Про заборону реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

П Р И П И С

За результатами перевірки дотримання вимог законодавства щодо забезпечення якості лікарських засобів ВАТ "Біолік" згідно акту перевірки від 29.09.2006 р., на підставі встановлення факту використання сировини не зареєстрованої в Україні та не заявленої в реєстраційному досьє до реєстраційного посвідчення N Р.10.02/05427 препарату, у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.2.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за № 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за N 348, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА, настоянка у флаконах по 50 мл, серій 010806, 020906 виробництва ВАТ "Біолік", Україна.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА, настоянка у флаконах по 50 мл, серій 010806, 020906 виробництва ВАТ "Біолік", Україна.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику).

Суб'єкту господарської діяльності, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції за місцем розташування.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.