Щодо заборони реалізації (торгівлі), зберігання, застосування лікарського засобу НО-ШПА, що має ознаки фальсифікації

реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу НО-ШПА, таблетки 40 мг № 100 серії 8090403 з маркуванням виробника ХІНОЇН Завод Фармацевтичних і Хімічних Продуктів А.Т., Угорщина, який має ознаки фальсифікації, наведені в Додатку 1.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу НО-ШПА, таблетки 40 мг № 100 серії 8090403 з маркуванням виробника ХІНОЇН Завод Фармацевтичних і Хімічних Продуктів А.Т., Угорщина, і вжити заходи щодо його вилучення з обігу шляхом знищення.

Повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконння припису. При наступних поставках лікарського засобу суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно чинному законодавству України.

Копії припису направлені:

Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення;

ДП "Державний фармакологічний центр МОЗ України";

Представництво "Санофі-Сінтелабо Груп" компанії "Санофі-Авентіс" в Україні та Молдові.

Додаток 1

ОЗНАКИ

фальсифікації лікарського засобу НО-ШПА, таблетки 40 мг № 100 серії 8090403 з маркуванням виробника ХІНОЇН Завод Фармацевтичних і Хімічних Продуктів А.Т., Угорщина