Щодо заборони реалізації (торгівлі) та застосування лікарських засобів |
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів
в Автономній Республіці
Крим, областях, містах Києві
та Севастополі
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України "Про лікарські засоби", наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.01 № 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та від 12.12.01 № 497 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України" (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 107/6395 та 28.12.01 за № 1091/6282, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів:
Назва
лікарського
засобу |
Форма лікарського
засобу |
Виробник |
Країна
виробни-
ка |
| АМОКСИКЛАВ(R) |
порошок для
приготування 100
мл суспензії
форте для
внутрішнього
застосування
(312.5 мг/5 мл) у
пляшечках № 1 |
"Лек д.д. Любляна"
(Lek d.d. Ljubljana) |
Словенія |
| НІМІД |
таблетки по 100
мг № 10 х 10 |
"Нью Лайф
Фармасьютікалс" (New
Life
Pharmaceuticals) |
Індія |
| НОРМАКС |
краплі очні/вушні
0.3 % по 5 мл у
флаконах № 1 |
"Іпка Лабораторіз
Лімітед" (IPCA
Laboratories
Limited) |
Індія |
забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування.
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
- перевірити наявність вищезазначених препаратів;
- при виявленні вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику або відокремлення від інших лікарських засобів з позначкою "карантин";
- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання цього Припису.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Обіг цих лікарських засобів дозволяється лише за умови їх перереєстрації в Україні та внесенні до Державного реєстру лікарських засобів України.
В. о. Головного державного
інспектора України з контролю
якості лікарських засобів |
В.Онищенко |
-->