Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Снісаря В.Ф.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
Умови
відпуску |
Номер
реєстраційного
посвідчення |
1. |
АДЕМОЛ(R)-ДАРНИЦЯ |
розчин для
ін'єкцій, 10 мг/мл
по 2 мл в ампулах
№ 1 |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/4845/01/01 |
2. |
АКТРАПІД(R)
ФЛЕКСПЕН |
розчин для
ін'єкцій,
100 МО/мл по 3 мл
у картриджі, який
вкладений в
шприц-ручки
№ 1, № 5 |
А/Т Ново Нордіск |
Данія |
А/Т Ново Нордіск |
Данія |
реєстрація
додаткової упаковки
з новою назвою
(було - АКТРАПІД(R)
НМ ПЕНФІЛ(R);
реєстрація
додаткової
упаковки; зміни до
АНД (додання до
специфікації та
методів контролю
тесту "Точність
дозування" ) |
за
рецептом |
UA/4846/01/01 |
3. |
АМІТРИПТИЛІН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,025 г № 25 у
банках; № 10,
№ 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" |
Україна,
м.
Дніпро-
петровськ |
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки;
реєстрація
додаткової упаковки |
за
рецептом |
UA/4872/01/01 |
4. |
АМІТРИПТИЛІН
ЗЕНТІВА |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 25 мг № 20,
№ 50, № 100 |
АТ "Зентіва" |
Словацька
Республіка |
АТ "Зентіва" |
Словацька
Республіка |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви
заявника/виробника;
зміна назви
препарату |
за
рецептом |
UA/3116/02/01 |
5. |
АНДРОКУР(R) |
таблетки по 100 мг
in bulk № 60 |
Шерінг АГ |
Німеччина |
Дельфарм Лілль
С.А.С., Франція
для Шерінг АГ,
Німеччина |
Франція/
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника;
реєстрація
додаткової упаковки
у зв'язку зі зміною
назви виробника |
- |
UA/4847/01/01 |
6. |
АНДРОКУР(R) |
таблетки по 100 мг
in bulk № 60 |
Шерінг АГ |
Німеччина |
Шерінг С.А.,
Франція,
підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина |
Франція/
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збереження упаковки
зі старими назвами
виробника |
- |
UA/3202/01/02 |
7. |
АНДРОКУР(R) |
таблетки по 100 мг
№ 60 |
Шерінг АГ |
Німеччина |
Дельфарм Лілль
С.А.С., Франція
для Шерінг АГ,
Німеччина |
Франція/
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника;
реєстрація
додаткової упаковки
у зв'язку зі зміною
назви виробника |
за
рецептом |
UA/4848/01/01 |
8. |
АНДРОКУР(R) |
таблетки по 100 мг
№ 60 |
Шерінг АГ |
Німеччина |
Шерінг С.А.,
Франція
підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина |
Франція/
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збереження упаковки
зі старими назвами
виробника |
за
рецептом |
UA/0139/01/01 |
9. |
АНДРОКУР(R) |
таблетки по 50 мг
in bulk № 11550
(50 х 231), № 8280
(20 х 414) |
Шерінг АГ |
Німеччина |
Дельфарм Лілль
С.А.С., Франція
для Шерінг АГ,
Німеччина;
Шерінг ГмбХ і
Ко. Продукціонс
КГ, Німеччина |
Франція/
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника;
реєстрація
додаткової упаковки
у зв'язку зі зміною
назви виробника |
- |
UA/4847/01/02 |
10. |
АНДРОКУР(R) |
таблетки по 50 мг
in bulk № 11550
(50 х 231), № 8280
(20 х 414) |
Шерінг АГ |
Німеччина |
Шерінг С.А.
Франція, Шерінг
ГмбХ і Ко.
Продукціонс КГ,
Німеччина |
Франція/
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збереження упаковки
зі старими назвами
виробника |
- |
UA/3202/01/01 |
11. |
АНДРОКУР(R) |
таблетки по 50 мг
№ 20, № 50 |
Шерінг АГ |
Німеччина |
Дельфарм Лілль
С.А.С., Франція
для Шерінг АГ,
Німеччина;
Шерінг ГмбХ і
Ко. Продукціонс
КГ, Німеччина |
Франція/
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника;
реєстрація
додаткової упаковки
у зв'язку зі зміною
назви виробника |
за
рецептом |
UA/4848/01/02 |
12. |
АНДРОКУР(R) |
таблетки по 50 мг
№ 20, № 50 |
Шерінг АГ |
Німеччина |
Шерінг С.А.
Франція, Шерінг
ГмбХ і Ко.
Продукціонс КГ,
Німеччина |
Франція/
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збереження упаковки
зі старими назвами
виробника |
за
рецептом |
П.03.03/06162 |
13. |
АСКОРІЛ
ЕКСПЕКТОРАНТ |
сироп по 100 мл у
флаконах № 1 |
Гленмарк
Фармасьютікалз Лтд. |
Індія |
Гленмарк
Фармасьютікалз
Лтд. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційної
процедури - зміни в
розділі АНД
"Маркування"; зміни
в розділі "Умови та
термін зберігання";
уточнення написання
назв
заявника/виробника
та препарату |
за
рецептом |
Р.09.03/07334 |
14. |
ВЕЛОЗ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні по
10 мг № 30 |
Торрент
Фармасьютікалс Лтд |
Індія |
Торрент
Фармасьютікалс
Лтд |
Індія |
реєстрація на 5
років |
за
рецептом |
UA/4849/01/01 |
15. |
ВЕЛОЗ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні по
20 мг № 30 |
Торрент
Фармасьютікалс Лтд |
Індія |
Торрент
Фармасьютікалс
Лтд |
Індія |
реєстрація на 5
років |
за
рецептом |
UA/4849/01/02 |
16. |
ВІНПОЦЕТИН |
таблетки по
0,005 г № 40
у банках; № 30
у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" |
Україна,
м.
Дніпро-
петровськ |
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки |
за
рецептом |
UA/1272/02/01 |
17. |
ГАЙМОРИН |
гранули
гомеопатичні
по 10 г у пеналах |
ЗАТ "Національна
Гомеопатична
Спілка" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Національна
Гомеопатична
Спілка" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін у
реєстраційні
матеріали:
уточнення написання
лікарської форми
(було - гранули) |
без
рецепта |
UA/4618/01/01 |
18. |
ДЕКАМЕВІТ(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою,
№ 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/4850/01/01 |
19. |
ДИБАЗОЛ-ДАРНИЦЯ |
таблетки по 20 мг
№ 10 у контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
(в пачці) |
без
рецепта |
UA/4780/02/01 |
20. |
ДИМЕДРОЛ-ДАРНИЦЯ |
розчин для
ін'єкцій, 10 мг/мл
по 1 мл в ампулах
№ 10 |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/4851/01/01 |
21. |
ДІНОПРОСТОН |
порошок
(субстанція) у
скляних пляшках
або у флаконах для
виробництва
стерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Трудовий
колектив Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
CHINOIN
Pharmaceutical
and Chemical
Works Co. Ltd. |
Угорщина |
реєстрація на 5
років |
- |
UA/4852/01/01 |
22. |
ЖЕНЬШЕНЬ,
КОРОЛІВСЬКЕ ЖЕЛЕ |
рідина для
перорального
застосування
по 10 мл
у флаконах № 10 |
ТОВ "САНХ" |
Україна,
м. Київ |
Пекінська
компанія по
випуску
спеціальних
медичних
продуктів і
вітамінів "ДОН
ФОН Лтд" |
Китай |
реєстрація на 5
років |
без
рецепта |
UA/4561/01/01 |
23. |
ЗЕПТОЛ |
таблетки по 200 мг
№ 100 |
Сан Фармасьютикал
Індастріз Лтд. |
Індія |
Сан
Фармасьютикал
Індастріз Лтд. |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/4870/01/01 |
24. |
ІРИКАР |
крем по 50 г у
тубах |
Дойче
Хомеопаті-Уніон
ДХУ-Арцнайміттель
ГмбХ & Ко. КГ |
Німеччина |
Дойче
Хомеопаті-Уніон
ДХУ-Арцнайміттель
ГмбХ & Ко. КГ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви
заявника/виробника;
зміни в маркуванні
упаковки |
без
рецепта |
П.05.03/06630 |
25. |
ІТРАКОНАЗОЛ |
капсули по 0,1 г
№ 7 х 2
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5
років |
за
рецептом |
UA/4853/01/01 |
26. |
КАВІНТОН ФОРТЕ |
таблетки по 10 мг
№ 30, № 90 |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
АТ Гедеон Ріхтер |
Угорщина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/4854/01/01 |
27. |
КАНДІД - Б |
крем для
зовнішнього
застосування
по 15 г у тубах |
Гленмарк
Фармасьютікалз ЛТД. |
Індія |
Гленмарк
Фармасьютікалз
ЛТД. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення написання
фірми
заявника/виробника
та назви препарату
в реєстраційних
матеріалах |
без
рецепта |
Р.05.03/06893 |
28. |
КЛАМОКС |
таблетки, вкриті
оболонкою,
500 мг/125 мг № 15 |
Білім
Фармасьютікалз А.С. |
Туреччина |
Білім
Фармасьютікалз
А.С. |
Туреччина |
реєстрація на 5
років |
за
рецептом |
UA/4855/01/01 |
29. |
КЛАМОКС БІД |
таблетки, вкриті
оболонкою,
875 мг/125 мг № 10 |
Білім
Фармасьютікалз А.С. |
Туреччина |
Білім
Фармасьютікалз
А.С. |
Туреччина |
реєстрація на 5
років |
за
рецептом |
UA/4855/01/02 |
30. |
КЛІМЕН(R) |
комбі-упаковка:
драже № 21 (драже
білого кольору по
2 мг № 11 + драже
рожевого кольору,
2 мг/1 мг № 10) |
Шерінг АГ |
Німеччина |
Дельфарм Лілль
С.А.С., Франція
для Шерінг АГ,
Німеччина |
Франція/
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника;
реєстрація
додаткової упаковки
у зв'язку зі зміною
назви виробника |
за
рецептом |
UA/4856/01/01 |
31. |
КЛІМЕН(R) |
комбі-упаковка:
драже № 21 (драже
білого кольору по
2 мг № 11 + драже
рожевого кольору,
2 мг/1 мг № 10) |
Шерінг АГ |
Німеччина |
Шерінг С.А.,
Франція,
підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина |
Франція/
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збереження упаковки
зі старими назвами
виробника |
за
рецептом |
UA/4078/01/01 |
32. |
КЛОТРИМАЗОЛ-
ФІТОФАРМ |
мазь для
зовнішнього
застосування 1% по
15 г, 25 г у тубах |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна |
ВАТ "Фітофарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
введення
альтернативного
методу кількісного
визначення
клотримазолу; зміна
пробопідготовки та
умов
хроматографування
при визначенні
пропіленгліколю;
уточнення р.
"Ідентифікація"
пропіленгліколю |
за
рецептом |
UA/3967/01/01 |
33. |
КЛОФРАНІЛ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 25 мг № 10,
№ 50 |
Сан Фармасьютикал
Індастріз Лтд. |
Індія |
Сан
Фармасьютикал
Індастріз Лтд. |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/4869/01/01 |
34. |
КОРГЛІКОН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,0006 г № 30 у
банках; № 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" |
Україна,
м.
Дніпро-
петровськ |
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
виробника |
за
рецептом |
UA/4857/01/01 |
35. |
ЛАЗИКС |
таблетки по 40 мг
№ 50 |
Авентіс Фарма
Лімітед |
Індія |
Авентіс Фарма
Лімітед |
Індія |
реєстрація
додаткової упаковки
зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
П.04.02/04631 |
36. |
ЛАЗИКС(R) |
таблетки по 40 мг
№ 50 |
Авентіс Фарма
Лімітед |
Індія |
Авентіс Фарма
Лімітед |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/4871/01/01 |
37. |
ЛЕВЕМІР(R)
ФЛЕКСПЕН |
розчин для
ін'єкцій,
100 ОД/мл по 3 мл
у картриджі, який
вкладений в
шприц-ручки № 1,
№ 5 |
А/Т Ново Нордіск |
Данія |
А/Т Ново Нордіск |
Данія |
реєстрація
додаткової упаковки
з новою назвою
(було - ЛЕВЕМІР(R)
ПЕНФІЛ(R);
реєстрація
додаткової
упаковки; зміни до
АНД (додання до
специфікації та
методів контролю
тесту "Точність
дозування" ) |
за
рецептом |
UA/4858/01/01 |
38. |
ЛОГЕСТ(R) |
драже № 21 |
Шерінг АГ |
Німеччина |
Дельфарм Лілль
С.А.С., Франція
для Шерінг АГ,
Німеччина;
Шерінг АГ,
Німеччина |
Франція/
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника;
реєстрація
додаткової упаковки
у зв'язку зі зміною
назви виробника |
за
рецептом |
UA/4859/01/01 |
39. |
ЛОГЕСТ(R) |
драже № 21 |
Шерінг АГ |
Німеччина |
Шерінг СА,
Франція,
підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина;
Шерінг АГ,
Німеччина |
Франція/
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збереження упаковки
зі старими назвами
виробника |
за
рецептом |
UA/0053/01/01 |
40. |
МЕТРОНІДАЗОЛ |
розчин для інфузій
0,5% по 100 мл у
пляшках або
контейнерах
(пакетах) |
ТОВ "Юрія-Фарм" |
Україна,
м. Київ |
ТОВ "Юрія-Фарм" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки |
за
рецептом |
UA/4860/01/01 |
41. |
МІКСТАРД(R) 30
ФЛЕКСПЕН |
суспензія для
ін'єкцій,
100 МО/мл по 3 мл
у картриджі, який
вкладений в
шприц-ручки № 1,
№ 5 |
А/Т Ново Нордіск |
Данія |
А/Т Ново Нордіск |
Данія |
реєстрація
додаткової упаковки
з новою назвою
(було - МІКСТАРД(R)
30 НМ ПЕНФІЛ(R);
реєстрація
додаткової
упаковки; зміни до
АНД (додання до
специфікації та
методів контролю
тесту "Точність
дозування" ) |
за
рецептом |
UA/4861/01/01 |
42. |
НОВОМІКС(R) 30
ФЛЕКСПЕН |
суспензія для
ін'єкцій,
100 ОД/мл по 3 мл
у картриджі, який
вкладений в
шприц-ручки № 1,
№ 5 |
А/Т Ново Нордіск |
Данія |
А/Т Ново Нордіск |
Данія |
реєстрація
додаткової упаковки
з новою назвою
(було - НОВОМІКС(R)
30 ПЕНФІЛ(R);
реєстрація
додаткової
упаковки; зміни до
АНД (додання до
специфікації та
методів контролю
тесту "Точність
дозування" ) |
за
рецептом |
UA/4862/01/01 |
43. |
НОВОРАПІД(R)
ФЛЕКСПЕН |
розчин для
ін'єкцій,
100 ОД/мл по 3 мл
у картриджі, який
вкладений в
шприц-ручки № 1,
№ 5 |
А/Т Ново Нордіск |
Данія |
А/Т Ново Нордіск |
Данія |
реєстрація
додаткової упаковки
з новою назвою
(було -
НОВОРАПІД(R)
ПЕНФІЛ(R);
реєстрація
додаткової
упаковки; зміни до
АНД (додання до
специфікації та
методів контролю
тесту "Точність
дозування") |
за
рецептом |
UA/4863/01/01 |
44. |
ПАНКРЕАТИН |
гранули
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ по виробництву
інсулінів "Індар" |
Україна,
м. Київ |
XI AN EНE
BIO-TECH CO.
LTD. |
Китай |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення написання
фірми-виробника
(було - XI AN
BIO-TECH CO. LTD) |
- |
UA/4820/01/01 |
45. |
ПОСТЕРИЗАН(R) |
мазь по 25 г у
тубах |
Др. Каде
Фармацевтична
Фабрика ГмбХ |
Німеччина |
Др. Каде
Фармацевтична
Фабрика ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/4864/01/01 |
46. |
ПОСТЕРИЗАН(R) |
супозиторії № 10 |
Др. Каде
Фармацевтична
Фабрика ГмбХ |
Німеччина |
Др. Каде
Фармацевтична
Фабрика ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/4864/02/01 |
47. |
ПОСТЕРИЗАН(R)
ФОРТЕ |
супозитрорії № 10 |
Др. Каде
Фармацевтична
Фабрика ГмбХ |
Німеччина |
Др. Каде
Фармацевтична
Фабрика ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/4864/02/02 |
48. |
ПОСТЕРИЗАН(R)
ФОРТЕ |
мазь по 25 г у
тубах |
Др. Каде
Фармацевтична
Фабрика ГмбХ |
Німеччина |
Др. Каде
Фармацевтична
Фабрика ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/4864/01/02 |
49. |
ПРОГІНОВА |
драже по 2 мг № 21 |
Шерінг АГ |
Німеччина |
Дельфарм Лілль
С.А.С., Франція
для Шерінг АГ,
Німеччина |
Франція/
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника;
реєстрація
додаткової упаковки
у зв'язку зі зміною
назви виробника |
за
рецептом |
UA/4865/01/01 |
50. |
ПРОГІНОВА |
драже по 2 мг № 21 |
Шерінг АГ |
Німеччина |
Шерінг СА,
Франція
підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина |
Франція/
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збереження упаковки
зі старими назвами
виробника |
за
рецептом |
UA/3059/01/01 |
51. |
ПРОТАФАН(R)
ФЛЕКСПЕН |
суспензія для
ін'єкцій,
100 МО/мл по 3 мл
у картриджі, який
вкладений в
шприц-ручки № 1,
№ 5 |
А/Т Ново Нордіск |
Данія |
А/Т Ново Нордіск |
Данія |
реєстрація
додаткової упаковки
з новою назвою
(було - ПРОТАФАН(R)
НМ ПЕНФІЛ(R);
реєстрація
додаткової
упаковки; зміни до
АНД (додання до
специфікації та
методів контролю
тесту "Точність
дозування" ) |
за
рецептом |
UA/4866/01/01 |
52. |
РИФАБУТИН |
капсули по 150 мг
№ 30 |
Люпін Лтд |
Індія |
Люпін Лтд |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/4867/01/01 |
53. |
РИФАБУТИН |
капсули по 150 мг
in bulk № 500 |
Люпін Лтд |
Індія |
Люпін Лтд |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/4868/01/01 |
54. |
РОСТ - НОРМА |
гранули
гомеопатичні
по 10 г у пеналах |
ЗАТ "Національна
Гомеопатична
Спілка" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Національна
Гомеопатична
Спілка" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін у
реєстраційні
матеріали:
уточнення написання
лікарської форми
(було - гранули) |
без
рецепта |
UA/4625/01/01 |
55. |
СЕРЕТИД(TM)
ЕВОХАЛЕР(TM) |
аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
25 мкг/50 мкг/дозу
по 120 доз
у балонах № 1 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща;
ГлаксоВеллком
Продакшн,
Франція |
Польща/
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміни
в інструкції для
медичного
застосування |
за
рецептом |
UA/4827/01/01 |
56. |
СЕРЕТИД(TM)
ЕВОХАЛЕР(TM) |
аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
25 мкг/
125 мкг/дозу
по 120 доз
у балонах № 1 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща;
ГлаксоВеллком
Продакшн,
Франція |
Польща/
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміни
в інструкції для
медичного
застосування |
за
рецептом |
UA/4827/01/02 |
57. |
СЕРЕТИД(TM)
ЕВОХАЛЕР(TM) |
аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
25 мкг/
250 мкг/дозу
по 120 доз
у балонах № 1 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща;
ГлаксоВеллком
Продакшн,
Франція |
Польща/
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміни
в інструкції для
медичного
застосування |
за
рецептом |
UA/4827/01/03 |
58. |
СКЛЕРО - ГРАН |
гранули
гомеопатичні
по 10 г у пеналах |
ЗАТ "Національна
Гомеопатична
Спілка" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Національна
Гомеопатична
Спілка" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін у
реєстраційні
матеріали:
уточнення написання
лікарської форми
(було - гранули) |
без
рецепта |
UA/4626/01/01 |
59. |
СУЛЬПЕРАЗОН(R) |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій,
500 мг/500 мг
у флаконах № 1,
№ 5, № 10 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Ілакларі |
Туреччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення написання
фірми-виробника
(було - Пфайзер
Ілакларі А.С.,
Туреччина) |
за
рецептом |
UA/3754/01/01 |
60. |
СУЛЬПЕРАЗОН(R) |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій,
1000 мг/1000 мг
у флаконах № 1,
№ 5, № 10 |
Пфайзер Інк. |
США |
Пфайзер Ілакларі |
Туреччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення написання
фірми-виробника
(було - Пфайзер
Ілакларі А.С.,
Туреччина) |
за
рецептом |
UA/3754/01/02 |
61. |
ТЕСТОСТЕРОНУ
ПРОПІОНАТ |
порошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових для
виробництва
стерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Трудовий
колектив Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
Changzhou
Jiaerke
Pharmaceuticals
Group Corp.,
Ltd. |
Китай |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
країни-заявника
(було - Індія) |
- |
UA/4546/01/01 |
62. |
ФЛЮКОЛД(R) |
таблетки № 4,
№ 200 |
НАБРОС ФАРМА ПВТ.
ЛТД. |
Індія |
НАБРОС ФАРМА
ПВТ. ЛТД. |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви препарату |
за
рецептом |
П.10.02/05471 |
63. |
ЯРИНА(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 21 |
Шерінг АГ |
Німеччина |
Шерінг ГмбХ і
Ко. Продукціонс
КГ, Німеччина;
Шерінг АГ,
Німеччина |
Німеччина |
реєстрація
додаткової упаковки
зі старою назвою
виробника (без
зміни первинної
упаковки) |
за
рецептом |
Р.06.01/03261 |
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні матеріали є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.