Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток № 1).
2. Відмовити у внесенні змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби згідно з переліком (додаток № 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Снісаря В.Ф.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
Умови
відпуску |
Номер
реєстраційного
посвідчення |
1. |
АДРЕНАЛІН-ДАРНИЦЯ |
розчин для
ін'єкцій,
1,8 мг/мл по 1 мл
в ампулах № 10 |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/5272/01/01 |
2. |
АЗИТРОМІЦИН-
НОРТОН |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах № 1 |
Амерікен Нортон
Корпорейшен |
США |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера |
за
рецептом |
UA/5216/01/01 |
3. |
АЗИТРОМІЦИН-
НОРТОН |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах № 1 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД |
Індія |
реєстрація
додаткової упаковки
зі старим номером
реєстраційного
посвідчення та
старою назвою
заявника |
за
рецептом |
UA/2215/01/01 |
4. |
АЛЮМАГ |
таблетки № 10 х 1,
№ 10 х 3 |
Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа" Сп.
з о. о. |
Польща |
Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Сп. з о. о. |
Польща |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
збільшення терміну
зберігання (з 3-х
до 4-х років) |
без
рецепта |
UA/2805/01/01 |
5. |
АМПІЦИЛІН-
НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах № 1 |
Амерікен Нортон
Корпорейшен |
США |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, ІНДІЯ;
ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, ІНДІЯ |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера |
за
рецептом |
UA/5217/01/01 |
6. |
АМПІЦИЛІН-
НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1000 мг
у флаконах № 1 |
Амерікен Нортон
Корпорейшен |
США |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, ІНДІЯ;
ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, ІНДІЯ |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера |
за
рецептом |
UA/5217/01/02 |
7. |
АМПІЦИЛІН-
НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах № 1 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, ІНДІЯ;
ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, ІНДІЯ |
Індія |
реєстрація
додаткової упаковки
зі старим номером
реєстраційного
посвідчення та
старою назвою
заявника |
за
рецептом |
UA/2282/01/01 |
8. |
АМПІЦИЛІН-
НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1000 мг
у флаконах № 1 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, ІНДІЯ;
ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, ІНДІЯ |
Індія |
реєстрація
додаткової упаковки
зі старим номером
реєстраційного
посвідчення та
старою назвою
заявника |
за
рецептом |
UA/2282/01/02 |
9. |
АПІЛАК |
мазь для
зовнішнього
застосування,
10 мг/г по 50 г
у тубах |
АТ Талліннський
фармацевтичний
завод |
Естонська
Республіка |
АТ Талліннський
фармацевтичний
завод |
Естонська
Республіка |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/4346/02/01 |
10. |
АПО-ОКСИБУТИНІН |
таблетки по 5 мг
in bulk № 200,
№ 500 у баночці;
по 15 кг у
пластиковому відрі |
Апотекс Інк. |
Канада |
Апотекс Інк. |
Канада |
реєстрація
додаткової упаковки |
- |
UA/3100/01/01 |
11. |
АСПІРИН(R)
КОМПЛЕКС |
порошок шипучий
для приготування
розчину для
перорального
застосування по
3,548 г у
паперових
пакетиках № 10 |
Байєр Консьюмер Кер
АГ |
Швейцарія |
виробництво
і пакування
продукції: Кіміка
Фармасьютика
Байєр С.А.,
Іспанія; контроль
і випуск готової
продукції: Керн
Фарма С.Л.,
Іспанія |
Іспанія |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/5218/01/01 |
12. |
АТЕНОЛ-100 |
таблетки по 100 мг
№ 28 (7 х 4) |
Дженом Біотек Пвт.
Лтд. |
Індія |
Дженом Біотек
Пвт. Лтд. |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5219/01/01 |
13. |
АТЕНОЛ-25 |
таблетки по 25 мг
№ 28 (7 х 4) |
Дженом Біотек Пвт.
Лтд. |
Індія |
Дженом Біотек
Пвт. Лтд. |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5219/01/02 |
14. |
АТЕНОЛ-50 |
таблетки по 50 мг
№ 28 (7 х 4) |
Дженом Біотек Пвт.
Лтд. |
Індія |
Дженом Біотек
Пвт. Лтд. |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5219/01/03 |
15. |
АУГМЕНТИН |
порошок для
приготування 70 мл
(228,5 мг/5 мл)
сиропу у флаконах
№ 1 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
СмітКляйнБічем
Фармасьютикалс |
Велико-
британія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
у р. "Упаковка" |
за
рецептом |
3467 |
16. |
БАЛЬЗАМІЧНИЙ
ЛІНІМЕНТ
(ЗА ВИШНЕВСЬКИМ) |
лінімент по 40 г у
банках, тубах |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
до р. "Маркування"
з відповідними
змінами графічного
зображення упаковки |
без
рецепта |
Р.07.02/04953 |
17. |
БАР-ВІПС |
порошок для
приготування
суспензії для
внутрішнього
застосування по
240 г у пакетах |
ТОВ "ВІПС-МЕД" |
Російська
Федерація |
ТОВ "ВІПС-МЕД" |
Російська
Федерація |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/5220/01/01 |
18. |
БЕКЛОФОРТ(TM)
ЕВОХАЛЕР(TM) |
аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
250 мкг/дозу
по 200 доз
у балонах |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд |
Велико-
британія |
Кьєзі
Фармасьютичі
С.п.А., Італія;
ГлаксоВеллком
Продакшн, Франція |
Італія/
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування р.
"Спосіб
застосування та
дози", "Умови
зберігання" |
за
рецептом |
UA/1203/01/01 |
19. |
БЕКОТИД
ЕВОХАЛЕР |
аерозоль
для інгаляцій,
дозований,
50 мкг/дозу
по 200 доз
в балонах |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд |
Велико-
британія |
Кьєзі
Фармасьютичі
С.п.А., Італія;
ГлаксоВеллком
Продакшн, Франція |
Італія/
Франція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування р.
"Спосіб
застосування та
дози", "Умови
зберігання" |
за
рецептом |
UA/1204/01/01 |
20. |
БЕРЛІПРИЛ(R) 20 |
таблетки по 20 мг
№ 30, № 50, № 100 |
"БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)" |
Німеччина |
"БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)" |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження
додаткового дизайну
блістера |
за
рецептом |
Р.02.03/05871 |
21. |
БЕТАГІСТИН-
ЛУГАЛ |
таблетки по 8 мг
№ 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Луганськ |
ВАТ "Луганський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Луганськ |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5273/01/01 |
22. |
БЕТАГІСТИНУ
ДИГІДРОХЛОРИД |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
мішках подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Фарматек" |
Україна,
м. Київ |
Laboratorios
Espinos Y Bofill,
S.A. (LEBSA) |
Іспанія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/5221/01/01 |
23. |
БІСЕПТАЗОЛ |
таблетки,
400 мг/80 мг № 20
(10х2) (фасування
із in bulk
фірми-виробника
АТ ХІМФАРМ,
Республіка
Казахстан) |
ТОВ "ВФК" |
Україна |
Український
консорціум
"Екосорб" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
графічного
зображення
упаковки;
виключення р.
"Маркування" з АНД |
за
рецептом |
UA/3843/01/01 |
24. |
БІСОПРОЛОЛ
САНДОЗ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 5 мг
№ 30 |
Лек фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
Лек фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5222/01/01 |
25. |
БІСОПРОЛОЛ
САНДОЗ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 10 мг № 30 |
Лек фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
Лек фармацевтична
компанія д.д. |
Словенія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5222/01/02 |
26. |
ВАЛЕРІАНИ
КОРЕНЕВИЩА З
КОРЕНЯМИ |
порошок по 1,5 г у
фільтр-пакетах
№ 20 |
ВАТ
"Красногорсклек-
средства" |
Росія |
ВАТ
"Красногорсклек-
средства" |
Росія |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/5224/01/01 |
27. |
ВАЛІДОЛ-ДАРНИЦЯ |
таблетки по 0,06 г
№ 6, № 10 у
контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
до АНД - виключення
тесту "Стираність" |
без
рецепта |
UA/2993/01/01 |
28. |
ВЕЛБУТРИН(TM) |
таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої дії
по 150 мг № 60 у
блістерах |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща; ДСМ
Фармасьютикалс
Інк, США |
Польща/США |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
барвника |
за
рецептом |
UA/3844/01/01 |
29. |
ВЕНТОЛІН(TM)
ЕВОХАЛЕР(TM) |
аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
100 мкг/дозу
по 200 доз
у балонах |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт ЛтД |
Велико-
британія |
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А. |
Польща |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування р.
"Спосіб
застосування та
дози", "Умови
зберігання" |
за
рецептом |
UA/2563/01/01 |
30. |
ВЕНТОЛІН(TM)
НЕБУЛИ |
розчин для
інгаляцій
по 2,5 мг/2,5 мл
№ 40 (10 х 4)
у небулах |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування |
за
рецептом |
UA/1798/01/01 |
31. |
ВІТАКАП |
капсули м'які
№ 30, № 100 у
блістерах |
Мега Лайфсайенсіз
Лтд. |
Таїланд |
Мега Лайфсайенсіз
Лтд. |
Таїланд |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви
заявника/виробника |
без
рецепта |
Р.07.02/05096 |
32. |
ВІТАКАП |
капсули м'які in
bulk № 1000 |
Мега Лайфсайенсіз
Лтд. |
Таїланд |
Мега Лайфсайенсіз
Лтд. |
Таїланд |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви
заявника/виробника |
- |
Р.07.02/05097 |
33. |
ВІТАМІН С |
таблетки для
жування по 0,5 г
№ 10 х 2,
№ 10 х 10
у контурних
чарункових
упаковках |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення р. "Опис" |
без
рецепта |
UA/3114/01/01 |
34. |
ВУГІЛЛЯ
АКТИВОВАНЕ |
таблетки по 0,25 г
№ 6, № 10 у
контурних
безчарункових
упаковках; № 10,
№ 30 у контурних
чарункових
упаковках |
Український
консорціум
"Екосорб" |
Україна |
Український
консорціум
"Екосорб" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу |
без
рецепта |
П.04.03/06513 |
35. |
ГЕКСАВІТ |
драже № 50 у
контейнерах
пластмасових |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/5225/01/01 |
36. |
ГЕКСАВІТ |
драже in bulk по
1,0 кг у подвійних
пакетах з плівки
поліетиленової |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
ВАТ "Вітаміни" |
Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/3131/01/01 |
37. |
ГЕМАТОГЕН |
плитки по 50 г у
плівці
поліпропіленовій |
Товариство з
обмеженою
відповідальністю
"Натур+" |
Україна |
Товариство з
обмеженою
відповідальністю
"Натур+" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
місцезнаходження
заявника |
без
рецепта |
UA/3794/01/01 |
38. |
ГЕМОФЕРОН |
розчин для
перорального
застосування по
200 мл у флаконах |
СП "Сперко Україна" |
Україна |
СП "Сперко
Україна" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
постачальників
компонентів
упаковки |
без
рецепта |
Р.02.03/06124 |
39. |
ГЕНОТРОПІН |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 16 МО
(5,3 мг) та
розчинник у
багатодозовому
двокамерному
картриджі |
Пфайзер Інк. |
США |
Фармація і Апджон
А.Б., Швеція;
Пфайзер Хелс АБ,
Швеція |
Швеція |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування |
за
рецептом |
П.11.00/02518 |
40. |
ГЕНТАМІЦИН |
мазь для
зовнішнього
застосування 0,1%
по 15 г у тубах |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська
Федерація |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська
Федерація |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату |
за
рецептом |
UA/5226/01/01 |
41. |
ГІЛОБА |
капсули по 40 мг
№ 10 х 3 |
Мега Лайфсайенсіз
Лтд. |
Таїланд |
Мега Лайфсайенсіз
Лтд. |
Таїланд |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви
заявника/виробника |
без
рецепта |
UA/3693/01/01 |
42. |
ГЛІЦЕРИНУ
ТРИНІТРАТ
РОЗЧИН 5% |
розчин
(субстанція) у
каністрах для
виробництва
стерильних
лікарських форм |
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" |
Україна,
м. Дніпро-
петровськ |
Dipharma Francis
s.r.l. |
Італя |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/5227/01/01 |
43. |
ГЛОДУ НАСТОЙКА |
настойка по 25 мл,
100 мл, 200 мл
у флаконах; по
100 мл у банках;
по 17 кг у бутлях |
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка" |
Україна,
м. Харків |
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
додаткової упаковки |
25 мл або
100 мл -
без
рецепта;
200 мл -
за
рецептом |
Р/98/14/12 |
44. |
ГЛУТОКСИМ |
розчин для
ін'єкцій 1%
по 1 мл або
по 2 мл
в ампулах № 5 |
ЗАТ "Фарма ВАМ" |
Російська
Федерація |
ЗАТ "Фарма ВАМ" |
Російська
Федерація |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/5228/01/01 |
45. |
ГЛУТОКСИМ |
розчин для
ін'єкцій 3%
по 1 мл або
по 2 мл
в ампулах № 5 |
ЗАТ "Фарма ВАМ" |
Російська
Федерація |
ЗАТ "Фарма ВАМ" |
Російська
Федерація |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/5228/01/02 |
46. |
ГРИПЕКС |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 2,
№ 2 х 2 у пакетах;
№ 12, № 24
(12 х 2)
у блістерах |
"ЮС Фармація
Інтернешнл Інк." |
США |
"ЮС Фармація
Інтернешнл Інк." |
США |
реєстрація
додаткової
упаковки - інший
дизайн (для
блістера № 2) |
за
рецептом |
Р.03.02/04379 |
47. |
ДЕКАТИЛЕН |
таблетки для
розсмоктування
№ 20 |
Мефа Лтд. |
Швейцарія |
Мефа Лтд. |
Швейцарія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в АНД та інструкції
для медичного
застосування;
уточнення
лікарської форми;
уточнення умов
зберігання |
без
рецепта |
П.10.02/05423 |
48. |
ДЕКСАМЕТАЗОН |
таблетки
по 0,0005 г
№ 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках; № 50 у
банках полімерних |
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" |
Україна,
м. Дніпро-
петровськ |
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення пакування |
за
рецептом |
UA/5274/01/01 |
49. |
ДИКЛОСАН |
гель по 40 г у
тубах |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
графічного
зображення
первинної та
вторинної упаковок,
зміна р.
"Маркування" |
без
рецепта |
Р.01.02/04183 |
50. |
ДИКЛОФЕНАК
ДІЕТИЛАМІНУ |
порошок
(субстанція) в
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка" |
Україна,
м. Харків |
Aarti Drugs
Limited |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/5229/01/01 |
51. |
ДІАЗЕПАМ-М |
таблетки
по 0,005 г
№ 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках |
Харківське державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу" |
Україна,
м. Харків |
Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу" |
Україна,
м. Харків |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
(розділ
"Показання") |
за
рецептом |
UA/3052/01/01 |
52. |
ДІСТРЕПТАЗА(R) |
супозиторії
ректальні по 2 г
№ 6 |
Біомед Сера енд
Вассінес Продактіон
Лтд. Люблін |
Польща |
Біомед Сера енд
Вассінес
Продактіон Лтд.
Люблін |
Польща |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5275/01/01 |
53. |
ДОКСИЦИКЛІН |
капсули по 100 мг
№ 10 у контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський ХФЗ" |
Україна |
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення
графічного
зображення упаковки |
за
рецептом |
UA/3292/01/01 |
54. |
ДОКСИЦИКЛІН |
капсули по 100 мг
in bulk № 1000 у
пакетах
поліетиленових |
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський ХФЗ" |
Україна |
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення
графічного
зображення упаковки |
- |
UA/1644/01/01 |
55. |
ДРОТАВЕРИН |
таблетки по 0,04 г
№ 10, № 10 х 2,
№ 20 у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка" |
Україна,
м. Харків |
ВАТ "Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка" |
Україна,
м. Харків |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви препарату |
без
рецепта |
UA/2014/01/01 |
56. |
ЕВІСТА |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
60 мг № 14, № 28 |
Ліллі С.А. |
Іспанія |
Ліллі С.А. |
Іспанія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5230/01/01 |
57. |
ЕВКАЛІПТОВА
ОЛІЯ |
капсули по 200 мг
№ 60 |
Р.П. Шерер ГмбХ &
Ко. КГ |
Німеччина |
Р.П. Шерер ГмбХ &
Ко. КГ |
Німеччина |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/5231/01/01 |
58. |
ЕНАЛАПРИЛ-
АСТРАФАРМ |
таблетки по 5 мг
№ 10 х 2, № 20
у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "АСТРАФАРМ" |
Україна,
Київська
обл.,
Києво-
Святошинський
р-н,
м. Вишневе |
ТОВ "АСТРАФАРМ" |
Україна,
Київська
обл.,
Києво-
Святошинський
р-н,
м. Вишневе |
реєстрація
додаткової дози |
за
рецептом |
UA/5232/01/01 |
59. |
ЕНТРОП |
таблетки по 50 мг
№ 20 |
ТОВ "ОЛФА" |
Україна,
м. Київ |
АТ "Олайнфарм" |
Латвія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5233/01/01 |
60. |
ЕНТРОП |
таблетки по 100 мг
№ 20 |
ТОВ "ОЛФА" |
Україна,
м. Київ |
АТ "Олайнфарм" |
Латвія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5233/01/02 |
61. |
ЕПІЛАКТАЛ |
таблетки по 25 мг
№ 30 (10 х 3) |
Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А. |
Польща |
Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А., Польща;
Актавіс х.ф.,
Ісландія |
Польща/
Ісландія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5234/01/01 |
62. |
ЕПІЛАКТАЛ |
таблетки по 50 мг
№ 30 (10 х 3) |
Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А. |
Польща |
Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А., Польща;
Актавіс х.ф.,
Ісландія |
Польща/
Ісландія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5234/01/02 |
63. |
ЕПІЛАКТАЛ |
таблетки по 100 мг
№ 30 (10 х 3) |
Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А. |
Польща |
Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А., Польща;
Актавіс х.ф.,
Ісландія |
Польща/
Ісландія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5234/01/03 |
64. |
ЕПІЛАКТАЛ |
таблетки по 200 мг
№ 30 (10 х 3) |
Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А. |
Польща |
Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А., Польща;
Актавіс х.ф.,
Ісландія |
Польща/
Ісландія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5234/01/04 |
65. |
ЕПІЛІК |
розчин для
ін'єкцій, 2 мг/мл
по 5 мл у флаконах
№ 10; по 25 мл або
по 50 мл у пляшках
№ 1, у флаконах
№ 1 |
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних та
лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік" |
Україна,
м. Харків |
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
додаткової
упаковки; введення
додаткових
виробників
компонентів
упаковки |
за
рецептом |
UA/4416/01/01 |
66. |
ЕРИТРОМІЦИН |
мазь для
зовнішнього
застосування,
10 000 ОД/1 г
по 15 г у тубах |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська
Федерація |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська
Федерація |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату |
без
рецепта |
UA/5235/01/01 |
67. |
ЕРИТРОМІЦИН |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 250 мг № 10 х 2
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Алємбік Лімітед",
Індія) |
ТОВ "ТРИ" |
Україна,
м. Львів |
ТОВ "ТРИ" |
Україна,
м. Львів |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5236/01/01 |
68. |
ЕРИТРОМІЦИН |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг № 10 х 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Алємбік Лімітед",
Індія) |
ТОВ "ТРИ" |
Україна,
м. Львів |
ТОВ "ТРИ" |
Україна,
м. Львів |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5236/01/02 |
69. |
ЕРИТРОМІЦИН |
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні по
200 мг № 16 |
Тархомінський
фармацевтичний
завод "Польфа" АТ |
Польща |
Тархомінський
фармацевтичний
завод "Польфа" АТ |
Польща |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
у виробництві,
зміна специфікації
та зміна процедури
випробувань
готового
лікарського засобу,
зміна у якісному та
кількісному складах
допоміжних речовин |
за
рецептом |
П.04.02/04644 |
70. |
ЕСКУЗАН 20 |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 20 мг № 40 |
Йєнафарм ГмбХ і Ко.
КГ, Німеччина,
компанія групи
Шерінг АГ,
Німеччина |
Німеччина |
виробник in bulk:
Дельфарм Лілль
С.А.С., Франція
для Шерінг АГ,
Німеччина;
первинне та
вторинне
пакування: Шерінг
ГмбХ і Ко
Продукціонс КГ,
Німеччина;
відповідальний за
випуск партії на
ринок: Йєнафарм
ГмбХ і Ко. КГ,
Німеччина,
компанія групи
Шерінг АГ,
Німеччина |
Франція/
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
виробників
препарату (ділянок
виробничого
процесу) |
без
рецепта |
UA/2589/01/01 |
71. |
ЕФЕРАЛГАН |
таблетки шипучі по
500 мг № 16 |
Брістол-Майєрс
Сквібб Продактс
С.А. |
Швейцарія |
Брістол-Майєрс
Сквібб |
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення заявника |
без
рецепта |
UA/5237/01/01 |
72. |
ЗИПРЕКСА(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 5 мг
№ 28 |
Елі Ліллі енд
Кампані Лімітед |
Велико-
британія |
Елі Ліллі енд
Кампані Лімітед |
Велико-
британія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування |
за
рецептом |
UA/0911/01/01 |
73. |
ЗИПРЕКСА(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 10 мг № 28 |
Елі Ліллі енд
Кампані Лімітед |
Велико-
британія |
Елі Ліллі енд
Кампані Лімітед |
Велико-
британія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування |
за
рецептом |
UA/0911/01/02 |
74. |
ЗИПРЕКСА(R) |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
внутрішньом'язових
ін'єкцій по 10 мг
у флаконах № 1 |
Ліллі Фарма
Фертігунг унд
Дістрібьюшен ГмбХ і
Ко. КГ |
Німеччина |
виробник in bulk:
Патеон Італія
С.п.а., Італія
пакувальник:
Ліллі Фарма
Фертігунг унд
Дістрібьюшен ГмбХ
і Ко. КГ,
Німеччина |
Італія/
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування;
уточнення назви
виробників |
за
рецептом |
UA/0911/02/01 |
75. |
ЗІАГЕН(TM) |
розчин для
перорального
застосування по
240 мл (20 мг/мл)
у флаконах № 1 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
ГлаксоСмітКляйн
Інк. |
Канада |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші р.
"Особливості
застосування" |
за
рецептом |
UA/4163/01/01 |
76. |
ІЗО-МІК(TM) |
концентрат для
інфузій, 10 мг/мл
по 2 мл в ампулах
№ 10, по 5 мл у
флаконах № 5 |
ТОВ
Науково-виробнича
фірма "Мікрохім" |
Україна,
Луганська
обл.,
м. Рубіжне |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/3186/02/01 |
77. |
ІЗОНІАЗИД |
сироп, 100 мг/5 мл
по 100 мл, або по
200 мл, або по
500 мл у пляшках
із скломаси або
пластмаси |
ТОВ "Юрія-Фарм" |
Україна |
ТОВ "Юрія-Фарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення р.
"Густина" в АНД;
уточнення
допоміжних речовин
на графічному
зображенні |
за
рецептом |
UA/4567/01/01 |
78. |
ІНСТІ |
гранули у
пакетах-саше № 5 |
Кехкашан Прайвет
Лімітед |
Пакистан |
Хербіон Пакистан
Прайвет Лімітед |
Пакистан |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви та
місцезнаходження
виробника |
без
рецепта |
Р.09.03/07342 |
79. |
ІНСУЛІН
ЛЮДСЬКИЙ
БІОСИНТЕТИЧНИЙ |
порошок
(субстанція) у
скляних банках для
виробництва
стерильних
лікарських форм |
Елі Ліллі енд
Компані |
США |
Елі Ліллі енд
Компані |
США |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
у процедурі
тестування |
- |
UA/3459/01/01 |
80. |
ІПРАВЕНТ |
капсули з порошком
для інгаляцій по
40 мкг № 30 у
контейнерах
пластикових або у
контейнерах
пластикових у
комплекті з
Діпіхалером |
Ципла Лтд |
Індія |
Ципла Лтд |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
збільшення терміну
зберігання
лікарського засобу
(з 2-х до 3-х
років) |
за
рецептом |
Р.10.03/07480 |
81. |
ІХТІОЛ |
супозиторії
ректальні
по 200 мг № 10 у
контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська
Федерація |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська
Федерація |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату |
без
рецепта |
UA/5238/01/01 |
82. |
КАГОЦЕЛ |
таблетки
по 0,012 г № 10
у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "Ніармедик
Плюс" |
Російська
Федерація |
ТОВ "Ніармедик
Плюс" |
Російська
Федерація |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
перерозподіл тексту
на графічному
зображенні упаковки |
за
рецептом |
UA/2615/01/01 |
83. |
КАРДІОФІТ(R) |
настойка складна
по 100 мл у банках
полімерних або
скляних; по 100 мл
у флаконах
полімерних |
ТОВ
"Науково-виробнича
фармацевтична
компанія "ЕЙМ" |
Україна |
ТОВ "Науково-
виробнича
фармацевтична
компанія "ЕЙМ" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу |
без
рецепта |
Р/98/14/32 |
84. |
КАРНІТИНУ
ХЛОРИД |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна" |
Україна,
м. Вінниця |
OMFE |
Іспанія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/5277/01/01 |
85. |
КЕТОТИФЕН |
сироп, 1 мг/5 мл
по 50 мл
у флаконах;
по 100 мл
у флаконах або
у банках |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
перенесення ділянки
виробництва на іншу
площу; зміна умов
зберігання, зміна
специфікації та
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського засобу;
введення
додаткового
виробника
компонентів
упаковки; зміна
складу допоміжних
речовин |
за
рецептом |
UA/1281/01/01 |
86. |
КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ
ГАЗОПОДІБНИЙ |
газ по 40 л у
балонах |
ТОВ виробничо-
комерційне
об'єднання
"Кисень" |
Україна,
Полтавська
обл.,
м. Комсо-
мольськ |
ТОВ виробничо-
комерційне
об'єднання
"Кисень" |
Україна,
Полтавська
обл.,
м. Комсо-
мольськ |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5239/01/01 |
87. |
КЛЕЙ БФ-6 |
рідина для
зовнішнього
застосування
по 25 г у флаконах |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/5240/01/01 |
88. |
КЛОПІКСОЛ-АКУФАЗ |
розчин для
ін'єкцій
(олійний),
50 мг/мл по 1 мл
в ампулах № 10 |
Лундбек Експорт А/С |
Данія |
Х. Лундбек А/С |
Данія |
реєстрація
додаткової упаковки |
за
рецептом |
UA/2206/01/01 |
89. |
КОРТОМІЦЕТИН |
мазь для
зовнішнього
застосування
по 15 г у тубах |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська
Федерація |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська
Федерація |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату |
без
рецепта |
UA/5241/01/01 |
90. |
КРОПИВИ ЛИСТЯ |
порошок по 1,5 г
у фільтр-пакетах
№ 20 |
ВАТ
"Красногорсклек-
средства" |
Росія |
ВАТ
"Красногорсклек-
средства" |
Росія |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/5242/01/01 |
91. |
КСАРТАН |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 50 мг № 10,
№ 30 |
ТОВ "Адамед" |
Польща |
ТОВ "Адамед" |
Польща |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5243/01/01 |
92. |
ЛОКОЇД
ЛІПОКРЕМ |
крем 0,1% по 30 г
у тубах |
Астеллас Фарма Юроп
Б.В. |
Нідерланди |
Астеллас Фарма
С.п.А. |
Італія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/4471/02/01 |
93. |
ЛОСАКАР 25 |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 25 мг № 7 |
Каділа Хелткер Лтд |
Індія |
Каділа Хелткер
Лтд |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/5278/01/01 |
94. |
ЛОСАКАР 50 |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 50 мг № 7 |
Каділа Хелткер Лтд |
Індія |
Каділа Хелткер
Лтд |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/5278/01/02 |
95. |
ЛЮТЕІНА |
таблетки
вагінальні
по 50 мг № 30 |
ТОВ "Адамед" |
Польща |
ТОВ "Адамед" |
Польща |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5244/01/01 |
96. |
МДСЕРИН |
капсули по 250 мг
№ 10 х 10 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Свізера Лабс
Прайвет Лімітед |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5293/01/01 |
97. |
МЕЗАТОН |
розчин для
ін'єкцій 1%
по 1 мл в ампулах
№ 10 |
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" |
Україна,
м. Дніпро-
петровськ |
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/0511/02/01 |
98. |
МЕНОВАЛЕН |
капсули № 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/5279/01/01 |
99. |
МЕТИЛУРАЦИЛ |
мазь для
зовнішнього
застосування 10%
по 25 г у тубах |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська
Федерація |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська
Федерація |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату |
без
рецепта |
UA/5245/01/01 |
100. |
МЕТИЛУРАЦИЛ |
супозиторії
ректальні по 0,5 г
№ 10 у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська
Федерація |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська
Федерація |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату |
без
рецепта |
UA/5245/02/01 |
101. |
МЕТРОНІДАЗОЛ |
розчин для інфузій
0,5% по 100 мл у
пляшках |
ТОВ "Ніко" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Макіївка |
ТОВ "Ніко" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Макіївка |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5246/01/01 |
102. |
МЕТФОГАМА(R)
1000 |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 1000 мг № 30
(15 х 2), № 120
(15 х 8) |
Вьорваг Фарма ГмбХ
і Ко. КГ |
Німеччина |
Вьорваг Фарма
ГмбХ і Ко. КГ |
Німеччина |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5247/01/01 |
103. |
МІКОТЕР |
таблетки по 0,25 г
№ 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ
"Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5280/01/01 |
104. |
МІТОЛІК |
розчин для
ін'єкцій, 2 мг/мл
по 5 мл в ампулах
№ 10, у флаконах
№ 10; по 10 мл або
по 15 мл у
флаконах № 1 |
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних та
лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік" |
Україна,
м. Харків |
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація
додаткової
упаковки; введення
додаткових
виробників
компонентів
упаковки |
за
рецептом |
UA/4431/01/01 |
105. |
МУЧНИЦІ ЛИСТЯ |
порошок по 1,5 г у
фільтр-пакетах
№ 20 |
ВАТ
"Красногорсклек-
средства" |
Росія |
ВАТ
"Красногорсклек-
средства" |
Росія |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/5248/01/01 |
106. |
НЕЙРОРУБІН-ФОРТЕ
ЛАКТАБ |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 20 |
Мефа Лтд |
Швейцарія |
Мефа Лтд |
Швейцарія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
дизайну упаковки;
зазначення на
вторинній упаковці
допоміжної
речовини; уточнення
р. "Специфікація" |
без
рецепта |
Р.10.02/05481 |
107. |
НІМЕСИН ПЛЮС(R) |
таблетки № 10,
№ 100 |
Сінмедик
Лабораторіз |
Індія |
Сінмедик
Лабораторіз |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/5281/01/01 |
108. |
НІМЕСИН ПЛЮС(R) |
таблетки in bulk
№ 5000 |
Сінмедик
Лабораторіз |
Індія |
Сінмедик
Лабораторіз |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
- |
UA/5282/01/01 |
109. |
НІСТАТИН |
супозиторії
ректальні
по 500 000 ОД № 10
у контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська
Федерація |
ВАТ "Нижфарм" |
Російська
Федерація |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату |
без
рецепта |
UA/5250/01/01 |
110. |
НІСТАТИН |
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм |
Фармахем СА М&М |
Швейцарія |
VUAB PHARMA a.s. |
Чеська
Республіка |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/5251/01/01 |
111. |
НІТРО-МІК(TM) |
концентрат для
інфузій, 1 мг/мл
по 5 мл в ампулах
№ 10 |
ТОВ
Науково-виробнича
фірма "Мікрохім" |
Україна,
Луганська
обл.,
м. Рубіжне |
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна, м. Київ;
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік" Україна,
м. Харків |
Україна |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/2622/02/01 |
112. |
НІЦЕРГОЛІН |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 10 мг № 10 х 3
у контурних
чарункових
упаковках |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
АТ "Галичфарм" |
Україна,
м. Львів |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/5252/01/01 |
113. |
НООФЕН(R) |
таблетки по 250 мг
№ 20 (10 х 2) |
АТ "Олайнфарм" |
Латвія |
АТ "Олайнфарм" |
Латвія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
(розширення
показань) |
без
рецепта |
UA/3773/01/01 |
114. |
НО-ШПА(R) |
таблетки по 40 мг
№ 20, № 100 |
ХІНОЇН
Завод
Фармацевтичних
та Хімічних
Продуктів А.Т. |
Угорщина |
ХІНОЇН
Завод
Фармацевтичних
та Хімічних
Продуктів А.Т. |
Угорщина |
реєстрація
додаткової упаковки
(старий дизайн) |
без
рецепта |
П.01.03/05723 |
115. |
НО-ШПА(R) |
розчин для
ін'єкцій по 2 мл
(40 мг) в ампулах
№ 25 (5 х 5) |
ХІНОЇН
Завод
Фармацевтичних
та Хімічних
Продуктів А.Т. |
Угорщина |
ХІНОЇН
Завод
Фармацевтичних
та Хімічних
Продуктів А.Т. |
Угорщина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
в Інструкції для
медичного
застосування;
вилучення
підшкірного способу
введення препарату;
зміна логотипу,
мови маркування та
тексту на
упаковкці;
реєстрація
додаткової упаковки
(старий дизайн) |
за
рецептом |
П.01.03/05724 |
116. |
НО-ШПА(R) ФОРТЕ |
таблетки по 80 мг
№ 20 (10 х 2) |
ХІНОЇН
Завод
Фармацевтичних
та Хімічних
Продуктів А.Т. |
Угорщина |
ХІНОЇН
Завод
Фармацевтичних
та Хімічних
Продуктів А.Т. |
Угорщина |
реєстрація
додаткової упаковки
(додатковий дизайн) |
без
рецепта |
UA/0391/01/01 |
117. |
НО-ШПАЛГИН(R) |
таблетки № 12 |
ХІНОЇН
Завод
Фармацевтичних
та Хімічних
Продуктів А.Т. |
Угорщина |
ХІНОЇН
Завод
Фармацевтичних
та Хімічних
Продуктів А.Т. |
Угорщина |
реєстрація
додаткової упаковки
(додатковий дизайн) |
без
рецепта |
Р.07.03/07113 |
118. |
ОРТОСИФОНУ
ТИЧИНКОВОГО
ЛИСТЯ |
порошок по 1,5 г у
фільтр-пакетах
№ 20 |
ВАТ
"Красногорсклек-
средства" |
Росія |
ВАТ
"Красногорсклек-
средства" |
Росія |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/5253/01/01 |
119. |
ПІКЛОН |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 7,5 мг № 10 у
контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5283/01/01 |
120. |
ПІКОВІТ Д |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 30 |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/5254/01/01 |
121. |
ПОЛАПРИЛ |
капсули по 1,25 мг
№ 14, № 28 |
Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А. |
Польща |
Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А., Польща;
Актавіс х.ф.,
Ісландія; Актавіс
Лтд, Мальта |
Польща/
Ісландія/
Мальта |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
розміру серії
готового
лікарського засобу;
введення додаткової
дільниці
виробництва для
різних стадій
виробничого процесу |
за
рецептом |
UA/4441/01/01 |
122. |
ПОЛАПРИЛ |
капсули по 2,5 мг
№ 14, № 28 |
Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А. |
Польща |
Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А., Польща;
Актавіс х.ф.,
Ісландія; Актавіс
Лтд, Мальта |
Польща/
Ісландія/
Мальта |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
розміру серії
готового
лікарського засобу;
введення додаткової
дільниці
виробництва для
різних стадій
виробничого процесу |
за
рецептом |
UA/4441/01/02 |
123. |
ПОЛАПРИЛ |
капсули по 5 мг
№ 14, № 28 |
Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А. |
Польща |
Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А., Польща;
Актавіс х.ф.,
Ісландія; Актавіс
Лтд, Мальта |
Польща/
Ісландія/
Мальта |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
розміру серії
готового
лікарського засобу;
введення додаткової
дільниці
виробництва для
різних стадій
виробничого процесу |
за
рецептом |
UA/4441/01/03 |
124. |
ПОЛАПРИЛ |
капсули по 10 мг
№ 14, № 28 |
Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А. |
Польща |
Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А., Польща;
Актавіс х.ф.,
Ісландія; Актавіс
Лтд, Мальта |
Польща/
Ісландія/
Мальта |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
розміру серії
готового
лікарського засобу;
введення додаткової
дільниці
виробництва для
різних стадій
виробничого процесу |
за
рецептом |
UA/4441/01/04 |
125. |
ПРЕДНІЗОЛОН-
НОРТОН |
розчин для
ін'єкцій, 30 мг/мл
по 1 мл в ампулах
№ 5 |
Амерікен Нортон
Корпорейшен |
США |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, ІНДІЯ;
ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, ІНДІЯ |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера |
за
рецептом |
UA/5255/01/01 |
126. |
ПРЕДНІЗОЛОН-
НОРТОН |
розчин для
ін'єкцій, 30 мг/мл
по 1 мл в ампулах
№ 5 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, ІНДІЯ;
ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, ІНДІЯ |
Індія |
реєстрація
додаткової упаковки
зі старим номером
реєстраційного
посвідчення та
старою назвою
заявника |
за
рецептом |
UA/2221/01/01 |
127. |
ПРОСТАКУР |
капсули м'які
желатинові
по 320 мг № 30
(15 х 2) |
Р.П. Шерер ГмбХ &
Ко. КГ |
Німеччина |
Р.П. Шерер ГмбХ &
Ко. КГ |
Німеччина |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/5256/01/01 |
128. |
ПУЛЬМЕКС |
мазь для
зовнішнього
застосування
по 40 г у тубах |
Новартіс Консьюмер
Хелс СА |
Швейцарія |
Новартіс
Консьюмер Хелс СА |
Швейцарія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
(маркування) |
без
рецепта |
UA/5284/01/01 |
129. |
Р.Б.ТОН |
капсули № 6, № 15,
№ 15 х 10 |
Медлей
Фармацевтікалс Лтд |
Індія |
Медлей
Фармацевтікалс
Лтд |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/5285/01/01 |
130. |
РЕЛАКСИЛ |
капсули № 10 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/5286/01/01 |
131. |
РИСПОНД |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 1 мг
№ 30 |
Мікро Лабс Лімітед |
Індія |
Мікро Лабс
Лімітед |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5287/01/01 |
132. |
РИСПОНД |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 2 мг
№ 30 |
Мікро Лабс Лімітед |
Індія |
Мікро Лабс
Лімітед |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5287/01/02 |
133. |
РИСПОНД |
таблетки, вкриті
оболонкою, по 4 мг
№ 30 |
Мікро Лабс Лімітед |
Індія |
Мікро Лабс
Лімітед |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5287/01/03 |
134. |
РОМАШКИ КВІТКИ |
порошок по 1,5 г у
фільтр-пакетах
№ 20 |
ВАТ
"Красногорсклек-
средства" |
Росія |
ВАТ
"Красногорсклек-
средства" |
Росія |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/5257/01/01 |
135. |
САЛОФАЛЬК |
суспензія
ректальна по 60 г
(4 г/60 мл) у
клізмах № 7 |
Др. Фальк Фарма
ГмбХ |
Німеччина |
Др. Фальк Фарма
ГмбХ |
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: заміна
посилання на
Фармакопею для
наповнювача "калію
метабісульфіт";
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського засобу;
додання
специфікації
терміну придатності
кінцевого продукту
в АНД |
за
рецептом |
UA/3745/02/01 |
136. |
СЕДАВІТ |
розчин для
перорального
застосування по
100 мл у банках,
пляшках; по 200 мл
у флаконах |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
АТ "Галичфарм" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу |
без
рецепта |
Р.10.03/07511 |
137. |
СЕЛОФЕН |
капсули по 10 мг
№ 10, № 20 |
ТОВ "Адамед" |
Польща |
ТОВ "Адамед" |
Польща |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5258/01/01 |
138. |
СЕНИ ЛИСТЯ |
порошок по 1,5 г у
фільтр-пакетах
№ 20 |
ВАТ
"Красногорсклек-
средства" |
Росія |
ВАТ
"Красногорсклек-
средства" |
Росія |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/5259/01/01 |
139. |
СЕРЕВЕНТ(TM)
ЕВОХАЛЕР(TM) |
аерозоль для
інгаляцій,
дозований
по 120 доз
(25 мкг/дозу)
у балонах № 1 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
ГлаксоВеллком
Продакшн,
Франція;
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща |
Франція/
Польща |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші
р. "Спосіб
застосування та
дози", "Умови
зберігання",
р. "Побічні ефекти" |
за
рецептом |
UA/4045/01/01 |
140. |
СЕРЕТИД(TM)
ДИСКУС(TM) |
порошок для
інгаляцій,
дозований
50 мкг/
100 мкг/дозу;
50 мкг/
250 мкг/дозу;
50 мкг/
500 мкг/дозу
по 60 доз у
дискусах № 1 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд |
Велико-
британія |
Глаксо Оперейшнс
ЮК Лімітед |
Велико-
британія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші
р. "Побічна дія",
р. "Побічні ефекти" |
за
рецептом |
Р.08.03/07303 |
141. |
СИМВАТИН |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 10 мг, 20 мг
№ 30 |
Фарма Інтернешенал |
Йорданія |
Фарма
Інтернешенал |
Йорданія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
р. "Склад",
"Середня маса"
(для дози 20 мг);
зміна специфікації
готового
лікарського засобу
(для дози 10 мг та
20 мг) |
за
рецептом |
Р.08.03/07218 |
142. |
СИНЕКОД |
сироп, 1,5 мг/мл
по 200 мл у
флаконах № 1 |
Новартіс Консьюмер
Хелс СА |
Швейцарія |
Новартіс
Консьюмер Хелс СА |
Швейцарія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/5260/01/01 |
143. |
СОНМІЛ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 15 мг № 10 х 1
у контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація
на 5 років |
без
рецепта |
UA/5288/01/01 |
144. |
СУКСИЛЕП |
капсули по 250 мг
№ 120 |
Йєнафарм ГмбХ і Ко.
КГ, Німеччина,
компанія групи
Шерінг АГ,
Німеччина |
Німеччина |
виробник in bulk:
Дельфарм Лілль
С.А.С., Франція
для Шерінг АГ,
Німеччина
первинне та
вторинне
пакування: Шерінг
ГмбХ і Ко
Продукціонс КГ,
Німеччина
відповідальний за
випуск партії на
ринок: Йєнафарм
ГмбХ і Ко. КГ,
Німеччина,
компанія групи
Шерінг АГ,
Німеччина |
Франція/
Німеччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення
виробників
препарату (ділянок
виробничого
процесу) |
за
рецептом |
UA/0599/01/01 |
145. |
СЦЦ - 2
(450 мг + 225 мг) |
порошок для
перорального
застосування в
пакетиках № 30 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Свізера Лабс
Прайвет Лімітед |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5295/01/02 |
146. |
СЦЦ - 2
(450 мг + 225 мг) |
порошок для
перорального
застосування in
bulk по 25 кг у
барабанах |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Свізера Лабс
Прайвет Лімітед |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/5296/01/02 |
147. |
СЦЦ - 2 ЛВ
(300 мг + 150 мг) |
порошок для
перорального
застосування в
пакетиках № 30 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Свізера Лабс
Прайвет Лімітед |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5295/01/01 |
148. |
СЦЦ - 2 ЛВ
(300 мг + 150 мг) |
порошок для
перорального
застосування in
bulk по 25 кг у
барабанах |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Свізера Лабс
Прайвет Лімітед |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/5296/01/01 |
149. |
СЦЦ - 3
(450 мг +
225 мг + 825 мг) |
порошок для
перорального
застосування у
пакетиках № 30 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Свізера Лабс
Прайвет Лімітед |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5299/01/02 |
150. |
СЦЦ - 3
(450 мг +
225 мг + 825 мг) |
порошок для
перорального
застосування in
bulk по 25 кг у
барабанах |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Свізера Лабс
Прайвет Лімітед |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/5300/01/02 |
151. |
СЦЦ - 3 ЛВ
(300 мг +
150 мг + 550 мг) |
порошок для
перорального
застосування у
пакетиках № 30 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Свізера Лабс
Прайвет Лімітед |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5299/01/01 |
152. |
СЦЦ - 3 ЛВ
(300 мг +
150 мг + 550 мг) |
порошок для
перорального
застосування in
bulk по 25 кг у
барабанах |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Свізера Лабс
Прайвет Лімітед |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/5300/01/01 |
153. |
СЦЦ - 4
(450 мг +
225 мг + 825 мг +
1200 мг) |
порошок для
перорального
застосування у
пакетиках № 30 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Свізера Лабс
Прайвет Лімітед |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5297/01/02 |
154. |
СЦЦ - 4
(450 мг +
225 мг + 825 мг +
1200 мг) |
порошок для
перорального
застосування in
bulk по 25 кг у
барабанах |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Свізера Лабс
Прайвет Лімітед |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/5298/01/02 |
155. |
СЦЦ - 4 ЛВ
(300 мг +
150 мг + 550 мг +
800 мг) |
порошок для
перорального
застосування у
пакетиках № 30 |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Свізера Лабс
Прайвет Лімітед |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5297/01/01 |
156. |
СЦЦ - 4 ЛВ
(300 мг +
150 мг + 550 мг +
800 мг) |
порошок для
перорального
застосування in
bulk по 25 кг у
барабанах |
ОллМед Інтернешнл
Інк. |
США |
Свізера Лабс
Прайвет Лімітед |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/5298/01/01 |
157. |
ТЕМПАЛГІН(R) |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 10,
№ 20 (10 х 2),
№ 100 (10 х 10),
№ 300 (10 х 30) |
АТ "Софарма" |
Болгарія |
АТ "Софарма" |
Болгарія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви препарату |
без
рецепта |
UA/3553/01/01 |
158. |
ТЕОБОН-
ДИТІОМІКОЦИД |
порошок для
приготування
розчину для
зовнішнього
застосування
по 3 г у флаконах |
Інститут
біоорганічної хімії
та нафтохімії НАН
України |
Україна,
м. Київ |
Державне
підприємство
"Експерименталь-
ний завод
медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної
хімії та
нафтохімії НАН
України" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника |
без
рецепта |
UA/4171/01/01 |
159. |
ТЕОБОН-
ДИТІОМІКОЦИД |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
банках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
Інститут
біоорганічної хімії
та нафтохімії НАН
України |
Україна,
м. Київ |
Державне
підприємство
"Експерименталь-
ний завод
медичних
препаратів
Інституту
біоорганічної
хімії та
нафтохімії НАН
України" |
Україна,
м. Київ |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника |
- |
Р.09.02/05317 |
160. |
ТИФОЛЬ |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 0,4 мг № 30,
№ 60 |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
без
рецепта |
UA/5261/01/01 |
161. |
ТІОКТАЦИД(R)
600Т |
розчин для
ін'єкцій по 24 мл
(600 мг) в ампулах
№ 5 |
МЕДА Фарма ГмбХ енд
Ко. КГ |
Німеччина |
Бакстер Онколоджі
ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
заявника |
за
рецептом |
UA/5289/01/01 |
162. |
Т-ФЕДРИН |
таблетки № 10,
№ 30, № 10 х 30 |
Елегант Індія |
Індія |
Елегант Індія |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки |
за
рецептом |
UA/5262/01/01 |
163. |
ФЕРОПЛЕКТ |
таблетки, вкриті
оболонкою,
№ 10 х 3,
№ 10 х 6, № 50
у контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський ХФЗ" |
Україна |
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
вилучення тексту
листка-вкладиша з
вторинної упаковки
у зв'язку з
вкладанням його
всередину упаковки |
за
рецептом |
UA/4506/01/01 |
164. |
ФЛІКСОТИД(TM)
ЕВОХАЛЕР(TM) |
аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
50 мкг/дозу, або
125 мкг/дозу, або
по 250 мкг/дозу
по 120 доз
(50 мкг/дозу, або
125 мкг/дозу, або
250 мкг/дозу)
у балонах № 1;
по 60 доз
(125 мкг/дозу
або 250 мкг/дозу)
у балонах № 1 |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед |
Велико-
британія |
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща;
ГлаксоВеллком
Продакшн,
Франція; Глаксо
Веллком
Мануфактуринг ПТЕ
Лтд, Сингапур |
Польща/
Франція/
Сингапур |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
в інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші
р. "Спосіб
застосування та
дози", р. "Умови
зберігання"
р. "Побічні ефекти" |
за
рецептом |
Р.02.03/05917 |
165. |
ФЛУКОНАЗОЛ-100 |
капсули по 100 мг
№ 7 у контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Stadchem of
India", Індія) |
ВАТ "ХФЗ "Червона
зірка" |
Україна |
ВАТ "ХФЗ "Червона
зірка" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу |
за
рецептом |
UA/3569/01/01 |
166. |
ФЛУКОНАЗОЛ-150 |
капсули по 150 мг
№ 1 у контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Stadchem of
India", Індія) |
ВАТ "ХФЗ "Червона
зірка" |
Україна |
ВАТ "ХФЗ "Червона
зірка" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу |
за
рецептом |
UA/3569/01/02 |
167. |
ФЛУКОНАЗОЛ-50 |
капсули по 50 мг
№ 7 у контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Stadchem of
India", Індія) |
ВАТ "ХФЗ "Червона
зірка" |
Україна |
ВАТ "ХФЗ "Червона
зірка" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу |
за
рецептом |
UA/3569/01/03 |
168. |
ФОЛАЦИН |
таблетки по 5 мг
№ 30 |
АТ Ядран,
Галенській
Лабораторій |
Хорватія |
АТ Ядран,
Галенській
Лабораторій |
Хорватія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
кольорової гами
вторинної упаковки |
за
рецептом |
UA/3244/01/01 |
169. |
ХЕЛІЦИД 40 ІНФ |
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
інфузій по 40 мг у
флаконах № 1 |
АТ "Зентіва" |
Чеська
Республіка |
АТ "Зентіва" |
Чеська
Республіка |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/2772/02/01 |
170. |
ХЛОРОПІРАМІНУ
ГІДРОХЛОРИД |
розчин для
ін'єкцій 2%
по 1 мл
в ампулах № 5 |
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" |
Україна,
м. Дніпро-
петровськ |
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/5290/01/01 |
171. |
ЦЕТРИНАЛ |
сироп, 5 мг/5 мл
по 100 мл або по
200 мл у флаконах
№ 1 |
Тріфарма Ілач Санаї
ве Тіджарет А.Ш. |
Туреччина |
АБДІ ІБРАХІМ Ілач
Санаї ве Тіджарет
А.Ш. |
Туреччина |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
уточнення написання
назви препарату в
Інструкції для
медичного
застосування,
листку-вкладиші |
без
рецепта |
UA/3075/02/01 |
172. |
ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах № 1 |
Амерікен Нортон
Корпорейшен |
США |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, ІНДІЯ;
ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, ІНДІЯ |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера |
за
рецептом |
UA/5263/01/01 |
173. |
ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1000 мг
у флаконах № 1 |
Амерікен Нортон
Корпорейшен |
США |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, ІНДІЯ;
ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, ІНДІЯ |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера |
за
рецептом |
UA/5263/01/02 |
174. |
ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах № 1 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, ІНДІЯ;
ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, ІНДІЯ |
Індія |
реєстрація
додаткової упаковки
зі старим номером
реєстраційного
посвідчення та
старою назвою
заявника |
за
рецептом |
UA/2223/01/01 |
175. |
ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1000 мг
у флаконах № 1 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, ІНДІЯ;
ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, ІНДІЯ |
Індія |
реєстрація
додаткової упаковки
зі старим номером
реєстраційного
посвідчення та
старою назвою
заявника |
за
рецептом |
UA/2223/01/02 |
176. |
ЦЕФЕПІМ-НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах № 1 |
Амерікен Нортон
Корпорейшен |
США |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера |
за
рецептом |
UA/5264/01/01 |
177. |
ЦЕФЕПІМ-НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1000 мг
у флаконах № 1 |
Амерікен Нортон
Корпорейшен |
США |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера |
за
рецептом |
UA/5264/01/02 |
178. |
ЦЕФЕПІМ-НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 2000 мг
у флаконах № 1 |
Амерікен Нортон
Корпорейшен |
США |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера |
за
рецептом |
UA/5264/01/03 |
179. |
ЦЕФЕПІМ-НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах № 1 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД |
Індія |
реєстрація
додаткової упаковки
зі старим номером
реєстраційного
посвідчення та
старою назвою
заявника |
за
рецептом |
UA/2225/01/01 |
180. |
ЦЕФЕПІМ-НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1000 мг
у флаконах № 1 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД |
Індія |
реєстрація
додаткової упаковки
зі старим номером
реєстраційного
посвідчення та
старою назвою
заявника |
за
рецептом |
UA/2225/01/02 |
181. |
ЦЕФЕПІМ-НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 2000 мг
у флаконах № 1 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД |
Індія |
реєстрація
додаткової упаковки
зі старим номером
реєстраційного
посвідчення та
старою назвою
заявника |
за
рецептом |
UA/2225/01/03 |
182. |
ЦЕФОПЕРАЗОН-
НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах № 1 |
Амерікен Нортон
Корпорейшен |
США |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера |
за
рецептом |
UA/5265/01/01 |
183. |
ЦЕФОПЕРАЗОН-
НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1000 мг
у флаконах № 1 |
Амерікен Нортон
Корпорейшен |
США |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера |
за
рецептом |
UA/5265/01/02 |
184. |
ЦЕФОПЕРАЗОН-
НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 2000 мг
у флаконах № 1 |
Амерікен Нортон
Корпорейшен |
США |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера |
за
рецептом |
UA/5265/01/03 |
185. |
ЦЕФОПЕРАЗОН-
НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах № 1 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД |
Індія |
реєстрація
додаткової упаковки
зі старим номером
реєстраційного
посвідчення та
старою назвою
заявника |
за
рецептом |
UA/2227/01/01 |
186. |
ЦЕФОПЕРАЗОН-
НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1000 мг
у флаконах № 1 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД |
Індія |
реєстрація
додаткової упаковки
зі старим номером
реєстраційного
посвідчення та
старою назвою
заявника |
за
рецептом |
UA/2227/01/02 |
187. |
ЦЕФОПЕРАЗОН-
НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 2000 мг
у флаконах № 1 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД |
Індія |
реєстрація
додаткової упаковки
зі старим номером
реєстраційного
посвідчення та
старою назвою
заявника |
за
рецептом |
UA/2227/01/03 |
188. |
ЦЕФОТАКСИМ-
НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 250 мг
у флаконах № 1,
№ 10 |
Амерікен Нортон
Корпорейшен |
США |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера |
за
рецептом |
UA/5266/01/01 |
189. |
ЦЕФОТАКСИМ-
НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах № 1,
№ 10 |
Амерікен Нортон
Корпорейшен |
США |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера |
за
рецептом |
UA/5266/01/02 |
190. |
ЦЕФОТАКСИМ-
НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по по
1000 мг у флаконах
№ 1, № 10 |
Амерікен Нортон
Корпорейшен |
США |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера |
за
рецептом |
UA/5266/01/03 |
191. |
ЦЕФОТАКСИМ-
НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по по
2000 мг у флаконах
№ 1, № 10 |
Амерікен Нортон
Корпорейшен |
США |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера |
за
рецептом |
UA/5266/01/04 |
192. |
ЦЕФОТАКСИМ-
НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 250 мг
у флаконах № 1,
№ 10 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД |
Індія |
реєстрація
додаткової упаковки
зі старим номером
реєстраційного
посвідчення та
старою назвою
заявника |
за
рецептом |
UA/2229/01/01 |
193. |
ЦЕФОТАКСИМ-
НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах № 1,
№ 10 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД |
Індія |
реєстрація
додаткової упаковки
зі старим номером
реєстраційного
посвідчення та
старою назвою
заявника |
за
рецептом |
UA/2229/01/02 |
194. |
ЦЕФОТАКСИМ-
НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по по
1000 мг у флаконах
№ 1, № 10 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД |
Індія |
реєстрація
додаткової упаковки
зі старим номером
реєстраційного
посвідчення та
старою назвою
заявника |
за
рецептом |
UA/2229/01/03 |
195. |
ЦЕФОТАКСИМ-
НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по по
2000 мг у флаконах
№ 1, № 10 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД |
Індія |
реєстрація
додаткової упаковки
зі старим номером
реєстраційного
посвідчення та
старою назвою
заявника |
за
рецептом |
UA/2229/01/04 |
196. |
ЦЕФТРИАКСОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 250 мг
in bulk у флаконах
№ 500 |
Джон Дункан Хелткер
ПВТ. ЛТД |
Індія |
Джон Дункан
Хелткер ПВТ. ЛТД |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/5268/01/01 |
197. |
ЦЕФТРИАКСОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
in bulk у флаконах
№ 500 |
Джон Дункан Хелткер
ПВТ. ЛТД |
Індія |
Джон Дункан
Хелткер ПВТ. ЛТД |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/5268/01/02 |
198. |
ЦЕФТРИАКСОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг in bulk у
флаконах № 500 |
Джон Дункан Хелткер
ПВТ. ЛТД |
Індія |
Джон Дункан
Хелткер ПВТ. ЛТД |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
- |
UA/5268/01/03 |
199. |
ЦЕФТРИАКСОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 250 мг
у флаконах № 1 |
Джон Дункан Хелткер
ПВТ. ЛТД |
Індія |
Джон Дункан
Хелткер ПВТ. ЛТД |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5269/01/01 |
200. |
ЦЕФТРИАКСОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах № 1 |
Джон Дункан Хелткер
ПВТ. ЛТД |
Індія |
Джон Дункан
Хелткер ПВТ. ЛТД |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5269/01/02 |
201. |
ЦЕФТРИАКСОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1000 мг
у флаконах № 1 |
Джон Дункан Хелткер
ПВТ. ЛТД |
Індія |
Джон Дункан
Хелткер ПВТ. ЛТД |
Індія |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5269/01/03 |
202. |
ЦЕФТРИАКСОН-
НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 250 мг
у флаконах № 1,
№ 10 |
Амерікен Нортон
Корпорейшен |
США |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера |
за
рецептом |
UA/5267/01/01 |
203. |
ЦЕФТРИАКСОН-
НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах № 1,
№ 10 |
Амерікен Нортон
Корпорейшен |
США |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера |
за
рецептом |
UA/5267/01/02 |
204. |
ЦЕФТРИАКСОН-
НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1000
мг у флаконах № 1,
№ 10 |
Амерікен Нортон
Корпорейшен |
США |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера |
за
рецептом |
UA/5267/01/03 |
205. |
ЦЕФТРИАКСОН-
НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 250 мг
у флаконах № 1,
№ 10 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД |
Індія |
реєстрація
додаткової упаковки
зі старим номером
реєстраційного
посвідчення та
старою назвою
заявника |
за
рецептом |
UA/2231/01/01 |
206. |
ЦЕФТРИАКСОН-
НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах № 1,
№ 10 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД |
Індія |
реєстрація
додаткової упаковки
зі старим номером
реєстраційного
посвідчення та
старою назвою
заявника |
за
рецептом |
UA/2231/01/02 |
207. |
ЦЕФТРИАКСОН-
НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1000
мг у флаконах № 1,
№ 10 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД |
Індія |
реєстрація
додаткової упаковки
зі старим номером
реєстраційного
посвідчення та
старою назвою
заявника |
за
рецептом |
UA/2231/01/03 |
208. |
ЦЕФУРОКСИМ-
НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 750 мг
у флаконах № 1 |
Амерікен Нортон
Корпорейшн |
США |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, Індія;
ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, Індія |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заявника |
за
рецептом |
UA/5291/01/01 |
209. |
ЦЕФУРОКСИМ-
НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1500 мг
у флаконах № 1 |
Амерікен Нортон
Корпорейшн |
США |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, Індія;
ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, Індія |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заявника |
за
рецептом |
UA/5291/01/02 |
210. |
ЦЕФУРОКСИМ-
НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 750 мг
у флаконах in bulk
№ 200 |
Амерікен Нортон
Корпорейшн |
США |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, Індія;
ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, Індія |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заявника |
- |
UA/2234/01/01 |
211. |
ЦЕФУРОКСИМ-
НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1500 мг у флаконах
in bulk № 200 |
Амерікен Нортон
Корпорейшн |
США |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, Індія;
ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, Індія |
Індія |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заявника |
- |
UA/2234/01/02 |
212. |
ЦЕФУРОКСИМ-
НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 750 мг
у флаконах № 1 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, Індія;
ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, Індія |
Індія |
реєстрація
додаткової упаковки
зі старим номером
реєстраційного
посвідчення та
старою назвою
заявника |
за
рецептом |
UA/2233/01/01 |
213. |
ЦЕФУРОКСИМ-
НОРТОН |
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1500 мг
у флаконах № 1 |
Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк. |
Канада |
НЕОН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, Індія;
ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, Індія |
Індія |
реєстрація
додаткової упаковки
зі старим номером
реєстраційного
посвідчення та
старою назвою
заявника |
за
рецептом |
UA/2233/01/02 |
214. |
ЦИНАРИЗИН "ОЗ" |
таблетки
по 0,025 г № 50
у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" |
Україна,
м. Дніпро-
петровськ |
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
UA/5292/01/01 |
215. |
ЦИНАРИЗИН-ЛХ |
таблетки
по 0,025 г № 25,
№ 50 (25 х 2)
у контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ "Лекхім-Харків" |
Україна |
ЗАТ
"Лекхім-Харків" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в АНД
р. "Аеросил" |
без
рецепта |
UA/3384/01/01 |
216. |
ЦИНАРИЗИН-ЛХ |
таблетки
по 0,025 г in bulk
№ 5000
у контейнерах |
ЗАТ "Лекхім-Харків" |
Україна |
ЗАТ
"Лекхім-Харків" |
Україна |
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в АНД
р. "Аеросил" |
- |
UA/0208/01/01 |
217. |
ЦИПРОТІН(TM) |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, № 100 |
Дженом Біотек Пвт.
Лтд. |
Індія |
Дженом Біотек
Пвт. Лтд. |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
за
рецептом |
Р.07.01/03344 |
218. |
ЦИТАЛОСТАД |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
10 мг № 20, № 50 |
СТАДА Арцнайміттель
АГ |
Німеччина |
СТАДА
Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5270/01/01 |
219. |
ЦИТАЛОСТАД |
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
20 мг № 20, № 50 |
СТАДА Арцнайміттель
АГ |
Німеччина |
СТАДА
Арцнайміттель АГ |
Німеччина |
реєстрація
на 5 років |
за
рецептом |
UA/5270/01/02 |
220. |
ЦИТОХРОМ-С |
розчин для
ін'єкцій 0,25%
по 4 мл в ампулах
№ 5, № 10 |
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних та
лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік" |
Україна,
м. Харків |
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки |
за
рецептом |
UA/5271/01/01 |
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні матеріали є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.