Щодо встановлення форми і періодичності здійснення контролю за якістю медичних імунобіологічних препаратів виробництва ТОВ "Науково-виробнича компанія "ФармБіотек", Україна, у третьому та четвертому кварталах 2006 року

1. Встановити форму і періодичність здійснення контролю за якістю медичних імунобіологічних препаратів, що плануються до виробництва в Україні у третьому та четвертому кварталах 2006 року. (Додаток 1).

2. Забезпечити перегляд форми і періодичності здійснення контролю за якістю медичних імунобіологічних препаратів, з урахуванням кількості серій препаратів, що пройшли контроль, надходження інформації щодо побічної та неспецифічної дії препарату, інформації Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів щодо виявлення невідповідності медичних імунобіологічних препаратів показникам якості тощо.

3. Завідуючому сектором реєстрації біопрепаратів Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення - Т.М.Лясковському - довести до відома встановлені форми та періодичності контролю за якістю медичних імунобіологічних препаратів, що плануються до виробництва в Україні у третьому та четвертому кварталах 2006 року, до Державної інспекцій з контролю за якістю лікарських засобів МОЗ України та забезпечити публікацію цього наказу у засобах масової інформації.

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Додаток 1

до наказу Державної служби

лікарських засобів і виробів

медичного призначення

18.07.2006  № 348

Встановлені форми і періодичність здійснення контролю за якістю медичних імунобіологічних препаратів, що вироблені в Україні на третій та четвертий квартали 2006 року