У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України "Про лікарські засоби", наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.01.01 р. N 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та від 12.12.01 р. N 497 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України" (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 р. за № 107/6395 та 28.12.01 р. за № 1091/6282, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованого лікарського засобу:
Назва
лікарського
засобу
Форма лікарського
засобу
Виробник
Країна
виробника
Торекан(R)
Розчин для ін'єкцій
6,5 мг/мл по 1 мл
в ампулах, № 5
Фармацевтичний
завод "Егіс" (Egis
Gyogyszergyar RT.
Для Sandoz AG)
Угорщина
/Швейцарія
забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.
Суб'єкту господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
- перевірити наявність вищезазначеного лікарського засобу;
- при виявленні вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом повернення постачальнику;
- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання цього припису.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його реєстрації в Україні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.
В. о. Головного державного
інспектора України з контролю
якості лікарських засобів