тріфарма Ілач
Санаї ве
Тіджарет А.Ш. |
Туреччина |
АБДІ ІБРАХІМ
Ілач Санаї ве
Тіджарет А.Ш. |
Туреччина |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4841/01/02 |
209. |
ФОЗИКАРД |
таблетки по 5 мг
№ 28, № 30 |
Балканфарма-
Дупниця АТ |
Болгарія |
Балканфарма-
Дупниця АТ,
Болгарія у
співробітництві
з Актавіс АТ
Ісландія;
Актавіс АТ
Ісландія |
Болгарія/
Ісланія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4844/01/01 |
210. |
ФОЗИКАРД |
таблетки по 10 мг
№ 28, № 30 |
Балканфарма-
Дупниця АТ |
Болгарія |
Балканфарма-
Дупниця АТ,
Болгарія у
співробітництві
з Актавіс АТ
Ісландія;
Актавіс АТ
Ісландія |
Болгарія/
Ісланія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4844/01/02 |
211. |
ФОЗИКАРД |
таблетки по 20 мг
№ 28, № 30 |
Балканфарма-
Дупниця АТ |
Болгарія |
Балканфарма-
Дупниця АТ,
Болгарія у
співробітництві
з Актавіс АТ
Ісландія;
Актавіс АТ
Ісландія |
Болгарія/
Ісланія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4844/01/03 |
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні матеріали є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення