Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
№ 78; прийнятий: 19-02-2007; чинний
Видавник: Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ, Перелік


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

19.02.2007  № 78

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України  НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток).

2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Перший заступник Міністра О.М.Орда

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

19.02.2007  № 78

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України


N
п/п		 Назва лікарського
засобу		 Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура		 Умови
відпуску		 Номер
реєстраційного
посвідчення
1. АДАМОН ЛОНГ капсули
пролонгованої дії
по 50 мг № 10,
№ 20, № 30, № 50		 МЕДА Фарма ГмбХ енд
Ко. КГ		 Німеччина ТЕММЛЕР ФАРМА
ГмбХ енд Ко. КГ		 Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки;
зміна заявника;
зміна назви
виробника		 за рецептом UA/5895/01/01
2. АДАМОН ЛОНГ капсули
пролонгованої дії
по 100 мг № 10,
№ 20, № 30, № 50		 МЕДА Фарма ГмбХ енд
Ко. КГ		 Німеччина ТЕММЛЕР ФАРМА
ГмбХ енд Ко. КГ		 Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки;
зміна заявника;
зміна назви
виробника		 за рецептом UA/5895/01/02
3. АДАМОН ЛОНГ капсули
пролонгованої дії
по 150 мг № 10,
№ 20, № 30, № 50		 МЕДА Фарма ГмбХ енд
Ко. КГ		 Німеччина ТЕММЛЕР ФАРМА
ГмбХ енд Ко. КГ		 Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки;
зміна заявника;
зміна назви
виробника		 за рецептом UA/5895/01/03
4. АДАМОН ЛОНГ капсули
пролонгованої дії
по 200 мг № 10,
№ 20, № 30, № 50		 МЕДА Фарма ГмбХ енд
Ко. КГ		 Німеччина ТЕММЛЕР ФАРМА
ГмбХ енд Ко. КГ		 Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки;
зміна заявника;
зміна назви
виробника		 за рецептом UA/5895/01/04
5. АЛОЕ ЕКСТРАКТ розчин для ін'єкцій
по 1 мл в ампулах
№ 10		 Одеське виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі товариства
з обмеженою
відповідальністю		 Україна,
м. Одеса		 Одеське виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства
з обмеженою
відповідальністю		 Україна,
м. Одеса		 перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату		 за рецептом UA/5896/01/01
6. АЛОЕ СІК сік по 50 мл у
флаконах		 ЗАТ "ВІФІТЕХ" Російська
Федерація		 ЗАТ "ВІФІТЕХ" Російська
Федерація		 реєстрація
на 5 років		 без рецепта UA/5950/01/01
7. АМБРОКСОЛ-
ЗДОРОВ'Я		 сироп, 15 мг/5 мл
по 100 мл у
флаконах або банках		 ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"		 Україна,
м. Харків		 ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"		 Україна,
м. Харків		 перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення		 без рецепта UA/5897/01/01
8. АМПІЦИЛІН-
ОКСАЦИЛІН		 порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,5 г у
флаконах № 1
(маркування та
пакування із in
bulk ВАТ
"Акціонерного
Курганського
товариства медичних
препаратів та
виробів "Синтез",
Російська
Федерація)		 ТОВ
"Львівтехнофарм"		 Україна,
м. Львів		 ТОВ
"Львівтехнофарм"		 Україна,
м. Львів		 перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви препарату
(було -
ОКСАМП-НАТРІЙ)		 за рецептом UA/5898/01/01
9. АНГІ СЕПТ
ДР. ТАЙСС
зі смаком лимона		 таблетки для
смоктання № 12,
№ 12 х 2		 Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ		 Німеччина Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ		 Німеччина реєстрація
додаткової упаковки
(додаткового смаку)		 без рецепта UA/5899/01/01
10. АНГІН-ХЕЕЛЬ С таблетки № 50 Біологіше
Хайльміттель Хеель
ГмбХ		 Німеччина Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ		 Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення		 без рецепта UA/5900/01/01
11. АРТИФРИН-ЗДОРОВ'Я розчин для ін'єкцій
по 1,7 мл в ампулах
№ 10 х 1, в
карпулах № 10 х 1,
№ 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках		 ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"		 Україна,
м. Харків		 ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"		 Україна,
м. Харків		 перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення		 за рецептом UA/1349/01/02
12. БАНДРОН концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 1 мг/мл по
6 мл у флаконах № 1		 Натко Фарма Лімітед Індія Натко Фарма
Лімітед		 Індія реєстрація
на 5 років		 за рецептом UA/5959/01/01
13. БАНДРОН концентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 1 мг/мл по
6 мл in bulk у
флаконах № 200		 Натко Фарма Лімітед Індія Натко Фарма
Лімітед		 Індія реєстрація
на 5 років		 - UA/5960/01/01
14. БАНДРОН таблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг
№ 30		 Натко Фарма Лімітед Індія Натко Фарма
Лімітед		 Індія реєстрація
на 5 років		 за рецептом UA/5959/02/01
15. БАНДРОН таблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг
in bulk № 1000		 Натко Фарма Лімітед Індія Натко Фарма
Лімітед		 Індія реєстрація
на 5 років		 - UA/5960/02/01
16. БЕБІНОРМ гранули по 10 г у
пеналах		 ТОВ "Гомеопатична
аптека"		 Україна,
м. Харків		 ТОВ "Гомеопатична
аптека"		 Україна,
м. Харків		 реєстрація
на 5 років		 без рецепта UA/5901/01/01
17. БЕТАГІС таблетки по 16 мг
№ 10, № 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках		 ТОВ "Фарма Старт" Україна,
м. Київ		 ТОВ "Фарма Старт" Україна,
м. Київ		 реєстрація
додаткової упаковки		 за рецептом UA/5027/01/01
18. БРОМГЕКСИН-
ДАРНИЦЯ		 таблетки по 8 мг
№ 10, № 10 х 5,
№ 20 у контурних
чарункових
упаковках		 ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"		 Україна,
м. Київ		 ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"		 Україна,
м. Київ		 перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення		 без рецепта UA/5902/01/01
19. БРОНХОЛІТИН(R)
НЕО		 сироп по 110 мл у
флаконах		 АТ "Софарма" Болгарія АТ "Софарма" Болгарія реєстрація
на 5 років		 без рецепта UA/5903/01/01
20. ВЕНОСАН гель для
зовнішнього
застосування
по 40 г у тубах		 Босналек д.д. Боснія і
Герцеговина		 Босналек д.д. Боснія і
Герцеговина		 реєстрація
на 5 років		 без рецепта UA/5951/01/01
21. ВЕРТІГОХЕЕЛЬ краплі оральні
по 30 мл
у флаконах-
крапельницях		 Біологіше
Хайльміттель Хеель
ГмбХ		 Німеччина Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ		 Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення		 без рецепта UA/5303/02/01
22. ВЕСТІБО таблетки по 24 мг
№ 20, № 60		 Актавіс АТ Болгарія Кардінал Хелс
Джермані 405
ГмбХ, Німеччина		 Німеччина реєстрація
додаткової дози		 за рецептом UA/4059/01/03
23. ВІТИРОН СУСКАПС капсули м'які № 30 Мефа Лтд Швейцарія Р.П. Шерер ГмбХ,
Німеччина для
Мефа Лтд.,
Швейцарія		 Німеччина/
Швейцарія		 внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення складу
препарату		 без рецепта UA/3692/01/01
24. ВОЛЬТАРЕН(R)
АКТІ		 таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
12,5 мг № 10, № 20		 Новартіс Консьюмер
Хелс СА		 Швейцарія НОВАРТІС
ФАРМАСЬЮТИКА С.А.		 Іспанія реєстрація
на 5 років		 за рецептом UA/5904/01/01
25. ГАЛАВІТ порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,1 г у
флаконах № 5		 ЗАТ "Центр Сучасної
Медицини "Медикор"		 Російська
Федерація		 ЗАТ "Центр
Сучасної Медицини
"Медикор"		 Російська
Федерація		 внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну зберігання
препарату (з 2-х до
4-х років)		 за рецептом UA/2826/01/01
26. ГЕЛОФУЗИН розчин для інфузій
по 500 мл у
флаконах № 10		 Б. Браун Мельзунген
АГ		 Німеччина Б. Браун Медикал
СА		 Швейцарія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення		 за рецептом UA/5905/01/01
27. ГЕМОЛОК розчин стерильний
для місцевого
застосування 1% по
100 мл у флаконах		 Теміс Медікер Лтд Індія Теміс Медікер Лтд Індія реєстрація
на 5 років		 за рецептом UA/5906/01/01
28. ГЕПАРИНОВА МАЗЬ мазь для
зовнішнього
застосування
по 25 г у тубах		 ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація		 ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація		 внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення складу
препарату (одиниць
виміру)		 без рецепта UA/4777/01/01
29. ГЕПАФОРТЕ капсули № 30 Босналек д.д. Боснія і
Герцеговина		 Босналек д.д. Боснія і
Герцеговина		 реєстрація
на 5 років		 без рецепта UA/5907/01/01
30. ГЕФТИНАТ 250 таблетки, вкриті
оболонкою по 250 мг
№ 30		 Натко Фарма Лімітед Індія Натко Фарма
Лімітед		 Індія реєстрація
на 5 років		 за рецептом UA/5955/01/01
31. ГЕФТИНАТ 250 таблетки, вкриті
оболонкою по 250 мг
N in bulk № 3000		 Натко Фарма Лімітед Індія Натко Фарма
Лімітед		 Індія реєстрація
на 5 років		 - UA/5956/01/01
32. ЦЕФОБІД(R) порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах		 Пфайзер Інк. США Пфайзер Італія
С.р.л.		 Італія перереєстрація;
уточнення
виробника/заявника		 за рецептом UA/5957/01/01
33. ЦЕФОБІД(R) порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах		 Пфайзер Італіа
С.р.л., Латіна		 Італія Пфайзер Італіа
С.р.л., Латіна		 Італія реєстрація
додаткової упаковки
зі старим номером
реєстраційного
посвідчення та
дизайном		 за рецептом П.04.02/04528
34. ГЛІБЕТИК таблетки по 1 мг
№ 30		 Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А.		 Польща Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А., Польща; Алі
Раіф Ілак Сан,
Туреччина		 Польща/
Туреччина		 реєстрація
на 5 років		 за рецептом UA/5908/01/01
35. ГЛІБЕТИК таблетки по 2 мг
№ 30		 Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А.		 Польща Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А., Польща; Алі
Раіф Ілак Сан,
Туреччина		 Польща/
Туреччина		 реєстрація
на 5 років		 за рецептом UA/5908/01/02
36. ГЛІБЕТИК таблетки по 3 мг
№ 30		 Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А.		 Польща Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А., Польща; Алі
Раіф Ілак Сан,
Туреччина		 Польща/
Туреччина		 реєстрація
на 5 років		 за рецептом UA/5908/01/03
37. ГЛІБЕТИК таблетки по 4 мг
№ 30		 Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А.		 Польща Фармацевтичний
завод "ПОЛЬФАРМА"
С.А., Польща; Алі
Раіф Ілак Сан,
Туреччина		 Польща/
Туреччина		 реєстрація
на 5 років		 за рецептом UA/5908/01/04
38. ГЛІЦЕРАМ таблетки по 0,05 г
№ 50 у банках або
блістерах		 ЗАТ "ВІФІТЕХ" Російська
Федерація		 ЗАТ "ВІФІТЕХ" Російська
Федерація		 реєстрація
на 5 років		 за рецептом UA/5948/01/01
39. ГРИП-ХЕЕЛЬ таблетки № 50 Біологіше
Хайльміттель Хеель
ГмбХ		 Німеччина Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ		 Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення		 без рецепта UA/4268/02/01
40. ДЕКСА-ГЕНТАМІЦИН краплі очні по 5 мл
у флаконах-
крапельницях № 1		 УРСАФАРМ
Арцнайміттель ГмбХ
і Ко. КГ		 Німеччина УРСАФАРМ
Арцнайміттель
ГмбХ і Ко. КГ		 Німеччина реєстрація
додаткової упаковки
зі старим дизайном
зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення		 за рецептом П.11.01/03902
41. ДИКЛОВІТ капсули № 30, № 50 Ланнахер
Хейльміттель ГмбХ		 Австрія Ланнахер
Хейльміттель ГмбХ		 Австрія реєстрація
на 5 років		 за рецептом UA/5909/01/01
42. ДИКЛОФЕНАК
НАТРІЮ ЛХ		 розчин для
ін'єкцій, 25 мг/мл
по 3 мл в ампулах
№ 5		 Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних та
лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"		 Україна,
м. Харків		 Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"		 Україна,
м. Харків		 перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення		 за рецептом UA/5910/01/01
43. ДІАНОРМЕТ(R) 850 таблетки по 850 мг
№ 30		 АТ Кутнівський
фармацевтичний
завод "Польфа"		 Польща АТ Кутнівський
фармацевтичний
завод "Польфа"		 Польща перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення		 за рецептом UA/2782/01/02
44. ДОЛАРЕН(R) таблетки № 4, № 10,
№ 100, № 200		 НАБРОС ФАРМА ПВТ.
ЛТД.		 Індія НАБРОС ФАРМА ПВТ.
ЛТД.		 Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
місцезнаходження
виробника; уточнення
упаковки		 № 4, № 10 -
без
рецепта;
№ 100,
№ 200 - за
рецептом		 UA/1004/02/01
45. ДЮРОГЕЗІК(R) трансдермальна
терапевтична
система (ТТС),
25 мкг/год № 5		 Янссен Фармацевтика
Н.В.		 Бельгія Янссен
Фармацевтика
Н.В., Бельгія;
АЛЗА Іреланд
Лтд., Ірландія		 Бельгія/
Ірландія		 внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви препарату;
реєстрація
додаткового
виробника; зміна
лікарської форми та
складу препарату
(активної речовини)		 за рецептом UA/1362/01/01
46. ДЮРОГЕЗІК(R) трансдермальна
терапевтична
система (ТТС),
50 мкг/год № 5		 Янссен Фармацевтика
Н.В.		 Бельгія Янссен
Фармацевтика
Н.В., Бельгія;
АЛЗА Іреланд
Лтд., Ірландія		 Бельгія/
Ірландія		 внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви препарату;
реєстрація
додаткового
виробника; зміна
лікарської форми та
складу препарату
(активної речовини)		 за рецептом UA/1362/01/02
47. ДЮРОГЕЗІК(R) трансдермальна
терапевтична
система (ТТС),
100 мкг/год № 5		 Янссен Фармацевтика
Н.В.		 Бельгія Янссен
Фармацевтика
Н.В., Бельгія;
АЛЗА Іреланд
Лтд., Ірландія		 Бельгія/
Ірландія		 внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви препарату;
реєстрація
додаткового
виробника; зміна
лікарської форми та
складу препарату
(активної речовини)		 за рецептом UA/1362/01/03
48. ДЮРОГЕЗІК(R) трансдермальна
терапевтична
система (ТТС),
75 мкг/год № 5		 Янссен Фармацевтика
Н.В.		 Бельгія Янссен
Фармацевтика
Н.В., Бельгія;
АЛЗА Іреланд
Лтд., Ірландія		 Бельгія/
Ірландія		 внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви препарату;
реєстрація
додаткового
виробника; зміна
лікарської форми та
складу препарату
(активної речовини)		 за рецептом UA/1362/01/04
49. ЕКВАТОР таблетки № 10
(10 х 1), № 20
(10 х 2), № 30
(10 х 3)		 АТ Гедеон Ріхтер Угорщина АТ Гедеон Ріхтер Угорщина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну зберіганя
препарату (з 2-х до
3-х років)		 за рецептом UA/3211/01/01
50. ЕКОРИН таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
кишковорозчинні по
75 мг № 30, № 100		 ЮСВ ЛІМІТЕД Індія ЮСВ ЛІМІТЕД Індія реєстрація
на 5 років		 № 30 - без
рецепта;
№ 100 - за
рецептом		 UA/5911/01/01
51. ЕКОРИН таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
кишковорозчинні по
150 мг № 30, № 100		 ЮСВ ЛІМІТЕД Індія ЮСВ ЛІМІТЕД Індія реєстрація
на 5 років		 № 30 - без
рецепта;
№ 100 - за
рецептом		 UA/5911/01/02
52. ЕКОРИН таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
кишковорозчинні по
75 мг in bulk
№ 1000		 ЮСВ ЛІМІТЕД Індія ЮСВ ЛІМІТЕД Індія реєстрація
на 5 років		 - UA/5912/01/01
53. ЕКОРИН таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
кишковорозчинні по
150 мг in bulk
№ 1000		 ЮСВ ЛІМІТЕД Індія ЮСВ ЛІМІТЕД Індія реєстрація
на 5 років		 - UA/5912/01/02
54. ЕНАЛАПРИЛ-
ЗДОРОВ'Я		 таблетки по 10 мг
№ 20, № 30 у
контурних
чарункових
упаковках		 ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"		 Україна,
м. Харків		 ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"		 Україна,
м. Харків		 перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення		 за рецептом UA/5913/01/01
55. ЕНАЛАПРИЛ-
ЗДОРОВ'Я		 таблетки по 20 мг
№ 20, № 30 у
контурних
чарункових
упаковках		 ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"		 Україна,
м. Харків		 ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"		 Україна,
м. Харків		 перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення		 за рецептом UA/5913/01/01
56. ЕПРЕКС розчин для
ін'єкцій,
40 000 ОД/мл по
1 мл в одноразових
шприцях № 6		 Сілаг АГ Швейцарія Сілаг АГ Швейцарія реєстрація
додаткової дози		 за рецептом UA/2386/01/04
57. ЕПРЕКС розчин для
ін'єкцій,
40 000 ОД/мл по
1 мл у флаконах № 6		 Сілаг АГ Швейцарія Сілаг АГ Швейцарія реєстрація
додаткової дози		 за рецептом UA/2385/01/04
58. ЕПРЕКС розчин для
ін'єкцій,
2000 ОД/мл по 1 мл
у флаконах № 6		 Сілаг АГ Швейцарія Сілаг АГ Швейцарія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни в
інструкції для
медичного
застосування		 за рецептом UA/2385/01/01
59. ЕПРЕКС розчин для
ін'єкцій,
4000 ОД/мл по 1 мл
у флаконах № 6		 Сілаг АГ Швейцарія Сілаг АГ Швейцарія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни в
інструкції для
медичного
застосування		 за рецептом UA/2385/01/02
60. ЕПРЕКС розчин для
ін'єкцій,
10 000 ОД/мл по
1 мл у флаконах № 6		 Сілаг АГ Швейцарія Сілаг АГ Швейцарія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни в
інструкції для
медичного
застосування		 за рецептом UA/2385/01/03
61. ЕПРЕКС розчин для
ін'єкцій,
2000 ОД/0,5 мл
по 0,5 мл
в одноразових
шприцях № 6		 Сілаг АГ Швейцарія Сілаг АГ Швейцарія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни в
інструкції для
медичного
застосування		 за рецептом UA/2386/01/01
62. ЕПРЕКС розчин для
ін'єкцій,
4000/0,4 мл по
0,4 мл в
одноразових
шприцях № 6		 Сілаг АГ Швейцарія Сілаг АГ Швейцарія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни в
інструкції для
медичного
застосування		 за рецептом UA/2386/01/02
63. ЕПРЕКС розчин для
ін'єкцій,
10 000 ОД/мл по
1 мл в одноразових
шприцях № 6		 Сілаг АГ Швейцарія Сілаг АГ Швейцарія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни в
інструкції для
медичного
застосування		 за рецептом UA/2386/01/03
64. ЕТАМБУТОЛУ
ГІДРОХЛОРИД		 супозиторії
ректальні по 0,4 г
№ 5 х 2 у стрипах		 ВАТ "Монфарм" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище		 ВАТ "Монфарм" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище		 перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення		 за рецептом UA/5914/01/01
65. ЕХІНАЦЕЯ-
АСТРАФАРМ		 таблетки по 100 мг
№ 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках		 ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Києво-
Святошинський
р-н,
м. Вишневе		 ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна,
Києво-
Святошинський
р-н,
м. Вишневе		 реєстрація
на 5 років		 без рецепта UA/5915/01/01
66. ЗАВЕДОС порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 5 мг у
флаконах № 1		 Пфайзер Інк. США Пфайзер Італія
С.р.л.		 Італія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення написання
місцезнаходження в
реєстраційних
матеріалах		 за рецептом UA/4792/01/01
67. ЗАВЕДОС порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 5 мг у
флаконах № 1		 Пфайзер Інк. США Фармація Італія
С.п.А., Італія -
компанія групи
Пфайзер, США;
Фармація Італія
С.п.А., Італія		 Італія/США
Італія		 внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення написання
місцезнаходження в
реєстраційних
матеріалах		 за рецептом Р.02.99/00175
68. ІНГАЛІПТ спрей для місцевого
застосування по
20 мл у флаконах		 ТОВ "Фірма
"ВІПС-МЕД"		 Російська
Федерація		 ТОВ "Фірма
"ВІПС-МЕД"		 Російська
Федерація		 реєстрація
на 5 років		 без рецепта UA/5916/01/01
69. ІНДАПАМІД таблетки, вкриті
оболонкою,
по 2,5 мг № 30		 ТОВ "Озон" Російська
Федерація		 ТОВ "Озон" Російська
Федерація		 реєстрація
на 5 років		 за рецептом UA/5917/01/01
70. ІНДАПАМІД-АПО таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 2,5 мг № 30		 Апотекс Інк. Канада Апотекс Інк. Канада реєстрація
на 5 років		 за рецептом UA/5918/01/01
71. ІРФЕН-200 КВІКТАБ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 200 мг № 10 х 1,
№ 10 х 2		 Мефа Лтд. Швейцарія Мефа Лтд. Швейцарія реєстрація
на 5 років		 без рецепта UA/5919/01/01
72. КАРВИД таблетки по 12,5 мг
№ 14		 Каділа Хелткер Лтд. Індія Каділа Хелткер
Лтд.		 Індія реєстрація
на 5 років		 за рецептом UA/5920/01/01
73. КАРВИД таблетки по 25 мг
№ 14		 Каділа Хелткер Лтд. Індія Каділа Хелткер
Лтд.		 Індія реєстрація
на 5 років		 за рецептом UA/5920/01/02
74. КЕТОРОЛАК-НОРТОН розчин для ін'єкцій
по 1 мл (30 мг) в
ампулах № 10		 Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк		 Канада ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД		 Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни в
складі препарату;
зміна виробника;
уточнення в АНД
розділу "Маркування"		 за рецептом Р.04.03/06326
75. КЕТОРОЛАК-НОРТОН розчин для ін'єкцій
по 1 мл (30 мг)
в ампулах in bulk
№ 10 х 100		 Нортон Інтернешинал
Фармасьютікал Інк		 Канада ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД		 Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни в
складі препарату;
зміна виробника;
уточнення в АНД
розділу "Маркування"		 - Р.04.03/06327
76. КОКАРБОКСИЛАЗИ
ГІДРОХЛОРИД		 ліофілізат для
розчину для
ін'єкцій по 0,05 г
в ампулах № 5 у
комплекті з
розчинником по 2 мл
в ампулах № 5		 ВАТ
"Фармстандарт-
УфаВІТА"		 Російська
Федерація		 ВАТ
"Фармстандарт-
УфаВІТА"		 Російська
Федерація		 перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника;
уточнення лікарської
форми		 за рецептом UA/5921/01/01
77. КОНКОР КОР таблетки, вкриті
оболонкою,
по 2,5 мг № 30		 Нікомед Австрія "Мерк КГаА",
Німеччина для
"Нікомед",
Німеччина		 Німеччина реєстрація
додаткової упаковки
(маркування)		 за рецептом UA/3322/01/01
78. ЛАЗИКС(R) розчин для
ін'єкцій, 10 мг/мл
по 2 мл (20 мг) в
ампулах № 10		 Авентіс Фарма
Лімітед		 Індія Авентіс Фарма
Лімітед		 Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення		 за рецептом UA/4871/02/01
79. ЛАЗИКС(R) розчин для
ін'єкцій, 10 мг/мл
по 2 мл (20 мг) в
ампулах № 10		 Авентіс Фарма
Лімітед		 Індія Авентіс Фарма
Лімітед		 Індія реєстрація
додаткової упаковки
зі старим дизайном
зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення		 за рецептом П.02.03/05929
80. ЛЕВОМЕКОЛЬ мазь для
зовнішнього
застосування
по 25 г у банках
або контейнерах;
по 40 г у тубах
(в пачці або
без пачки)		 ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"		 Україна,
м. Запоріжжя		 ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола",
Україна,
м. Запоріжжя;
ТОВ
"Квантум сатіс",
Україна,
м. Запоріжжя		 Україна реєстрація
додаткової упаковки
(виробництво ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола",
Україна, м.
Запоріжжя)		 без рецепта UA/0867/01/01
81. ЛІОГЕЛЬ 1000 гель для
зовнішнього
застосування
по 30 г або по 50 г
у тубах		 ВАТ "Фітофарм" Україна,
Донецька
обл.,
м. Артемівськ		 ВАТ "Фітофарм" Україна,
Донецька
обл.,
м. Артемівськ		 реєстрація
на 5 років		 без рецепта UA/5922/01/01
82. ЛІПОЄВА КИСЛОТА розчин для
ін'єкцій, 5 мг/мл
по 2 мл в ампулах
№ 10		 Одеське виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі товариства
з обмеженою
відповідальністю		 Україна,
м. Одеса		 Одеське виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі
товариства
з обмеженою
відповідальністю		 Україна,
м. Одеса		 перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової вторинної
упаковки (іншого
розміру)		 за рецептом UA/5923/01/01
83. МАЛЬТОФЕР(R) краплі оральні,
50 мг/мл по 30 мл
або по 10 мл
у флаконах
або контейнерах
(тубах)		 Віфор (Інтернешнл)
Інк.		 Швейцарія Віфор С.А. Швейцарія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення упаковки		 за рецептом UA/5869/03/01
84. МЕТИЛУРАЦИЛ супозиторії
ректальні по 0,5 г
№ 5 х 1, № 5 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках		 ЗАТ "Лекхім-Харків" Україна,
м. Харків		 ЗАТ
"Лекхім-Харків"		 Україна,
м. Харків		 реєстрація
додаткової упаковки		 без рецепта UA/2895/01/01
85. МІЛАГІН супозиторії
вагінальні по 0,1 г
№ 3 у контурних
чарункових
упаковках		 Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна"		 Україна,
м. Вінниця		 Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна"		 Україна,
м. Вінниця		 реєстрація
на 5 років		 за рецептом UA/5924/01/01
86. МОЛСІДОМІН порошок
(субстанція) у
пакетах з фольги
алюмінієвої з
внутрішнім
поліетиленовим
шаром для
виробництва
нестерильних
лікарських форм		 АТЗТ "Фармацевтична
фірма "ФарКоС"		 Україна,
м. Київ		 Changzhou
Longcheng
Medicine Raw Co.,
Ltd		 Китай реєстрація
на 5 років		 - UA/5925/01/01
87. НЕЙРОМУЛЬТИВІТ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, № 20		 Ланнахер
Хейльміттель ГмбХ		 Австрія Ланнахер
Хейльміттель ГмбХ		 Австрія реєстрація
на 5 років		 за рецептом UA/5926/01/01
88. НІМІД(R) гель для
зовнішнього
застосування,
10 мг/г по 30 г або
по 100 г у тубах		 КУСУМ ХЕЛТХКЕР Індія Ліва Хелтхкер ЛтД Індія реєстрація
на 5 років		 без рецепта UA/4240/02/01
89. НІТРОГЛІЦЕРИН таблетки
сублінгвальні по
0,5 мг № 40		 ТОВ "Озон" Російська
Федерація		 ТОВ "Озон" Російська
Федерація		 реєстрація
на 5 років		 без рецепта UA/5927/01/01
90. НОВОРАПІД(R)
ПЕНФІЛ(R)		 розчин для
ін'єкцій, 100 ОД/мл
по 3 мл у
картриджах № 5		 А/Т Ново Нордіск Данія А/Т Ново Нордіск Данія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни в
інструкції для
медичного
застосування (розділ
"Спосіб застосування
та дози")		 за рецептом Р.05.01/03123
91. НОВОРАПІД(R)
ФЛЕКСПЕН(R)		 розчин для
ін'єкцій, 100 ОД/мл
по 3 мл у
картриджі, який
вкладений у
шприц-ручку № 1,
№ 5		 А/Т Ново Нордіск Данія А/Т Ново Нордіск Данія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни в
інструкції для
медичного
застосування (розділ
"Спосіб застосування
та дози")		 за рецептом UA/4863/01/01
92. ОКСАЛІПЛАТИН
ЛАХЕМА 100		 порошок
ліофілізований для
інфузій по 100 мг у
флаконах		 Пліва-Лахема АТ Чеська
Республіка		 Пліва-Лахема АТ Чеська
Республіка		 реєстрація
на 5 років		 за рецептом UA/5954/01/02
93. ОКСАЛІПЛАТИН
ЛАХЕМА 50		 порошок
ліофілізований для
інфузій по 50 мг у
флаконах		 Пліва-Лахема АТ Чеська
Республіка		 Пліва-Лахема АТ Чеська
Республіка		 реєстрація
на 5 років		 за рецептом UA/5954/01/01
94. ОКСАМЕТ МІНТ спрей назальний,
розчин 0,025% по
10 мл у флаконах		 АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.		 Чеська
Республіка		 АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.		 Чеська
Республіка		 реєстрація
на 5 років		 без рецепта UA/5928/01/01
95. ОКСАМЕТ МІНТ спрей назальний,
розчин 0,05% по
10 мл у флаконах		 АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.		 Чеська
Республіка		 АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.		 Чеська
Республіка		 реєстрація
на 5 років		 без рецепта UA/5928/01/02
96. ОЛІГОВІТ таблетки, вкриті
оболонкою, № 30		 Галеніка а.д. Сербія Галеніка а.д. Сербія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
країни		 без рецепта UA/5929/01/01
97. ОЛФЕН(ТМ) 140 мг
ТРАНСДЕРМАЛЬНИЙ
ПЛАСТИР		 пластир
трансдермальний по
140 мг № 2, № 5,
№ 10		 Мефа Лтд. Швейцарія Тейка
Фармасьютикал Ко.
Лтд.		 Японія реєстрація
на 5 років		 без рецепта UA/5930/01/01
98. ПРИМАКАІН
АДРЕНАЛІН		 розчин для
ін'єкцій,
1/100 000 по 1,7 мл
у картриджах № 50		 Стоматологічні
матеріали компанії
П'ЄРР РОЛАН		 Франція Стоматологічні
матеріали
компанії П'ЄРР
РОЛАН		 Франція реєстрація
на 5 років		 за рецептом UA/5962/01/01
99. ПРИМАКАІН
АДРЕНАЛІН		 розчин для
ін'єкцій,
1/200 000 по 1,7 мл
у картриджах № 50		 Стоматологічні
матеріали компанії
П'ЄРР РОЛАН		 Франція Стоматологічні
матеріали
компанії П'ЄРР
РОЛАН		 Франція реєстрація
на 5 років		 за рецептом UA/5962/01/02
100. РЕНДЕСМОЛ таблетки, вкриті
оболонкою,
по 200 мг № 100		 Акціонерне
фармацевтичне
товариство ХАУ ЗАНГ		 В'єтнам Акціонерне
фармацевтичне
товариство ХАУ
ЗАНГ		 В'єтнам реєстрація
на 5 років		 без рецепта UA/5953/01/01
101. РИНОФЛУІМУЦИЛ аерозоль назальний
по 10 мл у флаконах		 Замбон Груп С.п.А. Італія Замбон Груп
С.п.А.		 Італія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення		 без рецепта П.01.02/04242
102. РІНГЕРА РОЗЧИН розчин для інфузій
по 250 мл або по
500 мл у
контейнерах		 Комунальне
підприємство
"Луганська обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика		 Україна,
м. Луганськ		 Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика		 Україна,
м. Луганськ		 внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви заявника;
зміна назви
виробника (з
уточненням адреси)		 за рецептом UA/2367/01/01
103. СИБАЗОН таблетки по 0,005 г
№ 10 х 2, № 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках		 Харківське державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу"		 Україна,
м. Харків		 Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу"		 Україна,
м. Харків		 реєстрація
додаткової упаковки;
зміна назви
препарату (було -
ДІАЗЕПАМ-М)		 за рецептом UA/3052/01/01
104. СИНТОМІЦИН лінімент 5%
по 25 г у тубах		 ВАТ "Лубнифарм" Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни		 ВАТ "Лубнифарм" Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни		 внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення складу
препарату		 без рецепта UA/4683/01/01
105. СОЛКОСЕРИЛ розчин для
ін'єкцій,
42,5 мг/мл, по 2 мл
в ампулах № 25 або
по 5 мл в ампулах
№ 5		 Валеант
Фармасьютікалз
Світселенд ГмбХ		 Швейцарія Валеант
Фармасьютікалз
Світселенд ГмбХ		 Швейцарія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника		 за рецептом UA/5931/01/01
106. СОЛКОСЕРИЛ желе, 4,15 мг/г по
20 г у тубах		 Валеант
Фармасьютікалз
Світселенд ГмбХ		 Швейцарія Валеант
Фармасьютікалз
Світселенд ГмбХ		 Швейцарія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника		 без рецепта UA/5931/02/01
107. СОЛКОСЕРИЛ мазь, 2,07 мг/г по
20 г у тубах		 Валеант
Фармасьютікалз
Світселенд ГмбХ		 Швейцарія Валеант
Фармасьютікалз
Світселенд ГмбХ		 Швейцарія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/виробника		 без рецепта UA/5931/03/01
108. СОЛКОСЕРИЛ(R) розчин для
ін'єкцій,
42,5 мг/мл, по 2 мл
в ампулах № 25 або
по 5 мл в ампулах
№ 5		 АйСіЕн Світселенд
АГ		 Швейцарія АйСіЕн Світселенд
АГ		 Швейцарія реєстрація
додаткової упаковки
з попереднім номером
реєстраційного
посвідчення		 за рецептом П.01.02/04210
109. СОЛКОСЕРИЛ(R) мазь, 2,07 мг/г по
20 г у тубах		 АйСіЕн Світселенд
АГ		 Швейцарія АйСіЕн Світселенд
АГ		 Швейцарія реєстрація
додаткової упаковки
з попереднім номером
реєстраційного
посвідчення		 без рецепта П.01.02/04208
110. СОЛКОСЕРИЛ(R) желе, 4,15 мг/г по
20 г у тубах		 АйСіЕн Світселенд
АГ		 Швейцарія АйСіЕн Світселенд
АГ		 Швейцарія реєстрація
додаткової упаковки
з попереднім номером
реєстраційного
посвідчення		 без рецепта П.01.02/04209
111. СТЕРИЛЛІУМ(R) розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий по
100 мл, або
по 500 мл, або
по 1 л у
пластикових
флаконах; по 5 л
у пластикових
каністрах
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Боде Хемі ГмбХ і
Ко.", Німеччина)		 ТОВ "НВП "Вілан" Україна,
м. Київ		 ТОВ "НВП "Вілан" Україна,
м. Київ		 внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення лікарської
форми		 без рецепта UA/5846/01/01
112. СТРЕПТОЦИД-
ДАРНИЦЯ		 таблетки по 300 мг
№ 10 у контурних
чарункових
упаковках		 ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"		 Україна,
м. Київ		 ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"		 Україна,
м. Київ		 перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення		 без рецепта UA/5949/01/01
113. СТРЕПТОЦИД-
ДАРНИЦЯ		 таблетки по 500 мг
№ 10 у контурних
чарункових
упаковках		 ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"		 Україна,
м. Київ		 ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"		 Україна,
м. Київ		 перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення		 без рецепта UA/5949/01/02
114. СТРЕПТОЦИДОВА
МАЗЬ		 мазь 5% по 25 г
у банках або у
контейнерах;
по 25 г у тубах
(в пачці або
без пачки)		 ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"		 Україна,
Запоріжжя		 ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола",
Україна,
м. Запоріжжя;
ТОВ
"Квантум сатіс",
Україна,
м. Запоріжжя		 Україна реєстрація
додаткової упаковки
(виробництво ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола",
Україна,
м. Запоріжжя)		 без рецепта UA/0385/01/01
115. СТРЕПТОЦИДОВА
МАЗЬ		 мазь 10% по 25 г
у банках або у
контейнерах;
по 25 г у тубах
(в пачці або
без пачки)		 ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"		 Україна,
Запоріжжя		 ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола",
Україна,
м. Запоріжжя;
ТОВ
"Квантум сатіс",
Україна,
м. Запоріжжя		 Україна реєстрація
додаткової упаковки
(виробництво ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола",
Україна,
м. Запоріжжя)		 без рецепта UA/0385/01/02
116. СУМАМЕД(R) таблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг № 3		 ТОВ "Пліва
Хорватія"		 Хорватія ТОВ "Пліва
Хорватія"		 Хорватія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни в
інструкції для
медичного
застосування (розділ
"Показання до
застосування")		 за рецептом UA/2396/02/02
117. ТАХІСТИН краплі для
внутрішнього
застосування 0,1%
по 20 мл у флаконах
з крапельницею		 Шовен анкерфарм
ГмбХ		 Німеччина Шовен анкерфарм
ГмбХ		 Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення		 за рецептом UA/5932/01/01
118. ТАХІСТИН краплі 0,1%
по 20 мл у флаконах
з крапельницею		 Шовен анкерфарм
ГмбХ		 Німеччина Шовен анкерфарм
ГмбХ		 Німеччина реєстрація
додаткової упаковки
зі старим номером
реєстраційного
посвідчення		 за рецептом П.10.01/03685
119. ТЕРАФЛЮ ВІД ГРИПУ
ТА ЗАСТУДИ ЕКСТРА
зі смаком яблука
та кориці		 порошок для
приготування
розчину для
внутрішнього
застосування у
пакетах № 10		 Новартіс Консьюмер
Хелс С.А.		 Швейцарія Патеон Інк.,
Вітбі Оперейшнс,
Канада для
Новартіс
Консьюмер Хелс
С.А., Швейцарія		 Канада/
Швейцарія		 внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви виробника;
реєстрація
додаткової упаковки
з новим дизайном;
реєстрація
додаткової упаковки
у зв'язку зі зміною
виробника		 без рецепта UA/5933/01/01
120. ТЕРАФЛЮ ВІД ГРИПУ
ТА ЗАСТУДИ ЕКСТРА		 порошок для
приготування
розчину для
внутрішнього
застосування (зі
смаком яблука та
кориці) у пакетах
№ 10		 Новартіс Консьюмер
Хелс С.А.		 Швейцарія Патеон Вітбі
Інк., Канада для
Новартіс
Консьюмер Хелс
Канада Інк.,
Канада		 Канада реєстрація
додаткової упаковки
зі старими дизайном
та назвою виробника
зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення		 без рецепта UA/2904/01/01
121. ТІОЦЕТАМ(R) таблетки, вкриті
оболонкою,
№ 10 х 3, № 10 х 6
у контурних
чарункових
упаковках		 АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів		 АТ "Галичфарм",
Україна,
м. Львів; ВАТ
"Київмедпрепарат",
Україна, м. Київ
або ВАТ
"Київмедпрепарат",
Україна, м. Київ		 Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни в
інструкції для
медичного
застосування		 за рецептом UA/0693/01/01
122. ТІОЦЕТАМ(R) розчин для ін'єкцій
по 5 мл або по
10 мл в ампулах
№ 10; по 5 мл
в ампулах № 5 х 2
у контурних
чарункових
упаковках		 АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів		 АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів		 внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни в
інструкції для
медичного
застосування		 за рецептом UA/0693/02/01
123. ТРАУМЕЛЬ С мазь по 50 г у
тубах		 Біологіше
Хайльміттель Хеель
ГмбХ		 Німеччина Біологіше
Хайльміттель
Хеель ГмбХ		 Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення		 без рецепта UA/5934/01/01
124. ФАРМАКІНАЗА(ТМ) порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
750 000 МО
у флаконах
(фасування
із in bulk
фірми-виробника
"Bharat Serums and
Vaccines Limited",
Індія)		 ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ		 ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ		 реєстрація
на 5 років		 за рецептом UA/5935/01/01
125. ФАРМАКІНАЗА(ТМ) порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1 500 000 МО
у флаконах
(фасування
із in bulk
фірми-виробника
"Bharat Serums and
Vaccines Limited",
Індія)		 ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ		 ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ		 реєстрація
на 5 років		 за рецептом UA/5935/01/02
126. ФЕКСОМАКС - 120 таблетки, вкриті
оболонкою,
по 120 мг № 12		 МаксФарма (ЮK) Лтд Велико-
британія		 Інтас
Фармасьютикалз
Лтд		 Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну зберігання
препарату (з 2-х до
3-х років)		 без рецепта UA/1967/01/01
127. ФЕКСОМАКС - 180 таблетки, вкриті
оболонкою,
по 180 мг № 12		 МаксФарма (ЮK) Лтд Велико-
британія		 Інтас
Фармасьютикалз
Лтд		 Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну зберігання
препарату (з 2-х до
3-х років)		 без рецепта UA/1968/01/01
128. ФІБС розчин для ін'єкцій
по 1 мл в ампулах
№ 5 х 2, № 10		 Одеське виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі товариства
з обмеженою
відповідальністю		 Україна,
м. Одеса		 Одеське виробниче
хіміко-
фармацевтичне
підприємство
"Біостимулятор"
у формі товариства
з обмеженою
відповідальністю		 Україна,
м. Одеса		 перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення		 за рецептом UA/5936/01/01
129. ФІТОХО екстракт рідкий для
внутрішнього
застосування
по 80 мл або
по 200 мл
у флаконах № 1		 Фармацевтична
компанія "ФІТО
Фарма Ко. Лтд"		 В'єтнам Фармацевтична
компанія "ФІТО
Фарма Ко. Лтд"		 В'єтнам перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви препарату
(було - ХО-БО-ФЕ);
реєстрація
додаткової упаковки		 без рецепта UA/5937/01/01
130. ФЛУДАРА(R) таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
№ 15, № 20		 Шерінг АГ Німеччина Шерінг АГ Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення		 за рецептом UA/5938/01/01
131. ФЛУДАРА(R) таблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
in bulk № 100		 Шерінг АГ Німеччина Шерінг АГ Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення		 - UA/3204/02/01
132. ФЛУКОНАЗОЛ-
МАКСФАРМА		 капсули по 50 мг
№ 14		 МаксФарма (UK) Лтд Велико-
британія		 Ейджис Лтд. Кіпр реєстрація
на 5 років		 за рецептом UA/5939/01/01
133. ФЛУКОНАЗОЛ-
МАКСФАРМА		 капсули по 100 мг
№ 10		 МаксФарма (UK) Лтд Велико-
британія		 Ейджис Лтд. Кіпр реєстрація
на 5 років		 за рецептом UA/5939/01/02
134. ФЛУКОНАЗОЛ-
МАКСФАРМА		 капсули по 150 мг
№ 1		 МаксФарма (UK) Лтд Велико-
британія		 Ейджис Лтд. Кіпр реєстрація
на 5 років		 без рецепта UA/5939/01/03
135. ФЛЮКОЛД(R) - N таблетки № 4, № 200 НАБРОС ФАРМА ПВТ.
ЛТД.		 Індія НАБРОС ФАРМА ПВТ.
ЛТД.		 Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
місцезнаходження
виробника		 № 4 - без
рецепта;
№ 200 - за
рецептом		 Р.04.02/04591
136. ФОЛІЄВА КИСЛОТА таблетки по 1 мг
№ 10, № 10 х 3,
№ 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках		 ВАТ "Вітаміни" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань		 ВАТ "Вітаміни" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань		 перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки;
уточнення упаковки		 за рецептом UA/5940/01/01
137. ХЛОРГЕКСИДИНУ
ДІГЛЮКОНАТУ 20%
РОЗЧИН		 розчин (субстанція)
у пластикових
діжках (барабанах)
для виробництва
нестерильних
лікарських форм		 МПІ Фарма Б.В. Нідерланди Medichem, S.A. Іспанія реєстрація
на 5 років		 - UA/5963/01/01
138. ЦЕФАЗОЛІН порошок для розчину
для ін'єкцій
по 0,5 г in bulk
у флаконах № 500		 Сі Джі Зет Чем-Фарм
Ко. Лтд.		 Китай Сі Джі Зет
Чем-Фарм Ко. Лтд.		 Китай реєстрація
на 5 років		 - UA/5941/01/01
139. ЦЕФАЗОЛІН порошок для розчину
для ін'єкцій по 1 г
in bulk у флаконах
№ 500		 Сі Джі Зет Чем-Фарм
Ко. Лтд.		 Китай Сі Джі Зет
Чем-Фарм Ко. Лтд.		 Китай реєстрація
на 5 років		 - UA/5941/01/02
140. ЦЕФАЗОЛІН НАТРІЮ
СТЕРИЛЬНИЙ		 порошок
(субстанція) в
алюмінієвих балонах
для виробництва
стерильних
лікарських форм		 Компанія з
обмеженою
відповідальністю
"Хебей Жонгрун
Фармацевтика" групи
компаній
"Шицзячжуан
Фармацевтика"		 Китай Shijiazhuang
PharmGroup Hebei
Zhongrun
Pharmaceutical
Co., Ltd.		 Китай реєстрація
на 5 років		 - UA/5942/01/01
141. ЦЕФОТАКСИМ порошок для розчину
для ін'єкцій
по 0,5 г in bulk
у флаконах № 500		 Сі Джі Зет Чем-Фарм
Ко. Лтд.		 Китай Сі Джі Зет
Чем-Фарм Ко. Лтд.		 Китай реєстрація
на 5 років		 - UA/5943/01/01
142. ЦЕФОТАКСИМ порошок для розчину
для ін'єкцій по 1 г
in bulk у флаконах
№ 500		 Сі Джі Зет Чем-Фарм
Ко. Лтд.		 Китай Сі Джі Зет
Чем-Фарм Ко. Лтд.		 Китай реєстрація
на 5 років		 - UA/5943/01/02
143. ЦЕФТРИАКСОНУ
НАТРІЄВА СІЛЬ
СТЕРИЛЬНА		 порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
стерильних
лікарських форм		 ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"		 Україна,
м. Київ		 High Tech Pharm.
Co. Ltd. (HTR)		 Корея перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення		 - UA/5961/01/01
144. ЦЕФТРІАКСОН порошок для розчину
для ін'єкцій
по 0,5 г in bulk
у флаконах № 500		 Сі Джі Зет Чем-Фарм
Ко. Лтд.		 Китай Сі Джі Зет
Чем-Фарм Ко. Лтд.		 Китай реєстрація
на 5 років		 - UA/5944/01/01
145. ЦЕФТРІАКСОН порошок для розчину
для ін'єкцій по 1 г
in bulk у флаконах
№ 500		 Сі Джі Зет Чем-Фарм
Ко. Лтд.		 Китай Сі Джі Зет
Чем-Фарм Ко. Лтд.		 Китай реєстрація
на 5 років		 - UA/5944/01/02
146. ЦЕФТРІАКСОН
НАТРІЮ СТЕРИЛЬНИЙ		 порошок
кристалічний
(субстанція) в
алюмінієвих флягах
для виробництва
стерильних
лікарських форм		 Компанія з
обмеженою
відповідальністю
"Хебей Жонгрун
Фармацевтика" групи
компаній
"Шицзячжуан
Фармацевтика"		 Китай Shijiazhuang
PharmGroup Hebei
Zhongrun
Pharmaceutical
Co., Ltd.		 Китай реєстрація
на 5 років		 - UA/5945/01/01
147. ЦФД/САГ-М розчин
антикоагулянта
(ЦФД) по 63 мл
у контейнері
полівінілхлоридному
ємністю 600 мл,
розчин консерванта
(САГ-М) по 100 мл у
контейнері
полівінілхлоридному
ємністю 400 мл		 ПАЛЛ ГмбХ Німеччина ПАЛЛ Медікал
Асколі		 Італія реєстрація
на 5 років		 за рецептом UA/5947/01/01
148. ША ЛІ ШУ супозиторії
вагінальні № 6		 Шаансі Хайтієн
Фармацевтікал Ко.,
Лтд		 Китай Шаансі Хайтієн
Фармацевтікал
Ко., Лтд		 Китай реєстрація
на 5 років		 без рецепта UA/5952/01/01
149. ШИПШИНИ ПЛОДИ плоди по 100 г у
пакетах; по 3 г у
фільтр-пакетах № 20		 ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"		 Україна,
Запоріжжя		 ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола"		 Україна,
Запоріжжя		 внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
упаковки; зміна
специфікації
готового лікарського
засобу		 без рецепта UA/2271/01/01
150. ДИМЕТИЛСУЛЬФОКСИД рідина для
зовнішнього
застосування
по 50 мл або по
100 мл у флаконах		 ТОВ "Фармацевтична
фабрика"		 Україна,
м. Івано-
Франківськ		 ТОВ
"Фармацевтична
фабрика"		 Україна,
м. Івано-
Франківськ		 реєстрація
на 5 років		 без рецепта UA/5964/01/01
151. АКСЕТИН порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 250 мг
у флаконах № 10,
№ 100		 "Медокемі Лтд" Кіпр "Медокемі Лтд" Кіпр внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення р.
"Маркування"		 за рецептом Р.09.03/07397
152. АКСЕТИН порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 750 мг
у флаконах № 10,
№ 100		 "Медокемі Лтд" Кіпр "Медокемі Лтд" Кіпр внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення р.
"Маркування"		 за рецептом Р.09.03/07398
153. АКСЕТИН порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,5 г
у флаконах № 10,
№ 100		 "Медокемі Лтд" Кіпр "Медокемі Лтд" Кіпр внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення р.
"Маркування"		 за рецептом Р.09.03/07399
154. АКТРАПІД(R) НМ розчин для
ін'єкцій, 100 МО/мл
по 10 мл у флаконах
№ 1		 А/Т Ново Нордіск Данія А/Т Ново Нордіск Данія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
дизайну упаковки;
зміна специфікації
готового лікарського
засобу		 за рецептом UA/0325/01/02
155. АКТРАПІД(R) НМ
ПЕНФІЛ(R)		 розчин для ін'єкцій
по 3 мл (100 МО/мл)
у картриджах № 5		 А/Т Ново Нордіск Данія А/Т Ново Нордіск Данія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу		 за рецептом П.02.03/05845
156. АМПІОКС капсули по 0,25 г
№ 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках		 ТОВ "Агрофарм" Україна ТОВ "Агрофарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення р. "Умови
зберігання" в
Інструкції для
медичного
застосування		 за рецептом П.07.02/05116
157. АНГІ СЕПТ
ДР. ТАЙСС		 таблетки для
смоктання зі смаком
вишні № 12		 Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ		 Німеччина Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ		 Німеччина реєстрація
додаткової упаковки
з іншим дизайном		 без рецепта П.08.03/07250
158. АНГІ СЕПТ
ДР. ТАЙСС		 таблетки для
смоктання зі смаком
обліпихи № 12		 Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ		 Німеччина Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ		 Німеччина реєстрація
додаткової упаковки
з іншим дизайном		 без рецепта П.08.03/07251
159. АНГІ СЕПТ
ДР. ТАЙСС		 таблетки для
смоктання зі смаком
шавлії № 12		 Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ		 Німеччина Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ		 Німеччина реєстрація
додаткової упаковки
з іншим дизайном		 без рецепта П.08.03/07252
160. АНГІ СЕПТ
ДР. ТАЙСС		 таблетки для
смоктання зі смаком
меду № 12		 Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ		 Німеччина Др. Тайсс
Натурварен ГмбХ		 Німеччина реєстрація
додаткової упаковки
з іншим дизайном		 без рецепта П.08.03/07253
161. АСПАРАГІНАЗА
10 000 МЕДАК		 порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій
по 10 000 МО
у флаконах № 5		 МЕДАК ГМБХ Німеччина МЕДАК ГМБХ Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
умов зберігання
готового лікарського
засобу		 за рецептом UA/3522/01/02
162. АСПАРАГІНАЗА
5 000 МЕДАК		 порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 5000 МО
у флаконах № 5		 МЕДАК ГМБХ Німеччина МЕДАК ГМБХ Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
умов зберігання
готового лікарського
засобу		 за рецептом UA/3522/01/01
163. АСПЕКАРД таблетки по 0,1 г
№ 100 у контейнерах
полімерних		 ТОВ "Стиролбіофарм" Україна ТОВ
"Стиролбіофарм"		 Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника діючої
речовини; зміни у
специфікаціях
активної субстанції		 без рецепта UA/5090/01/01
164. АЦЦ(R) 100 таблетки шипучі по
100 мг № 20		 Гексал АГ Німеччина Салютас Фарма
ГмбХ, Німеччина
підприємство
компанії Гексал
АГ, Німеччина		 Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення опису
таблеток		 без рецепта UA/2030/01/01
165. АЦЦ(R) 200 таблетки шипучі по
200 мг № 20		 Гексал АГ Німеччина Салютас Фарма
ГмбХ, Німеччина
підприємство
компанії Гексал
АГ, Німеччина		 Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення опису
таблеток		 без рецепта UA/2031/01/01
166. БАРБОВАЛ(R) краплі для
перорального
застосування
по 25 мл або 30 мл
у флаконах		 ВАТ "Фармак" Україна ВАТ "Фармак" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни
графічного
зображення з
вилученням р.
"Маркування"; зміни
у специфікації
наповнювача;
введення флаконів з
коричневого скла;
доповнення
постачальника
компонентів упаковки
(розширення
застосування
пробок-крапельниць);
зміна специфікації
готового лікарського
засобу		 без рецепта UA/1196/01/01
167. БЕНОКСІ краплі очні 0,4%
по 10 мл у флаконі
№ 1		 ТОВ "УНІМЕД ФАРМА" Словацька
Республіка		 ТОВ "УНІМЕД
ФАРМА"		 Словацька
Республіка		 внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення меж
відхилень кількісних
показників в АНД		 за рецептом Р.04.03/06506
168. БІОФЛОРАКС сироп,
66,7 г/100 мл по
100 мл або по
200 мл у флаконах
(фасування
із in bulk
фірми-виробника
"Inalko S.p.A.",
Італія)		 Харківське державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу"		 Україна Харківське
державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу"		 Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань готового
лікарського засобу		 без рецепта UA/3761/01/01
169. БОНДЖИГАР сироп по 90 мл у
флаконах № 1		 Кехкашан Прайвет
Лімітед		 Пакистан Хербіон Пакистан
Прайвет Лімітед		 Пакистан внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в
листку-вкладиші р.
"Умови зберігання"		 без рецепта UA/1061/01/01
170. БРОМГЕКСИН сироп, 4 мг/5 мл по
100 мл у флаконах
скляних або
полімерних		 ТОВ "Юрія-Фарм" Україна ТОВ "Юрія-Фарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в АНД р.
"рН"		 без рецепта UA/4716/01/01
171. БРОНХИПРЕТ(R) краплі для
перорального
застосування
по 50 мл, 100 мл у
флаконах		 Біонорика АГ Німеччина Біонорика АГ Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
дизайну упаковки		 без рецепта Р.07.03/07132
172. БРОНХИПРЕТ(R) сироп по 50 мл,
100 мл
у флаконах № 1		 Біонорика АГ Німеччина Біонорика АГ Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
дизайну упаковки		 без рецепта Р.07.03/07133
173. ВАЗАПРОСТАН(R) порошок
ліофілізований для
інфузій по 20 мкг в
ампулах № 10		 Шварц Фарма АГ Німеччина Шварц Фарма АГ Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення упаковки;
вилучення р.
"Маркування"		 за рецептом UA/4517/01/01
174. ВЕНТОЛІН(ТМ)
НЕБУЛИ		 розчин для
інгаляцій
по 2,5 мг/2,5 мл
№ 40 (10 х 4)
у небулах		 ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд		 Велико-
британія		 ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко		 Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення р. "Опис"		 за рецептом UA/1798/01/01
175. ВІНІЛІН (БАЛЬЗАМ
ШОСТАКОВСЬКОГО)		 рідина по 50 г у
банках або по 100 г
у флаконах		 ВАТ "Вітаміни" Україна ВАТ "Вітаміни" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
виробника активної
субстанції		 без рецепта UA/0964/01/01
176. ВІТАПРОСТ супозиторії
ректальні № 10		 ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація		 ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація		 внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну зберігання
готового лікарського
засобу
(було - 1 рік,
стало - 2 роки)		 без рецепта Р.09.02/05268
177. ГІПРОМЕЛОЗА - П краплі очні 0,5% по
10 мл у флаконах
№ 1		 ТОВ "УНІМЕД ФАРМА" Словацька
Республіка		 ТОВ "УНІМЕД
ФАРМА"		 Словацька
Республіка		 внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення меж
відхилень кількісних
показників в АНД		 за рецептом Р.04.03/06507
178. ГЛОДУ НАСТОЙКА настойка по 50 мл,
100 мл, 200 мл у
флаконах		 Дочірнє
підприємство
"Межиріцький
вітамінний завод"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"		 Україна Дочірнє
підприємство
"Межиріцький
вітамінний завод"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"		 Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробування
готового лікарського
засобу; введення
додаткового
постачальника
флаконів		 200 мл - за
рецептом;
50 мл,
100 мл -
без рецепта		 UA/0234/01/01
179. ГЛУТАРГІН таблетки по 0,25 г
№ 10 х 3, № 10 х 6
у контурних
чарункових
упаковках		 ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"		 Україна ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"		 Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна у
специфікації
активної субстанції		 без рецепта UA/4022/02/01
180. ДИКЛОМЕК гель 1% по 50 г у
тубах		 Тріфарма Ілач Санаї
ве Тіджарет А.Ш.		 Туреччина АБДІ ІБРАХІМ Ілач
Санаї ве Тіджарет
А.Ш.		 Туреччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в АНД
показника "Маса
вмісту упаковки"		 без рецепта UA/4781/01/01
181. ДИМЕДРОЛ розчин для
ін'єкцій, 10 мг/мл
по 1 мл в ампулах
№ 10 у пачці або
коробці		 АТ "Галичфарм" Україна АТ "Галичфарм" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань готового
лікарського засобу		 за рецептом UA/4950/01/01
182. ДУФАЛАК(R) сироп по 200 мл,
або по 300 мл, або
по 500 мл, або по
1000 мл у флаконах
№ 1; по 15 мл у
пакетиках № 10,
№ 20, № 50		 Солвей
Фармацеутікалз Б.В.		 Нідерланди Солвей
Фармацеутікалз
Б.В.		 Нідерланди внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: подача
нового сертифіката
Європейської
фармакопеї про
відповідність для
лактулози від нового
додаткового
виробника -
"Канлак", Канада;
додатковий розмір
проміжного
контейнера для
сиропу лактулози in
bulk (1000 л)		 без рецепта UA/3255/01/01
183. ЕФОКС(R) ЛОНГ капсули
пролонгованої дії
по 50 мг № 30		 Шварц Фарма АГ Німеччина Шварц Фарма АГ Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення упаковки;
вилучення р.
"Маркування"		 за рецептом UA/4653/01/01
184. ЗОВІРАКС(ТМ) порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для інфузій
по 250 мг у
флаконах № 5		 ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд		 Велико-
британія		 "ГлаксоВеллком
Оперейшнс",
Великобританія,
"ГлаксоСмітКляйн
С.п.А.", Італія		 Велико-
британія/
Італія		 внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення р.
"Маркування"		 за рецептом П.06.03/07010
185. ЗОМАКС(R) капсули по 250 мг
№ 6		 Аль-Хікма
Фармасьютикалз		 Йорданія Аль-Хікма
Фармасьютикалз		 Йорданія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення упаковки		 за рецептом 2969
186. ІЗОКЕТ(R) аерозоль дозований,
1,25 мг/дозу
по 15 мл (300 доз)
у флаконах № 1		 Шварц Фарма АГ Німеччина Шварц Фарма АГ Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення упаковки,
вилучення р.
"Маркування"		 за рецептом UA/3055/01/01
187. ІМЕТ(R) таблетки вкриті
оболонкою по 400 мг
№ 10, № 20		 БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)		 Німеччина БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)		 Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів -
уточнення
реєстраційної
процедури,
проведеної наказомN 835
від 15.12.06:
зміна маркування
(додання макета
блістера)		 без рецепта UA/4029/01/01
188. ІНТЕЛЛАН сироп по 90 мл у
флаконах № 1		 Хербіон Пакистан
Прайвет Лімітед		 Пакистан Хербіон Пакистан
Прайвет Лімітед		 Пакистан внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення етикетки		 без рецепта UA/2009/01/01
189. ІТРАКОНАЗОЛ капсули по 100 мг
№ 4, № 15, № 30
у контурних
чарункових
упаковках		 ТОВ "ТРИ" Україна ТОВ "ТРИ" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення блістера		 за рецептом UA/5356/01/01
190. КАЛІЮ ЙОДИД краплі очні 2% по
10 мл у флаконах
№ 1		 ТОВ "УНІМЕД ФАРМА" Словацька
Республіка		 ТОВ "УНІМЕД
ФАРМА"		 Словацька
Республіка		 внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення меж
відхилень кількісних
показників в АНД		 за рецептом Р.04.03/06508
191. КАПТОПРИЛ таблетки по 0,025 г
№ 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках		 ВАТ
"Київмедпрепарат"		 Україна ВАТ
"Київмедпрепарат"		 Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення упаковки в
процесі внесення
змін (Наказ № 19
від 22.01.07)		 за рецептом П.01.03/05730
192. КОЛД-ІКС таблетки № 4 Юмедика Лабораторіз
ПВТ. ЛТД.		 Індія Юмедика
Лабораторіз ПВТ.
ЛТД.		 Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення упаковки		 без рецепта Р.12.02/05627
193. КОЛДРЕКС таблетки № 12 ГлаксоСмітКлайн
Консьюмер Хелскер		 Велико-
британія		 ГлаксоСмітКлайн
Дангарван Лімітед		 Ірландія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни в
Інструкції для
медичного
застосуванні		 без рецепта UA/2675/01/01
194. КОЛДРЕКС ХОТРЕМ
ЛИМОН		 порошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування по 5 г
у пакетиках № 5,
№ 10		 ГлаксоСмітКлайн
Консьюмер Хелскер		 Велико-
британія		 СмітКляйн Бічем
СА		 Іспанія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни в
інструкції для
медичного
застосування		 без рецепта UA/2560/01/01
195. КОЛДРЕКС ХОТРЕМ
ЧОРНА СМОРОДИНА		 порошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування по 5 г
у пакетиках № 5,
№ 10		 ГлаксоСмітКлайн
Консьюмер Хелскер		 Велико-
британія		 СмітКляйн Бічем
СА		 Іспанія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни в
інструкції для
медичного
застосування		 без рецепта UA/2561/01/01
196. КОЛДРИН каплети, вкриті
оболонкою, № 20
(10 х 2)		 ТЕВА Фармацевтичні
Підприємства Лтд		 Ізраїль ТЕВА
Фармацевтичні
Підприємства Лтд		 Ізраїль внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
специфікації
лікарського засобу		 без рецепта UA/3499/01/01
197. КОЛДРИН каплети, вкриті
оболонкою, in bulk
по 30 кг у мішках
подвійних
поліетиленових		 ТЕВА Фармацевтичні
Підприємства Лтд		 Ізраїль ТЕВА
Фармацевтичні
Підприємства Лтд		 Ізраїль внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
специфікації
лікарського засобу		 - UA/3500/01/01
198. КУТІВЕЙТ(ТМ) крем 0,05% по 15 г
у тубах		 ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд		 Велико-
британія		 ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А.		 Польща внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни в
інструкції для
медичного
застосування		 за рецептом UA/2677/02/01
199. ЛЕВОФЛОКСАЦИНУ
ГЕМІГІДРАТ		 порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм		 Фармахем СА М&М Швейцарія Taizhou
Waigaoqiao
Liantong
Pharmaceutical
Co., Ltd		 Китай внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
концентрації розчину
для тесту
"Прозорість розчину"		 - UA/4426/01/01
200. ЛЕКСИН(R) 125 порошок для
приготування 60 мл
(125 мг/5 мл)
суспензії у
флаконах № 1		 Аль-Хікма
Фармасьютикалз		 Йорданія Аль-Хікма
Фармасьютикалз		 Йорданія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення упаковки		 за рецептом П.03.03/06213
201. ЛЕКСИН(R) 250 порошок для
приготування 60 мл
(250 мг/5 мл)
суспензії у
флаконах № 1		 Аль-Хікма
Фармасьютикалз		 Йорданія Аль-Хікма
Фармасьютикалз		 Йорданія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення упаковки		 за рецептом П.03.03/06214
202. ЛЕКСИН(R) 500 капсули по 500 мг
№ 20		 Аль-Хікма
Фармасьютикалз		 Йорданія Аль-Хікма
Фармасьютикалз		 Йорданія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення дизайну
упаковки		 за рецептом UA/1484/01/01
203. ЛІВІАЛ(R) таблетки по 2,5 мг
№ 28		 Н.В.Органон Нідерланди Н.В.Органон Нідерланди внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
специфікації
готового лікарського
засобу		 за рецептом UA/2280/01/01
204. ЛОРАЗИДИМ порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг,
1000 мг у флаконах
№ 1		 Ексір Фармасьютикал
Ко.		 Іран Ексір
Фармасьютикал Ко.		 Іран внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення р.
"Маркування"		 за рецептом Р.07.03/07109
205. ЛОРАКСОН порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг,
1000 мг у флаконах
№ 12		 Ексір Фармасьютикал
Ко.		 Іран Ексір
Фармасьютикал Ко.		 Іран внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення р.
"Маркування"		 за рецептом Р.07.03/07110
206. МАГНЕРОТ(R) таблетки по 500 мг
№ 20 (10 х 2), № 50
(10 х 5)		 Вьорваг Фарма ГмбХ
і Ко. КГ		 Німеччина Вьорваг Фарма
ГмбХ і Ко. КГ		 Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення р.
"Протипоказання" в
інструкції для
медичного
застосування		 за рецептом UA/4062/01/01
207. МАКРОТУСИН суспензія по 60 мл,
або по 100 мл, або
по 120 мл, або по
180 мл у флаконі
№ 1		 СП "Сперко Україна" Україна СП "Сперко
Україна"		 Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника активної
субстанції		 за рецептом Р.09.02/05320
208. МЕДАСЕПТ розчин для
зовнішнього
застосування 96% по
100 мл у флаконах		 Дочірнє
підприємство
"Межиріцький
вітамінний завод"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"		 Україна Дочірнє
підприємство
"Межиріцький
вітамінний завод"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"		 Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового
постачальника
флаконів		 за рецептом П.07.02/05022
209. МЕДАСЕПТ 70 розчин для
зовнішнього
застосування 70% по
100 мл у флаконах		 Дочірнє
підприємство
"Межиріцький
вітамінний завод"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"		 Україна Дочірнє
підприємство
"Межиріцький
вітамінний завод"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"		 Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового
постачальника
флаконів		 за рецептом Р/98/16/20
210. МІКСТАРД(R) 30 НМ суспензія для
ін'єкцій, 100 МО/мл
по 10 мл у флаконах
№ 1		 А/Т Ново Нордіск Данія А/Т Ново Нордіск Данія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
дизайну упаковки		 за рецептом UA/2682/01/01
211. МУКОНЕКС гранули по 40 г або
по 60 г для
приготування 4%
сиропу у флаконах
№ 1		 Тріфарма Ілач Санаї
ве Тіджарет А.Ш.		 Туреччина АБДІ ІБРАХІМ Ілач
Санаї ве Тіджарет
А.Ш.		 Туреччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення показника
"Маса вмісту
флакона" (тільки для
гранул по 60 г для
приготування 150 мл
сиропу )		 без рецепта UA/4814/01/01
212. НЕЙРОБІОН таблетки, вкриті
оболонкою, № 20
(10 х 2)		 Нікомед Австрія Мерк КГаА,
Австрія для
Нікомед Австрія
ГмбХ, Австрія		 Австрія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення складу
лікарського засобу у
листку-вкладиші та
на упаковці		 за рецептом UA/5409/01/01
213. НЕЙРОВІТАН(R) таблетки, вкриті
оболонкою, № 30		 Аль-Хікма
Фармасьютикалз		 Йорданія Аль-Хікма
Фармасьютикалз		 Йорданія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення упаковки		 без рецепта П.12.02/05583
214. НОВО-ПАСИТ розчин для
внутрішнього
застосування по
100 мл у флаконах		 АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.		 Чеська
Республіка		 АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.		 Чеська
Республіка		 внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення вторинної
упаковки		 без рецепта UA/1830/01/01
215. ОМЕПРАЗОЛ капсули по 0,02 г
№ 10 у контурних
чарункових
упаковках		 ВАТ
"Київмедпрепарат"		 Україна ВАТ
"Київмедпрепарат"		 Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
складу допоміжних
речовин пелет
внаслідок реєстрації
додаткового
виробника пелет		 за рецептом UA/0966/01/01
216. ОПРАЗОЛ таблетки, вкриті
оболонкою, по 20 мг
№ 10		 Аль-Хікма
Фармасьютикалз		 Йорданія Аль-Хікма
Фармасьютикалз		 Йорданія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення дизайну
упаковки		 за рецептом 2968
217. ПЕРЛІНГАНІТ(R) розчин для інфузій
0,1% по 10 мл в
ампулах № 10		 Шварц Фарма АГ Німеччина Шварц Фарма АГ Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення упаковки;
вилучення р.
"Маркування"		 за рецептом UA/3056/01/01
218. ПІРАЦИЗИН таблетки, вкриті
оболонкою, № 50 у
контейнерах
пластмасових,
№ 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках		 ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"		 Україна Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"		 Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення графічного
зображення упаковки		 за рецептом UA/0117/01/01
219. ПРЕДУКТАЛ(R) МR таблетки, вкриті
оболонкою, з
модифікованим
вивільненням
по 35 мг № 60		 "Лабораторії
Серв'є"		 Франція "Лабораторії
Серв'є Індастрі",
Франція; "АНФАРМ
А.Т.", Польща		 Франція/
Польща		 внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
дизайну упаковки		 за рецептом Р.07.02/05040
220. ПРОПОСОЛ аерозоль по 50 г у
балонах		 АТ "Стома" Україна АТ "Стома" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
оформлення упаковки		 без рецепта UA/1261/02/01
221. ПРОТАФАН(R) НМ суспензія для
ін'єкцій, 100 МО/мл
по 10 мл у флаконах
№ 1		 А/Т Ново Нордіск Данія А/Т Ново Нордіск Данія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
дизайну упаковки		 за рецептом UA/2700/01/01
222. ПРОТАФАН(R) НМ
ПЕНФІЛ(R)		 суспензія для
ін'єкцій по 3 мл
(100 МО/мл) у
картриджах № 5		 АТ Ново Нордіск Данія АТ Ново Нордіск Данія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
специфікації
готового лікарського
засобу		 за рецептом П.02.03/05848
223. ПУСТИРНИКА
НАСТОЙКА		 настойка по 50 мл,
100 мл, 200 мл у
флаконах		 Дочірнє
підприємство
"Межиріцький
вітамінний завод"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"		 Україна Дочірнє
підприємство
"Межиріцький
вітамінний завод"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"		 Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового
постачальника
флаконів		 без рецепта Р.08.03/07214
224. РИДАЗИН 10 таблетки по 10 мг
№ 20		 Аль-Хікма
Фармасьютикалз		 Йорданія Аль-Хікма
Фармасьютикалз		 Йорданія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення упаковки		 за рецептом П.10.02/05372
225. РИДАЗИН 25 таблетки по 25 мг
№ 20		 Аль-Хікма
Фармасьютикалз		 Йорданія Аль-Хікма
Фармасьютикалз		 Йорданія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення упаковки		 за рецептом П.10.02/05373
226. РІАБАЛ сироп, 7,5 мг/5 мл
по 60 мл у флаконах
№ 1		 Аль-Хікма
Фармасьютикалз		 Йорданія Аль-Хікма
Фармасьютикалз		 Йорданія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення упаковки		 без рецепта UA/2908/02/01
227. РОНАЛІН таблетки по 2,5 мг
№ 30		 Аль-Хікма
Фармасьютикалз		 Йорданія Аль-Хікма
Фармасьютикалз		 Йорданія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення упаковки		 за рецептом П.03.03/06215
228. СИМЕПАР капсули № 40 Мефа Лтд. Швейцарія Мефа Лтд. Швейцарія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення графічного
зображення упаковки		 без рецепта UA/3576/01/01
229. ТАКСОТЕР(R) концентрат для
розчину для
інфузій, 40 мг/мл
по 0,5 мл (20 мг)
у флаконах № 1 з
розчинником по
1,5 мл у флаконах
№ 1 або по 2,0 мл
(80 мг) у флаконах
№ 1 з розчинником
по 6,0 мл
у флаконах № 1		 Авентіс Фарма С.А. Франція Авентіс Фарма
Дагенхем		 Велико-
британія		 реєстрація
додаткової первинної
упаковки з
маркуванням
англійською та
французською мовами;
уточнення маркування
вторинної упаковки		 за рецептом UA/5488/01/01
230. ТИКЛОПІДИН-
РАТІОФАРМ		 таблетки, вкриті
оболонкою,
по 250 мг № 30		 ратіофарм ГмбХ Німеччина "Доппель
Фармасьютик"
С.р.А., Італія
для "Меркле
ГмбХ", Німеччина		 Італія/
Німеччина		 внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
періодичності
повторних
випробувань активної
субстанції		 за рецептом UA/5347/01/01
231. ТИМОЛОЛ-ДАРИНИЦЯ краплі очні 0,25%
по 5 мл або 10 мл
у флаконах-
крапельницях		 ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"		 Україна ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"		 Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань готового
лікарського засобу		 за рецептом UA/1226/01/01
232. ТИМОЛОЛ-ДАРИНИЦЯ краплі очні 0,5% по
5 мл або 10 мл
у флаконах-
крапельницях		 ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця",
Україна		 Україна ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця",
Україна		 Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань готового
лікарського засобу		 за рецептом UA/1226/01/02
233. ТИМОЛОЛУ МАЛЕАТ краплі очні 0,5% по
5 мл, 10 мл у
флаконах
поліетиленових		 ВАТ "Фармак" Україна ВАТ "Фармак" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
специфікації
допоміжної речовини;
зміна специфікації
готового лікарського
засобу; зміна
процедури
випробувань, зміни
умов зберігання
готового лікарського
засобу; зміни у
маркуванні
графічного
зображення упаковки
з вилученням р.
"Маркування"; зміна
складу допоміжних
речовин		 за рецептом Р.08.02/05167
234. ТОНЗИПРЕТ(R) краплі для
перорального
застосування по
30 мл або 50 мл у
флаконах		 Біонорика АГ Німеччина Біонорика АГ Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
затвердження нового
графічного
зображення первинної
та вторинної
упаковок		 без рецепта UA/1838/02/01
235. ТРАЙФЕД(R) -
ЕКСПЕКТОРАНТ		 сироп по 100 мл у
флаконах № 1		 Аль-Хікма
Фармасьютикалз		 Йорданія Аль-Хікма
Фармасьютикалз		 Йорданія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення упаковки		 без рецепта П.12.02/05586
236. ТРИНЕЛЛ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, № 10,
№ 20		 АТ "Береш Фарма" Угорщина АТ "Береш Фарма" Угорщина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення в АНД р.
"Специфікація"		 без рецепта UA/4549/01/01
237. ТРІОМБРАСТ(R) розчин для ін'єкцій
60% по 20 мл в
ампулах № 5		 ВАТ "Фармак" Україна ВАТ "Фармак" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення в
інструкції для
медичного
застосування р.
"Склад"		 за рецептом UA/3439/01/01
238. ТРІОМБРАСТ(R) розчин для ін'єкцій
76% по 20 мл в
ампулах № 5		 ВАТ "Фармак" Україна ВАТ "Фармак" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення в
інструкції для
медичного
застосування р.
"Склад"		 за рецептом UA/3439/01/02
239. УЛЬТРАКАЇН(R) Д-С розчин для ін'єкцій
по 2 мл в ампулах
№ 100 (10 х 10); по
1,7 мл в картриджах
№ 100		 Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ		 Німеччина Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ		 Німеччина реєстрація
додаткової упаковки
з новим логотипом		 за рецептом UA/3406/01/01
240. УЛЬТРАКАЇН(R) Д-С
ФОРТЕ		 розчин для ін'єкцій
по 2 мл в ампулах
№ 100 (10 х 10); по
1,7 мл в картриджах
№ 100		 Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ		 Німеччина Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ		 Німеччина реєстрація
додаткової упаковки
з новим логотипом		 за рецептом UA/3406/01/02
241. УНІКЛОФЕН краплі очні 0,1% по
5 мл у флаконах		 ТОВ "УНІМЕД ФАРМА" Словацька
Республіка		 ТОВ "УНІМЕД
ФАРМА"		 Словацька
Республіка		 внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни
до р. "Опис";
уточнення меж
відхилень кількісних
показників в АНД		 за рецептом Р.04.03/06509
242. ХЛОРОФІЛІПТ розчин в олії,
20 мг/мл по 20 мл
у флаконах		 ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"		 Україна Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"		 Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
процедури
випробувань готового
лікарського засобу		 без рецепта UA/1556/02/01
243. ЦЕФОТАКСИМ ЛЕК порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах № 1		 Лек фармацевтична
компанія д.д.		 Словенія Лек фармацевтична
компанія д.д.		 Словенія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення опису
зовнішнього вигляду
порошку		 за рецептом UA/1496/01/01
244. ЦИКЛОДИНОН(R) краплі для
перорального
застосування
по 50 мл, 100 мл у
флаконах		 Біонорика АГ Німеччина Біонорика АГ Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
затвердження нового
графічного
зображення первинної
та вторинної
упаковок (для 50 мл)		 без рецепта UA/0267/01/01
245. ЦИТРАМОН-ФОРТЕ таблетки № 6 х 20
у контурних
чарункових упаковок		 ТОВ "Стиролбіофарм" Україна
Донецька
обл.,
м. Горлівка		 ТОВ
"Стиролбіофарм"		 Україна
Донецька
обл.,
м. Горлівка		 реєстрація
додаткової упаковки;
зміна виробника
діючої речовини;
зміни в специфікації
активної субстанції		 без рецепта UA/5094/01/01
246. АЗИТРОМІЦИН порошок для
приготування 60 мл
(100 мг/20 мл)
суспензії для
перорального
застосування по
20 г у флаконах		 ТОВ
"Фармтехнологія"		 Республіка
Білорусь		 ТОВ
"Фармтехнологія"		 Республіка
Білорусь		 реєстрація
на 5 років		 за рецептом UA/5965/01/01
247. АЗИТРОМІЦИН порошок для
приготування 60 мл
(200 мг/20 мл)
суспензії для
перорального
застосування по
20 г у флаконах		 ТОВ
"Фармтехнологія"		 Республіка
Білорусь		 ТОВ
"Фармтехнологія"		 Республіка
Білорусь		 реєстрація
на 5 років		 за рецептом UA/5965/01/02
248. АЗИТРОМІЦИН порошок для
приготування 60 мл
(500 мг/20 мл)
суспензії для
перорального
застосування по
20 г у флаконах		 ТОВ
"Фармтехнологія"		 Республіка
Білорусь		 ТОВ
"Фармтехнологія"		 Республіка
Білорусь		 реєстрація
на 5 років		 за рецептом UA/5965/01/03
249. АМІЗОН(R) таблетки по 0,25 г
№ 10 у контурних
безчарункових
упаковках; № 10,
№ 10 х 5, № 20 у
контурних
чарункових
упаковках		 ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ		 ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ		 реєстрація
додаткової упаковки;
зміни в АНД
(вилучення розділу
"Маркування")		 без рецепта П.05.02/04708
250. АРФАЗЕТИН збір по 75 г або по
100 г у пачках з
внутрішнім пакетом,
по 1,5 г у
фільтр-пакетах № 20		 ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир		 ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир		 перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки		 без рецепта UA/5966/01/01
251. АТЕНОЛОЛ порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм		 ВАТ "Монфарм" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище		 Tonira Pharma
Limited		 Індія реєстрація
на 5 років		 - UA/5967/01/01
252. БЕРЛІПРИЛ(R) ПЛЮС
10/25		 таблетки,
10 мг/25 мг
№ 10 х 2, № 10 х 3,
№ 10 х 5, № 10 х 10		 БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)		 Німеччина БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)		 Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
препарату		 за рецептом UA/5853/01/01
253. БЕТАБІОФЕРОН-1b порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,3 мг
(9 600 000 МО) в
ампулах № 10 у
комплекті з
розчинником по 2 мл
в ампулах № 10		 ЗАТ "Трудовий
колектив Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"		 Україна,
м. Київ		 ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"		 Україна,
м. Київ		 внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення написання
лікарської форми та
дозування		 за рецептом UA/5741/01/01
254. БІОТРЕДИН таблетки
під'язикові № 30		 ТОВ МНВК "Біотики" Російська
Федерація		 ТОВ МНВК
"Біотики"		 Російська
Федерація		 внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення тексту на
макеті упаковки		 без рецепта UA/5034/01/01
255. ВАЗЕЛІН БІЛИЙ
ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ
(ВАЗЕЛІН)		 м'яка масляниста
маса (субстанція) у
бочках металевих
для виробництва
нестерильних
лікарських форм		 ТОВ "Вітек-Фарм" Україна,
м. Одеса		 MERKUR Vaseline
GmbH & Co. KG		 Німеччина реєстрація
на 5 років		 - UA/5968/01/01
256. ВІФЕНД порошок для
приготування
розчину для інфузій
по 200 мг у
флаконах № 1		 Пфайзер Інк. США Пфайзер Пі. Джі.
Ем., Франція;
Д.С.М.
Фармасютікалс
Інк, США; Пфайзер
Айленд
Фармасьютікалз
Лімітед, Ірландія		 Франція/США/
Ірландія		 внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
виробників,
відповідальних за
виробничий процес;
реєстрація
додаткової упаковки		 за рецептом UA/2666/02/01
257. ГЛАТИМЕР розчин для
ін'єкцій, 20 мг/мл
по 1 мл у флаконах
№ 30		 Натко Фарма Лімітед Індія Натко Фарма
Лімітед		 Індія реєстрація
на 5 років		 за рецептом UA/5969/01/01
258. ГЛАТИМЕР розчин для
ін'єкцій, 20 мг/мл
по 1 мл in bulk у
флаконах № 200		 Натко Фарма Лімітед Індія Натко Фарма
Лімітед		 Індія реєстрація
на 5 років		 - UA/5958/01/01
259. ГЛІВЕК(R) таблетки, вкриті
оболонкою,
по 100 мг № 60		 Новартіс Фарма АГ Швейцарія Новартіс Фарма
Штейн АГ		 Швейцарія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни в
інструкції для
медичного
застосування		 за рецептом UA/1067/01/01
260. ГЛІВЕК(R) таблетки, вкриті
оболонкою,
по 400 мг № 30		 Новартіс Фарма АГ Швейцарія Новартіс Фарма
Штейн АГ		 Швейцарія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни в
інструкції для
медичного
застосування		 за рецептом UA/1067/01/02
261. ДИФЛЮКАН(R) розчин для інфузій,
2 мг/мл по 50 мл
або по 100 мл у
флаконах		 Пфайзер Інк. США Пфайзер Пі. Джі.
Ем.		 Франція перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви заявника/
виробника		 за рецептом UA/5970/01/01
262. ДИФЛЮКАН(R) капсули по 50 мг
№ 7		 Пфайзер Інк. США Пфайзер Пі. Джі.
Ем.		 Франція перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви заявника/
виробника		 за рецептом UA/5970/02/01
263. ДИФЛЮКАН(R) капсули по 100 мг
№ 7		 Пфайзер Інк. США Пфайзер Пі. Джі.
Ем.		 Франція перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви заявника/
виробника		 за рецептом UA/5970/02/02
264. ДИФЛЮКАН(R) капсули по 150 мг
№ 1		 Пфайзер Інк. США Пфайзер Пі. Джі.
Ем.		 Франція перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви заявника/
виробника		 без рецепта UA/5970/02/03
265. ДИФЛЮКАН(R) розчин для інфузій,
2 мг/мл по 50 мл
або по 100 мл у
флаконах		 Пфайзер С.А. Франція Пфайзер С.А. Франція реєстрація
додаткової упаковки
зі старим номером
реєстраційного
посвідчення		 за рецептом П.04.02/04532
266. ДИФЛЮКАН(R) капсули по 50 мг,
або по 100 мг № 7;
по 150 мг № 1		 Пфайзер С.А. Франція Пфайзер С.А. Франція реєстрація
додаткової упаковки
зі старим номером
реєстраційного
посвідчення		 № 7 - за
рецептом;
№ 1 -
без рецепта		 П.04.02/04533
267. ДРОТАВЕРИНУ
ГІДРОХЛОРИД		 порошок
(субстанція) у
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм		 Фармахем СА М&М Швейцарія Salpra
Pharmaceuticals &
Chemicals		 Індія реєстрація
на 5 років		 - UA/5971/01/01
268. ЕЛІГАРД 22,5 мг порошок для
приготування
розчину для
підшкірних ін'єкцій
по 26,9 мг у
попередньо
заповненому шприці
(Б) у комплекті
з розчинником
по 440 мг
у попередньо
заповненому шприці
(А)		 Астеллас Фарма Юроп
Б.В.		 Нідерланди відповідальний за
випуск серії:
МедиГене АГ,
Німеччина;
відповідальний за
виробництво
шприца А:
Корпорація КТюЛТ
Інк., США;
відповідальний за
виробництво
шприца Б:
Корпорація
Чесапік
Біологікал
Лабораторіс Інк.,
США		 Німеччина/
США		 внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
препарату		 за рецептом UA/5758/01/02
269. ЕЛІГАРД 7,5 мг порошок для
приготування
розчину для
підшкірних ін'єкцій
по 9,7 мг у
попередньо
заповненому шприці
(Б) у комплекті
з розчинником по
330 мг у попередньо
заповненому шприці
(А)		 Астеллас Фарма Юроп
Б.В.		 Нідерланди відповідальний за
випуск серії:
МедиГене АГ,
Німеччина;
відповідальний за
виробництво
шприца А:
Корпорація КТюЛТ
Інк., США;
відповідальний за
виробництво
шприца Б:
Корпорація
Чесапік
Біологікал
Лабораторіс Інк.,
США		 Німеччина/
США		 внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
препарату		 за рецептом UA/5758/01/01
270. ЕСКУВІТ(R) таблетки, вкриті
оболонкою,
по 0,04 г № 10 х 2,
№ 10 х 4 у
контурних
чарункових
упаковках		 АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів		 АТ "Галичфарм",
Україна,
м. Львів; ВАТ
"Київмедпрепарат",
Україна,
м. Київ		 Україна реєстрація
додаткового
виробника		 без рецепта UA/3298/01/01
271. ЕХІНАЦЕЇ СИРОП сироп по 50 г або
по 100 г у флаконах		 Комунальне
підприємство
"Луганська обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика		 Україна,
м. Луганськ		 Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика		 Україна,
м. Луганськ		 внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви заявника/
виробника; зміни в
АНД (вилучення
розділу
"Маркування")		 без рецепта UA/4956/01/01
272. КАРДУРА(R) таблетки по 1 мг,
або по 2 мг, або по
4 мг № 10 х 3		 Пфайзер ГмбХ Німеччина Пфайзер ГмбХ Німеччина реєстрація
додаткової упаковки
зі старим номером
реєстраційного
посвідчення		 за рецептом П.04.02/04531
273. КАРДУРА(R) таблетки по 1 мг
№ 10 х 3		 Пфайзер Інк. США Генріх Мак Начф.
ГмбХ & Ко. КГ		 Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення виробника/
заявника		 за рецептом UA/5972/01/01
274. КАРДУРА(R) таблетки по 2 мг
№ 10 х 3		 Пфайзер Інк. США Генріх Мак Начф.
ГмбХ & Ко. КГ		 Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення виробника/
заявника		 за рецептом UA/5972/01/02
275. КАРДУРА(R) таблетки по 4 мг
№ 10 х 3		 Пфайзер Інк. США Генріх Мак Начф.
ГмбХ & Ко. КГ		 Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення виробника/
заявника		 за рецептом UA/5972/01/03
276. КЕТОРОЛАКУ
ТРОМЕТАМІН		 порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм		 ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"		 Україна,
м. Київ		 Hetero Drugs
Limited		 Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення		 - UA/5973/01/01
277. КЛАТІНОЛ комбінований набір
для перорального
застосування № 42
(6 х 7): (таблетки,
вкриті оболонкою,
по 500 мг № 2 +
таблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг № 2 +
капсули по
30 мг № 2)
у стрипах № 7		 Сінмедик
Лабораторіз		 Індія Сінмедик
Лабораторіз		 Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату (було -
КЛАТІНОЛ,
комбінований набір
для перорального
застосування)		 за рецептом UA/5974/01/01
278. КРОПУ ПАХУЧОГО
ПЛОДИ		 плоди по 50 г у
пачках з внутрішнім
пакетом		 ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир		 ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир		 перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення		 без рецепта UA/5975/01/01
279. КРОПУ ПАХУЧОГО
ПЛОДИ		 плоди (субстанція)
у мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм		 ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир		 ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир		 перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення		 - UA/5976/01/01
280. ЛИПИ КВІТКИ квітки по 50 г у
пачках з внурішнім
пакетом, по 1,5 г у
фільтр-пакетах № 20		 ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир		 ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир		 перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення		 без рецепта UA/5977/01/01
281. ЛІНКАС сироп по 90 мл у
флаконах № 1		 Кехкашан Прайвет
Лімітед		 Пакистан Хербіон Пакистан
Прайвет Лімітед		 Пакистан внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу		 без рецепта Р.02.03/05946
282. ЛЬОНУ НАСІННЯ насіння по 100 г у
пачках з внутрішнім
пакетом		 ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир		 ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир		 перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення		 без рецепта UA/5978/01/01
283. М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ
ЛИСТЯ		 листя по 50 г у
пачках з внутрішнім
пакетом, по 1,5 г у
фільтр-пакетах № 20		 ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир		 ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир		 перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення		 без рецепта UA/5979/01/01
284. МЕБГІДРОЛІН порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм		 ТОВ "ФАРМХІМ" Україна,
Сумська обл.,
м. Шостка		 ТОВ "ФАРМХІМ" Україна,
Сумська обл.,
м. Шостка		 перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення лікарської
форми		 - UA/5980/01/01
285. МІКСТАРД(R) 30 НМ
ПЕНФІЛ(R)		 суспензія для
ін'єкцій 100 МО/мл
по 3 мл у
картриджах № 5		 А/Т Ново Нордіск Данія А/Т Ново Нордіск Данія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
специфікації
готового лікарського
засобу		 за рецептом П.02.03/05846
286. НАТРІЮ
АДЕНОЗИНТРИФОСФАТ		 розчин для ін'єкцій
1% по 1 мл в
ампулах № 10		 ЗАТ "Трудовий
колектив Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"		 Україна,
м. Київ		 ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"		 Україна,
м. Київ		 перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення		 за рецептом UA/5981/01/01
287. НАФТИДРОФУРИЛ
ГІДРОГЕН ОКСАЛАТ		 порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм		 ЗАТ "Київський
вітамінний завод"		 Україна,
м. Київ		 PROCOS S.p.A. Італія реєстрація
на 5 років		 - UA/5982/01/01
288. ПАРАЦЕТАМОЛ порошок
(субстанція) в
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм		 АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів		 Zhejiang Kangle
Pharmaceutical
Co., Ltd.		 Китай реєстрація
на 5 років		 - UA/5983/01/01
289. ПАРАЦЕТАМОЛ супозиторії
ректальні по по
0,08 г № 10 у
стрипах		 ВАТ "Монфарм" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище		 ВАТ "Монфарм" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище		 перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки		 без рецепта UA/5984/01/01
290. ПАРАЦЕТАМОЛ супозиторії
ректальні по
0,17 г № 10
у стрипах		 ВАТ "Монфарм" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище		 ВАТ "Монфарм" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище		 перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки		 без рецепта UA/5984/01/02
291. ПАРАЦЕТАМОЛ супозиторії
ректальні по 0,33 г
№ 10 у стрипах		 ВАТ "Монфарм" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище		 ВАТ "Монфарм" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище		 перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки		 без рецепта UA/5984/01/03
292. ПЕРХОТАЛ шампунь 1%
по 25 мл, або по
60 мл, або по
100 мл, або по
200 мл у флаконах		 Джепак Інтернешнл Індія Джепак Інтернешнл Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки		 без рецепта UA/5985/01/01
293. ПЕРХОТАЛ шампунь 2%
по 25 мл, або по
60 мл, або по
100 мл, або по
200 мл у флаконах		 Джепак Інтернешнл Індія Джепак Інтернешнл Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення		 без рецепта UA/5985/01/02
294. ПІРОКСАН таблетки по 0,015 г
№ 50		 ВАТ "Фармакон" Російська
Федерація		 ВАТ "Фармакон" Російська
Федерація		 перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення		 за рецептом UA/5986/01/01
295. ПРИМАКАІН
АДРЕНАЛІН		 розчин для
ін'єкцій, 1/100 000
по 1,7 мл у
картриджах № 50		 Стоматологічні
матеріали компанії
П'ЄРР РОЛЛАН		 Франція Стоматологічні
матеріали
компанії П'ЄРР
РОЛЛАН		 Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення написання
фірми заявника/
виробника		 за рецептом UA/5962/01/01
296. ПРИМАКАІН
АДРЕНАЛІН		 розчин для
ін'єкцій, 1/200 000
по 1,7 мл у
картриджах № 50		 Стоматологічні
матеріали компанії
П'ЄРР РОЛЛАН		 Франція Стоматологічні
матеріали
компанії П'ЄРР
РОЛЛАН		 Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення написання
фірми заявника/
виробника		 за рецептом UA/5962/01/02
297. ПУСТИРНИКА ТРАВА трава
різано-пресована по
100 г у пачках з
внутрішнім пакетом		 ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир		 ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир		 перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення		 без рецепта UA/5987/01/01
298. РЕННІ(R) таблетки жувальні
№ 6 х 2, № 6 х 4,
12 х 1, № 12 х 2		 Байєр Консьюмер Кер
АГ		 Швейцарія Лабораторія Рош
Ніколас, Франція,
дочірня компанія
Ф. Хоффманн-Ля Рош
ЛтД, Швейцарія;
Байєр Санте
Фамільяль,
Франція		 Франція/
Швейцарія/
Франція		 реєстрація
додаткової упаковки
(маркування)		 без рецепта П.05.03/06738
299. РІЛУТЕК(R) таблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг
№ 56		 Авентіс Фарма С.А. Франція "Узіфар",
Франція; "Авентіс
Інтерконтинентал",
Франція		 Франція внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення виробників		 за рецептом П.01.03/05756
300. РОКОТ ТІАМІНУ
МОНОНІТРАТ 33
1/3%		 порошок
(субстанція) в
алюмінієвих
ємностях для
виробництва
нестерильних
лікарських форм		 ЗАТ "Київський
вітамінний завод"		 Україна,
м. Київ		 DSM Nutritional
Products Inc.		 США реєстрація
на 5 років		 - UA/5988/01/01
301. САЛМОДИЛ сироп по 100 мл у
флаконах № 1		 ФДС Лімітед Індія ФДС Лімітед Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення		 без рецепта UA/5989/01/01
302. СЕДАВІТ(R) розчин для
перорального
застосування
по 100 мл у банках,
пляшках; по 200 мл
у флаконах		 АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів		 АТ "Галичфарм" Україна,
м. Львів		 внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви препарату;
зміна графічного
зображення упаковки
по 100 мл; зміни в
АНД (вилучення
розділу
"Маркування")		 без рецепта Р.10.03/07511
303. СЕРОБІД аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
25 мкг/дозу
по 120 доз
у контейнерах № 1		 Ципла Лтд Індія Ципла Лтд Індія внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
терміну зберігання
препарату (з 2-х до
3-х років)		 за рецептом UA/2444/01/01
304. СУПОЗИТОРІЇ З
ОЛІЄЮ НАСІННЯ
ГАРБУЗА		 супозиторії
ректальні по 0,5 г
у стрипах № 10		 ВАТ "Монфарм" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище		 ВАТ "Монфарм" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище		 перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення пакування		 без рецепта UA/5990/01/01
305. ТЕОФЕДРИН-Н таблетки № 10, № 20 ВАТ
"Мосхімфарм-
препарати"
ім. М.О. Семашка		 Російська
Федерація		 ВАТ
"Мосхімфарм-
препарати"
ім. М.О. Семашка		 Російська
Федерація		 перереєстрація у
зв'язку із
закнченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки;
уточнення назви
заявника/виробника;
уточнення назви
препарату; уточнення
упаковки		 за рецептом UA/5991/01/01
306. ТРАМАДОЛ капсули по 0,05 г
№ 10, № 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках		 ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна ТОВ "АСТРАФАРМ" Україна внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань готового
лікарського засобу		 за рецептом Р.09.03/07318
307. УЛЬТРАВІСТ 240 розчин для ін'єкцій
та інфузій,
240 мг/мл по 50 мл
у флаконах № 10		 Шерінг АГ Німеччина Шерінг АГ Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
дизайну упаковок		 за рецептом UA/1985/01/01
308. УЛЬТРАВІСТ 300 розчин для ін'єкцій
та інфузій,
300 мг/мл по 10 мл,
або по 20 мл, або
по 50 мл, або по
100 мл у флаконах
№ 10		 Шерінг АГ Німеччина Шерінг АГ Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
дизайну упаковок		 за рецептом UA/1986/01/01
309. УЛЬТРАВІСТ 370 розчин для ін'єкцій
та інфузій,
370 мг/мл по 30 мл
або по 50 мл, або
по 100 мл
у флаконах № 10		 Шерінг АГ Німеччина Шерінг АГ Німеччина внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
дизайну упаковок		 за рецептом UA/1987/01/01
310. УНАЗИН(R) порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,75 г
у флаконах		 Пфайзер Інк. США Пфайзер Італія
С.р.л.		 Італія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення виробника/
заявника		 за рецептом UA/5992/01/01
311. УНАЗИН(R) порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,5 г у
флаконах		 Пфайзер Інк. США Пфайзер Італія
С.р.л.		 Італія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення виробника/
заявника		 за рецептом UA/5992/01/02
312. УНАЗИН(R) порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 3,0 г у
флаконах		 Пфайзер Інк. США Пфайзер Італія
С.р.л.		 Італія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення виробника/
заявника		 за рецептом UA/5992/01/03
313. УНАЗИН(R) порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,75 г,
або 1,5 г, або
3,0 г у флаконах		 Пфайзер Італія
С.р.л., Латіна		 Італія Пфайзер Італія
С.р.л., Латіна		 Італія реєстрація
додаткової упаковки
зі старим номером
реєстраційного
посвідчення та
дизайном		 за рецептом П.04.02/04527
314. ФЕНХЕЛЮ ПЛОДИ плоди (субстанція)
у мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм		 ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир		 ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир		 перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення		 - UA/5993/01/01
315. ФЛУІМУЦИЛ розчин для ін'єкцій
10% по 3 мл в
ампулах № 5		 Замбон Груп С.п.А. Італія Замбон Груп
С.п.А.		 Італія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
реєстраційного
посвідчення		 за рецептом П.01.02/04243
316. ФЛУІМУЦИЛ
АНТИБІОТИК ІТ		 порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах № 3 з
розчинником по 4 мл
в ампулах № 3		 Замбон Груп С.п.А. Італія Замбон Груп
С.п.А.		 Італія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
реєстраційного
посвідчення		 за рецептом П.01.02/04244
317. ФОЛІЄВА КИСЛОТА таблетки по 1 мг
№ 10 х 3, № 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках		 ВАТ "Вітаміни" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань		 ВАТ "Вітаміни" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань		 внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення упаковки		 за рецептом UA/5940/01/01
318. ФОРМОН ліофілізат для
розчину для
ін'єкцій по 75 МО у
флаконах № 1 у
комплекті з
розчинником по 1 мл
в ампулах № 1		 Бхарат Сірамс енд
Вакцинс Лімітед		 Індія Бхарат Сірамс енд
Вакцинс Лімітед		 Індія реєстрація
на 5 років		 за рецептом UA/5994/01/01
319. ФОРМОН ліофілізат для
розчину для
ін'єкцій по 150 МО
у флаконах № 1 у
комплекті з
розчинником по 1 мл
в ампулах № 1		 Бхарат Сірамс енд
Вакцинс Лімітед		 Індія Бхарат Сірамс енд
Вакцинс Лімітед		 Індія реєстрація
на 5 років		 за рецептом UA/5994/01/02
320. ХІЗАРТ-8 таблетки по 8 мг in
bulk № 2500		 Сінмедик
Лабораторіз		 Індія Сінмедик
Лабораторіз		 Індія реєстрація
на 5 років		 - UA/5995/01/01
321. ХЛОРГЕКСИДИН розчин для
зовнішнього
застосування 0,05%
по 100 мл у
контейнерах		 ТОВ "Фармацевтична
фабрика"		 Україна,
м. Івано-
Франківськ		 ТОВ
"Фармацевтична
фабрика"		 Україна,
м. Івано-
Франківськ		 реєстрація
на 5 років		 без рецепта UA/5996/01/01
322. ХЛОРГЕКСИДИНУ
ДИГЛЮКОНАТ		 розчин 20%
(субстанція) у
барабанах з
поліетилену для
виробництва
нестерильних
лікарських форм		 ВАТ "ЕКСІМЕД" Україна,
м. Київ		 Schutz Dishman
Biotech Ltd		 Індія реєстрація
на 5 років		 - UA/5997/01/01
323. ХуМоГ ліофілізат для
розчину для
ін'єкцій по 75 МО у
флаконах № 1 у
комплекті з
розчинником по 1 мл
в ампулах № 1		 Бхарат Сірамс енд
Вакцинс Лімітед		 Індія Бхарат Сірамс енд
Вакцинс Лімітед		 Індія реєстрація
на 5 років		 за рецептом UA/5999/01/01
324. ХуМоГ ліофілізат для
розчину для
ін'єкцій по 150 МО
у флаконах № 1 у
комплекті з
розчинником по 1 мл
в ампулах № 1		 Бхарат Сірамс енд
Вакцинс Лімітед		 Індія Бхарат Сірамс енд
Вакцинс Лімітед		 Індія реєстрація
на 5 років		 за рецептом UA/5999/01/02
325. ЦЕФУРОКС-250 таблетки, вкриті
оболонкою,
по 250 мг in bulk
№ 2500		 Сінмедик
Лабораторіз		 Індія Сінмедик
Лабораторіз		 Індія реєстрація
на 5 років		 - UA/5998/01/01
326. ЦЕФУРОКС-500 таблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг in bulk
№ 2500		 Сінмедик
Лабораторіз		 Індія Сінмедик
Лабораторіз		 Індія реєстрація
на 5 років		 - UA/5998/01/02

---------------

* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.

Директор Державного
фармакологічного
центру МОЗ України

В.Т.Чумак





На сайті також шукають: Цикломед, Простанорм інструкція, Фемара застосування, Танакан побічні дії, Псоріатен протипоказання



Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті. 		Copyright © 2004-2012,
Нормативно-директивні документи МОЗ України